品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
- 職種
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職種
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業種
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活かせる強み
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内資製薬メーカー
医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。
《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など - 応募条件
-
【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の品質管理業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品の試験業務(原料試験、製品出荷試験 等)をお願いします。
原料をはじめ、容器やパッケージ、添付文書などの資材から、製造用水、製造過程、最終製品までのすべての段階で、HPLC(高速液体クロマトグラフ)、ガスクロマトグラフ、分光光度計などの分析機器を用いて、正確に試験・分析を行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
日局の一般試験法、HPLCや分光光度計での試験経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円
総合化学メーカー
技術生産系オープンポジション(品質保証・環境安全)第2新卒~リーダー候補
- 大企業
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
新しい技術導入をはじめ、事業の安全・安定稼働に向けてエンジニアの募集
- 仕事内容
- <品質保証>
・製造部門と協力し、不具合品が発生しないようなプロセス構築、製造方法検討に参画する。
・万が一不具合品が発生した際には、顧客対応を実施。関係部署と情報を共有しながら、原因調査・応急対策・恒久対策を立案する。
・海外からの場合は、英語で報告書を纏め報告する。海外生産製品もある為、その試験法改善や品質改善も支援する。
・製造と協力し、工程の不適合品の発生原因の調査、再発防止対策を立案、対策の有効性を確認する。
<環境安全>
・事業所の環境安全及び認定に関する業務の統括、方針策定及び調整
・職場の環境安全に関する情報の収集・周知および従業員教育
・事業所全体の環境安全活動の支援・指導
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士以上
・専攻:理工系
・経験業界(年数):製造業における業務経験
・経験職種(年数)・経験内容:事業所・工場での製造業務、品質保証業務・品質検査業務、研究開発、環境安全業務などの何れかの業務
・語学力:TOEIC 500点以上
【歓迎経験】
・専攻:化学系(高分子化学なら最適)
・経験補足:ISOに係わる業務、品質改善業務
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア関連製品における品質保証の求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨:TOEIC 550点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務
- 仕事内容
- グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書の確認
・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等)
・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善
・ 各種プロジェクトのマネジメント
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方
【その他】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
国内大手CDMO
治験薬の品質保証担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 治験薬の製造管理・品質保証業務
・治験薬、治験原薬の製造業務について、GMP QAの観点からの推進サポート
・品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善
・製造・品質管理書類の照査
・製造・試験施設の監査
・品質システムの継続的な改善
- 応募条件
-
【必須事項】
<求める人物像>
・高い倫理観があり、コンプライアンス面において適切な判断ができる方
・コミュニケーション能力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
・現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力と推進力
<必要な経験・スキル>
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
・GMP等に関わる国内外の法律・規制の知識
・GMPに関する経験(製造業務、品質管理や品質保証業務の経験3年以上)
・高専卒以上(理系)
・英語で読み書きができる程度
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~900万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験
※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可
その他:
・分析技術に関連する専門的知識
・英語の読み書きができ
・ネイティブレベルの日本語力
求める人材像:
(1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
(2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
(3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
経営職:メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~1250万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割を担う
- 仕事内容
- 製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある - 応募条件
-
【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【その他】
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1300万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の開発段階における品質保証(QA)・プロジェクト管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるバイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務
- 仕事内容
- 本ポジションの魅力:
CMC品質ユニットは当社が掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理(開発GMP)を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。
バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、当社の研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。
バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。
また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。
業務内容:
・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)
・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など)
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究の経験 3年以上
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
・海外との会議または現地にて英語によるコミュニケーションすることができる
・【目安】TOEIC650点以上
求める人材像
・一人ではなく、チームとして業務を進めることができる(リーダーシップ、フォロワーシップの双方を兼ね備えている)【必須要件】
・国内外問わず、様々な関係者と円滑にコミュニケーションできる
・困難な課題についても真摯に向き合い、前向きに進めることができる
