1050万円～の求人一覧

グループ社員におけるコンプライアンス業務を担当

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社（含む国内外グループ会社）のコンプライアンス推進を行うスタッフの募集です。

業務内容は以下の通りです。
1.コンプライアンスプログラム作成・見直し
2.コンプライアンス教育（セミナー、eラーニング、等）企画・実行
3.コンプライアンス事案（不正・コンプライアンス違反・ハラスメント）対応
4.コンプライアンスモニタリング実施

応募条件

【必須事項】
1.コンプライアンス業務経験3年以上
2.TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成ができ、顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
3.自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
4.コンプライアンス推進に意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
1.コンプライアンス業務経験5年以上
2.法務業務経験がある方
3.労務業務経験がある方
4.管理職経験があり、マネジメント力がある方
5.輸出管理業務経験がある方
6.内部通報対応経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

臨床研究・臨床試験のデータマネジメント

仕事内容

・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

■業務の内容：
具体的には、（1）製品PR活動 （2）製品に関連する情報提供（手術手技、臨床データ、医学情報等） （3）ドクター・ナースへの勉強会（独自の教育施設等を使用） （4）手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。

応募条件

【必須事項】
整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

仕事内容

■業務の概要：同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験をお持ちの方（オペ立ち経験必須）
・オペ立会の経験のある看護師の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し契約締結に繋げる

仕事内容

製品/パイプラインのM＆Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。

・トランザクションに向けた戦略立案
・Due Diligence
・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
・契約交渉

応募条件

【必須事項】
・5年以上のグローバル含む製薬業界でのトランザクションに関する実務経験
・グローバルプロジェクトにおけるリードの経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・グローバルでのコミニュケーションおよびマネジメントスキル
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド

【歓迎経験】
・創薬バリューチェーンに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの生産本部・品質部にて部長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造および出荷（無菌製剤）

業務内容と比重
・品質管理課およびQA室の統括 40 ％
・品質に係る業務（異常/逸脱、変更、品質苦情等）の統括 50 ％
・製造販売業（本社）の薬事、品質保証部門との連携 10 ％

業務内容の詳細
・品質管理課長、QA室長の監督
・品質部の人員配置計画の立案
・品質に関する会議体の運営
・外部監査の監督

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での品質保証業務経験
・マネジメント・管理職経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・品質保証業務のマネジメント経験
・CAPAの原因究明、是正処置、予防処置を論理的に実施できる
【免許・資格】
・薬剤師資格があればなお良し
【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

eプロジェクトマネージャー（管理職）
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとして、社内関係者を巻き込み、社外関係者への折衝を行いながら仕事を進めた経験のある方

以下のうち、複数のご経験をお持ちの方をイメージしております。
・プロジェクトマネジメント経験
・ピープルマネジメント経験
・新規事業開発の経験
・市場分析、デジタルマーケティングの経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格保有者（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容

以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン（グローバルSCP）
・会計・人事（グローバルEPM、Analytics、Global HRIS）
・営業・メディカルアフェアーズ（CRM、デジタルマーケ）
・研究開発（スマートラボ、Global CTMSの拡張）　　など

上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上）
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
（アプリケーションアーキテクチャ）
・主要業務システム（ERP、SCP、CTMSなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安：TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力）

【歓迎経験】
・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格（PMBOK/BABOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容

募集背景：
医療機器/体外診断薬開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事エキスパート（経験者）の補充が必要なため。

仕事内容：
医療機器/体外診断薬開発（プログラム/デジタルツール含む）において：
・薬事戦略の立案および当局折衝，薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性：
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても，自らモチベーションを高めて，パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って，吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装

仕事内容

この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。

一般とチーム：
・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
・当社値のライブ展開とサポート展開

生産：
・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
当社　VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する

プロジェクトマネジメント：
・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート

パフォーマンスと継続的な改善：
・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
・根本原因分析とリスク評価のサポート
・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。

レポート関係：
・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。

応募条件

【必須事項】
・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
・日英　バイリンガルスキル必須
・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
出張：年間で最大25%の出張の可能性があります。

【歓迎経験】
・無菌操作の技術的背景があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大に貢献

仕事内容

東南アジアを中心に海外展開中の当社におきまして、
更に全世界に当社の商品を拡大していくために、中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。

・世界に向けた販売戦略の立案（今後、販売国、販売代理店の選定、販売数量の決定）
・戦略を実現する為の戦術の決定
・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営
・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝
・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行
・海外事業室のメンバーーマネジメント（現在５名）

応募条件

【必須事項】
・海外販路拡大の戦略立案と実行経験
・自ら営業し、その国の市場を開拓してきた経験
・医療機器、医薬品等、各国の規制を乗り越えて開拓してきた経験
・海外営業における販売代理店との折衝経験
・メンバーマネジメントを行ってきた経験

求める人物像
・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
・必須要件を満たされている方
・行動しながら正解を探せる方
・成果目標に対するコミット力が高い方
・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
【歓迎経験】
・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦

仕事内容

・世界のトップサイエンティストとの共同研究を提案・推進し、独自の創薬シーズを見出す。
・専門性及び創薬能力を有する外部施設との創薬提携を提案・推進し、新薬候補を創出する。
・世界のアカデミアやバイオベンチャーから、革新的な研究プロジェクトを導入する。

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・創薬活動に関する一連の業務を実施した経験があり、海外を含めた外部施設とのコミュニケーションを円滑に行うことができる能力
・外部施設との会議、社内会議をリードし、議論を進める能力
・語学：英語能力　（TOEIC：700点）又はそれに相当する語学力
・学歴：修士卒以上

【求める人物像】
・即戦力となる経験と知識を有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
・アカデミア、バイオベンチャー、外部研究施設の科学的及び財務的な選定、評価をした経験
・一連の創薬の経験
・創薬プロジェクトの提案をした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容

募集の背景：
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容：
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験（必須）
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力（必須）

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験（尚可）
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識（尚可）
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識（尚可）
・SQL等のデータベース操作のスキル（尚可）
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験（尚可）
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

営業戦略・活動方針の立案の支援および営業組織の業務効率化の推進業務

仕事内容

■会社での一日
・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般
・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う

＜プロジェクト一例＞
・新製品（新薬・BSを含む）発売準備プロジェクト
・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証・提案する
・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認のうえ、プロジェクト立上準備をする
・新製品の上市計画、販売方針、薬事戦略を確認のうえ、社内・社外へプロジェクトチームメンバ任命依頼する
・プロジェクトマネジャーを任命し、プロジェクト設立のためプロジェクトチャータ作成を指示する
・リスクを予見し、複数のリスク軽減・回避策の策定および実行を指示する
・課題・スケジュールを遅延させる逸脱発生時には関連部署との調整を実施する
・統括部長・上位マネジメントへ適時、状況報告する

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医薬品業界での実務の5年以上の経験
・複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験を有する方、または興味がある方
・医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験がある方
・グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整の経験がある方

＜スキル＞
・プロジェクト管理スキル
・社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル
・MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル
・教育：大学卒業以上（理系学部尚可）
・言語：英語での書面と口頭の両方でのビジネスコミュニケーションスキル
・（TOEIC 650点以上目安）

＜求める人物像＞
・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、関係部門を巻き込みながら自らアイデアを発信できる方
・納期を遵守し、困難な状況でもやり遂げることができる方
【歓迎経験】
・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
・医薬品生産管理業務、　ITシステム（SAP）の知識
・財務理解力（P＆L、予算）
・医薬品の申請から承認維持に関連する知識を有する方、またGMP関連業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談