700万円~の求人一覧
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OTCメーカー
OTC‐MR(営業)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
OTC医薬品メーカーでのOTC-MR(営業)業務
- 仕事内容
- OTC‐MR(営業担当)として、ドラッグストアの本部商談をメイン業務として携わっていただきます。ドラッグストアや薬局などの企業本部を訪問し、商談や企画提案を通じて当社の売上拡大を図っていく役割です。
また、ドラッグストアの店頭やエリアを攻略いただくケースもございます。
<業務例>
・担当企業本部の商談・・こちらの業務がメインとなる予定です
・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
(1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
(2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開 - 応募条件
-
【必須事項】
・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上)
・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方
求める人物像
・向上心のある方歓迎
・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方歓迎
・健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
2023年11月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
医療機器メーカー
情報セキュリティCSIRT担当(マネージャー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
グループのITリスク(サイバーセキュリティ・IT BCP)判定および対応策の企画/ 計画/統制によるセキュリティレベルの維持
- 仕事内容
- サイバーセキュリティ対策・運用(CSIRT,ISMS)を行うチームにて下記業務をお任せします。
1)情報セキュリティ・インシデント対策
2)情報システムへの攻撃手法の分析
3)サイバー攻撃対策の立案と実行管理
4)ネットワークやソフトウエアに関するセキュリティ基準の策定・セキュリティ強化施策の立案
・国内だけでなく、海外グループ会社150社のセキュリティインシデント対応業務も含まれ、各リージョンの担当者とメールでのやり取りが発生します。
・外部のセキュリティ専門企業や、情報子会社と連携し、インシデント対策や原因究明を行います。
・少数の組織のため、数年経験を積んだ後、マネージャーとして組織マネジメントにも関わっていただくことを期待します。
【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
1)少数精鋭のため、一人一人がループ全体を意識しながら幅の広い業務に携わっています。
2)海外グループ会社のIT部門とも連携した施策展開を行っており、海外への出張/赴任を希望するメンバーもいます。挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・情報セキュリティ・インシデントへの対応の経験
・TOEIC600点程度の英語力(読み書きレベルの英語力必須)
※インフラエンジニアとしてセキュリティ関連業務に一部関わってきた方も歓迎
・専門卒以上
【求める人物像】
・自ら積極的に行動できる方、向上心の強い方
・論理的な思考能力を有している方
・コミュニケーション能力の高い方(伝える心があること)
・グローバルに活躍されたい方、チームを統率することのできる方
【歓迎経験】
・CSIRT立上や運用の経験
・サイバー演習やフィッシングメール訓練の経験
・認証基盤構築、暗号化、侵入防止対策、情報漏洩対策、ウイルス対策についての知識と業務経験
・ネットワーク、システム等の運用監視の経験
・情報処理安全確保支援士、CISSP、CISA、CISM、システム監査、等の資格取得者
・情報セキュリティのリスク分析の経験
・ネットワークやソフトウエアの脆弱性診断の経験
・システム構築プロジェクトにおいてセキュリティ対策を提言・実行した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~800万円
医療機器メーカー
アカウントセールス
- 大企業
- 海外赴任・出張あり
様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカー
- 仕事内容
- 病院・クリニックにおける課題解決のため、弊社製品を提案するセールス職です。
・大病院やクリニック含めた医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
・課題に対して製品、システムを組み合わせたソリューションの提案
・プロジェクトリーダーとしての進捗管理
・導入後の定期サポート
※病院の窓口となるエリアセールス職です。 - 応募条件
-
【必須事項】
提案営業経験3年以上、且つ、下記のいずれかの経験をお持ちの方。
・医療業界における医療機器の提案営業・販売経験
・医療業界以外における顕著な営業成績
・ITシステムの知識と提案営業・販売経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
医療機器メーカー
内視鏡システムの専任セールス
- 大企業
- 海外赴任・出張あり
様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当
- 仕事内容
- 内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。
・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
・導入後の定期サポート - 応募条件
-
【必須事項】
メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験(3年以上を目安)
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業
カテーテルにおける製造課(生産技術)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手グループの医療事業領域を担う当社にて、カテーテル製造工程における滅菌作業の担当者の求人です。
- 仕事内容
- ・量産工程の改良、改善
・工程設計、品質設計、コスト設計
・新たな生産プロセスや量産化技術の開発
・品質管理(ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方は歓迎します) - 応募条件
-
【必須事項】
品質管理/生産管理/工程改善いずれかのご経験が2年以上ある方
【歓迎経験】
ISO9001/ISO13485/HACCPなど、品質に関わる業務経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~750万円
製薬メーカー
医薬品の生産管理
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品メーカーにて生産管理、製造システムの考案など
- 仕事内容
