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大手外資製薬企業にて品質責任者業務

仕事内容

• Leads Quality function in a manner that maximises its contribution to the achievement of business objectives, profitability and return on investment. May have direct contribution to achievement of objectives across our company more broadly.
• Ensure that roles, responsibilities and reporting lines are clearly defined throughout the organisation, to assure a functionally independent quality unit.
• Ensure sufficiently trained resources with adequate product and process knowledge for execution of GMP/GDP obligations and on-going professional development to maintain proficiency.
• Ensure continuing suitability and effectiveness of the quality management system, product quality and GMP/GDP compliance through management reviews and through advocating continuous improvement.
• Is responsible for ensuring that the requirements and implications of all applicable external regulations and the Company Quality Management System and Code of Ethics are understood and effective implementation processes are put in place in all parts of the business area for that is responsible for.
• Has technical oversight and responsibility for the quality and GMP/GDP compliance approaches and outcomes into the operations business area.
• Is responsible for ensuring the professional development of the organisation in order to provide sufficient qualified resources and strong succession pipeline for site quality function and wider network.
• Is responsible for ensuring that our company is involved with and influential in key external organisations and events that interact with the government agencies that oversee and regulate the pharmaceutical development, manufacture and quality systems for medicines within Japan.
• Is responsible for the Management review process and outputs for the site and for ensuring appropriate management focus on quality and compliance topics affecting Japan Operations business.
• Leads the Quality elements of change programmes and projects in their site, working with the business to prioritise delivery of the Global Quality strategy.
• Optimises key relationships with organisations (e.g. external regulatory bodies and Quality networks) to take full advantage of efficiencies and meet compliance obligations.
• Works in partnership with the business and specialist Quality colleagues to ensure that an environment of continued professional development is created and individual and team performance is managed effectively.

応募条件

【必須事項】
【経験/Experience】
• Experience working within cross functional and global teams
• Track record of working with regulatory health authorities/ stakeholders/ government bodies / industry associations
• Has managed significant risk, and has experience in applying robust judgement in high profile and high-pressure situations
• Has experience in change, budget and project management
• Proven track record of attracting and developing talent, building capability and driving performance in direct and matrixed leadership roles
• Extensive work experience and deep understanding of culture(s) in Japan market
• Familiarity with the regulations in Japan

【語学・スキル・知識・学歴/ Languages・Skills・Knowledge・Education】
• Fluent in Japanese and English
• Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, performance targets and project initiatives in a global and regional environment
• Bachelor’s degree and substantial relevant experience in pharmaceutical quality, manufacturing or regulatory roles


【歓迎経験】
【経験/ Experience】
• Lived and worked outside of Japan
• Experience within a complex manufacturing/supply site environment
• Experience in GQP roles


【語学、スキル等/ Languages/Skills】
• Ability to work externally and represent AstraZeneca with external industry associations
• Effective problem and conflict resolution skills and proven team focus
• Excellent knowledge of AstraZeneca policies, procedures and guidelines
• Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1500万円～　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応

応募条件

【必須事項】
・5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・SHE及びGMPに関する知識

スキル：
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力
英語：中級レベル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手の外資製薬メーカーにて、Global Commercial Servicesに関する業務をお任せします

仕事内容

・The GCS Content Delivery Manager is a member of the Global Commercial Services (GCS)’s Global Omnichannel Delivery team and reports to the Content & Omnichannel Delivery Director. The Content Delivery Manager is responsible for the development of content production services within the market, and project managing the production of marketing assets for the market and the campaign operation POD.

・The Content Delivery Manager is accountable for working with the local Brand Managers to deploy Content and Creative Services within the Market Business Units (BBU) and the POD. The individual in this role must have the ability to effectively partner, influence and challenge key stakeholders to drive adoption of and performance of the content production capabilities. The individual must also ensure satisfaction and ongoing continuous improvement of existing “business as usual” (BAU) production as well as the expansion of additional services.

・The Content Delivery Manager requires strong leadership skills, business acumen, a solid understanding of process solutions and cultural awareness in order to develop and motivate their respective direct and indirect team members located among multiple partners and production centres in Japan. The candidate will ensure transparency of risks across all the different internal and external teams. The position requires business acumen, strong project management skills, as well as understanding of marketing solutions and awareness of how to create customer-centric omnichannel experiences for the customers.

