950万円~の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- 知識
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化粧品メーカー
【化粧品】商品設計
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。
- 仕事内容
- ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
化粧品メーカー
化粧品の処方開発者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 中国語を活かす
メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発
- 仕事内容
- ・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作
・報告書の作成
・その他庶務 - 応募条件
-
【必須事項】
・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
もしくは
・中国語を母語レベルで使用可能な方(現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため)
・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~1000万円
OTCメーカー
製品開発に関わる推進業務<マーケティング部署と研究業務との連携業務>(スキンケア、オーラルケア製品)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。
- 仕事内容
- マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。
【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、他部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア商品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進 など
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学・大学院(理系)
・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の開発業務<マーケティング部署と研究部署の間に立ち連携する業務>経験が3年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
・英語 中級
【歓迎経験】
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGs(環境対応容器、製剤)の開発についての知見・考え方をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
医療機器メーカー
医療機器営業
- 中小企業
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。
■業務の内容:
具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
医療機器メーカー
クリニカルスぺシャリスト
- 中小企業
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーでの品質保証(管理職候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
品質保証の管理職候補として業務全般の運用・指揮
- 仕事内容
- ■業務の概要
・品質取り決め業務
・変更管理業務
・苦情処理業務
・監査業務
・文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・会議体の運営(事務局業務)
・コンピュータ化システムの維持管理 等
■お任せする業務
・業務全般の運用・指揮50%
・監査業務30%
・会議体の運営20%
・その他部内業務10%
■業務詳細
・担当業務のコーディネート、指示、調整
・社外品質文書(法規制)の管理
・品質保証会議、GQP会議等の運営
・社内外製造業者・供給者の監査 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医療機器の品質保証業務5年以上
・マネジメント経験
・英語力:英語による読み書きが可能な程度
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
内資製薬メーカー
事業開発職 専任課長 トランザクション
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し契約締結に繋げる
- 仕事内容
- 製品/パイプラインのM&Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。
・トランザクションに向けた戦略立案
・Due Diligence
・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
・契約交渉
- 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上のグローバル含む製薬業界でのトランザクションに関する実務経験
・グローバルプロジェクトにおけるリードの経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・グローバルでのコミニュケーションおよびマネジメントスキル
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
【歓迎経験】
・創薬バリューチェーンに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーの品質部にて部長クラス
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーの生産本部・品質部にて部長クラスの募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造および出荷(無菌製剤)
業務内容と比重
・品質管理課およびQA室の統括 40 %
・品質に係る業務(異常/逸脱、変更、品質苦情等)の統括 50 %
・製造販売業(本社)の薬事、品質保証部門との連携 10 %
業務内容の詳細
・品質管理課長、QA室長の監督
・品質部の人員配置計画の立案
・品質に関する会議体の運営
・外部監査の監督 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での業務(5年)
・医薬品業界での品質保証業務経験
・マネジメント・管理職経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・品質保証業務のマネジメント経験
・CAPAの原因究明、是正処置、予防処置を論理的に実施できる
【免許・資格】
・薬剤師資格があればなお良し
【勤務開始日】
2024年4月1日
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
医薬品製造受託企業
法人営業(管理職候補)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
既存顧客に向けて、医薬品受託製造や医薬品開発の案件獲得営業
- 仕事内容
- ■製造受託や開発受託の案件獲得営業(既存)
■製薬開発(処方設計、製剤設計)または原材料の購買
※ご経験を基にどちらかを兼務いただきます
【顧客】国内の大手製薬メーカー
【出張】月2回程度
■自社工場を持ち、高い技術力に裏付けられた高品質、低コストの追求、迅速な納期対応が強み
■長年安定的に多くの顧客との取引があります - 応募条件
-
【必須事項】
■医薬品業界での営業経験をお持ちの方
※社内外とコミュニケーションを取りながら業務を進めています。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
CSO
eプロジェクトマネージャー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- eプロジェクトマネージャー(管理職)
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとして、社内関係者を巻き込み、社外関係者への折衝を行いながら仕事を進めた経験のある方
以下のうち、複数のご経験をお持ちの方をイメージしております。
・プロジェクトマネジメント経験
・ピープルマネジメント経験
・新規事業開発の経験
・市場分析、デジタルマーケティングの経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
内資製薬メーカー
グローバルコールセンター管理者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
高度な医学文献検索や医療従事者からの問い合わせ対応
- 仕事内容
- ・高度な医学文献検索
・公表医学文献、臨床試験の情報収集やデータ分析
・標準回答書・FAQの作成・更新・レビュー
・医療従事者からの問い合わせ対応
・新着メディカル情報の収集、配信に係る業務(グローバル対応も含む)
・メディカルマテリアル等の作成、管理に係る業務
・治療実態調査・分析
・競合品を含めた関連開発化合物および関連製品の動向の把握・分析
・メディカル部員との連携(勉強会実施)
・海外メンバーとの連携(勉強会実施)
・メディカル向けに特化したコンテンツのグローバル一元管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・医学、薬学、理学等の自然科学分野での修士以上
・製薬企業のメディカルインフォメーション機能(コールセンター機能を管轄)での最低7年間の勤務経験
・製薬業界とメディカル活動に関わる国内外の法律・規制の知識
・メディカルインフォメーション機能で用いるシステムに精通
・業務を遂行する上で現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力
・英語
・修士卒以上
【求める人物像】
・専門外領域(臨床や基礎など)の知識を習得する気持ちのある方
・高い倫理観を保ち、コンプライアンス面において適切な事象判断ができる方
・コミュニケーション能力及び対人調整力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方(対外国人メンバー含む))
【歓迎経験】
・製薬企業のメディカルインフォメーション機能でのグローバル化立ち上げ経験
・メディカル活動を効率的に実施できるように組織基盤整備や人的支援、業務管理を行える業務推進力
・MA統括部が進むべき方向性を理解して中短期的な視点から戦略的な計画を立案・実施できる能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーの海外事業推進部にて営業企画(メンバークラス)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