- 生産管理有効性と安全性を兼ね備えた医薬品を製造する業務は非常に重要な役割です。清潔な生産設備のもと既存製品の生産が最適な生産ラインで行えるよう効率的な製造システムを考案します。また、新製品の生産移行を迅速に進め、実際にラインとして稼動させるのも生産管理。当社の生命線ともいえる要となります。新規設備導入にあたっては、機械が順調に稼動するよう機械の微調整や点検、改善を推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界にて製造の経験(3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
CRO
【CRA】臨床開発モニター
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
モニター経験1年以上(サポートや研修期間を除く)
(大阪でのご勤務も相談可、その場合は契約場所でのご勤務となります)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
大手グループ企業
分析研究・技術担当者
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
-
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
薬事機能リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
- 仕事内容
- 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。
仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手グループ企業
品質管理担当者 スペシャリスト候補
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。
【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等
【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)
【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発
- 仕事内容
- 募集の背景:
・当社の化学創薬研究は、長年取り組んできている低分子創薬に加えて、ここ十数年は中分子創薬の独自技術開発、およびその技術を用いた創薬研究にも注力しています。低分子に関してはグローバルのグループとして蓄積された膨大な研究データを利用できます。また、中分子に関しては弊社で独自に研究データを蓄積してきており、年々その数は増えている状況です。弊社では近年、そのようなデータをAI技術や分子シミュレーション技術により解析・利用(例えば、新規生成モデルを開発)することによる創薬化学分野の革新に取り組み始めており、その革新に一緒に取り組んでいただくデータサイエンティストを求めています。
仕事内容:
革新的な医薬品を継続して創出していくために、AI技術やCADD技術を開発・活用することを目的とする先端計算化学グループに所属し、他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務による創薬研究の推進に取り組んでいただきます。
・社内外のデータを基に機械学習等のAI技術を用いた生成モデルの開発とその活用
・AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない計算化学創薬技術の開発
・社内外のデータを基にインフォマティクス技術を活用した新規創薬標的分子の探索、低・中分子創薬研究プロジェクトの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識
求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
必須資格(TOEICを含む)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手グループ企業
管理職候補!医薬品製造管理業務
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。
[具体的内容]
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など)
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験
<求める人物像>
責任感・行動力のある方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ヘルスケアスタートアップ
デリバリーマネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
事業戦略の立案並びに推進および新規ソリューションの立案/開発推進業務
- 仕事内容
- ・患者さんへの適正な医療や治療に到達できるための、行動変容を促進するためのプロジェクトマネジメント
・プロジェクトを成功に導くためのステークホルダーコミュニケーション
・プロジェクトを円滑に進める上で必要となるコミュニケーション推進、情報収集 - 応募条件
-
【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬企業(特にMarketing or Medical部門)をクライアントとしたプロジェクトマネジメントの経験
・少人数の組織で事業をドライブしたご経験
【歓迎経験】
・「患者様により良い医療体験を(テクノロジーを駆使して)ご提供する」という思いに共感頂ける方
・交渉相手の利害関係や状況を的確に分析した上で、打ち手をうち、粘り強く交渉を行うことができる方
・テクノロジーあるいはリアルワールドデータ、AIに興味関心が強く、詳細な理解をした上で戦略構築ができる方
・ボラティリティの高い環境に対応できる、曖昧耐性の高い方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
ヘルスケアスタートアップ
アカウントプリンシパル
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
プロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。
- 仕事内容
- アカウント責任者として既に受注しているプロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。クライアントの部長・役員クラスと密にコミュニケーションを取り、業務課題を理解した上で各サービスラインと協業し、統合的なアプローチによるさらなる解決策の提示・実行をリードいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬業界に対する累積2年以上のコンサルティング経験、かつプロジェクトの拡大・売上向上などのご経験
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1400万円
ヘルスケアスタートアップ
Chief Revenue Officer候補
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
