品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
- 職種
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- 知識
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内資系企業
品質管理 試験担当スタッフの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
- 英語を活かす
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医薬品原薬企業
医薬品製造の製造管理者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品製造業における製造管理者の求人
- 仕事内容
- 医薬品製造業の製造管理者として業務に従事して頂きます。
・GMPに基づいた医薬品の製造管理全般
・GMPに関する指導や関係部署との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかも必須です。
・製造管理者およびQA経験者
・薬剤師資格保有者
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
信頼性保証部門での品質保証担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
信頼性保証部品質保証課の品質保証エキスパートとして、品質保証責任者をサポート
- 仕事内容
- 信頼性保証部品質保証課の品質保証エキスパートとして、品質保証責任者をサポートできる方を募集します。
・品質保証責任者の業務の補佐
・製造業者等との取決め業務
・市場への出荷業務
・品質情報に関する業務
・回収/自己点検/教育訓練等業務
・文書管理業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
品質保証業務あるいはその関連業務の経験者
(GQP、サイトQAあるいはCMC開発など)
【歓迎経験】
薬剤師の資格
リーダー職としてのマネジメント経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医療機器メーカー
医療機器の品質保証
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます) - 応募条件
-
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
CMO
薬剤師(オープンポジション)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務
- 仕事内容
- 品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内製薬メーカー
品質保証業務担当責任者(係長~課長クラス)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
競合の少ないニッチトップな環境での品質保証責任者の募集です!
- 仕事内容
- 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わって頂きます。
ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命いたします。 - 応募条件
-
【必須事項】
<必要な学歴・経歴・スキル>
・4年制大学卒以上
・医薬品等のGMP製造所における品質保証(QA)業務経験3年以上
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
<想定している人物像>
・品質保証業務に対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・マネジメントスキル
・品質管理検定2級程度以上の知識
・英文読解力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
製薬メーカー
製薬企業にて品質管理(QC)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
<兵庫>
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
<鳥取>
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験
・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
共通求める人物像:
チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方
【歓迎経験】
・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~750万円
OTCメーカー
品質保証担当(OTC医薬品・化粧品等)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務
- 仕事内容
- OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務
■職務の詳細
・OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)・化粧品等のGQP業務(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
国内製薬メーカー
総括製造販売責任者・候補者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務
- 仕事内容
- 【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。
【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理 他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)
【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
大手総合化学メーカー
品質保証(医薬品原薬等)本社QA
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当
- 仕事内容
- 本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。
医薬品担当の業務
・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応
・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理
・委託生産(特に海外)における供給業者管理
・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など
<ポジション・やりがい>
・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。
・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。
<キャリアパスプラン>
当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上)
・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験
・英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
【歓迎経験】
・学士卒以上(専攻:薬学、化学、化学工学、理学、農学など)
・QMS構築・改善の業務経験
・TOEIC 730点以上
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円
動物用医薬品メーカー
品質管理業務担当者
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験業務
- 仕事内容
- 【品質管理】
1.既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理。
具体的な試験名の一覧は次の通り。
・迷入試験(AC、CAM、CK、CE,REV)
・マイコプラズマ否定試験、
・真空度試験
・安全・発痘試験
・鶏注射試験
・安全試験
・含湿度試験
・チメロサール定量試験
・特性試験
・力価試験
・サルモネラ否定試験
・ホルマリン定量試験
・無菌試験、夾雑菌否定試験
・発育鶏卵試験
・マーカー試験
・pH測定
・ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
・生菌数限度試験 免疫抑制否定試験
・試験用培地、試薬作製、
・品質管理SOPの作成、改訂
・製造原料、包装資材の受入検査
2.動物試験については、動物試験管理部への試験依頼書の作成と試験結果の確認、記録。
3.既存製品の現状の品質管理手順のGMP基準に則った改善改良。
4.新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確立。
5.使用する原材料(試薬・培地等)及び検査機器の品質・仕様のGMP基準の充足の確認。
6.品質管理部門のSOPの作成、更新、管理。
原価計算
1.品質管理部門の製造ロット別の社員別実績作業時間の記録
2.品質管理部門で使用した製造ロット別の原材料・試薬・消耗品の記録
3.製造原価管理システムで定義する品質管理業務工程と実際の工程に差異が生じた場合のアップデート。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ワクチンの品質管理経験
・薬剤師をお持ちの方であれば、品質管理未経験でもご相談可能です
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~650万円
CMO
医薬品の品質管理職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
国内ワクチン・診断薬メーカー
医薬品製造企業にて品質保証担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーでの品質保証に部門のマネジメント業務
- 仕事内容
- ・業務指示、勤怠管理、教育訓練、人事考課、予算策定など、部門のマネジメント業務全般
・ISO13485 QMSの管理全般(出荷許可、査察への対応、内部監査、苦情処理、供給者等の管理、マネジメントレビュー、その他)
・GVP/GQP業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医療機器等製造業、臨床検査業、CRO等においてマネジメント経験を有する方.
