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現在募集中の求人
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う
- 仕事内容
- 部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)
業務内容:
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
英語力:
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ジェネリックメーカーのMR
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内資ジェネリックメーカーのMR職
- 仕事内容
- 担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等 性・有用性等を医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患の情報提供を行い、自社の医薬品の有用性を理解してもらい新規採用や処方拡大を図ります。医薬品卸のMS様とも協力し担当エリアの売上Upを目指していただきます。また後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算等の診療報酬・調剤報酬に関する情報提供も行い医療機関の経営にも貢献できる提案をします
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR資格
・普通自動車第一種運転免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資製薬メーカー
医薬品の製剤開発
- 未経験可
後発医薬品の開発における工業化検討や包装業務など担う
- 仕事内容
- ポジションの概要:
・後発医薬品の開発における工業化検討
・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施
主な業務内容:
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
【達成すべき目標、ミッション】
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・製剤の工業化検討の実務経験2年以上
・製剤工場での実務経験5年以上
・もしくは②どちらかのご経験がある方
・学歴 高校卒業以上
・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・製剤の包装業務(PTP包装機、カートン包装機等)の実務経験及び製造ラインにおける問題解決経験
・工業化担当として現場製造スタッフに技術指導を行った経験
・部下、後輩への指導経験(班長以上のポジション経験者優遇)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~750万円
臨床検査薬の独立系専門メーカー
管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補
- 管理職・マネージャー
人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。
【具体的には】
(総務労務)
・社内体制や制度改革の立案、実行
・労務全般のマネジメント
・DX推進
(人事)
・新卒、中途採用業務全般
・研修の企画・立案、実行
・人事考課の策定 や運用方針の策定
(財務・経理)
・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
・メンバーマネジメント
※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
[必須]
・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
・経理財務の基礎知識
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・新卒、中途採用実務のご経験
・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 650万円~800万円
医療機器メーカー
歯科医療業界におけるテクニカルサポートエンジニア(要英語)
- 英語を活かす
日本国内でのフィールドサービスエンジニアへの技術的サポート担当の募集です。
- 仕事内容
- テクニカルサポートとして、
フィールドサービスエンジニア、営業、アプリケーターへの技術的サポート
難解、未知の問題発生時はドイツ工場へのエスカレーション対応
フィールドサービスエンジニアの育成(トレーニングコンテンツの作成、コースの開催含む)
プロダクトマーケティング部門との製品に関わる技術面でのサポート
品質保証部門と品質向上の為のドイツ開発部門、マーケティング部門等への不具合のフィードバック
・取り扱い製品
歯科用チェアーユニット、高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)
歯科用X線撮影装置およびCAD/CAM製品
上記製品以外、Windows系OS搭載サーバー及びPC、ネットワーク(WAN/LAN)機器
他社システムとの連動ソフトウェア
出張の有無および頻度:月2~3回宿泊を伴う出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
(テクニカルサポート)
・機械の修理・メンテナンス経験
・英語での口頭および文書でのコミュニケーションができること(目安:TOEIC800点以上)
・ハードウェア、ソフトウェア両方においての知識習得に意欲がある事
・目的/目標に従って複数のタスク/プロジェクトを効果的管理し、期限までに実行できる事
・顧客、社員、パートナー企業とのコミュニケーションが書面、口頭共に円滑適切に行える事
・周囲への配慮、気配りが出来る事
・判断力、実行力、注意力がある事
【歓迎経験】
・歯科用画像診断機器、一般医療用画像診断機器、歯科用CAD/CAMの技術サポート経験がある方
・英語での業務遂行経験がある方
・資格としてX線作業主任者、修理業責任技術者(第1、3、7区分)、第2種電気工事士をお持ちの方
・ITパスポート、基本情報技術者、ネットワークスぺシャリストの資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にてPDT営業
- 新着求人
- 英語を活かす
医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務
- 仕事内容
- 東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)
・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
・適応疾患のプロモーション活動。
・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品業界(医療機器でも可)
・簡単な英文ドキュメントの読解
スキル:
・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
・医療機器業界で貸与業の経験。
・大学病院・基幹病院経験者。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
製剤開発(SD開発-工業化)
- 未経験可
スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- 目標・達成:
・スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
ポジションの概要としては下記となります。
・当社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施
主な業務内容:
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討
・開発製剤の治験薬製造、安定性検体製造およびドキュメントの作成
・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着大手グループ企業
【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発
- 新着求人
病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進
- 仕事内容
- ■本事業のミッション
当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。
■本事業の業務内容
当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
(PJT・担当業務例)
消費者向け戦略のコアドライバーとして:
・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
製薬企業との連携による価値創造:
・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。 - 応募条件
-
【必須事項】
<下記いずれか必須>
・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
【歓迎経験】
・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
外資製薬メーカー
【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート
- 仕事内容
- Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.
