700万円～の求人一覧

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・GMP の統括管理に関する事項
・GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP 推進業務
・GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

グループ社員におけるコンプライアンス業務を担当

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社（含む国内外グループ会社）のコンプライアンス推進を行うスタッフの募集です。

業務内容は以下の通りです。
1.コンプライアンスプログラム作成・見直し
2.コンプライアンス教育（セミナー、eラーニング、等）企画・実行
3.コンプライアンス事案（不正・コンプライアンス違反・ハラスメント）対応
4.コンプライアンスモニタリング実施

応募条件

【必須事項】
1.コンプライアンス業務経験3年以上
2.TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成ができ、顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
3.自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
4.コンプライアンス推進に意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
1.コンプライアンス業務経験5年以上
2.法務業務経験がある方
3.労務業務経験がある方
4.管理職経験があり、マネジメント力がある方
5.輸出管理業務経験がある方
6.内部通報対応経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

人工骨の開発研究エンジニア

仕事内容

・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発
・上記製品の設計、設計変更、法律対応
・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション）
・上記製品の不具合対応
製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます

応募条件

【必須事項】
・関連法規、社内業務標準（SOP）を読解し業務に当たれること
・社会に貢献する仕事がしたいという意欲があること
※医療機器・医薬品の経験が無い方も歓迎します。

【歓迎経験】
・滅菌工程設計
・各種バリデーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～750万円　

臨床研究・臨床試験のデータマネジメント

仕事内容

・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品添加剤、食品添加剤等を扱う品質保証部門にて、担当者の管理および支援業務

仕事内容

・課員のマネジメント（育成・指導、労務管理など）
・事業部門における品質保証体制の維持・向上
　体制整備（人員育成計画、予算策定等）
・部内の業務全体を掌握し必要に応じて支援する

＜＜部内業務例＞＞
・ISO9001,FSSC22000,GMP等のQMS運用支援
・規制当局との折衝
・各種QMS教育計画の立案・実行
・社内関係部署（営業部門等）との協業
・各種規格書作成業務
・海外顧客に対する監査対応等,品質サービスの向上
・業務プロセス改善やシステム導入等

＜仕事の魅力・やりがい＞
添加剤の事業は拡大を続けており、社内でも注目度の高い事業です。部門の責任者候補として、組織の高度化に向けた各種施策を企画・実行いただきます。
社内の様々な関係者との業務を通じて視野を広げ、ご自身と組織の成長を実感していただけます。
これまでの経験を存分に発揮いただけるポジションです。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
当地区において、課長職（候補）として経験を積んでください。事業や製品知識、添加剤の事業で運用している複数の品質マネジメントシステム全てを習得していただきます。品質保証担当者の育成・指導、組織活性化にも携わっていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
マネジメント力を深めて頂きます。ご本人の希望や適性を加味しながら、他地区とのローテーション等も含め、より事業への貢献と理解を深めて頂ければと考えています。　

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・組織マネジメントの経験
・製造業での品質保証業務経験（３年以上）

＜求める人物像＞
・当事者意識と信念をもって案件の解決や推進に尽力できる方
・知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力を有する方
・業務の配分や指示・議論等を通じてチームのメンバーの成長を促すことができる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤メーカーにおいて品質保証担当課長以上のマネジメント経験
・グローバルな医薬品GMPまたは医薬品添加剤GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

700万円～950万円　

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務を担う

仕事内容

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務（分析含む）を実施する。
・医薬品や食品、およびその工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・試験や品質管理の責任者　等

（変更の範囲）限定しない

＜やりがい＞
医薬品・食品の品質管理のグローバルスタンダードと分析の専門性を身につけ、将来の品質管理責任者候補として活躍できる。

＜キャリアパスプラン＞
担当職もしくは主任職として採用後、試験者、試験責任者、品質管理責任者を経験し、将来は、医薬品部品質管理課の組織管理者あるいはスペシャリストとなっていただく。
その他、ご本人の希望や適性に応じ、医薬品原薬を生産するグループ会社で品質管理業務を経験することも可能。

