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大学発ベンチャーのCMC業務

仕事内容

ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。
特に、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。
・臨床用免疫細胞治療剤製造（細胞培養加工施設内での細胞製造）
・商業製造に向けた製造プロセス開発

応募条件

【必須事項】
・CPC（細胞培養加工施設）内作業経験
・免疫細胞（T細胞、NK細胞など）の培養や機能解析にかかわる評価系の研究
（初代培養、フローサイトメトリー、ELISAなどの免疫学的解析手法の経験を有する）
・免疫細胞の in vitro や in vivo の薬効評価の研究
・データ管理/解析、それらに基づく実験計画の立案
【歓迎経験】
細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
治験関連資料などのライティング経験
委託先等他機関との折衝対応経験
CMCに関連したマネジメントの3年以上の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

300万円～900万円　

新薬開発試験事業のパイオニア企業でのSE業務案件

仕事内容

非臨床試験・臨床試験事業を展開している当社内において、社内SE（インフラ再構築・運用管理、新規システム企画・導入・運用管理）を担って頂きます。

親会社との共通システム導入においての、サーバー構築。
社内インフラ関係の構築運用管理、運用保守をお任せいたします。
個人に何か案件や業務を全てお任せし、一人一人で業務を行うわけではなく、チームで行って頂く業務がメインなので協力して取り組めます。

応募条件

【必須事項】
何らかのシステム導入・運用・保守に携わった経験　
例）サーバー構築、メンテナンスの経験、社内ヘルプデスクの経験、簡単なシステムの設計・運用・保守に関わった経験等
【歓迎経験】
社内SEの実務経験、社内システムのカスタマイズ設計経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

350万円～550万円　

内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

仕事内容

・品質保証業務全般
・薬事業務（関係当局との折衝含む）
・学術担当
・管理薬剤師

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】
・製薬業界での経験者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

仕事内容

各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者への研修等になります。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、青森、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

責任者候補！製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

仕事内容

ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・上記それぞれのご経験が豊富な方
・管理職経験

※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

サポート体制充実のCMR

仕事内容

各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
（病院・大学病院向け営業活動）
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します

応募条件

【必須事項】
・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格（必須）
・普通自動車免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　

管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発）での業務を行う

仕事内容

・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。)

応募条件

【必須事項】
・製造管理のご経験

【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。

仕事内容

・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成
・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応
・製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等）
・資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック
・GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）

将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。
・高区分申請への挑戦　
・海外新規国輸出の法規制面のサポート
・資材／広告チェック部門の窓口
・業界活動を介しての情報収集、法規制への要望

応募条件

【必須事項】
・医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験
・医薬品分野の基礎的な英語読解力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

OTC営業の求人

仕事内容

ヘルスケア製品における営業活動
・薬局・薬店を対象に医薬品の情報提供・販売促進業務

応募条件

【必須事項】
・営業経験（医療業界・医薬品経験不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　

原薬メーカーにて設備保全・安全衛生活動の推進

仕事内容

生産設備の維持管理、環境保全や公害防止、安全衛生活動の推進などをお任せします。設備保全は外部業者への依頼がほとんどです。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・設備保全のご経験をお持ちの方
・工場における環境保全、安全衛生に関する経験、知識をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　

OTC医薬品メーカーの総務担当の募集

仕事内容

庶務業務全般を中心に、什器・備品管理や安全衛生、ファシリティ管理、社内行事の企画運営など幅広い業務をマルチにご対応いただける方を歓迎します。

【ご担当いただく業務の一例】
・庶務全般：社内行事企画運営、安全衛生、福利厚生など
・機器管理：電話回線、電話機、放送設備、複合機、プロジェクタなど
・防災、防犯：入退室管理システム維持、防災計画策定・活動
・その他：建設関係プロジェクト、構内保全

応募条件

【必須事項】
機器管理、施設管理、安全衛生などの業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　

OTC医薬品メーカーにて人事（労務）担当の募集

仕事内容

給与計算や社会保険などの定型業務に留まらず、ゆくゆくは人事制度や就業規則などの運用・企画検討等、幅広い業務をご担当いただきます。

下記業務をはじめ、労務担当として幅広く業務経験を積んでいただき、入社1－2年後には主体的な改善提案や制度企画等まで行って頂くことを期待しています。
・労務管理（給与計算/社会保険/入退社・休職対応等）
・人事制度及び就業規則（現行制度の運用、見直し検討）
・研修企画（人事制度運用のための教育研修）

応募条件

【必須事項】
人事労務の業務に関心があり、未経験のことでも前向きに学ぶ意欲のある方
【歓迎経験】
給与計算・社保や人事制度に関する業務のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せ

仕事内容

■医療用漢方製剤専門のMR職として医療従事者への情報提供をお任せします。漢方は昨今、医療現場での活用が進んでいる成長領域です。対象となる診療科は多いですが、特に高齢者医療や女性医療に注力しています。

■担当施設は開業医が中心ですが、大学病院や大病院なども担当し、様々な経験を積むことが出来ます。

■入社後は本社にて約1ヶ月の研修を受けます。「これをやりたい」「こんな戦略で漢方薬の普及、患者様の健康に貢献したい」という意欲を尊重して後押ししてもらえる社風で個人への裁量は大きいです。

応募条件

【必須事項】
・MR認定証(医薬情報担当者)
・MR実務経験
・普通自動車免許
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし　※車を使用しての営業経験有
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
2024年 4月入社

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品など扱う工場の品質管理業務の案件です。

仕事内容

将来的にGMP責任者をお任せできる方を採用したいと考えています。

・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務
・試験業務　など

応募条件

【必須事項】
医薬品や食品・化粧品工場等での品質管理（微生物試験・理化学試験）のご経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格（尚可）
※薬剤師をお持ちであれば未経験でも応募可能です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

臨床検査技師として院内における検体検査全般を担っていただきます。

仕事内容

契約先の院内における臨床検査技師業務

生化学、血液、一般、免疫、グラム染色など検体検査全般を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床検査技師
・臨床検査技師としての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～400万円