品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

仕事内容

■具体的な業務内容
・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進
・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）
・国内外の顧客対応
　納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等
・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

■その他
・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。
　昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム（ISO、GMP、FSSC）運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
（適性に応じて）組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区（製造地区・本社）、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業での品質保証業務経験（業界不問：7～8年程度）
・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験（7～8年程度）
・当局での医薬品GMP／HACCP監査実務経験（年数不問）

＜必要資格＞
薬剤師（食品衛生管理者）

＜求める人物像＞
・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験（7～8年程度）
・ビジネスレベルの英会話力（TOEIC　800点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

750万円～950万円　

新工場の立上げメンバーの一員として社内関係者と連携し分析機器のバリデーションや工程管理業務

仕事内容

新工場の立上げメンバーの一員として、社内関係者と連携し以下の業務に取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・新工場立上げに関する業務
　分析機器のバリデーション、品質マネジメントシステム（QMS）文書体系の構築
・顧客監査と要求事項への対応支援（月1～2回程度）
・関連部署との協議、情報交換
　毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
・品質工程管理
　QMSに沿った工程の管理
・QMSの推進
　スケジュール立案、試験結果の管理・フィードバック、製造部門との連携
・分析機器の保全業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
新工場の立上げに携わることで知識を深め、視野を広げていただくことができます。様々な技術者と意見交換をしながら、新しい技術の工程展開にも関わります。幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
新工場の立上げを行なう品質管理チームの一員として、まずはQMSや一連の業務を習得してください。ウイルス除去フィルターの品質管理試験を学んでいただきながら、チームメンバーと共に工程管理に携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により）工程の中心メンバーとして後輩指導にも携わっていただけることを期待しています。また顧客要求に合わせた試験/工程改良もお任せしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年程度）
・分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年程度）

＜求める人物像＞
・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・微生物に関する知識
・英語によるコミュニケーション（会話、メール）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～550万円　

品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化を担う

仕事内容

品質マネジメントシステム（QMS）を運用しながら、以下の業務に取り組んでいただきます。

■具体的な業務内容
・品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化
　事業環境変化から発生する課題や顧客監査等で得られる改善事項への対応のため、
　社内関係者と連携しながら取り組みます。
・品質工程管理
　QMSに沿った工程の管理
　試験担当者の業務スケジュール管理、育成・指導
・顧客監査対応と要求事項への対応（月1～2回程度）
・関連部署との協議、情報交換
　毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
・各プロジェクト参画
　事業部プロジェクトに参画（各規制関連、品質課題等）
　建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。

＜仕事の魅力・やりがい＞
社内関係部署(製造、技術、営業)と連携しながら課題解決に取り組みます。困難な課題もありますが、幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
顧客要望等から発生している課題にチャレンジしながら、QMSやウイルス除去膜の製造技術と品質管理を学んでください。幅広い経験を積んでいただき、一連の業務を習得いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
適性や意向により、工程の責任者や試験改良を実施するチームのリーダーとしてマネジメントにも携わっていただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年程度）
・分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年程度）

＜求める人物像＞
・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
・将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・微生物に関する知識
・英語によるコミュニケーション（会話、メール）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品及び医薬品原料等の品質試験業務や若手社員の指導を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品及び医薬品原料等の品質試験（理化学試験、微生物試験等）
・若手社員に対する試験業務指導

応募条件

【必須事項】
・4年生大学卒業または修士課程修了（薬学または理工学系）、高専卒も可
・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理業務経験者（3年以上）が望ましい
あるいは、化学工業製品の試験業務（HPLC、IR等の分析業務）経験者（3年以上）
・分析化学に関する基礎知識（必須）
・医薬品製造及び品質管理、GMPに関する基礎知識（尚可）
・資格は問わない（薬剤師免許保持者であれば、より望ましい）
【歓迎経験】
・医薬品製造及び品質管理、GMPに関する基礎知識

【免許・資格】
薬剤師免許保持者であれば、より望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

500万円～750万円　

将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補となるポジションです。

仕事内容

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。
・GMP管理の維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・出荷判定
・原料供給メーカーの監査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品業界での実務経験、GMPの理解
・英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル


【歓迎経験】
・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
・TOEIC 730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～850万円　

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）

応募条件

【必須事項】
・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
工業化検討や開発経験がある方
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成

応募条件

【必須事項】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
【歓迎経験】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

食品・環境・水道水・労働衛生などの検査・分析を行う業務

仕事内容

製造メーカーや官公庁、自動車メーカー・部品メーカー、化学メーカー、食品メーカーなどから委託を受けて、水質や土壌、大気、臭い、化学物質などの検査・分析を行います。お客様の依頼を受けて、材料の検査・分析を行うこともあります。

・幅広い分野の検査・分析を行い、様々な業務がありますから、
試験室で検査・分析に打ち込む社員もいれば、お客様のところや、海や川・森などの自然に出かけて、
サンプリングを行う社員もいます。

・労働衛生コンサルタント経験者やコミュニケーションが得意な方は、
クライアントと接するコンサルタントとしても活躍できます。
適材適所で本人のスキルとキャリアプランに合わせて柔軟に仕事をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】
・研究所やメーカーで品質管理や試験検査の経験者　
・化学系学科出身の方であれば、経験の浅い方でも分析・検査業務から始められます
【歓迎経験】
以下の資格や経験をお持ちの方優遇

・作業環境測定士
・環境計量士
・医薬品メーカーでの品質管理、試験検査
・製造メーカーでの材料分析、表面分析
・材料メーカーでの品質管理、研究開発
・電子顕微鏡(SEM)EPMA等
・労働衛生コンサルタント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
医薬品製造業許可の維持管理業務経験
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

＜本業務の魅力＞
グループの強みでもある、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査までの一貫したサービスを提案することで、グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができます。

お若くとも、複数の医薬品スキルや英語力を伸ばすこともできます

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～600万円　

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製品の品質に関わる管理業務全般

・品質情報に関わる調査・報告
・教育訓練の計画立案、実施
・査察・監査対応

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務経験（業界不問）
・マネジメント経験
・Word・Excel・PowerPoint

【歓迎経験】
化学の知識があれば尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～500万円