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分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。

・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案

応募条件

【必須事項】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

老舗商社での医薬品原材料における調達業務

仕事内容

主に医薬品原材料の調達を担当します。商品の原料を安定かつ継続的に輸入して、顧客のメーカーに提供することがミッションとなります。

国内外の医薬品の原料調達業務：食品や医薬品など口にするものも扱う（全社としては国内取引9割以上ですが、部署としては輸入が8割です）※日本薬局方・食品添加物公定書等レギュレーションを理解する必要あり。

顧客及び社内関係者から医薬品原材料、動物用医薬品原材料等について海外メーカーの照会、問い合わせがあった際の海外への対応業務

応募条件

【必須事項】
・貿易実務の経験
・英語に抵抗がない方 (メールでの読み書きが主体であり、初歩的なビジネス会話要)
【歓迎経験】
・医薬品の知識（化学系の理系のバックグラウンドの方でも可）
・輸入／貿易業務の知識（流れがわかるレベル※実務不要）
・契約などの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

領域戦略の企画立案や営業支援業務におけるマネージャークラスの募集となります

仕事内容

・OI推進部、CNS推進部、学術部を統括する業務。
・社外に対する製品情報の提供・収集に関する業務
・社内資格制度などを運用し、営業本部全体の知識・スキルの向上に努める業務。
・業界団体活動に関する業務(くすり相談等)、情報データベースへの製品情報の蓄積・更新に関する業務(ポータルサイト更新)

応募条件

【必須事項】
・他社製薬企業での学術部経験を有している。
・他社製薬企業での全社に向けて製品情報の提供・収集に関する業務を行ったことがある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます

仕事内容

・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応

応募条件

【必須事項】
・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

仕事内容

新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む）
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
　└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上（医歯薬理工農学系）
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
【歓迎経験】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーでの研究職

仕事内容

A)疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等）
B)試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション
C)マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖
D)病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価（顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）
E)実験施設の管理運営
F)社外協力者との連携・共同研究者との業務調整、推進
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方（理系学部）
・マウスやラットを用いた動物実験の経験がある方（３年以上）

【歓迎経験】
・博士号取得者
・薬効薬理業務の経験年数が3年以上の方
・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の大学院出身の方
・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
・創薬プロジェクトにチャレンジしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～　経験により応相談

OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築の全般をリーダークラスで担当いただきます

仕事内容

・市場分析
・製品戦略
・販売戦略立案
・上市製品の優先度検討
・発売までの販売プロセス立案
・商流構築に向けたマーケティング
・営業活動方針などの企画

→上記業務を一般職のリーダー（課長補佐クラス）で推進いただける方

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・OTCマーケティング業務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応および事業部との調整、共同での提案業務

仕事内容

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります

応募条件

【必須事項】
臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心

【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【歓迎経験】
・語学（英語）に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】
下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

新薬開発に向けた治験業務を受託するため、サポートや問合せ対応などを中心にお任せします。

仕事内容

・製薬会社や医師との折衝・定期フォロー
・費用交渉、見積書作成
・治験実施医療施設への治験実施提案
・治験実施に向けた体制整備・調整業務
・受託プロジェクトの進捗管理・報告など

■やりがい
・これまでの経験を生かし、幅広い業務に携わることが可能！
・役員直下の部門のため、新しい取り組みへの意思決定はスピーディー！
　自身の経験を踏まえた前向きな意見・アイデアも積極的に発信できる環境です。

■治験とは？
製薬会社が新薬開発をする際、人体への有効性と安全性を確認するために臨床試験を行います。その臨床試験を「治験」といいます。
当社では、治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への調整業務を行っています。

■チーム構成
20～40代のメンバーを中心に活躍しており、和気あいあいとした雰囲気です。
経営層と近い距離で業務を行うことができ、日々の業務も常に全員で目線合わせを行いながら、着実に業務を進めていくスタイル。
そのため、個人で目標数字を追うのではなく、メンバー全員でチーム目標達成に向け動いています。
何か困ったことがあれば、フォローし合える体制です。

