東京都の求人一覧

事業部内の管理部門に所属し、営業事務業務全般を行います。

仕事内容

【営業事務/売上処理に関する業務】
・売上関連処理(受発注、販売、実消化)
・特約店利益補償の処理、請求書送信 など

【経理関連業務】
・営業経費精算、経費計上、業者支払い
・売上代金回収の入力 など

【その他一般事務業務】
・電話対応、車両管理、リース物件管理 など

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・事務経験
・Excel
【歓迎経験】
・経理業務経験、Query操作経験者、簿記3級
【免許・資格】

【勤務開始日】
最短

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

仕事内容

・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ（新規不純物の混入等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ（製造プロセス等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発：低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


【歓迎経験】
・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可

【免許・資格】
・薬剤師資格（あれば尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

各種規制の改定にあわせて社内規定を更新し、化学品関連法規に対する全般的なコンプライアンス体制を整備

仕事内容

・ 製品が国内関連法規の規制対象であるか、スクリーニングを行い、適切に評価する。
・ 製品が国内関連法規の規制対象である場合、輸入業者の責務に合わせて適切に対応する。
・ 製品が国内関連法規の規制対象である場合、顧客の要求に合わせて適切に対応する。
・ 製品を輸出する場合は、外為法を順守して適切に対応する。
・ 関連する法規制に合わせて、社内体制を「整備するとともに社内関連部署の教育を行う。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・有機合成化学の知識、創薬合成などの経験があり、化合物（低分子）の品質評価ができる方（各種分析成績から品質評価ができる方）
・ 化学品メーカー、製薬企業などにおいて、製品安全管理業務（当局対応含む）の経験をお持ちの方。
・ 医薬品原薬・中間体、化粧品原料等の化成品など）の業界経験者、薬機法、化学物質関連法規に関する知識があり、これを活かして製品安全管理業務などに興味がある方
【歓迎経験】
・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可

【免許・資格】
・薬剤師資格（あれば尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

ヘルスケア企業の企画営業担当としてマーケティングリサーチの企画、提案を行いながらクライアントとの関係性を深化

仕事内容

募集の背景：
市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品）や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
主なクライアントである製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。
健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界とクライアントの成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

業務内容や期待役割：
既存クライアントであるヘルスケア企業の企画営業担当として、様々なマーケティング課題（商品開発、ブランディング、プロモーション、顧客育成など）に対するマーケティングリサーチの企画、提案を行いながら既存クライアントとの関係性を深化して頂きます。すでにパネルデータを契約いただいてるクライアントがほとんどですが、ただデータを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。

【具体的な業務内容】
・計数計画達成に向けたアカウントプランの作成と推進。
・クライアントの課題を明確にした上で、企画をディレクションし、提案を行います。その過程
　で、クライアントに対する価値発揮を行いながら接点拡大と新規窓口の開拓をして頂きます。
・プロジェクト全体のディレクション担当として、工程管理も重要な業務となります。
・クライアント課題によってはマーケティングリサーチにとどまらず、様々なデータを組み合わ
　せた総合的な課題解決の提案営業を行います。

応募条件

【必須事項】
・Word・Excel・PowerPointなどのOfficeツールを使いこなすことができる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・協調性があり、多様性、チームワークを大切にできる方

※以下いずれかのご経験がある方
・OTC医薬品・化粧品メーカーでのマーケティング経験・営業経験
・ドラッグストア企業への営業経験
・パネルデータ（販売データ、ID-POS等の購買データなどの時系列データ）を活用・分析した実務経験
【歓迎経験】
・ビジネス英語のスキルをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1350万円　

国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

仕事内容

■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
　上記条件を満たす方を求めます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

仕事内容

国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理

応募条件

【必須事項】
・ヘルスケア業界における３年以上の実務経験（医療機器のご経験も可）　　　
・新たな取り組みを自ら企画した経験　　　　
・社外との協働企画（研究開発、販売等、内容は問わない）を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力（メールの理解、対応）
【歓迎経験】
・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
・契約交渉、締結に関する実務経験

＜能力＞
・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
・ビジネスレベルの英語力 （TOEIC： 800点以上が好ましい）
・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
（成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