Accountabilities：
・The Content Delivery Manager is accountable for partnering directly with the Managers and the local marketing company brand leadership to drive for full adoption of the GCS services and capabilities and the delivery of agreed content types, volumes and savings.
・The Content Delivery Manager will ensure that quality and timelines for content delivery are agreed and maintained with the market and maintain an open dialogue on the feedback of the services. He/She is accountable for the timely delivery of all content assets within the campaigns that are delivered within and outside the campaign operation POD.
Requires leadership, communication, project management and critical thinking skills along with high cultural awareness to effectively lead and deliver successful global production supported by a globally based multi-cultural team.
・Works with the market to ensure all necessary communications and change management activities are delivered to the region and/or local marketing company for new content solutions.
・Drives efforts to prioritize work and establish delivery schedules that meet client needs and team capacity.
・Identifies potential new production capabilities to support operational/value expansion and proactively shares them with GCS colleagues and leadership.
・Leverage reporting and utilization metrics to communicate overall adoption of GCS production. Where there are gaps, work with GCS Leadership and colleagues to identify opportunities for improvement to increase efficiency.
・GCS services are delivered through outsourced partners in conjunction with dedicated resources. This role demands an understanding of supplier infrastructure to ensure continuous value optimisation for . It also requires a continuous review of demand and capabilities that our partners need to provide to make sure they are aligned to the market’s needs.
・Demonstrates comprehensive understanding and application of all relevant policies, procedures, and operational frameworks. Ensures GCS direct and indirect reports comply with all appropriate Code of Conduct policies and procedures.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of 2 years within Pharmaceutical or Healthcare Industry
・Requires leadership and communication skills to manage three direct reports
・Excellent interpersonal, presentation, facilitation and negotiating skills
・Solid communication skills. Native Japanese and oral and written fluency in Business English
・Proven track record working cross functionally with high level of commitment and follow through
・Program management experience including risk mitigation & planning associated with operational or technical delivery.
・Supplier Management Experience
・Financial performance accountability
・Ability to build trusted relationships with Sr. Leadership and other key Stakeholders
・Leadership, coordination of resources and influence without authority.
・Managing and driving innovation and continuous improvement
・Proficiency in Microsoft Office (Word, PowerPoint and Excel)
【歓迎経験】
・Sales Experience
・Local and/or Global Brand Marketing Experience
・Digital Marketing Experience and Omnichannel campaigns
・Knowledge or experience with Agile ways of working
・Design skills
・HTML/CMS knowledge
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、グローバル要件を満たすための更新・改善を行う。

主な担当予定業務:
・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。
・医薬品品質システム（CAPA, Change Control, Deviation, Self-Inspection, Training, Complaint, Documentationなど）や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。
・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。
・発出される品質関連法規等への対応を行う。

応募条件

【必須事項】
・理系：化学、生物、薬学系の大学、院卒以上（サイエンスのバックグラウンドがある方）
・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上)　
・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験
・海外とのステークホルダーとの調整業務
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する理解能力

【語学/Language】
・英語 English：ビジネスレベル上級
【歓迎経験】
・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験：５年以上
・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験
・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験
・海外での業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてオンコロジー（肺がん）領域におけるMSLの求人

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
・ 肺癌もしくはオンコロジー領域での業務経験（3年以上が望ましい）、もしくはMSL（他Medicalも可とする）の経験

【資格 / License】
・Bachelor’s degree in a scientific discipline　(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）

【能力 / Skill-set】
・ 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ ロジカルシンキング
・ ラーニングアジリティ
・ Self-leadership

【語学 / Language】
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル


【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・ 担当する製品に関わった経験
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験

【資格 / License】
・薬剤師、看護師、修士、博士号の資格

【能力 / Skill-set】
・ ファシリテーションスキル
・ コーチングスキル

【語学 / Language】
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

バイオ医薬品治療領域 における日本薬事規制リード 薬事戦略

仕事内容

• Japan Regulatory Lead is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
- Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team
- Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D and BioPharma R&D for their quality decisions through communication with Global regulatory execution team.
- Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
- Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
• Japan Regulatory Lead works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
• Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
• Cross-functional project team experience
•Bachelor’s Degree in Science or related discipline
• Team working
• Thorough knowledge of the drug development process
• Written and verbal communication skills

【語学/Language】
日本語 Japanese : Native level
英語 English：Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
• Experience in regulatory drug/device development in approval and launch
• Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
• Proven leadership and program management experience
• Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
• Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

仕事内容

以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。

・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画

応募条件

【必須事項】
・生命科学分野（薬学、医学、獣医学、農学等）をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得）への従事経験：５年以上（10年程度が望ましい）
・部下育成経験：５年以上

スキル：
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
【歓迎経験】
・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略／申請戦略の立案および遂行への従事経験：3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1050万円～1150万円　

CMC レギュラトリー サイエンスの専門家として、パートナーと協力および調整しながら、CMC 関連文書の作成と確認、臨床試験および日本での将来の申請に関するリスクの評価を担当します。

