800万円~の求人一覧
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グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
情報機器メーカー
信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理(QC)業務を中心に、品質保証(QA)の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般
- 仕事内容
- 細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
1.GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2.GMP/GCPT準拠の標準業務手順書(SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
<アピールポイント>
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設(CPC)の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
<入社後のキャリアパス>
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品における品質管理(QC)、及び品質保証(QA)業務(5年以上)に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方)
・GMP(またはGCTP)下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
<求める人物像・志向性>
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有者
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP(GCTP)/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
環境推進および化学物質管理担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担っていただきます
- 仕事内容
- 募集背景:
環境保全活動はすべての事業活動を支える重要な基盤であり、長期的視点で環境リスクや将来コストの低減のみならず、環境にやさしい製品・サービスの提供する企業風土構築にもつながるため、企業価値向上に大きく貢献する活動と考えています。当社の成長戦略においては、成長戦略実現に向けた5つの改革の1つ「成長基盤」の課題として「地球環境対策の実行」を掲げ、中期環境目標2030」を設定し、グローバルや外部パートナーとの連携による革新的な地球環境保全活動とエビデンスに基づく能動的な情報開示により、環境課題の解決をリードする世界のロールモデルを目指しています。また、化学物質管理の規制は、従業員の安全を守ることが主目的でした が、環境保全という視点で欧州を中心に規制が強化されてきており、その流れはグローバルに拡がっていくことが想定されており、地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担って頂ける方を募集します。
職務内容:
・当社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進(環境マネジメントシステムの推進)
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・環境保全に関するデータに基づいた新規企画の立案・展開
・環境マネジメントシステムの推進
・環境マネジメントシステムに関する監査(3年以上)
・化学物質の安全データシート(SDS)の作成・封じ込めや保護具対策に関する指導
・化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの実務経験
・化学反応を用いた開発研究や製造工程のプロセス検討の実務経験
尚可:化学物質管理に係わる委員会などの委員
求めるスキル・知識・能力:
・環境保全活動に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・化学物質管理に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・多様なステークホルダーを巻き込みながら、プロジェクトを推進する力
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
求める行動特性:
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかみ、解決に向けた戦略を立案し、実行できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
求める資格:
・ISO140001に関する内部監査委員あるいは審査員資格(IRCAなどの認定)
・危険物取扱者 甲種
尚可:第一種衛生管理者
・CEFR B2以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
品質管理部門 管理職候補
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
内資製薬企業にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料及び製品の試験検査に関する事項
(原材料試験・製品試験,データインテグリティ)
・法令遵守及び規制当局に関する業務
(GMP省令及び日本薬局方への対応)
・製品の安定性モニタリングに関する業務
・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
・試験検査業務の継続的改善に関する事項
(試験省略,新技術の導入)
・その他、試験検査に関する業務
上記の統括を担っていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験 5 年以上
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
受託企業
統計解析の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験に関する以下の統計解析業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1250万円 経験により応相談
外資CRO
経験者CRAの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務
- 仕事内容
- クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
【必須(MUST)】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験
【歓迎経験】
【歓迎(WANT)】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務
- 仕事内容
- GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理 統括業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の品質管理責任者業務
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
求める人物像:
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1300万円
外資CRO
Clinical Team Manager(CTM)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします
- 仕事内容
- 治験の運営管理をお任せします。
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験(目安としては5年以上)