応募条件

【必須事項】
学歴：不問
・医薬品関連の分析実務経験（3年以上）および、GMPの理解があること
・英語でメールのやりとり、GMP文書の読解が可能なレベル

【歓迎経験】
・大学の理系学部卒
・分析法の開発や分析バリデーション業務、試験責任者やマネジメントの経験
・TOEIC700点以上


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～850万円　

臨床試験におけるデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験のデータマネジメント業務全般
・ 各種計画書、CRF デザイン、DB 仕様書、チェック仕様書作成、EDC 構築マネジメン
ト、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM 作
成、電子データ申請業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・臨床試験のデータマネジメントの実務経験5年以上
・DM 業務管理能力(スケジュール、タスク、リスク管理)
DM 部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る
・EDC 試験の実務経験
・SDTM の理解(SDTM 作成・対応経験者が望ましい)
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる方
・英語能力(目安:TOEIC600 点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・申請電子データ提出に関する知識
・SAS プログラミングスキル
【歓迎経験】
・VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・セントラルモニタリング、RBM、DCT の経験
・申請電子データ提出経験
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～1200万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

グループ会社及び関連する一般社団法人等の経理業務及び経理チームのマネジメント

仕事内容

■経理チームのマネジメント
■グループ会社6社の日常業務(支払業務含む)/月次決算/中間決算/年次決算/税理士対応
■関連する一般社団法人3社・NPO法人1社の日常業務(支払業務含む)/年次決算/税理士対応
■新規事業・M＆Aなどの立ち上げに対する会計処理/税務処理の検討
■商業登記手続き/司法書士対応
■オーナーの所得税対策/相続税対策等　※マネジメントだけではなく幅広く業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・財務会計経験（年次決算以上）、リーダーやマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作
・報告書の作成
・その他庶務

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方

もしくは
・中国語を母語レベルで使用可能な方（現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため）
・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～1000万円　

新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。

仕事内容

マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。

【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、他部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア商品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進 など

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院（理系）
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の開発業務＜マーケティング部署と研究部署の間に立ち連携する業務＞経験が3年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
・英語 中級
【歓迎経験】
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGｓ（環境対応容器、製剤）の開発についての知見・考え方をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

内資製薬メーカーでの手順の改訂および試験検査業務

仕事内容

■業務内容：品質管理の担当者として下記業務をお任せします。

試験検査業務（60 ％）、手順の作成・改訂（20 ％）、分析機器の維持管理（20 ％）業務をお任せします。
業務詳細は下記になります。

・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
・検討計画の立案。
・分析機器の維持管理や導入検討等。

【部署全体の業務内容】
・原料・資材の受入試験・工程試験、製品試験・環境試験・安定性試験
・分析機器の維持管理・試薬・試液の調製と維持管理・参考品の保管
・他部門からの依頼分析・業務に関する手順書及び記録の作成
・分析法に関する検証や実験　等

応募条件

【必須事項】
・品質管理あるいは分析業務経験5年以上
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
歓迎条件：
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

550万円～800万円　

委託先で製造している品目に対する生産管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・SAPから得られたデータの解析等
・SAPシステムの改善対応
・Sales Forecastを基にした外部生産委託先からの供給計画作成
・委託先へ支給する原材料の発注業務
・委託先へ支給する原材料の支給計画作成業務
・委託先との定例ミーティング
・委託先へ支給した原材料の在庫管理業務

応募条件

【必須事項】
・SAPなどの基幹管理システムを用いた業務経験
・製造業（医薬品、食品、消費材、自動車、化学等）での生産管理、委託生産管理、供給計画、原材料調達などのいずれかの経験

※未経験の場合は製薬業界でのご経験
（医薬品工場での製造関連なども検討可能）

【歓迎経験】
・GMPの知識
・英語力：ビジネスレベルがあるほうが望ましい
・SAPの使用経験（特にMM、PP、SD）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容：
具体的には、（1）製品PR活動 （2）製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） （3）ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） （4）手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。

応募条件

【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方（オペ立ち経験必須）
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

部署業務内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容と比重
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

業務内容の詳細
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務1年以上
・学士卒以上
・英語力：英語の取り扱い説明書や通知を読める程度


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬メーカーグループでの医薬品製造のポジションです。

仕事内容

医薬品の生産ライン（製造、検査、包装）のいずれかに配属となり実務を担当いただきます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい）
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室する際は、更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアに入室する際は、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備機器を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術を一定程度有していること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談