仕事内容

1. Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, Investigators Brochure, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.)
Related Performance Indicators
-Author and review the Common Technical Document (CTD) and for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local regulatory affairs and R&D team on content and format of CMC documents

2. Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan
Related Performance Indicators
-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

3. Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy
Related Performance Indicators
-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

応募条件

【必須事項】
・Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Excellent oral and written communication skills in English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1150万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて、ITとビジネスの知識を活かしてご活躍いただきます！

仕事内容

Develop and articulate a clear product vision and strategy for HR, Finance, and Wholesaler functions.
Create and maintain comprehensive product roadmaps, focusing on the modernization and replacement of legacy systems.
Manage and prioritize the product backlog, taking initiatives from business users or IT requirements.
Break down initiatives into stories or actionable chunks of value, working with the Project Manager/BAU leaders to implement them.
Collaborate with cross-functional teams and BRM to gather business/IT requirements, translate them into product requirements and ensure seamless execution of product initiatives.
Liaise with stakeholders to ensure products meet the specific needs and expectations of HR, Finance, and Wholesaler teams.
Monitor and analyze product progress and performance, leveraging data to drive decisions and improvements.
Design and implement a modernization plan for legacy systems, ensuring alignment with technology standards and business requirements.
Stay informed about industry trends, emerging technologies, and best practices in HR, Finance, and Wholesaler business.

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
・Years of experience in product management, business analysis, or a related field.
・Proven track record in managing software or systems within HR, Finance, or Wholesaling functions
・Years of Significant experience in ability to shape the product from innovation to scale cycle
・Years of Experience with modern s/w delivery approaches such as DevOps and AIOps
・Expertise in at least one of the following areas: HR software and systems, Finance solutions, or Wholesaler platforms

【能力 / Skill-set】
・Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills
・Strong understanding of product lifecycle management and product management best practices.
・Excellent communication and collaboration skills
・Ability to translate business needs into technical requirements.
・Experience in designing and executing modernization plans for legacy systems.
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Ability to manage and prioritize product backlogs effectively.
・Ability to work effectively in a team environment and build strong relationships with stakeholders.

【語学 / Language】
日本語 Japanese：Native or Business level
英語 English： Business level (Verbal, Reading and Writing)

【その他 / Others】
・High levels of initiative, self-motivation, and adaptability
・Ability to work well in a team and cross-functional environment
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・Experience in a similar role within the pharmaceutical or healthcare industry (Must if a candidate doesn't have experience of managing software or systems for HR or Finance.)
・Experience working in a complex global organization
・Experience with Agile or Scrum methodologies.
・Knowledge in multiple domains (HR, Finance, Wholesaler) is highly preferred

【能力 / Skill-set】
・Understanding of software development, Network and IT infrastructure.
・Understanding of GxP, SoX compliance regulations

【資格 / License】
・Project Management Professional (PMP) certification
・Scrum certification.

【その他 / Others】
・Key Relationships to reach solutions
- BUs, ComEx, Medical, Enabling (HR and Finance), Externa
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてスタディマネージャーの募集です。

仕事内容

To deliver clinical studies in Japan
• Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
• Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,).
• Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
• Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
• Responsible for ensuring all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality. In case of the study without Senior CRA assignment(including similar role in CRO), Study Manager is responsible to lead and manage all following activities related to site management and monitoring.
• Ensure the quality of monitoring reports from study specific perspective(e.g., SQV/SIV reports).
• Lead and manage queries and quality issues related to study management and resolve issues as needed.
• Ensure the quality of clinical study.
• Manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
• Lead activities associated with system audits/site audits in liaison with Quality Assurance.
• Escalate issues related to study management to an appropriate person and contribute to resolve.
• Ensure up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as Veeva Clinical Vault, PLANIT and ACCORD).
• Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
• Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
• Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
• May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work.

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
• Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
• Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management

【学位 / Education】
Bachelor’s Degree in Science or related discipline

【能力 / Skill-set】
• Excellent Communication and relationship building skills
• Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
• Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
• Proactively identifies risks and issues and possible solutions
• Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
• Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
• Demonstrates professionalism and mutual respect
• Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
• Proven learning agility
• Basic knowledge and experience of quality management

【語学 / Language】
•英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
•日本語
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
• Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
• Regulatory authority GCP inspection

【能力 / Skill-set】
• Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
• Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance
• Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
• In-depth knowledge of clinical and drug development process
• Fiscal and financial awareness
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般
(1)国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
(2)グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
(3)品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社の大阪分室にて、MRを募集いたします。

仕事内容

・大手製薬メーカーに供給している主力薬品の拡販をご担当いただきます。
・主力薬品は販売会社へ販売委託していますので、販売会社営業との同行や教育、指導、学術サポート(資料作成、文献翻訳等)もお任せします。