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
・CTMSの使用経験
【歓迎経験】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
創薬ベンチャー
創薬ベンチャーでのメディシナルケミスト
- 転勤なし
- 車通勤可
創薬ベンチャーでのメディシナルケミストの募集
- 仕事内容
- ・化合物のデザインおよび合成
・創薬基盤技術の発展・拡大 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成のハイレベルな知識と技術
・創薬関連分野で修士号以上を有する
・製薬企業あるいは化学メーカー等で3年以上の合成実務経験
・英語力:業務に関連する文献を問題なく読むことができる
・平均レベル以上のITスキル、Microsoft Officeや研究活動に必要なソフトウェアの活用スキル
【歓迎経験】
・創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができる英語力(必ずしも流暢でなくて良い)
・複数の企業での創薬研究経験(ベンチャー企業での経験はさらに望ましい)
・特許明細書作成の経験
・海外CROの活用マネジメントの経験
・応用力のあるITスキル(特にExcel)
・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
・不確実性への耐性を持っている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務
- 仕事内容
- グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
・逸脱管理
・バリデーション
・その他
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
(品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
・日米欧3極のGMPに精通している
【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
英語力:
・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務
- 仕事内容
- グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・日米欧3極のGMPに精通している
【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
内資製薬メーカー
医薬品工場における施設管理担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務
- 仕事内容
- ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務(水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等)
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動(関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは2級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]に係るマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務
- 仕事内容
- 当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。
業務内容
経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
・大卒以上【必須条件】
求める人材像
・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1300万円
情報機器メーカー
法務コンプライアンス担当者<RMLC>
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グループを支えるコンプライアンス施策の立案と実施業務
- 仕事内容
- ・グループのコンプライアンス施策の立案と実施
※グローバル本社として、各極、及びその傘下にあるグループ会社のコンプライアンス担当者との連携
・グローバルコンプライアンス教育の計画と実施
※教育プログラムの立案と更新
・グローバル各社のコンプライアンスの浸透度チェックと改善活動の実施
・コンプラ関連インシデント(不正調査、不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援)
※法的バックグラウンドを活かした適切なアドバイス提供や弁護士との連携等
※事案内容に応じ、海外を含めた各地へ出張し対応する場合あり
・法令情報の収集、リスク分析、全社的な改正時対応(個人情報保護法、会社法等)
・個別の経営・事業の法的リスクへの相談対応、支援
<入社後のキャリアパス>
タイミングや志向性により、さまざまなキャリアパスの可能性があります。
・コンプライアンスの担当として経験を積んだあとに、組織上でポジションをあげていく
・コンプライアンスのご経験を積んだあと、法務から経営管理へ 等法務のバックグラウンドを生かしたキャリア形成を行っていく
・グローバルを巻き込んだコンプライアンスのご経験を積んでいただくことで、海外での活躍の可能性がある
<アピールポイント>
・経営に近いところで業務に携わることができる
・グローバルのご経験を積むことができる
・従来のリーガルの枠にとらわれない活躍の場で経験・スキルアップができる
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
- 応募条件
-
【必須事項】
・企業法務関連業務の経験を3-5年程度有していること
※海外拠点を持つ企業での経験、または海外との取引がある企業でのご経験
・企業法務に関する業務経験が3年に満たない場合は以下のいずれかの業務のご経験を有していること
不正調査、贈収賄等あらゆる不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援
・英語スキル(海外の担当者ともスムーズにコミュニケーションがとれること・目安:TOEIC700点以上)
<求める人物像>
・国内の各事業部、海外を含む子会社の担当者との遠隔なコミュニケーションを図りながら業務を進めることができること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・課題の本質をとらえ、ロジカル且つクリエイティブな発想で課題解決手段を考察できること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
【歓迎経験】
・コンプライアンス業務のご経験
・金融機関における、コンプライアンス関連業務のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
低中分子医薬品の分析・物性研究
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
OTCメーカー
広報担当(自社ウェブサイト・SNS等の運用担当)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
コーポレートサイトを安定的に運用し中長期視点でサイト全体のあるべき形を検討・提案
- 仕事内容
- アクセシビリティに対応したコーポレートサイトを安定的に運用し、中長期視点でサイト全体のあるべき形(コンテンツ・運用フロー・PDCA実践・インフラ最適化)を検討・提案頂きます。
・企業サイト(企業情報・製品情報・お問い合わせページ等)の更新業務/更新検討における各部門との交渉業務
・サイト更新におけるアクセシビリティ管理業務
・企業サイトのDX推進(業務効率化・価値創出)企画業務
