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在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業のグループ会社にて医薬品開発研究業務における動物実験を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発研究業務における動物実験（げっ歯類/モルモット/イヌなどを用いた安全性及び薬物動態試験）の遂行

応募条件

【必須事項】
・4年制大学/短期大学/高専/専門学校卒以上
・製薬会社，CROなどの企業または研究機関で実務経験のある方
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり，新薬創出に情熱を持てる方
【歓迎経験】
・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験のある方
・一般毒性試験の経験を有する方
・実験動物1級技術者資格を有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手グループでの医薬品製造設備におけるエンジニアリング業務

仕事内容

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。
【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

応募条件

【必須事項】
医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験

【歓迎経験】
バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手グループにて固形製剤に関する製造業務

仕事内容

・造粒工程
・打錠工程
・コーティング工程
・検査工程
・印刷工程　
・製造設備および機器のメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方
（造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程）
・Word入力、Excel表計算などの基本操作が可能であること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

仕事内容

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験


【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

応募条件

【必須事項】
医薬品メーカーにて注射剤製造に関する経験を5年以上お持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・GCP監査業務
・その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上

必要な経験
・GCP省令を精読し、理解していること
・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも１年以上)

その他要件
・出張が可能
・主張の頻度は、繁忙期(5～7月、11～1月)に2週に1回程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

主にトラブルシューティングをご担当いただき、機器メンテナンス・インストール・アップグレードを担う

仕事内容

当社は、診断／測定／分析等の医療機器を中心に、世界トップクラスメーカーの日本総代理店として輸入販売及び保守サービスを提供しています。

・医療機器を扱う当社のテクニカルサポートとして、主にトラブルシューティングをご担当いただき、機器メンテナンス・インストール・アップグレードをお任せします。
・1プロジェクト3～6ヶ月程度で進めていきます。
放射線治療部門で使われる機器の品質管理用機器に携わる、社会貢献度の高いお仕事です。
※工事作業は含まれません

具体的には：
・訪問／リモートによる動作確認／点検
・機器導入時のシステム設定／インストール／アップグレード
・測定及びデータ収集
・システム障害に対する電話でのハードウェア／ソフトウェア障害切分け／対応
・現場でのカスタマーサポート（点検／修理）
※月に数回の出張、年に数回の夜間／土日作業(機器導入や障害発生時)が発生するポジションです

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
・Windows環境での運用経験
・サーバ設置経験／障害対応経験
・カスタマーサポート経験
・英語に苦手意識のない方（目安TOEIC(R)テスト(R)テスト500点以上・読む→書く→話す）
【歓迎経験】
・SQLServerの環境での運用経験（テクニカルサポート業務に意欲・関心のある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

商材ごとの拡販戦略立案、実行、また部下が立てた目標の管理や商談同行などの業務も担う

仕事内容

主にクリニックに対して、課題解決の商品を提供しています。
商材ごとの拡販戦略立案、実行、また部下が立てた目標の管理や、商談同行などの業務も担っていただきます。
また、当社では数多くの商品を扱っていますので、クライアントに合わせたソリューション提案が可能です。

【職務詳細】
・当日の営業案件の確認、数字進捗の確認
・各営業担当と当日の営業に関して打ち合わせ
・営業同行（案件により）
・各種施策、戦略の進捗状況確認、対応
・他組織との折衝
・当日の案件の整理、翌日の準備

入社後の流れ
▼座学研修(2週間)
医療業界、自社商材知識、医療機器知識の再確認、アポイントの取得方法、オンライン提案について共有事項

▼同行研修
医療機器販売の同僚の提案に同席し、弊社の商品説明・提案の流れを確認していただきます。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験1年以上をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方（KPI管理や設計）
・営業経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・0→1フェーズ、1→10のフェーズにおいて、事業拡大の経験をお持ちの方
・店舗、支店の立ち上げ責任者としての経験
・他職種と連携しながら、施策実行、改善活動をした経験
・足りないことやわからないことを自発的に学び、周りに学びを共有できる方
・スピード感を持って考え行動し、課題解決に向けて物事を推進できる方
・成果を出した分しっかり給与に反映される環境を希望の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品メーカーにて生産管理、製造システムの考案など

仕事内容

生産管理有効性と安全性を兼ね備えた医薬品を製造する業務は非常に重要な役割です。清潔な生産設備のもと既存製品の生産が最適な生産ラインで行えるよう効率的な製造システムを考案します。また、新製品の生産移行を迅速に進め、実際にラインとして稼動させるのも生産管理。当社の生命線ともいえる要となります。新規設備導入にあたっては、機械が順調に稼動するよう機械の微調整や点検、改善を推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界にて製造の経験（３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬企業との共同研究や内部研究案件における薬理をご担当

仕事内容

・in vivo/in vitro薬効薬理に関わる研究（コンセプト立案、新規薬効評価系の構築、作用機序の解明、スクリーニング用評価系の確立など）
・新規ターゲット遺伝子の調査および提案
・TRを考慮した評価系の提案および構築・ADMETの知識や技術を活かした創薬戦略の策定
・化学部門との協力体制を築いた研究プロジェクトの推進
・他社内外との会議、プレゼン資料作成等

