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現在募集中の求人
新着ヘルスケアスタートアップ
【認証・権限管理基盤】プロダクトマネージャー
- 新着求人
課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリード
- 仕事内容
- 市場に広く受け入れられつつあるカケハシの各プロダクトが、一つのエコシステムのように協調して幅広く価値を届けられるように、組織管理・認証認可・請求管理・ライセンス管理などのプラットフォーム開発の必要性が高まっています。それらの課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリードしていただきたいと考えています。
【具体的には】
・複数プロダクトに適用される認証・認可基盤、組織・権限管理基盤の戦略検討、開発企画立案、開発ディレクション
・各プロダクトチームのエンジニアリングマネージャー・テックリードとの連携・調整
・オペレーション部門との連携・調整
- 応募条件
-
【必須事項】
・業務システムやその関連開発のプロジェクトマネジメント経験
・ソフトウェアエンジニアとの協働の経験
・エンジニアリング組織以外の社内・社外ステークホルダーとの協働の経験
【歓迎経験】
・プロダクト基盤の設計・開発経験
・認証・認可に関する専門的知見
・Web API設計の経験
・アプリケーションアーキテクチャ経験の設計
・技術選定の経験
・オペレーション設計の経験
・プラットフォームの発展に関する戦略立案の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
新着工業用化学薬品メーカー
生産部門システム担当
- 新着求人
システム担当者として、生産工場のITシステムの設計・導入
- 仕事内容
- 当社生産部門において、MES(製造実行システム)、LIMS(検査データ管理システム)など生産部門のIT資産に関して設計・導入・維持・管理などを担う人材を募集します。
全社的なIT担当部門とは別部門になります。
当社生産部門各工場を統括する生産統括センターのシステム担当者として、生産工場のITシステムの設計・導入を担当して頂きます。
また、日常的には生産部門内のシステムの運用保守、ITヘルプデスク、セキュリティ対策運用、IT資産とコスト管理、情報システム部門(全社)との連携などの業務を担当頂きます。
【具体的な業務内容】
(1)生産部門ITシステムの設計、導入、維持、管理
(2)生産部門内のにおけるシステムの運用保守、ITヘルプデスク、セキュリティ対策運用、IT資産とコスト管理
(3)情報システム部門(全社)との連携、全社的なIT施策への参画
(4)生産部門内におけるITリテラシー教育等 - 応募条件
-
【必須事項】
生産部門のシステムの運営に関わった経験のある方。
または、MES(製造実行システム)などに関して知識のある方。
【歓迎経験】
・システムの設計・導入の経験のある方。
・RDBの設計・運用の技術のある方。
・プロセス系製造実行システムの運営にかかわった経験のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~700万円
化粧品メーカー
スキンケア化粧品の処方開発
スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務
- 仕事内容
- スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。
営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。
【お任せする業務内容】
・化粧品の処方(化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です)/素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・スキンケア化粧品の処方開発経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
化粧品メーカー
経理
化粧品業界の老舗企業にて経理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 本社経理担当として以下の管理(経理)業務全般をお任せします。
・仕訳伝票入力、経費精算
・小口現金管理、伝票処理
・売掛/買掛管理
・決算業務(月次、四半期、年次)
・グループ会社の経理業務
・その他庶務業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経理実務経験をお持ちの方
※経理職として一連の流れが理解できている方
・簿記検定2級以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
化粧品メーカー
化粧品開発における薬事申請業務
化粧品受託製造における薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。
営業との交渉。申請書類の申請。申請実施など。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬事申請経験者
・申請に携わったことがある方
【歓迎経験】
・化粧品業界、医薬品業界ご経験の方
・化学系を履修した方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
化粧品メーカー
【オープンポジション】化粧品業界経験者
化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
- 仕事内容
- 化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
研究開発
技術営業
製造職など
まずはご相談ください - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品業界経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
化粧品メーカー
社内SE
ODMメーカーでの社内SE業務全般を担当
- 仕事内容
