近畿(全て)の求人一覧

職種
選択
    勤務地
    選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 848 件中421~440件を表示中

              CRO

              【CRA】臨床開発モニター

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              モニター経験1年以上(サポートや研修期間を除く)
              (大阪でのご勤務も相談可、その場合は契約場所でのご勤務となります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              製造工程責任者

              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              本社における製造工程計画の立案・実施を担う

              仕事内容
              本社における製造工程計画の立案・実施をしていただきます。自社製品や医薬品・化粧品メーカーからの受託製品について、品質保証業務・製造条件の科学的検証、製造テストなどを行います。

              ・GMP適合性調査調申請業務
              ・行政当局との対応および資料作成
              応募条件
              【必須事項】
              いずれかに該当する方
              ・医薬品・化粧品企業における製造工程の設計の経験
              ・製造管理・品質管理の経験(GMPに係る基礎知識)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              品質保証・管理職候補

              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              本社における製造工程計画の立案・実施を担う

              仕事内容
              受託生産や自社製品のOTC医薬品のGMP管理業務をお任せいたします。
              現在の責任者の後任候補としてご入社頂きます。これまでのご経験を活かして頂けるポジションです。

              品質保証は弊社の要のポジションです。責任重大なポジションで、とてもやりがいのあるお仕事です。少数精鋭チームのため、お任せする仕事は幅広く、裁量のあるお仕事をお任せ致します。
              ・薬事関連業務・・・発注企業や材料メーカーとの各打合せ
              ・製造所における品質保証業務・・・製造管理など
              ・トラブル対応・・・原因究明に各部署と連携して行います
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質管理業務経験者
              【歓迎経験】
              品質管理業務で、責任者経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              大手総合メーカー

              大手メーカーにて特許権利化業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              知的財産部における各種知財戦略の立案と実行、社内で生まれた発明の国内外における権利化業務

              仕事内容
              ・知的財産部における各種知財戦略の立案と実行、社内で生まれた発明の国内外における権利化
              ・他社特許に対する防衛戦略の立案
              ・自社特許に基づく他社への権利行使
              応募条件
              【必須事項】
              ・特許実務経験
              ・有機化学および高分子化学など、化学の基礎知識
              【歓迎経験】
              ・企業の知的財産部における特許権利化や防衛に関する3年以上の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              原薬・原料の専門商社

              原薬の専門商社にて品質保証

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              英語力を活かして医薬品等の品質保証・管理業務

              仕事内容
              ・医療用医薬品・化学品・機能性食品原料の輸出入および代行業務を行っおります当社にて品質保証・管理業務をお任せします。
              ・原薬・中間体及び製剤製造業者が、GMP(医薬品の品質管理基準)に基づき、適切に製造を行っているかを確認・管理していただきます。
              ・お客様が国内外の製造業者・製造販売業者である為、英語を使った業務が可能です!(具体的には、電話やりとり・メール連絡)
              ・原薬メーカーの視察・監査など、年1,2回海外への出張もございます!
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理、品質保証経験者
              ・ご自身の英語力を仕事で活かしたい方 (業務上、英語での電話やりとり・メール連絡が発生します)
              ・医薬品・化学系原料メーカー・商社で就業経験

              【求める人物像】
              ・医薬品や左記の業務にブランクがあっても学び直すご意思のある方
              ・自ら積極的に業務に取り組める方
              ・長く勤めたいという気持ちをお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでのモニタリング業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにてモニタリング業務

              仕事内容
              モニタリング担当者、モニタリングリーダー

              ・モニタリング担当者:担当地区は全国、週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む)
              ・担当する施設数 平均4~6施設

              ・モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート

              ※本人の適正、希望およびプロジェクトの進行状況により、モニタリング担当者またはモニタリングリーダーを担当頂きます
              ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります
              ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
              ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAとして試験開始から終了までの一連のモニタリング業務経験(2年以上)
              ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

              求める人物像:
              ・ゴールイメージを持って、日々の業務に取り組める方
              ・戦略的に物事を考え、行動・判断できる方
              ・疑問点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
              ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
              ・積極的に自らの意見を発言できる方
              ・明るく、協調性のある方
              ・グローバル思考が高く英語に対し苦手意識のない方