医薬品製造用原材料（直接材）の購買業務を統括し、合理的な購買と原材料の適正価格交渉を推進

仕事内容

医薬品原材料に関する業務
・医薬品製造に関わる直接材の購買（仕様確認、価格交渉、単価決済を含む）、メーカー、代理店との折衝、コストダウン検討
・原材料の変更に関わる調整業務
・年間購買予算立案、KPI進捗管理
・サステナブル調達、サプライヤ評価の推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製造業における購買経験（生産管理）があることが望ましいが、コスト感覚と対外折衝能力を有することで業務は可能
・購買業務、在庫管理の業務経験を有する（独禁法、下請法、化審法等の法知識があることが望ましい）
・対外折衝、プロジェクト業務推進に関する知識、能力を有する。
・予算管理のスキル
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
英語：中級（業務上の最低限の読み書き）
【歓迎経験】
・広く生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

職務内容：
・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業（グローバル及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
【歓迎経験】

【免許・資格】
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大学病院及び基幹病院の医師向けに営業活動を行っていただきます。

仕事内容

・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の適正使用の推進を行う
・医療機関との賃貸借契約の契約締結を行う
・医療機器に対して使用成績調査等の PMS 業務を行う
・治療開始時の機器の出荷手配、治療中止時の機器の回収手配等、
　医療機関や社内各部署との調整を行う
・担当施設は主に大学病院、基幹病院。
　担当施設によっては宿泊を伴う国内出張あり

応募条件

【必須事項】
・悪性腫瘍に対する新しい治療に興味がある方、または
　そのような患者さんの治療に貢献したい方
・医療機器・製薬メーカーでの営業・MR で大学病院/基幹病院担当の経験がある方
（CSO での同種の経験も可）
・悪性腫瘍の治療に携わっている大学病院/基幹病院の医師や医療関係者と
　面談できる専門知識を有する方、または専門知識を学ぶ意欲のある方
・大学病院教授、基幹病院部長へ単独でも訪問できるコミュニケーション力のある方
・講演会やラウンドテーブルデスカッション立案/開催の企画力のある方
・医療機器の公正競争規約を熟知し、活動できる方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験は特に活かせます
【免許・資格】
自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

化粧品原料マーケット拡大に向けた営業職をご担当いただきます

仕事内容

・国内化粧品原料の営業販売、マーケティング
・関東地区顧客の予算管理、計画策定
・新製品開発に向けたマーケット情報収集（研究開発部門への提案）

応募条件

【必須事項】
・営業経験のある方
原料関連（例えば化学品原料の営業経験、化粧品原料なら尚可）の営業経験のある方歓迎します！
【歓迎経験】
・化粧品原料関連の営業経験
・化粧品に関する開発経験
・ビジネスレベルの英語力（会話、メール両方で）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

【東京勤務】安定した基盤を持つグループ企業で細胞培養士として働く

仕事内容

・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞の単離、培養に関連する一連の業務
・資材管理・発注および施設内への運び入れ
・記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成
・その他/受注管理・記録入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応

【取扱い製品】PC,複写機のOA機器等

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上（微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望）
・動物細胞の培養経験（１年以上）
・一般的なPC操作が可能であること（Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等）
・コミュニケーション能力、事務処理能力を有すること（文書作成・経理）
・Word、Excel、PowerPoint初級（基本的なビジネス文書、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いたスライド作業ができる程度）
【歓迎経験】
・日本再生医療学会　臨床培養士　※認定取得者歓迎
・ヒト由来細胞の培養経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

再生医療のスタートアップのお仕事！専門性・バックボーンを活かして働けます。

仕事内容

・品質管理検査：FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)

【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

外資大手製薬企業における糖尿病および肥満症領域におけるMSLとして従事いただきます。

仕事内容

The position：
The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

Some of your key activities will be to：
・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to Novo our company. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. ・Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.

応募条件

【必須事項】
・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree.)
・Strong communication/negotiation skill is required.
・Strong knowledge of the relevant therapeutic area is preferred. (e.g. diabetes, obesity, endocrinology, cardiology, hepatology, nephrology etc)
・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

社内との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当

仕事内容

社内（営業第一線・マーケティング部門）との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当頂きます。

・品目SKU別の需給管理
・発注、仕入業務
・仕入価格管理

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・調達業務における取引先との交渉、折衝経験（3年以上）
・生産管理のご経験（5年以上）

【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品分野での工場での生産実務経験者、生産管理者
・原料、資材等の調達業務経験者
・営業企画（売上管理・債権管理 等）の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～350万円　

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現する。

仕事内容

＜具体的な業務＞
SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現

仕事内容

SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)"
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

仕事内容

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
等

応募条件

【必須事項】
【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方
【歓迎経験】
【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS（Software as a Service）経験は問わない

【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円