- 具体的な内容は下記の通りですが、全ての業務を担当するわけではなく、経験に応じて徐々に業務をお任せいたします。
・営業向け業務支援システムの開発
・基幹系システムのリプレースやサーバーの仮想化
・情報インフラの強化やセキュリティ対策
・AIやRPAを活用した業務改善
・スマートフォン用の社内業務アプリの開発
基本的には開発業務に携わっていただきますが、プロジェクトが進行していない際には業務システムの運用、ヘルプデスク対応、PCのセットアップ、トラブル対応、製品マスタ登録やデータ入力作業などもお任せいたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
なんらかの言語でのプログラミングスキルをお持ちの方
【歓迎経験】
自立してシステム開発ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~550万円
化粧品メーカー
メイクアップ化粧品の処方開発
メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
- 仕事内容
- 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。
【お任せする業務内容】
・化粧品の処方開発(ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です)
・素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管 - 応募条件
-
【必須事項】
・メイクアップ化粧品の処方開発経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 300万円~550万円
化粧品メーカー
化粧品メーカーにて特許知財担当
自然派化粧品の製造が強みのODMメーカーにて特許の侵害調査、申請
- 仕事内容
- 特許の侵害調査、申請をお願いします。
将来的には、特許戦略の道筋を立てるような仕事もお任せしたいと考えています。
また、原料メーカーとタイアップしての共同出願や、海外工場の現地R&Dとタイアップし、技術的な特許出願もあり、海外へご出張頂く機会もあります。(通訳がおりますので、言語については心配御座いません) - 応募条件
-
【必須事項】
・化学を専攻された方
・処方が他社に侵害しないかどうかの、侵害調査経験がある方
・特許、知財の業務経験5年以上の方
※特許事務所と企業の知財部、どちらのご経験でも構いません
【歓迎経験】
・化粧品業界で特許・知財業務の経験がある方
・弁理士や、特許事務所とのやり取りのご経験ある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
医療系コンサルティング
データアナリスト/予測モデル担当者
- 英語を活かす
売上や患者数に関する推計や複数のデータを収集/評価を行う業務
- 仕事内容
- ・売上や患者数に関する推計/将来予測のためのモデル構築(Excel VBA使用)
・各種医薬統計データや学術論文など複数のデータを収集/評価し、分析
・医薬品市場データベース製品に関するモデルロジックの解析や変化要因の分析による顧客サポート
・パートナー企業(米国)が提供している売上予測モデルの販売、サポート、提供元企業(米国)とのコミュニケーション
・社内業務全般のサポート - 応募条件
-
【必須事項】
(1)VBAを用いたデータ分析のご経験
(2)Excelスキル中級以上(関数、ピボットテーブル)
【歓迎経験】
・確率/統計の知識(回帰分析、確率分布など)
・統計解析や時系列予測などのモデリング、シミュレーションの経験
・市場調査の知識/経験
・英語 TOEIC 700点程度またはビジネスでの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
医療系コンサルティング
市場調査の設計
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。
- 仕事内容
- ■業務概要:
今回のポジションでは、がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。
調査は年間で約30個程です。だいたい2調査が1セットになり進みます。工程が重なることは少ないです。
■具体的な業務:
(1)定量調査(ネット調査)の設計
がん疾患の背景についての調査の設計(承認薬や用法用量、推奨ガイドラインの確認)をメインにお任せします。
また、製品関連の満足度調査をよくおこなうため、データ分析も一部取り組んでいただくことがあります。
米国からリリースされる調査票を元に取り組むため、日本の実態に沿った内容や調査フローを整えるため、部分的にローカライゼーションが発生します。
例)・毎年行う調査のため日本語にほぼなっていますが、質問文が追加・修正された場合はその部分の対応
・日本の市場に沿うように適宜ローカライズ(主には日本で使用されている薬剤などのチェック)
(2)ロジックのチェック
・調査票のロジックが間違っていないかの確認
・もし修正が必要な際には、調査会社と実査会社(両方とも米国)に適宜連絡し調整
(3)画面チェック
・プログラミングが終了したら、画面上での操作確認やロジックを確認。適宜米国担当者とコミュニケーションを行っていただくことがあります。
■配属組織:
同じ業務を行っているのはマネージャー1名とリサーチ担当者4~5名です。
全員40代の女性です。皆が他業務との掛け持ちのため、こちらの業務を専任でお任せしたいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト800点目安/読み書きができればOK)
・PCスキル上級者(Excel、PowerPoint)
・市場調査(オンライン調査)経験
※業界に興味のある方からのご応募お待ちしております!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医療系コンサルティング
Assistant Product Manager
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング/プロダクト・マネージメント
- 仕事内容
