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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 583 件中 321~340件を表示中

              医薬品原薬・中間体の製造販売

              CDMO事業部(化学合成研究 / 医薬品CMC業務担当)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

              仕事内容
              医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

              【具体的な内容】
              ・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域(低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物)に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。(合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります)
              ・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案(お客様とのやりとりをしていただく)。
              ・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
              ・実験室の管理・運営。
              ・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
              ・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
              【歓迎経験】
              【下記の経験・実績があると望ましい】
              ・治験薬GMP、GLP運営されていた方
              ・原薬合成したことのある方
              ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
               適化をされた経験のある方 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              分析研究プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

              仕事内容
              ・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
              ・新規合成医薬品化合物の規格設定
              ・新規合成医薬品化合物の不純物評価(Q3D、M7、ニトロソアミンを含む)
              ・新規合成医薬品化合物の安定性評価
              ・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
              ・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
              ・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応(海外を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での勤務経験
              ・新規合成医薬品化合物(低分子)の規格設定、分析経験
              ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
              ・英語(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】佐賀
              年収・給与
              ~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーの薬物動態研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

              仕事内容
              ・開発候補品の各種薬物動態評価
               (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
              ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
                及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
              ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
              応募条件
              【必須事項】
              ・(1)、(2)いずれかの業務経験を有する方
                (1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
                (2)Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
              ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
              ・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル人事システム運用(~マネージャー候補)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              グローバル人事システム稼働に伴う運営体制強化に伴う募集

              仕事内容
              ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。
              ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理、国内外の各地域のWorkday担当者の教育支援、国内外の各地域内のWorkday関連プロジェクトにおけるグローバルガバナンスなどを担当いただきます。

              【キャリアイメージ】
              ・それぞれのキャリアプランに応じ、検討します。
              ・HRIS分野で専門性を築いていきたい方には、HRISのグローバルチームでのキャリアや、人事領域でスペシャリティを磨きたい方には、希望を踏まえて、国内外の人事他グループへのキャリア展開の可能性もあります。Transformation領域におけるキャリアを志向する方には、その専門部隊もありますので、当該領域でのキャリアも選択肢になりえます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・専攻:不問
              ・経験業界(年数):日系の事業会社経験(直近の業界は問いません)
              ・経験職種(年数)・経験内容:人事関連業務 3年以上
              ・語学力:英語 ビジネスレベル
              ・その他:HRIS運営経験
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験
              - Workday導入orWorkday 利用経験
              - グローバルプロジェクトにおけるPMO経験
              ・他資格:日経グローバル企業でのHRIS運営経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

              仕事内容
              ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
              ・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
              ・具体的には以下のような業務を主導いただきます
                - プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
                - プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
                - プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
                - プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
                - 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
                - 経営層との直接コミュニケーション
                - システムの保守運用チームとの連携・協業・支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・専攻:不問
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
              - プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
              ・語学力:英語 ビジネスレベル
              ・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
              ・その他:
              - プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
              - 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
              - 自ら手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              ・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
              - 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
              - 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
              - 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
              ・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              化合物半導体の開発スタッフ(リーダーまたはリーダー候補)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              化合物半導体製造技術の開発業務を担当

              仕事内容
              以下に例示する化合物半導体製造技術の開発業務を担当。ご経験やご希望などを踏まえて担当業務をご提案します。
               ・化合物半導体の結晶成長技術の開発、プロセスおよび装置の設計
               ・化合物半導体のウエハ加工技術の開発
               ・化合物半導体の結晶およびウエハの評価と解析。検査技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験職種(年数)・経験内容:化合物半導体の結晶成長、成膜、加工の少なくともいずれかの技術開発経験

              【歓迎経験】
              ・専攻:物理、化学、化学工学、材料科学、機械工学、電気・電子工学
              ・経験職種(年数)・経験内容:GaNの結晶成長、またはGaNのウエハ加工の技術開発経験
              ・語学力:英語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、茨城
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーのCMC薬事 マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMC薬事として担当品目のCMC分野に関する承認申請資料及び品質パートに関連した当局相談をリード