The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability. - 応募条件
-
【必須事項】
・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
語学:
日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
英語 English:Business Level (verbal and written)
【歓迎経験】
・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working
【免許・資格】
<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)
<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
外資製薬メーカー
【Finance】HTA manager
費用対効果分析を効果的に行い担当製品の価格引き下げを最小限に抑えることを担う
- 仕事内容
- Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
・Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
・Experience of CEA
・ Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
語学:
・日本語 Japanese:Fluent
・英語 English:business-level
【歓迎経験】
・Experience of CEE negotiation with C2H
・Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
・Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
・Familiarity with operating in a global business
・Statistical skills
・High-level Excel skills
【免許・資格】
歓迎:
・ Pharmacist license
・Medical license
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1650万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
外資製薬メーカー
Project Leader, R&D Early & Hema oncology
開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development
語学力:
英語 English: Business English
日本語: Native level
【歓迎経験】
・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities ・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
【R&D】Senior Clinical Research Associate(Oncology), Development Operations
- 新着求人
大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。
- 仕事内容
- • Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
• Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
• Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
• Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
• Participates in change initiatives relating to Study Delivery
• Meets high SHE standards and legal obligations
• Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
• Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration
- 応募条件
-
【必須事項】
・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
・ Demonstrated aptitude for process and technology.
・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
・Proven ability to facilitate team building and team work.
・ Excellent written and verbal communication skills in English.
・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.
【歓迎経験】
・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
・Understands concept of Business Continuity Planning.
・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~900万円
新着上場企業
【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補
- 新着求人
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う
- 仕事内容
- ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制:既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ
- 新着求人
- 英語を活かす
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
外資製薬メーカー
Product Manager | Staff / Non-line manager
- 英語を活かす
Responsible for developing, prioritizing, and implementing brand strategy with a cross-functional team to capture critical customer insights, in order to establish a sophisticated brand strategy.
- 仕事内容
- Ensure achievement of target sales, growth, and market share of products.
Design tactics based on strategy and work closely with strategy team.
Analyze performance and customer insights, quickly cycle through the PDCA cycle, and plan and execute optimal tactics.
Manage External Experts to create a good relationship and deliver the brand message properly.
Work on the creation and rollout of appropriate training programs to drive understanding and improve capabilities in the field force.
Work collaboratively across functions, departments, and the alliance company to build systems for sustained brand success. - 応募条件
-
【必須事項】
・Successful track record in implementing customer behavior change initiatives.
・Ability to drive initiatives based on analysis and understanding of market and customer insights.
・Project leadership, innovation, and disruptive thinking to achieve the brand’s ambitions.
・Logical and strategic thinking, analytical skills with the ability to bring project management tools into play for problem-solving.
・Track record in successfully leading cross-functional projects, involving multiple stakeholders into successful outcomes.
・Influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Takes initiative and works under own direction.
・Self-motivated, self-reliant, ability to work well under pressure.
・Proactively learn and take the initiative.
・Takes responsibility for actions and projects.
・Easy to connect with internal/external stakeholders.
【歓迎経験】
・Effective communication skills both in Japanese and English.
・Digital marketing experience.
・Experience engaging with external experts in the cardio-renal metabolism field.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
新着大手グループ企業
【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発
- 新着求人
自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・オープン系システム開発経験3年以上
・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
【歓迎経験】
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着国内CRO
【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務
- 仕事内容
- ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書(CSR)の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GCP試験における必須文書取り扱い
・英語力(リーディング/ライティング)
・チームで連携して働くことができる方
【歓迎経験】
・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力(会議で活用できるレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円
内資製薬メーカー
医薬品メーカーにて薬事業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーでの薬事業務担当者
- 仕事内容
- ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成
・製造販売承認取得に関する当局との対応
・薬価基準に関する事項
・製造販売承認の維持管理(一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等)
・業界団体との折衝に関する事項
※将来的には管理職として活躍いただくことを期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部(薬学部、理学部等)卒の方
・CTD申請資料の作成経験
・申請後の照会事項等の対応経験
【歓迎経験】
・公定書(日局、局外規、薬添規等)に関する知識
・各種通知、ガイドライン等に関する知識
・eCTDの作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
医薬品・医薬部外品の受託製造
内資医薬品メーカーにて経理担当~課長代理
経理担当として、下記の業務について、運営・改善等をご担当いただきます。
- 仕事内容
- まずは、これまでのご経験を活かして得意領域からスタートしていただき、今後は当社の中枢人物として幅を広げていただきたいと考えています。
<業務内容>
1.経営計画、予算に関する業務
2.経理・財務に関する業務
3.法規(税法等)に関する業務
<主にご担当いただきたい業務>
・決算関連業務
・債務計上処理
・固定資産の会計処理
・invoice対応(請求書確認)、電子帳簿保存法対応・管理
・予算管理の取り纏め
- 応募条件
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【必須事項】
・大卒以上
・経理業務経験 5年以上
・製造会計業務の経験
・単体決算関連業務経験(月次・年次)
・簿記3級レベルの知識
・基本的なパソコン操作(Word・Excelなど)
【歓迎経験】
・簿記2資格保有者
・社内外関係者との折衝、コミュニケーションスキル
(必要な情報を論理的かつ分かりやすく表現する力、構造化する力)
・論理的思考力
・基本的なPCスキル
(PPT:報告・提案・説明資料の作成、Word:社内文書作成、Excel:基本的な関数、データ集計、グラフ)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円