- 国内35社ほどの企業に製品の定期的なアップデート説明やユーザートレーニングをご担当頂きます。各社の契約管理、新規拡大にむけての活動もお任せします。担当製品以外にも弊社のサービス全般の紹介やサポート窓口となりビジネスデベロップをお願いします。
主な業務内容:
1)営業・販売促進活動:製品のプロモーション立案から実施まで
2)顧客管理
・既存クライアント向けのトレーニング、アップデート後の説明
・ワークショップやプロジェクトのご提案
・契約管理
・問合せ対応
3)パートナー会社(米国)とのコミュニケーション:英語ほぼ毎日使用。翻訳業務(和⇔英)有り
4)医学論文や統計データなどのリサーチ、分析、リサーチ結果に基づくレポート作成 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも必須
・医薬やヘルスケア全般に対する興味
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点目安)
・PCスキル上級者(Excelはピボットテーブルが使用可能であること。Lookup関数が使えることPowerPointで営業資材やマニュアル作成などが可能であること)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
SMO
営業部長 / 新組織立ち上げ
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。
- 仕事内容
- 日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。
治験・臨床研究に関連する営業全般
・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持(製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等)
・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
・費用・契約交渉
・市場調査および競合分析
・目標達成に向けた戦略立案と実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・法人営業経験5年以上
・治験、臨床試験の一定理解がある方
・優れたコミュニケーション能力と交渉力
・自発的に行動できる方
・マネジメント経験あり(ピープルマネジメント経験必須)
【歓迎経験】
・企画推進力、コンサルティング力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1000万円 経験により応相談
国内CRO
【国内CRO】インフラエンジニア
顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【担当作業概要】
サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整
【主な対象システム】
・自社製品/サービスの顧客設置システム
主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。
(オンプレミス)
・顧客サポート用自社システム
自社製品/サービスの顧客サポート業務に使用する社内ITインフラ環境。
(オンプレミス)
・アプリケーション開発及びデータ解析業務用システム
自社内のアプリケーション開発・検証環境、及びデータ解析業務環境
(オンプレミス、クラウド混在)
【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等
顧客設置システム
<システム①>
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1顧客施設あたりサーバ1台
<システム②>
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:PostgreSQL
アプリケーション開発言語:C#
Webサーバ:IIS
規模:1顧客施設あたりサーバ1台
自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
サーバ環境:仮想サーバ、物理サーバ、クラウド(AWS/Azure)
OS:Redhat系、Windows系
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)、C#
システム:Gitlab、Redmine
規模:Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台
その他 社内インフラ
コミュニケーションツール:slack
タスク管理:redmine、asana
ソースコード管理:Gitlab - 応募条件
-
【必須事項】
・オンプレミスサーバ設計/構築経験(3年以上)
・クラウドでのシステム設計/構築経験(1年以上)
・システム運用・保守経験(3年以上)
・Windows/Linuxサーバ運用経験(各1年以上)
・NW設計/構築経験ITに関するユーザーサポート経験(1年以上)
【歓迎経験】
・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・作業用ツール開発経験
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・ISMS等セキュリティ管理業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
女性医療を含む多岐にわたる領域のMSLとして担う
- 仕事内容
- 当社の注力領域で活動いただくMSLポジションを募集いたします。
私たちと一緒に、富士製薬工業のMSLモデルを共に築き上げてくださる意欲的な方を募集しています。
新しい挑戦と共に成長し、業界をリードするチャンスを掴みませんか?
業務内容
・社外医科学専門家との医学的・科学的交流
・アンメットメディカルニーズ抽出およびインサイト収集
・メディカルストラテジー(プラン)に則した活動 - 応募条件
-
【必須事項】
必須要件(資格・能力・適性等) 以下のいずれかに該当する方
(1)メディカル・サイエンス・リエゾンの業務経験がある方(積極採用!)