              【歓迎経験】
              ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい)
              ・リーダー経験
              ・ビジネスで英語の使用経験のある方
              ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Manager or Staff, Safety Management, Patient Safety & Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              日本における臨床試験に関する安全性業務

              ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
              ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
              ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
              ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
              ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応

              日本における承認後の安全対策に関する業務
              ・市販直後調査
              ・安全性情報の評価
              ・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
              ・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
              ・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

              新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。

              PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、、安全対策立案・実施、リスクマネジメントを重点疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーで明るい職場であり、誰にでも相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深め、患者さんのために貢献したいというお気持ちがあれば適した環境です。

              フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学(理系学部)卒業以上。

              以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
              1) 治験における安全性モニタリング計画立案
              2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
              3) 製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
              4) 承認後の包括的な安全対策業務
              5) 規制にかかる定期報告類の作成
              6) 安全性情報の解析・評価業務
              7) PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

              ・グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル(TOEIC730点以上が目安)。

              求める人物像
              以下の能力を有する者が望ましい。
              ・医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
              ・重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
              ・開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
              ・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
              ・異なる意見を中立に取り上げる受容性
              ・担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
              ・変化する環境への変革対応力
              ・あるべき環境を提案して変革する未来志向性
              【歓迎経験】
              ・修士又は博士であることが望ましい。
              ・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              CSO

              リモートMR(内勤)の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

              仕事内容
              医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
              ・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
              (医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
              ・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
              ・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
              ・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
              ・英語スキル 英語文献を読める程度

              【歓迎経験】
              ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              百貨店グループの品質管理コンサルティング会社

              食品の品質管理アドバイザー

              • 中小企業
              • 海外赴任・出張あり

              百貨店グループ会社での食品の品質管理アドバイザー業務

              仕事内容
              ・食品の細菌検査
              検査商品の調達から、菌検査、情報入力、結果報告書作成、金額確認までの一連の業務を行います。

              ・表示審査
              商品に貼付されている表示ラベルや、店頭のPOPなどの表示が適正であるか審査します。不適切な場合には改善指導も行います。

              ・厨房点検
              小売店内や、飲食店内の厨房施設の衛生状態や、材料の期限管理などの点検と改善に向けた指導を行います。

              ・講習会
              お取引先従業員教育の一環として行います。資料作成等の準備~講師も務めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品衛生品質管理経験者または知識のある方
              ・食品生産管理経験者又は知識のある方
              ・衛生関係業務経験者又は知識のある方(食品会社の品質管理部門、検査機関、衛生コンサルティング会社などのご出身の方)
              【歓迎経験】
              管理栄養士、食品衛生管理者、食品表示管理士検定上級、食品表示管理士検定中級、食品表示管理士検定初級
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケットリサーチ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              主要製品の市場分析・課題抽出と戦略および戦術の策定支援

              仕事内容
              ・主要製品の市場分析・課題抽出と戦略および戦術の策定支援
              ・マーケティングリサーチの企画・推進(リサーチの設計、分析、提案、調査会社・マーケティング部門との打合せ)
              ・製品のフォーキャスト作成

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・領域を問わず、データ解釈と分析ならびに定量調査・定性調査の意思決定ができること 
              ・調査会社を使った市場性・受容度調査経験(主たる実務経験として定性調査の経験が豊富な方)
              ・医薬営業系データベースのデータマネジメント・分析業務経験(主たる実務経験として3年以上)
              ・売上予測の実務経験(要因を説明できる予測モデルの構築を含む実務経験)
              ・Microsoft Excel、PowerPointの実務知識

              【求める人物像】
              ・ 論理的に環境分析・戦略課題分析、考察、説明ができるコミュニケーション能力のある方
              ・ 社内・社外のメンバーと協調・協力が促進できるファシリテーション能力のある方
              ・製薬企業においてマーケティング部門もしくは関連する部門に在籍し、市場調査や売上予測の業務に3年以上関わっていた方(マーケットリサーチ実施企業やデータ供給されていた企業も可)
              ・リーダーを担える方
              【歓迎経験】
              ・マーケティングの専門知識・業務経験
              ・製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメントに3年以上かかわった経験
              ・オンコロジー領域での業務経験
              ・マーケティング検定 2級以上(あれば) 
              ・統計検定 2級以上(あれば)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】安全性評価担当責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメント業務

