500万円~の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2260 件中 1241~1260件を表示中

              化学メーカー

              電気設備技術職の求人

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

              仕事内容
              ・工場内の受変電設備保守管理
              ・エネルギー管理業務等
              ・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験と知識をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・工場での上記業務経験のある方(商業施設も可)
              【免許・資格】
              電気主任技術者資格(第3種以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルITポートフォリオマネジメント 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              プロジェクトポートフォリオ管理(PPM)へのまとまりのある効率的なアプローチを維持

              仕事内容
              ・ポートフォリオのアライメントとアドバイザリー
              ・ガバナンス間の調整について中心的な役割を果たす
              ・ポートフォリオのレポート作成と分析
              ・財務管理
              ・プロセス管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上の方
              ・グローバルプロジェクトポートフォリオマネジメント(PPM)における5年以上の経験
              ・複雑なプロジェクトやポートフォリオの管理における豊富な経験
              ・シニアリーダーシップを含むさまざまなレベルの利害関係者と効果的にコミュニケーションをとる確かな能力
              ・プロジェクトを組織の戦略や目的に合わせる経験
              ・ポートフォリオ管理方法論の確立、実装、または改良の経験
              【歓迎経験】
              ・人的資源、予算、技術など、リソース配分の最適化に携わった経験
              ・製薬業界での経験
              ・Portfolio Management Professional (PfMP) 認定資格または同等の認定資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【購買部】原料・資材の調達業務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の生産を支える原料・資材の調達に関わる業務をになっていただきます。

              仕事内容
              原料・資材の調達業務

              《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
              ・原料・資材の調達業務(デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉)
              ・アルコール管理
              ・購買関連システム対応

              ※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での実務経験(3年以上)
              ・GMP関連の基礎知識および業務経験
              ・大卒以上

              《その他要件》
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・薬事関連の基礎知識および業務経験
              ・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

              仕事内容
              ミッション:
              ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
              ・顧客ニーズの把握
              ・新規研修プログラムの開発

              タスク:
              ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
              ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒以上(文理不問)
              下記いずれかの経験
              ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

              語学力:
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
              ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


              【歓迎経験】
              ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
              ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
              ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
              (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
              ・生成系AIやプログラミングの活用知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1300万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              【薬剤師】製造管理者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬剤師を活かした製造管理者として従事いただきます。

              仕事内容
              ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務
              ・出荷判定業務
              ・委託元会社等との連絡責任者業務
              ・品質管理部の管理業務(部の運営,人材育成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許(必須)
              ・医薬品製造販売会社経験者(品質保証、品質管理、製造管理、生産技術、研究、MR等)
              ・基本的なPCスキル(ワード・エクセル・パワーポイント)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】島根
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              品質保証/試験検査

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              異業種からも検討可能!品質保証業務関連を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製品の規格書、手順書の制定・改訂、確認、試験検査
              ・各種試験検査の実施
              ・製造記録の照査
              ・試験記録(原材料,製品試験)の照査
              ・規制当局からのGMP監査の対応
              ・品質リスクマネジメント
              ・逸脱処理、変更管理の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業以上
              ・医薬品製造販売会社経験者(品質保証、品質管理、製造管理、生産技術、研究、MR等)
              ※他の業種での品質保証業務経験者の方も検討させていただきます。
              ・対外交渉能力のある方(当社は受託製造会社であり、製造委託元の会社の品質保証部門との連絡業務にあたる必要があるため)
              ・基本的なPCスキル(ワード・エクセル・パワーポイント)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】島根
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資コンサルタント企業

              薬事スタッフ

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

              仕事内容
              ■概要
              顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

              ■詳細
              ・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
              ・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
              ・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
              ・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう
              応募条件
              【必須事項】
              以下、主担当として経験された方(2つ程度)

              ・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
              ・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
              ・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
              ・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
              ・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資コンサルタント企業

              日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

              ・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
              ・治験実施計画書の立案
              ・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
              ・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
              ・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
              ・読み・書き程度の英語力

              ・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
               -臨床開発戦略の立案・実践
               -開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
               -治験実施計画骨子の立案・作成
               -臨床的な観点での開発製品の評価
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資コンサルタント企業

              プロジェクトリーダー

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

              仕事内容
              【業務内容・担当責任】
              顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的(リーダー的)な役割を果たしたしていただきます。

              ・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム(臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む)を運営しながら、国内開発戦略(国際共同試験を含む)の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
              ・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議(例 Japan Advisory Board Meeting等)の企画及び運営も行うことがある。
              ・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客(海外製薬会社開発チーム)との協議・折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
              (外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい)
              ・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的(リーダー的)な役割を果たした経験を有する。
               -プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
               - 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進(機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等)
               - 社内又は社外(導入品等)での海外の外国人関係者との協働作業(英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む)
              ・ビジネスレベルの語学力が必須