■入社後の流れ
まずは、業界や当社について学んでいただきます。
あなたのスキルに応じて業務をお任せしますので、安心して成長できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学卒以上の方
・法人営業の経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word／Excel／Powerpoint)
【歓迎経験】
・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・コツコツと確実に作業に取り組める方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

法令対応や契約等の各種管理を行う部署におけるリーダークラスの募集です。

仕事内容

・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と 実行に関する業務
・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
・ニトロソアミン関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務
・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等)

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
【歓迎経験】
・薬事関連業務、購買の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。

仕事内容

・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
・英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

管理部門で幅広く裁量権を持って活躍が可能なポジションです。

仕事内容

ご入社後はご経験のある業務を中心に、業務を担って頂きます。未経験の業務については、OJTで実務経験を積みながら、業務の幅を広げて頂きたいと思います。

＜管理系業務の例は以下になります。＞
・予算管理、顧客分析、営業企画
・職能評価管理、賞与査定実施、人事計画
・マーケティング、webページやSNS管理・更新
・法務全般
・営業支援
・オフィス管理

応募条件

【必須事項】
・管理部門で何らかの得意分野をお持ちの方で、今後管理部門の業務を幅広くチャレンジしていきたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品受託製造実績国内トップクラスの企業にてDX推進

仕事内容

「DXはシステムを導入すれば終わりでなく、働く現場社員の意思の下で実行されて真価を発揮する」「中長期の視点に立って、会社の成長に寄与するDXを推進する」をテーマに、主に医薬品の生産工場におけるDXの支援業務を担当頂きます。
・各工場における業務課題やデジタル化していくべき課題の抽出、実施に向けた企画の立案や費用対効果の検証及び企画書の作成
・経営層へのレポートならび説明の実施
・各工場で実施するDXの支援、サポート　等
中長期での会社の成長には業務効率化や生産性・品質向上は必要不可欠ですが、現在非常に多くの受注を受けているため、生産工場では生産業務に集中し、各工場のシステム担当者も運用業務に専念している状況です。そこで、本社が中心となって、DX推進のサポートを行っていきます。

■入社後に関して：
入社後は様々なシステムを一から学び、全社のシステムの全容を把握することを目的とした研修を実施します。そのために、先輩社員の下、各種システムの運用や、システムの入替等の業務を経験し業務に必要な知識なスキルを得ていきます。その後、DX化に向けた支援業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・Excel(四則演算)やPowerPointの使用経験をお持ちの方
・考えることが好きで、周囲を巻き込んで業務推進してくことが出来る方
・宿泊を伴う出張が可能な方

【歓迎経験】
・社内SEやITに関わる業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。

・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ
・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理
・治験薬製造指図書の作成
・工業化検討
・治験薬／申請検体製造
・副原料・資材の出納管理
・治験薬GMP教育業務
・生産工場へのスケールアップ
・生産工場への技術移管
・PQの実施
・CTD申請資料の作成、照会対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製剤プロセス開発部に携わった経験
・薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること
・統計解析力、英語力を有すること
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

近年、医薬品の有効成分（原薬）と亜硝酸類との反応によって生成するニトロソアミン類（NDSRIs）の混入事例が多数報告されています。しかしながら医薬品中の NDSRIs 含有量を調べる分析法が確立されていない事例が散見され、極微量の NDSRIs 混入の把握は容易ではありません。

東和薬品は、厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。

その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン）に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただける方を求めています。

■職務内容
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～650万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・当社の子会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

知的財産権に関わる調査や回避確認、係争関連、契約関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・知的財産権情報の調査・分析
・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施
・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等
・知的財産訴訟への対応
・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応
・知的財産権関連契約の確認・締結

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・知的財産関連業務の経験者
・理系学部出身
・緻密な考察ができ、説明能力に優れた人材
・製剤、原薬等の技術を理解し、英語の読み書き、会話のできる人材
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

新規立ち上げ！医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務

仕事内容

コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。

・コーポレート機能の定義と計画の提案（計画作成）
・コーポレート基準書の整備（監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成）
・組織化（部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ）
・コーポレート監査実施（監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施）
・コーポレートガバナンス実施（監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議）

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・品質保証業務経験
・英語力（スピーキング能力必須）
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】
・製薬企業での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円