海外事業推進部において、営業企画の案件です
- 仕事内容
- ■業務内容
◇製品の海外販売委託先の管理業務:60%
・経験業務を勘案し、主に(1)海外販売計画の策定、(2)海外販売促進施策
の企画・立案、(3)海外販社との交渉・管理、(4)新規事業企画および(5)市
場分析・調査・開拓を担当していただく想定。
◇新規事業企画業務:30%
◇市場分析業務:10%
■部署業務
(1)海外販売計画の策定
(2)海外販売促進施策の企画・立案
(3)海外販社との交渉・管理
(4)新規事業企画
(5)市場分析・調査・開拓
(6)出荷調整業務
(7)海外子会社の製造する試薬の国内販売 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・海外事業関連業務3年以上
・ビジネスレベルの語学力(TOEIC(R)テスト750点以上)
・英語力:海外販社とのコミュニケーション(電話、メール、会議等)海外出張(最大月1回程度)、ビジネスレベル
【歓迎経験】
・PCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント)
・コミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
国内大手ジェネリックメーカー
国内医薬品メーカーでの経理職募集
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
組織強化を図るため、企業財務・会計業務の実務経験者、有知識者を担当者、幹部候補として複数名募集します。
- 仕事内容
- 財務・会計業務全般/経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。
【具体的には】
■会計業務:
・個別・連結決算業務(本決算、四半期決算、海外子会社管理)
・有価証券報告書/四半期報告書/決算短信の作成・提出業務
・税務申告
・資産管理
■財務業務:
・金融機関窓口
・借入金、支払利息管理
・資金計画の立案・策定及び資金管理
・全社支払業務
■管理業務:
・全社事業計画書策定
・予算管理
・内部統制システム運用支援
※上記の業務を幅広く経験していただく予定です。
※当該部署(管理部)は 10 名で構成。 - 応募条件
-
【必須事項】
【必須】
・上場企業で経理のご経験をお持ちの方
・事業会社でマネジメントのご経験の方
・財務と会計両方のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【歓迎】
・公認会計士、日商簿記検定1級
・英語上級、英語中級
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ベンチャー企業
薬事承認
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
薬事承認の責任者として専門性が高い薬事業務を行うポジション
- 仕事内容
- ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定。
・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、内部での連携。
・SOPの開発とレビューを含む、効果的な部門手順の確保。
≪業務特徴≫
医療関連の事業を社会実装していくためには、専門機関PMDAの承認が必要になります。
安全性や効果において、非常に基準が高く設定されており、約2年程度時間をかけ、承認活動をチーム全体で行います。
その中で薬事承認の責任者として、プロジェクト全体を管理しつつ、承認を得るための資料作りや会議の設定など裁量権をもってお任せいたします。 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・体外診断用医薬品(クラス3)の承認業務の経験がある方
・医療機器プログラム(クラス3以上)の承認業務の経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
原薬メーカー
医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です
- 仕事内容
- ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス) - 応募条件
-
【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格保有者(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~1200万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
人事企画(役員報酬・コーポレートガバナンス)担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化
- 仕事内容
- 募集背景:
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。
職務内容:
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・報酬設計あるいは役員指名の経験(役員向け報酬設計の経験があればなお良し)
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し
求めるスキル・知識・能力:
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる
求める行動特性:
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性
求める資格:
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
業務アプリ担当(アプリケーションアーキテクト)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集
- 仕事内容
- 以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン(グローバルSCP)
・会計・人事(グローバルEPM、Analytics、Global HRIS)
・営業・メディカルアフェアーズ(CRM、デジタルマーケ)
・研究開発(スマートラボ、Global CTMSの拡張) など
上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。(実際の構築業務は、外部委託)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験(上記領域のいずれか一つ以上)
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
(アプリケーションアーキテクチャ)
・主要業務システム(ERP、SCP、CTMSなど)に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方(目安:TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力)
【歓迎経験】
・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格(PMBOK/BABOK等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
医療機器/体外診断薬の薬事エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務
- 仕事内容
- 募集背景:
医療機器/体外診断薬開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事エキスパート(経験者)の補充が必要なため。
仕事内容:
医療機器/体外診断薬開発(プログラム/デジタルツール含む)において:
・薬事戦略の立案および当局折衝,薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
求めるスキル・知識・能力:
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
求める行動特性:
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても,自らモチベーションを高めて,パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って,吸収しようとする
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
研究(後期バイオプロセス)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
上市目前(開発後期)のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など
- 応募条件
-
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Manager, External Manufacturing Production Manager, Cell Therapy
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装
- 仕事内容
- この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。
一般とチーム:
・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
・当社値のライブ展開とサポート展開
生産:
・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
当社 VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する
プロジェクトマネジメント:
・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート
パフォーマンスと継続的な改善:
・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
・根本原因分析とリスク評価のサポート
・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。
レポート関係:
・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。 - 応募条件
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【必須事項】
・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
・日英 バイリンガルスキル必須
・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
出張:年間で最大25%の出張の可能性があります。
【歓迎経験】
・無菌操作の技術的背景があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談