              仕事内容
              ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。

              ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目(ジェネリック医薬品、新薬)のCMC分野に関する承認申請資料(CTD M2.3
              の執筆)及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う
              ・薬事文書(CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等)について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。
              ・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする
              ・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
              ・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
              ・CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
              ・イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う
              ・担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
              ・5年以上の医薬品(ジェネリック医薬品又は先発医薬品)のCTD品質パート(M2.3S及びM2.3.P)の執筆に関する業務経験
              ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
              (目安:TOEIC730点以上)


              【歓迎経験】
              ・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
              ・プロジェクト管理経験、文書作成スキル
              ・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1150万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【外資製薬メーカー】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集

              仕事内容
              自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
              ・非臨床研究の経験(必須)
              ・博士研究員の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考能力
              ・社内外の利害関係者との高度な交渉力
              ・好奇心と柔軟性

              求める行動特性:
              ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
              ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
              ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ

              必須資格:
              ・医師免許(日本国外医師免許OK)
              ・特定疾患領域における専門医資格
              ・医学博士(基礎研究の経験)
              ・原著論文(英文 筆頭著者) 
              ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・医師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              合成医薬品原薬初期プロセス研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

              仕事内容
              創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

              仕事内容:
              ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
              ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
              ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
              ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
              ・専門分野について英語で議論できる方

              求める行動特性:
              ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
              ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
              ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

              求める資格:
              ・博士卒以上
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              オペレーションマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

              仕事内容
              医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
              ・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
              ・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
              ・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント

              【具体例】
              ・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
              ・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う







              応募条件
              【必須事項】
              事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
              ただし、経験よりも資質・能力を重視。
              ※第二新卒歓迎

              ■求められる資質
              ・PDCAを持続して回しやり抜く力
              ・論理的思考力とコミュニケーション能力
              ・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】製造管理者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              製造部長候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

              1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
              2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
              3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
              4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
              5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP関連業務経験
              ・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
               (医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
              ・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
              ・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
              ・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・リーダーシップ
              ・リスクテイクと適切な判断能力
              ・戦略的思考
              ・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1050万円~1100万円 
              検討する

              外資ベンチャー

              薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

              仕事内容
              規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
              ・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
              ・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
              ・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

              医薬品開発薬事スペシャリストとして
              (1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
              (2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
              (3)承認申請後の審査対応
              (4)新薬上市前の薬事的サポート
              (5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
              (6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師をお持ちの方
              ・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・日本語での文書作成能力
              ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
              ・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
              ・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
              【歓迎経験】
              ・抗悪領域における職務経験
              ・市販後の添付文書対応
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)

              仕事内容
              ・医療機器申請判断
              (治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
              ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
              ・臨床評価のレビュー
              ・これらの業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
              ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)

              【求める保有スキル】
              ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
              ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
               知識とスキルをお持ちの方

              【英語力】
              実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における薬事(課長クラス)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

              仕事内容
              薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
              【具体的な業務内容】
              (1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
              (2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
              (3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
              ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
              ・医療機器薬事業務経験10年以上
              ・語学力(TOEIC700点以上目安)
              【歓迎経験】
              ・各国の医療機器規制に対する理解
              ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
              ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              法務(株主総会運営、ガバナンス関連業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              光学・精密機器メーカーにて法務業務