              仕事内容
              ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
              ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
              ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
              ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験(実務経験5年以上)
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
              ・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
              ・語学:ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上)
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
              ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
              ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
              ・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制(GVP、GCP等)を熟知していること
              ・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方(個別症例処理以外の業務経験のある方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療系広告代理店

              メディカルエディター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

              仕事内容
              製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

              ・薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
              ・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
              ・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
              ・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
              ・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること:呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
              ・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム(例:Veeva VaultまたはZinc)に精通しているとなおよい。
              ・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事内容に対する業務経験
              ・医薬品・ヘルスケア業界での経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・コミュニケーション・エージェンシーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              製剤研究

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製剤設計および工業化研究に関する業務

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の製剤設計(処方・製法・包装)、工業化研究に関する業務
              ・ジェネリック医薬品の治験薬、申請用安定性検体の製造、CTD申請及び照会対
              応に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発経験(必須)


              【歓迎経験】
              ・薬剤学会の製剤技師認定資格があれば尚可
              ・若手の指導、育成能力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              製薬・化学メーカー(リン化合物)

              医薬品製造管理者(候補)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の製造管理者候補

              仕事内容
              リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
              仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

              ・製造記録や品質情報のチェック
              ・製造工程の確認
              ・保管環境の確認
              ・製造の変更・許可に係る申請
              ・委託企業とのやり取り(監査対応など)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
              ・GMPに関する実務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              製薬メーカーにて製品企画職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。
              ・対象先発医薬品選定から自社の製品プロファイル設定
              ・ニーズ調査、市場調査 など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーにて、下記いずれかのご経験必須(製品企画など携わったご経験のある方)

              ・製品企画
              ・品質保証
              ・学術業務
              ・大学・大病院への営業(MRのみのご経験者は除く)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Medical Affairs Manager (AMAM)オンコロジー領域統括部 消化器/泌尿器腫瘍領域

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務

              仕事内容
              Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。

              ・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
              (Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル)を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
              ・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
              ・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
              ・臨床医学の知識:オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
              ・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
              ・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
              ・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
              ・KEE(選定にあたって)の知識:オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
              ・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識:オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略(メディカル面での戦略)についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
              ・臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
              ・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識

              学歴:
              科学系(Medicine, Pharmacy, Disease-related science)ので学位(学士または修士)

              語学力:
              ・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
              ・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメント経験/スキル
              ・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる)
              ・論理的かつ戦略的な思考力
              ・情報収集力

              その他:
              ・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
              ・出張が可能であること
              ・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること


              【歓迎経験】
              ・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
              ・チームマネージメント経験があればなお可
              ・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
              ・医師また薬剤師の資格
              ・MSc/MPH/PhD
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】安全管理部 プロジェクトリーダー職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

              仕事内容
              ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
              ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
              ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
              ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
              ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダーシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力・調整力が高い方)
              ・英語能力(ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上))
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
              ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
              ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
              ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【開発薬事】Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory【オンコロジー】

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

              仕事内容
              ・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D (ORD) and BioPharma R&D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functional project team experience
              ・ Team working
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・English:Business English (Writing and verbal communication)
              【歓迎経験】
              ・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
              ・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
              ・Proven leadership and program management experience
              ・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
              ・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器の薬事申請

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              歯科メーカーでの薬事申請業務

              仕事内容
              ・国内薬事申請業務
              ・海外薬事申請業務
              ・技術ファイル作成業務
              ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
              ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
              ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある もしくは 医療機器の薬事経験
              ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器(製品)の申請業務経験を指します
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステムの従事経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              半導体製造企業

              研究開発職

              • 中小企業
              • 転勤なし

              新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

              仕事内容
              NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              応募条件
              【必須事項】
              NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する