クライアント満足度・患者アドヒアランス向上のための事業戦略を策定し、実行に移す役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 最高レベニュー責任者(CRO)候補として経営陣直下のもと、クライアント満足度・患者アドヒアランス向上のための事業戦略を策定し、実行に移す役割を担っていただきます。
・経営陣やプロダクトマネージャーと連携した(新規)事業プランの検討
・事業戦略の立案並びに推進
・最重要顧客に対するストラテジックアカウントマネジメント
・戦略的なアライアンスの推進
・新規クライアント/プロジェクトの受注、案件規模の拡大
- 応募条件
-
【必須事項】
・ミッション、ビジョン、バリューへの共感
・10名以上のセールスやマーケティングなどに関するチームマネジメントの経験
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験
‐ 製薬業界に対する累積5年以上のコンサルティングのご経験
‐ 製薬会社にてコマーシャル領域の統括・責任者としての経験累積5年以上
【歓迎経験】
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・新規事業開発のご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
バイオベンチャー
国内経理部長
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
幹細胞治療のリーディングカンパニーにて経理部長
- 仕事内容
- 経理担当者・各部署と連携し、月次決算/年次決算(決算の最終チェックはCFOが実施。顧問税理士と連絡体制有。)をお任せいたします。CFO・各部署と連携・協力し、事業計画策定・予実管理/会計処理の検討/経理体制・内部統制の構築やIPO後の開示資料作成や予算管理をお任せいたします!
- 応募条件
-
【必須事項】
決算業務のご経験(年次決算レベル)
【歓迎経験】
簿記2級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
歯科グループ企業
製造メーカーの工場における生産管理
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化
- 仕事内容
- 当社のブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。
・製造人員のマネジメント(アルバイト・派遣のシフト、状態管理)
・製造における安全管理全般
・製造の効率化提案(無人化、省力化、社内承認取得と実行)
・原材料及び、仕掛品、完成品の在庫管理と原価計算の為の記録
- 応募条件
-
【必須事項】
医薬品・医療機器業界での生産管理経験(実務経験3年以上)
求める人物像
・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
・必須要件を満たされている方
・行動しながら正解を探せる方
・成果目標に対するコミット力が高い方
【歓迎経験】
ISO13485認証工場での製造実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~700万円
大手医療機器メーカ
グローバル薬事担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。
- 仕事内容
- ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 - 応募条件
-
【必須事項】
・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)
・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方)
【歓迎経験】
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
・医療機器企業での就業経験のある方
・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
・医療機器開発のご経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、京都
- 年収・給与
- 550万円~850万円
国内大手製薬メーカー
Manager or Staff, Safety Management, Patient Safety & Pharmacovigilance
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 日本における臨床試験に関する安全性業務
・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応
日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・安全性情報の評価
・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。
PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、、安全対策立案・実施、リスクマネジメントを重点疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーで明るい職場であり、誰にでも相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深め、患者さんのために貢献したいというお気持ちがあれば適した環境です。
フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。 - 応募条件
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【必須事項】
・4年制大学(理系学部)卒業以上。
以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
1) 治験における安全性モニタリング計画立案
2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
3) 製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
4) 承認後の包括的な安全対策業務
5) 規制にかかる定期報告類の作成
6) 安全性情報の解析・評価業務
7) PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
・グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル(TOEIC730点以上が目安)。
求める人物像
以下の能力を有する者が望ましい。
・医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
・重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
・開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
・異なる意見を中立に取り上げる受容性
・担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
・変化する環境への変革対応力
・あるべき環境を提案して変革する未来志向性
【歓迎経験】
・修士又は博士であることが望ましい。
・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 650万円~1000万円