              仕事内容
              (a)以下に関連又は付帯する業務
              ◇株主総会の企画・運営
              ※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
              ・アジェンダセッティング、招集通知・想定問答作成等
              ・会場設営、機材オペレーション
              ・登壇者の動線管理、ケア
              ・プロジェクトメンバー等への通知連絡、その他のコレポン
              ◇社内重要会議の企画・運営(取締役会、指名・報酬委員会、経営会議等)
              ※英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合有
              ※会議の種別に応じ、毎月・毎週の頻度で行われる。
              ※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
              ・アジェンダセッティング、議題書・議事録作成、会議資料の事前レビュー、会議後のフォローアップ等
              ・会場設営、機材オペレーション
              ・会議メンバー・同席者・秘書等への通知連絡、動線管理その他のコレポン
              ◇コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示(CG報告書等)
              ◇コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応(会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など)
              ◇株主との対話に関する諸施策の検討・企画・実行
              ◇コーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、更新
              ◇グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
              ◇持株会の企画・運営・管理
              ◇意思決定に関する各種相談対応(決裁書類の書き方、決裁レベルの問い合わせ対応等)
              ◇社内規程の統括
              ◇その他コーポレート法務業務全般
              (b)上記業務に関する予算の策定、経費管理、組織案の検討・提案
              (c)上記業務に関する部下のマネジメント
              (d)他部門から法務部に対する各種依頼事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ◇会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
              ◇上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験(10年程度)
              ◇語学力(TOEIC(R)テスト(R)730点以上が望ましい)
              【歓迎経験】
              ◇海外赴任経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              事業管理(経営分析、成長戦略の策定など)※課長級

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。

              仕事内容
              ■業務概要:
              下記業務内容において、案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。
              ・日本及びアジア地域における市場動向データの収集から分析、経営層へ分析に基づく提案を実行
              ・実際の活動を担っている各地域販売会社の計数管理・業務執行状況の管理・監督
              ・市場分析・販売会社の管理分析をもとに、予算作成や中期経営計画の策定及びその進捗管理
              ※管轄国:日本、東アジア、東南アジア、南アジア、中東アフリカ/業務上関連する国:全世界(特にグループ会社所在国)

              ■業務詳細:
              1) 経営分析の実施、経営課題の抽出および経営層への改善提案
              2) 成長戦略/事業計画の策定や、新規事業の提案、経営管理体制の構築、それらの実行指揮
              3) 内部統制、管轄関連会社のガバナンス支援等の統括管理業務
              4) 経営目標の推進に関わる業務 (事業計画・予算策定、KPI等計数管理)
              5) 外部環境/内部環境分析 (市場データ分析、業界データ分析、競合分析、社内データ分析、等)
              6) 中長期的な事業計画の策定 
              7) アジア地区における新規販売会社設立に関わる業務(プロジェクトベース)
              8) M&A案件 提案・実行(プロジェクトベース)
              9) 中長期的な事業計画に基づく人事戦略の提案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社で経営企画部門として計数管理に携わった経験
              ・PMの経験(進捗管理、スケジューリング)
              ・コンサルタント業務の経験
              ・マーケティングリサーチャー経験
              ・監査法人、税務法人での業務経験
              ・銀行等で融資事案(担当企業の事業計画立案サポート等)に関わった経験
              ・海外販売会社(特にアジア・中東地域)での現地責任者経験 
              ・日本で(規模不問)企業の事業継承事案に携わった経験
              ・アジア地域での現地販売会社立ち上げ経験

              ※全てを満たしていなくても応募可能です。
              ※必須:英語でのコミュニケーションに業務上支障がないレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器ソフトウエア開発・プログラマ担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

              仕事内容
              (1)市場調査
              眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
              (2)新規ソフトウエア製品の設計・開発
              製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
              (3)既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
              既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
              (4)ソフトウエア開発管理
              ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
              (5)各国薬事申請文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
              ■開発プロジェクト経験
              ■読み書きレベルの英語力(英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション)
              ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
              ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
              ・Windowsアプリケーション開発に関する知識
              ・Webアプリケーション開発に関する知識
              ・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
              ・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・サブリーダー・リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              ヨーロッパ・EMEA担当 海外営業管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画/実行

              仕事内容
              主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
              ・海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
              ・担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
              ※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます 
              ※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です 
              ※赴任の可能性を含みます
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン
              ・その資料作成のご経験/海外赴任または出張のご経験
              【歓迎経験】
              海外事業推進プロジェクト管理・実行の経験/TOEIC800点以上の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              CRO

              【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

              仕事内容
              臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニターの経験5年以上
              ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

              【グローバル案件】
              ・グローバル案件の経験
              ・英語中級
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識