650万円～の求人一覧

大手製薬企業にて非臨床試験における監査業務を担う

仕事内容

(1)社内外で実施される非臨床試験の監査
(2)社内外の試験施設の調査
(3)その他調査業務（GCLP，CTD，論文，CSV等）
(4)委員会・プロジェクト活動（他部署と連携する業務）

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
(1) 非臨床試験（GLP，薬理，薬動）の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方（合わせて3年程度）
(2) 出張できる方（海外の可能性もあり）
(3) 社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
(1) 新たな業務にチャレンジできる方
(2) 忍耐力やストレス耐性のある方
(3) 柔軟な思考をもち，協調性があり，人の話に耳を傾けることができる方
(4) 法令順守はもちろん，常識的な判断ができる方
【歓迎経験】
(1) QAとしての3年以上の経験（特にGLPのQA経験者歓迎）
(2) 日本QA研究会 GLP-QAP登録者
(3) 読み書き等の英語でのコミュニケーション能力（特に海外施設の調査経験者歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

化学系合成研究者として開発候補化合物の製法開発や新規化合物のデザインなど担う

仕事内容

今回、具体的に下記業務をご担当いただける方を募集しております。

(1)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(2)開発候補化合物の鍵中間体の製法開発
(3)開発候補化合物の製法開発

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験（3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
【歓迎経験】
・創薬化学研究業務経験
・低分子初期プロセス化学業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

仕事内容

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーを求めております。
今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
(2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
(4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験（5年以上）
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

仕事内容

創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
(2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
(4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（5年以上）
・分析研究における後輩指導経験
・若手研究員の指導・育成経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

【東証グロース上場】急成長会社のIR広報担当を募集！

仕事内容

・決算説明会資料の作成（日本語・英語）
・有価証券報告書、決算短信（日本語・英語）、そのほか各種適時開示資料（プレスリリース含む）の作成
・決算説明会の事前準備から当日の進行サポート
・機関/個人投資家対応（海外含む）
・そのほかIR業務に関する全般の業務
・アナリスト・投資家等との個別ミーティング、勉強会等の計画、実施、マスメディア等の取材への対応。（発生ベース）
・ウェブサイト上で提供されるIR情報の企画・管理・運営。

応募条件

【必須事項】
・上場企業において、IR・広報担当の経験3年以上。（上記、仕事内容含む）
・一般的な英会話能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

上場製薬企業の経理責任者のポジションです！

仕事内容

＜制度会計（会社法、金融商品取引法、取引所ルール）全般＞
※上場会社で証券市場に対しての発表資料となる財務諸表を含む決算資料の取りまとめをする、上場会社としての重要なポジション

(1) 財務会計全体のとりまとめ
(2) 監査法人対応
(3) 決算関係開示書類作成のとりまとめ
(4) 税務会計のとりまとめ

応募条件

【必須事項】
経験：(日本における）上場会社の経理業務
知識：財務会計・管理会計・税務会計に関する知識、Excel使用、
能力：ビジネスレベルの英語力、部門横断的コーディネーション力
大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめや承認申請資料作成などをご担当

仕事内容

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめ（一部試験をCROに委託しています）、承認申請資料作成などをご担当いただきます。

試験管レベルや動物を用いた研究により、未利用の血漿たん白質成分（機能性たん白質）や既存製剤を対象に新たな薬理作用の評価やその作用メカニズムの解明に取り組みます。
また、単に既存製剤の改良や血漿分画製剤分野からの新たな医薬品の開発に寄与することにとどまらず、生体の生理作用のメカニズムを紐解くことに繋がります。
新たな医薬品の開発に対しては、主に血漿たん白質の医薬品としての新たな利用価値について、その可能性を追求しています。
疾患モデル等の研究ノウハウを蓄積すると共に外部の研究機関との共同研究を行なうなど、内外の研究資源を最大限に活用して効率的な研究活動を進めています。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・企業での非臨床研究ご経験
・動物実験、細胞培養等生化学実験および、PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている方
【歓迎経験】
・PJ運営経験などリーダー経験を持つ方
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

国内製薬メーカーにて工場における医薬品の品質管理/品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場における医薬品の品質管理/品質保証業務
・製造工程、原料、資材等の品質管理/品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・品質管理経験を有し、または微生物試験いずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

仕事内容

規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

医薬品開発薬事スペシャリストとして
（１）新薬臨床開発における薬事的サポート（各種当局相談リード・治験届関連業務を含む）
（２）薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認
（３）承認申請後の審査対応
（４）新薬上市前の薬事的サポート
（５）PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
（６）社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験（仕事内容（1）と（2）の経験は必須）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メール等で業務遂行可能なレベル）
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション（WORD、PDF 等）の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

製薬メーカーにて臨床研究を企画・立案・遂行する業務

仕事内容

臨床研究リーダーとして臨床研究を企画・立案・遂行し、チームを運営・管理又はその支援をする。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・経験業種は不問（臨床研究の経験を重視、CRO等も可）
・メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として臨床研究に従事した経験を有する者、又は臨床研究関連法規の知識を有し、臨床研究に従事した経験を有する者(いずれも経験年数5年以上）

【能力・スキル】
・臨床研究に関連する専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力

【歓迎経験】
・修士課程修了が望ましい（薬学部、医学部、獣医学部等の場合は学部卒可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～650万円　経験により応相談

アイケア特化企業において品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

仕事内容

■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

応募条件

【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験
　（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）
・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

サステナビリティ関連領域（SDGSを含む）およびＥＳＧ経営領域の業務をご担当いただきます。

仕事内容

・情報収集（法令・法規、世界情勢の兆候）と課題整理
・グローバル方針・ビジョン策定支援、中期戦略・活動プランニング立案
・実行計画の推進
・海外関係会社とのグローバルプロジェクト推進
・外部評価機関（FTSE、MSCI、CDP、日経SDGs、東洋経済など）の調査対応
・社内浸透施策（社員教育等）の企画・実施
・統合報告書等、社内外への情報開示の企画、発信

応募条件

【必須事項】
・グローバルでのPJ経験をお持ちの方

【英語力】
ビジネスレベル（TOEIC750点以上）


【歓迎経験】
以下、いずれかのご経験をお持ちの方
・CSR推進部、サステナビリティ推進部での実務経験者
・公官庁のサステナビリティ領域経験者
・サステナビリティ・ESG経営・SDGS等のコンサルティング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

製薬メーカーにて生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行

仕事内容

・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行
・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
・安定供給と適正在庫の推進（キャッシュフロー経営の実践）
・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
・サードパーティロジスティクスと連携した物流業務
・社内プロジェクトへの参画（新たな自社物流システムの構築、運用等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

550万円～850万円　

国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う

仕事内容

1. 国内外のPV監査実施
　・社内システム監査
　・ベンダー監査
　・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
1. 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
【歓迎経験】
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究や育成業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究

・ 薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施（委託試験含む）
・ 承認申請資料の作成、当局対応
・ 導入品の価値及びリスク調査
・ 薬物動態の若年担当者の育成

応募条件

【必須事項】
・ 大学院修士修了以上
・ 薬物動態学の知識・技術・研究経験を有する
・ 医薬品開発における申請用薬物動態試験経験を有する
・ 医薬品開発における申請資料の作成経験を有する
・ 医薬品開発における当局対応経験を有する
【歓迎経験】
・ 抗がん剤の研究開発経験を有する
・ バイオ医薬品の研究開発経験がある
・ 英語または中国語での対外交渉経験を有する
・ 非臨床評価（薬効・安全性）の知識・経験が豊富である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識



【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
・担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円