(2)臨床開発(治験)・臨床研究の経験がある方
(3)学術や海外の企業と交渉経験がある方
(4)女性医療領域でのMR・マーケティング経験が10年程度ある方
【歓迎経験】
※必須項目ではございません。
下記資格をお持ちの方
・薬剤師
・獣医師
・博士号
・医薬情報担当者(MR)
・TOEIC800以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年7~8月頃
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品企業
安全管理責任者
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオ医薬品会社での安全管理責任者業務
- 仕事内容
- ・安全管理部門の監督者
・安全保証作業の全体的な監督
・安全部門から情報を受け取り、評価する
・安全対策を計画し、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに提言する
・安全管理者は、安全部門と協力して、安全対策を実施し、ケース処理プロセスとICSRの提出を保証し、ローカルラベルの更新に関する推奨を提供します
・安全保証作業が適切かつ円滑に行われていることを確認し、記録を作成してアーカイブします。
・安全保証作業が必要な場合、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに書面で推奨事項を提供し、そのような意見のコピーを保持する
・安全管理者は、関係者と緊密に協力し、RMPが適切かつ円滑に実装されていることを確認し、その確認の記録を保持する必要があります。
・レコードを準備してアーカイブする
・安全管理情報の収集と記録の保持。
次の安全管理情報が収集されます。
医療専門家からの情報
・科学会議で発表されたレポートに関する情報
・文献やその他の研究報告からの報告
・厚生労働省、その他の政府機関、都道府県および総合機構からの情報
・外国政府および海外組織からの情報
・他の医薬品製造/販売承認保持者からの情報
・その他の安全管理情報 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全または同様の義務を確実にするために、少なくとも3年の活動経験が必要
・安全を適切かつ円滑に確保するための活動を実施できる
・医薬品等の販売を行う部署に所属しておらず、安全を確保するための適正かつ円滑な活動の遂行に支障をきたすものではありません。
・RMPを準備し、PMSの運用を監督する担当者(Post Marketing Surveillance(PMS)ディレクター)と緊密に連絡する責任(この任務は、GVPマネージャーの代わりにMSGでも実行できます)。
・ビジネスレベルの語学力(テレカンができるレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1500万円 経験により応相談
新着ジェネリックメーカー
内資製薬企業の製品企画業務
- 新着求人
製品の企画、製品ライフサイクルマネジメントなど担う
- 仕事内容
- 製品企画部で必要な以下のいずれかの業務
1) 製品プロファイル策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務
2) 既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
3) バイオシミラーを含む新規モダリティやドラッグリポジショニング、スイッチOTC開発に係る調査、企画、推進に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションまたはプロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験。
・医薬品開発に関する一般知識
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
医薬品原薬の製造職
- 未経験可
医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物の取扱のご経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
培養メーカー
研究開発
培養メーカーにて新サービス化や特許取得へと繋がる成果が期待できる業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・糞便からの微生物単離に関する作業(各種培地作成、検体の前処理、培養作業、試薬調整等)
・単離した微生物の遺伝子同定(DNA抽出、電気泳動、各種PCR装置操作)
・器具洗浄、廃棄物処理、在庫管理、環境整備等
※「腸内細菌」、「皮膚常在菌」、「口腔内細菌」、など人体に常在する微生物の中でも人体にとって有用な働きをする微生物にスポット当てた研究を行い、製品開発へと繋げていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
※下記いずれかを満たす方
・クリーンベンチやオートクレーブ等を使用した無菌操作、微生物培養経験がある方
・サーマルサイクラーや泳動装置等を使用した遺伝子同定作業経験がある方
・生物学部、農学部、化学部などで微生物培養を行った経験がある方
【歓迎経験】
・糞便などのヒト由来の検体に抵抗が無い方
・基本的なパソコン操作(Excel、Word)ができる方
・基本的な統計処理ができる方
・発酵に関わる研究などのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長崎
- 年収・給与
- 300万円~350万円
内資製薬メーカー
グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー
- 英語を活かす
グローバルな視点でのコンプライアンス体制の構築を推進し、チームとの連携を深める
- 仕事内容
- 本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory Affairs)において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。
本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。
(1) グローバルSOPおよびWIの管理
- 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
(2) グローバルリスクレジスターの運営
- GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
- リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
(3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
- 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
- GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
(4) トレーニングおよび査察準備
- GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
- GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
・製薬業界において7年以上の経験を有すること。
・非喫煙者。
Technical Skills
・細部に注意を払える几帳面さ
・プロジェクトマネジメントスキル
・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力
・ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識
・Microsoft Officeの使用に精通していること
・変更管理の影響評価を担当した経験があること
・英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションが積極的にできる、または苦にしない。
・英語の読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない(参考TOEIC 800点以上)
【歓迎経験】
・グローバルチームでの実務経験を有すること。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円 経験により応相談