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              管理職候補!経理業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              経理管理職候補として伝票入力から決算など経理業務

              仕事内容
              経理業務全般
              ・伝票入力、入出金管理、社員経費精算、債権債務管理、請求書発行などの日常業務
              ・資金繰表作成
              ・月次、年次決算
              ・原価管理、予算管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・経理部門での業務経験3年以上
              ・簿記2級(あるいは相当の知識)
              ・Microsoft Excel(各種関数、ピボットテーブル)
              【歓迎経験】
              ・Microsoft Excel(マクロ、VBA)
              ・Microsoft Access

              【免許・資格】
              ・日商簿記検定2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              先端医療事業

              【再生医療】品質責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器の品質責任者

              仕事内容
              医療機器販売製造における品質業務
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理に関する業務経験がある方。
              国内品質業務管理責任者の経験がある方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              製造管理者/総括製造販売責任者候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

              仕事内容
              製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
              ※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでの勤務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              信頼性保証部門での調査担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              未経験歓迎!信頼性保証部門での調査担当者

              仕事内容
              試験の実地調査,報告書調査及び施設調査を行います。

              ・実験データのチェック(紙とパソコンで読合せ等)
              ・実験が正しく実施されているかの確認

              【働いている人の声】
              ・専門的な知識は入社後に勉強しています。得意な英語力を活かせる職場です。
              ・責任とやりがいを感じられる業務です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系もしくは英文関係学部を卒業されている方
              ・英語文書の読み書きができる方

              【歓迎経験】
              有資格者(GLP-QAP)、QAU業務の経験がある方、動物アレルギーが無い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品卸大手

              大手卸メーカーにて管理薬剤師

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

              仕事内容
              各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者(MS)への研修等を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、青森、他
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              デジタルマーケティングの実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

              仕事内容
              デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。

              ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

              ≪オウンドメディアの運用・解析≫
              自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
              ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

              ≪デジタル広告の推進≫
              コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
              ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の運営経験
              ・Google Analytics4を用いた豊富な分析経験

              【歓迎経験】
              ・SNSアカウント運営経験
              ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              Pathologist(病理専門家)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関わる病理学的検査担当(パソロジスト) の求人です。

              仕事内容
              医薬品開発に係る非臨床試験における病理研究担当としてご就業いただきます。具体的にお任せする業務としては下記になります。
              病理学的検査/病理組織学的検査等の実施/病理レポートの作成/顧客対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・パソロジストの資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              提案型受託合成企業

              化学メーカーにて有機合成研究担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              提案型受託合成企業での有機合成研究担当者

              仕事内容
              ■概要
              機能性色素・化学品などの開発業務をおまかせします。

              ■詳細
              ラボスケール(g~kg)の合成、反応の設計、検証、試作品の作成
              評価分析、量産化検討を行っていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成の知見がある方
              ※大学での経験のみの方は、大学・大学院時代の研究内容を添えてご応募下さい。

              【歓迎経験】
              ・合成研究の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              開発医薬品の試験管理業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験薬におけるGMP試験の管理業務など担っていただきます。

              仕事内容
              開発品の試験管理業務 (実験業務はありません): 
              以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
              ・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
              ・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
              ・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
              ・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認
              ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
              ・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー      
              ・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
              ・OOS/OOT/逸脱等の対応
              ・関連SOPの作成、レビュー
              ・サンプリング業務
              ・その他上記に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              学歴・業界経験:
              ・大卒以上(理系)
              ・開発医薬品の試験委託管理業務

              求めるスキル経験:
              ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
              ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・エクセル、ワードが使いこなせる

              英語力:
              ・文書業務中必要な英文の扱いができる
              ・英文メールでのやりとりができる

              語学力詳細:
              ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
              ・試験結果及び英文報告書が作成できる
              ・海外の顧客とメールでのやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              外資CROにて臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
              治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
              ・ヒアリング及びIRB対応
              ・費用交渉及び契約書作成
              ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
              ・医療機関担当者への各種トレーニング
              ・治験届関連業務
              治験薬搬入手続き
              安全性情報の報告及び医師見解入手
              症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
              継続審査対応
              治験終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
              ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
              ・医薬品開発に関する全般的な知識
              ・治験に関する倫理的原則を理解している
              ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
              ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
              ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
              ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
              ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
              ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
              ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
              ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
              ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              Quality Assurance Specialist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

              仕事内容
              ・品質マニュアル、各種規定等の整備
              ・関連文書の作成・管理
              ・CoAや品質に関する書類の発行
              ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
              ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
              ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
              ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

              再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士) 卒以上
              ・品質保証部門での3年以上の経験
              ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
              ・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
              ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
              【歓迎経験】
              ・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
              ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
              ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              650万円~700万円 経験により応相談
              検討する

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              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識