・第一三共ヘルスケアが運営するSNS、疾患啓発サイト等のコンテンツ企画の立案・推進業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・自社のウェブサイト運用経験および基本知識がある方(3年以上)
・GoogleAnalytics分析業務経験がある方
【求める人物像】
・コミュニケーション力があり、社内でも他部署と連携した経験がある方
・チャレンジ精神のある方
・チームリーダー(プロジェクトリーダー)経験のある方
【歓迎経験】
・DX推進(データ連携・サービス連携)業務経験のある方
・アクセシビリティに対応したサイト(WCAG2.0以上)の更新・運用経験のある方
・UX推進したサイト構築の経験のある方
・広報関連の業務経験のある方
・ウェブサイト構築のプロジェクト経験がある方
・Webアクセシビリティを遵守したウェブサイトの構築経験がある方
・コピーライティングスキルのある方
・薬機法・著作権法など関連法規の知識がある方
・広報関連の業務経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
情報機器メーカー
UXデザイナー(担当者)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
プロジェクトが組成され、デザインセンター側の担当者として、UXデザインを担う
- 仕事内容
- 通常、製品やサービスを開発する事業部の担当部署や開発担当等とともにプロジェクトが組成され、デザインセンター側の担当者として、UXデザインに携わっていただきます。
※部署内のローテーション制度により広い範囲のデザインをご経験いただくことが可能ですのでスキルの幅を広げ、キャリアアップが可能です。
*GUI=Graphical User Interfaceのこと
<アピールポイント>
当社はデジタルサービスの会社への変革の真っ只中です。UXの必要性が今まで以上に高まっており、社内においても重要視されているポジションです。
デジタルサービスだけでなく、歴史の深い複合機等の製品も多く、その他様々な新しいビジネスも伸長しており、1つの事業会社として幅広いジャンルのUXデザインに携わることができることは他の会社ではなかなか体験できないものです。
<キャリアパス>
UXデザインナーとして専門性を高めエキスパート職に進む道もありますし、デザイン部署のチームを纏めるデザインマネージメント職のに進む道も用意されています。それらは行き来が可能です。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
UXデザイナーとして製品開発に関わった経験(3年以上)
<求める人物像・志向性>
・世の中もそうですが、当社の中でもデザイナーに求められる役割が拡がっています。
現在保有されているスキルを活かすことはもとより、必要と思われるスキルを自律的に磨いて広範囲に活躍できる人材を求めます。
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC700点以上)
・ハードウェアのデザイン経験・ソフトウェアのデザイン経験を併せ持っている
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
外資CRO
【内勤業務】Vendor Management
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者
- 仕事内容
- 受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者
具体的な業務内容
・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務
・スケージュール作成および進捗管理
・Risk管理、 Issue Management
・Vendor training資料作成等
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・Vendor Management業務の経験
・CRO・製薬会社・医療機器会社いずれかでのProject ManagementやStudy Managementの経験(Managementの範囲が限定的でも可)
・Lead CRA経験(医薬品または医療機器)
・5年以上のCRA経験
⇒Global試験の経験、及び、メンターやチューター等の新人/若手の育成経験をお持ちの方
・TOEIC650または同等以上の英語力をお持ちの方
⇒業務にて英語の読み書きが発生いたします。
・ベンダーセットアップ経験者(対施設でOK)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
情報機器メーカー
ITインフラSRE推進リーダー(候補)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図る
- 仕事内容
- 【主な職務】
1)オンプレミス、クラウドで稼働する100以上の基幹システムのインフラ運用において、オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図ります
2) 1)の実現に向けた、企画、戦略の立案、実装計画の策定、プロジェクトへ参画しリーダー候補として推進します
※プロジェクトは部署内のメンバーに加え、デジ戦内の別部署も参加しながら進めていきます
<キーワード>オビザーバビリティ、SRE(Site Reliability Engineering)、AIOps、DevOps、アジャイル開発、マルチクラウド、APM
<アピールポイント>
現在グループのIT環境は大きな変革期にあり、クラウドの適切な活用を目指した刷新が進んでいます。
事業を支える様々な基幹システムも今後数年間はクラウドへのシフトをはじめ、大きなアーキテクチャの変化が続いていきます。
この変革期の中、先進技術を用いたインフラ運用の改善に取り組むことで、デジタルサービスの変革の主役となることが可能です。
これまでのご経験・スキル、そして意欲をもって貢献ください。
ご自身の成長がそのまま会社のデジタルサービスカンパニーへの成長、大きな変革に直結する、刺激とやりがいのあるポジションです。
・最先端のクラウド/セキュリティ/ネットワークを当グループ規模の企業で導入することができる
・数万人規模の企業のプロジェクトを管理できる醍醐味はあります。
<入社後のキャリアパス>
まずは早い段階で、SREの推進リーダーとしてご活躍いただくことを想定しております。
その後、自身のキャリアパスを確認の上、以下のいずれかの方向性で選択可能
・スペシャリスト系
最新の技術トレンドやベストプラクティスを研究・導入し、当社グループITインフラのSREをリードする人材
・ゼネラリスト系
運用改善の結果と実績をもとに、より大規模で複雑なプロジェクトのリードを担当する
チームメンバーを束ね、インフラ運用のマネージャーとして活躍
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・APMツール(Application Performance Managementツール)を使って、以下のご経験がある方
※APMツールはDynatrace、New Relic、Datadogのいずれかを活用したご経験がある方
・オブザーバビリティ、SRE、AIOps などのベストプラクティスについて幅広い知識を有する
・マルチクラウド環境でのインフラ運用のご経験がある方
・サーバ、ストレージ、データベース、ネットワーク運用(オンプレ、クラウド問わず)等インフラエンジニアとしてのご経験がおありで、インフラの運用改善に関する複数の経験
※インフラの運用改善=QCD、工数分析等コストの改善等
<求める人物像・志向性>
・リーダーシップを発揮できる方
・変化に対応し、柔軟に業務を進めることができる方
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進するコミュニケーション力、調整力をお持ちの方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネージメント、プロジェクトリードのご経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円