応募条件

【必須事項】
・細胞ベースでの新規薬効薬理試験経験
・製薬企業で5年以上薬理研究業務に従事
・プロジェクトリード経験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野における修士号もしくは同等の知識・経験
・基礎的な分子生物学的実験の経験（例：DNA/RNA isolation, qPCR, RT-qPCR, ELISA, Western Blotting, etc.）
・向上心があり、RNA標的創薬という新領域での薬理評価系構築に意欲を有する方
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語論文・文書等の読解力、日常会話レベルの英会話力

【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・新規装置の導入を主導した経験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

給与計算や勤怠管理など労務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・給与計算、社会保険・労働保険諸手続き（電子申請含む）、退職金関連諸手続き
・勤怠管理、入退社管理、派遣社員管理
・年末調整等

※当面は上記業務に従事いただきますが、将来的な業務範囲拡張（労務業務のフロー改善やシステムの導入・変更検討）やジョブローテーションの可能性はあります

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上
・経験：労務系業務における一連の実務経験（年間業務）を５年以上お持ちの方（※即戦力人材を希望）
・給与計算や年末調整、社会保険・労働保険についての知識をお持ちで、これらの業務を独力で遂行できる方
・スキル：Word、Excel、PowerPoint
・人物像：外向きのコミュニケーション能力のある方
　　　　正確性が求められる業務のため、正確性に自信のある方


【歓迎経験】
・分析思考があり、テクノロジー(HR Tech）の活用に抵抗のない方
・既存の方法に捉われず、新規/改善志向のある方
・中長期視点/視野で物事に取り組める方
・メーカー（製造業）での業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

応募条件

【必須事項】
◆学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

◆必要な能力・経験
【アカデミア在籍者】
・免疫領域（リウマチ膠原病など）に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学（リウマチ膠原病など）に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。


【歓迎経験】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

応募条件

【必須事項】
【アカデミア在籍者】
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

【歓迎経験】
【アカデミア在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。

【企業在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

製造記録、試験検査記録のチェックなど、必要に応じて 改善指導等を行う業務

仕事内容

・製造記録、試験検査記録のチェック。
・製造条件等の各種変 更の協議・承認。
・トラブル発生時には措置方法等の承認。

応募条件

【必須事項】
・品質保証3年以上実務経験者

【歓迎経験】
・薬剤師歓迎
【免許・資格】
・普通自動車免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

350万円～600万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般

日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

化粧品に配合する機能性原料を国内外の化粧品メーカーへ企画提案ならびに販売

仕事内容

■職務内容
・お肌や髪の悩みを解決する機能性化粧品原料を開発し、化粧品会社へ供給をしている当社にて、営業をお任せします。
ただ製品単体をご紹介するだけでなく、ご要望に合わせたオリジナル内容でご提案します。コンセプトの立案や、機能性素材の見せ方まで、最後まで一気通貫して関わることができるポジションです。

■入社後まずお任せすること・教育体制
・入社後3～4日程度の基本研修を行い、その後現場にてOJT体制で業務を覚えていただきます。
・先輩社員の商談に同席などをして仕事の流れを掴んでいただきます。※国内化粧品メーカー、OEMメーカー
・外出、商談7割：事務業務３割で事務業務については都度フォローを致します。
・3か月～6か月で基本的な流れなどをキャッチアップいただき、その後は分からないことがあれば都度先輩に相談するという形で進めていただきます。

■ゆくゆくお任せすること
・メイン担当として顧客との折衝、企画立案
・当社独自開発の化粧品機能性素材を化粧品メーカーへ提案・販売
・飛び込み営業はなく、展示会の引き合いから新規アプローチを行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許
・業界/営業未経験者も歓迎
【歓迎経験】
・営業経験（業界不問）
・OEM営業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。

仕事内容

化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。

■業務内容
・細胞培養・管理・操作
・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作

＜製品開発業務＞
皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。

《薬事申請業務》 厚労省への薬事申請業務。

＜機能性・有用性評価＞
細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の改善に働きかける機能性の実証。

応募条件

【必須事項】
・理系学部ご出身の方
　L薬学、化学、生物系
・薬事関連業務に就業されていた方
【歓迎経験】
・研究開発ご経験の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手製薬企業のグループ会社にて放射線化合物合成実験業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発研究における放射線化合物合成実験業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社，CROなどの企業または研究機関で放射線合成実務経験のある方
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり，新薬創出に情熱を持てる方
・有機化学，放射線化合物合成化学において専門家と議論できるレベルの知識
・放射線管理区域内で合成経験がある方
・放射線取扱主任者の資格を保有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【歓迎経験】
・有機化学，放射線化合物合成化学において専門家と議論できるレベルの知識
・放射線管理区域内で合成経験がある方
・放射線取扱主任者の資格を保有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談