〈担当製品〉
50年以上製造を行っている前立腺治療の先発品が主力薬品となります。泌尿器科領域の製品をご担当いただきます。
〈顧客先〉
販売経路の拡大および既存の顧客基盤に対する拡販がミッションとなります。単純に数を売るのではなく、医薬品の効能や更なる活用のための情報提供も重要な業務となります。
〈担当エリア〉
配属先の大阪分室を拠点に西日本を中心にご担当いただきますが、
メインは関西・東海・中国・九州地方となります。
出張ベースでの対応がメインですが出張頻度は月1回程度となります。
基本的には日帰りですが、1泊2日での出張も場合によってはございます。
※基本的に公共交通機関でご移動いただける場所でございます。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格をお持ちの方　
※直近のMR就業経験は問いません
【歓迎経験】
英語スキルあれば尚可（英語文献読解等に活かせます。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

クライアントの医薬品の市場価値の最大化に向けて貢献

仕事内容

メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検（作成要領などへの準拠も確認）や原案作成などを担っていただきます。業務に慣れてくれば、企画提案、制作ディレクション、進行管理など、企画立案～納品に至るまでの一連のプロセスに関わっていただきます。

【具体的には】
・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
・医師・有識者や患者へのインタビュー
・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務

案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。


【制作物例】
・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
・発表論文のドラフトの作成

応募条件

【必須事項】
・医学・農学・獣医学・生命科学・理学・薬学・生物学・歯学・化学（有機）・バイオ系、医学研究・学術等の専攻のバックグラウンドのある方、もしくは同等の知識をお持ちの方
・読み書きレベル以上の英語力（英論文が読めるレベル）
【歓迎経験】
・医科学・製薬業での就業経験
・広告・出版業界出身者で医療医科学関連業務に従事した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

経口固形製剤の処方設計と分析方法の研究開発をお願いします。

仕事内容

●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP、SOPなど）ついでに、低分子医薬品の固形製剤および液体
製剤処方の理化学試験評価および品質設計、分析開発、試験法バリデーション、安定性試験を行う。

●生産部門または海外の研究開発部門への分析方法の移管を実施する。

●ガイドラインと規則（GMP、SOPなど）を定めて、分析機器の管理を行います。

●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。

応募条件

【必須事項】
・自然科学分野における修士号以上
・固形製剤処方および液体製剤の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識、経験

言語スキル
日本語：ネイティブレベル　英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい

その他
研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方を歓迎します。


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

顧客ニーズのヒアリングから、商品企画・提案、開発依頼までを一貫して担当いただきます。

仕事内容

・市場トレンドを踏まえた商品企画の提案(商品ターゲット/コンセプト/使用感/パッケージデザイン/原材料の選定/販売・販促手法の提案など)
・社内の研究・開発・製造・デザイン部門と連携し、開発業務を推進
・新規顧客一部あり（既存顧客からの紹介や展示会での来場者対応）飛び込み営業やテレアポは一切なし

応募条件

【必須事項】
・化粧品に限らずモノづくりにたずさわる営業経験のある方
【歓迎経験】
・原料、容器、資材、または分析機器等のなんらかの形で化粧品につながる業界での法人営業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

仕事内容

・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
・Facilitating Budget Planning
・Creation of various budget meeting materials
・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
・Standard cost control, support for cost improvement work
・Support for monthly and annual settlement operations
・Creation of various reports and analytical materials
・Participation and support for various projects
・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

Budget & Forecast
・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

Financial Analysis
・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma （HP）　Animal Health (AH) Business Unit.
・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

Accounting Closing
・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

Compliance
・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
・Ensure proper use of accounting systems and software.

Communication
・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
・Ensure accountability for financials deviations.

応募条件

【必須事項】
•経営学・経済学などの4年大卒
Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
• At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
•日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
•ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
Native level of Japanese skill, Business level of English skill


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

バイオ系トップ企業での理化学試験

仕事内容

当社、品質管理部門において理化学試験に従事
品質試験実施、試験計画書・報告書作成、試験エリア管理

応募条件

【必須事項】
・高専、大卒以上
・製薬会社等で品質試験の実務経験あり。
・文書作成能力（計画書・報告書作成）、論理的な思考能力
自身の知識を元に顧客要求を織込んだ計画書・報告書を作成することができる。
・コミュニケーション能力（受託担当、製造担当、顧客と）
チーム外の関係者とも円滑な意思疎通や周りとの協調を図ることができる。
・英文書類の読解力
英文論文、キット・試薬の説明書を読みこなすことができる。


【歓迎経験】
GMP/GCTPに基づいた経験があるとなおよい。
分析法バリデーションの実施経験があるとなおよい。
試験法の開発経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
・医薬品原薬の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1350万円　経験により応相談