【歓迎経験】
・品質保証業務経験
・品質管理業務経験
・設計・開発業務経験
・製造管理業務経験
・外国語対応
・Dx知識 その他
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
国内大手CDMO
CDMOにて試験管理業務責任者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う
- 仕事内容
- 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務
英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
求めるスキル:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(できるだけ早め)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
受託製造会社
品質保証部 試験課
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
薬事法やGMPに基づき、製品の理化学試験(機器分析)やマネジメント業務
- 仕事内容
- 試験業務において、理化学試験(HPLC、UV、IR、吸光光度計他の分析機器)の操作を行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
・高校以上
・理化学試験の経験
・基本的なPC操作
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- ~350万円
バイオベンチャー
QA推進室 品質マネジメントシステムの構築、監査対応サポート
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品である診断薬を販売するためには、法令やISOなどを遵守する必要があり、定期的にユーザーの弊社工場査察があります。また、製造委託しているところや、サプライヤーに定期的に監査訪問しております。監査で基準を満たすためには製品の品質を継続的に改善していく仕組み(QMS)が必要であり、本ポジションでは社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を行っていただきます。
【監査業務(国内7:海外3)】
・工場や製造委託先、原料サプライヤーなどへの監査訪問(是正処置レビュー含む):国内出張年12回、海外出張年2回程(5~7日/回)、その他書面による監査もあり。
・国内認証機関やユーザーからの監査受け入れ対応(海外メーカー含む)
・監査に向けた準備、報告:監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成など。(英語での資料作成含む)
【QMS体制の構築】
・QMS改善活動における企画、立案、実施
・QMSに関わる文書整備
・QMS社内教育講師
【入社直後の研修に関して】
キャリアチェンジも歓迎します。その場合、入社3か月~半年の間は研修期間としてQMSの基礎知識習得、理解に重点を置いていただきます。習得状況を見ながら監査業務に携わっていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ライフサイエンス/食品/化学業界での製造/開発/QA・QC経験3年以上、もしくは生命科学、遺伝子工学などの理系出身
【歓迎経験】
・監査経験
・ISO、QMSに基づいた業務経験
・QMS構築経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CMO
医薬品受託製造メーカーで品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務
- 仕事内容
- 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。
<具体的には…>
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者(目安:2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~500万円
受託企業
医薬部外品、化粧品等の理化学分析技術者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
医薬品等の試験分析機関での分析法の開発業務
- 仕事内容
- ・医薬部外品、化粧品の分析業務
・分析法の開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・分析業務経験(特にHPLC,GCなど機器分析、微生物試験)
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品工場の品質管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬品工場に関連する品質管理業務
- 仕事内容
- ・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施 など - 応募条件
-
【必須事項】
・2交代勤務が可能な方
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資系企業
微生物試験業務
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・試験計画の立案…お客様の製品に応じた最適な試験法を選択し、試験計画を提案
・菌数測定と改善…製品に付着している微生物の数の測定とともに。より良い試験法への改善を推進。
・無菌性の試験…製品に生存している微生物の有無を確認
・微生物の同定…微生物の種類を調査
・学会発表…得られた知見をもとに、防菌防ばい学会等への発表 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・微生物を勉強された方
【歓迎経験】
・微生物試験の知識または経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~500万円