・グローバル環境下で業務を遂行することができる
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験
・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識
(GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など)
・バイオ医薬品に対する技術的あるいは科学的な知見
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~1250万円
老舗化粧品メーカー
品質検査担当者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
化粧品、医薬部外品の品質検査
- 仕事内容
- ・品質検査・保証・管理業務(化粧品、原料等の検査・管理業務)
設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの品質管理又は品質保証業務に従事された方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木
- 年収・給与
- 300万円~500万円
国内歯科薬専門メーカー
【薬剤師】品質保証
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
歯科領域に特化した企業にて製造部門にて製造管理者サポート業務
- 仕事内容
- 歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の製造販売・輸出を行う同社にて、以下の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・品質マネジメントの導入・運用(手順の検討~確立)
・変更管理:製品・製造等 品質に関わる全体の変更点を取りまとめます。
・逸脱管理:製品・製造等 品質に関わる全体の逸脱点(製造工程におけるトラブル等)を取りまとめます。
・工程異常に対する原因追究と対策
・工程改善
・クレーム対応:製品の破損等に関する品質情報について、製造販売部門からの調査依頼に対応します。
・供給者の管理
・製品の品質照査
・他部門への支援と指導
・その他、バリデーション(検証)、薬事対応 等を担当します
※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
【歓迎経験】
医療用医薬品メーカー勤務経験(部署および年数不問)
■歯科領域に特化しておりますので専門性を追求出来ます。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理(チームリーダー候補または試験担当者)
- 中小企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務
※使用機器:
HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
- 応募条件
-
【必須事項】
◆チームリーダー候補
・医薬品業界でのGMP経験5年以上
・マネジメント経験(3人以上・3年程度)
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験
◆試験担当者
・医薬品業界でのGMP経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
外資製薬メーカー
外資製薬メーカーにて品質管理担当者(QC)の転職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入(試験検査設備管理/システムアドミニストレーター)
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・英語 English:中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- ~800万円 経験により応相談
バイオベンチャー
ベンチャー企業における研究員
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
ベンチャー企業における検査キットにおける研究業務
- 仕事内容
- ・イムノクロマト法を用いた検査ストリップの研究開発
・疾患/症状に対する新規バイオマーカー探索及びそのコンセプト検証計画の立案
・イムノクロマト高感度化原理の研究開発
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬学、化学、生物系の専攻もしくはそれに準ずる専攻(コース)の大学院を修了していること
・バイオケミカル的な知見とそれを応用展開する能力を有すること
・基礎的な理化学分析スキル、分析・評価機器使用の経験を持っていること
・独立して研究を立案・遂行する能力を有すること
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有すること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
大手製薬メーカー 品質管理担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う
- 仕事内容
- ・中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
・製品標準書、操作手順書等の作成および整備
・新製品上市に係る分析技術移管
・試験機器の維持管理
・Leanの概念に基づく継続的改善
・教育訓練 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
医薬品メーカー
医薬品の品質管理業務
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品製造業の適正な製造管理及び品質管理の確保に関する業務
- 仕事内容
- 品質管理として、販売前・後の医薬品が、一定の品質基準を満たしているか検査・管理を行います。
【安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務】
医薬品製造においては薬事法に基づく、
GMP(Good Manufacturing Practice)を遵守することが定められています。
GMPに基づき、安全性や有効性などさまざまな観点から品質試験を繰り返します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許取得者の方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 350万円~500万円
国内製薬メーカー
メディカルフーズ製品の品質保証
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーでメディカルフーズ製品の品質保証
- 仕事内容
- ・メディカルフーズ製品の品質保証業務(委託製造業者との取決めに係る出荷判定、逸脱管理、変更管理、品質情報処理)、メディカルフーズ製品の品質マネジメントシステム検討・構築業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・食品/医薬品業界で品質保証業務の経験を有する方(HACCP、ISO9001などの品質マネジメントシステムなど)
・食品/医薬品業界以外でも品質保証業務の経験のある方
【歓迎経験】
・食品業界、消費者庁関連の通知、ガイドラインの知識のある方
・食品/医薬品業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年1月頃
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬メーカーにてTQMS関連業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにてTQMS関連業務
- 仕事内容
- ・医薬品/医療機器の品質マネジメントシステム業務(TQMS関連業務)その他、開発、技術移転等の品質面に係る業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証又は品質マネジメントシステム業務の経験を有する方(医薬品業界以外でも可)
・医薬品/医療機器業界の品質保証や品質マネジメントシステム業務に興味のある方
・ワード、エクセル等(基本的な演算や集計及びグラフ作成等)が使用できる方
【歓迎経験】
・医薬品/医療機器業界で品質保証や品質マネジメントシステム業務の経験がある方
・医薬品/医療機器業界での設計開発や設備導入、既存製品の改良、技術移転等に伴う品質面での支援や関連のプロジェクト経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資製薬メーカー
Supplier Quality Management Specialist / Sr. Specialist
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務(SOP作成、改訂)をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外(海外含む)製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験
・大卒以上(理系)
・TOEIC 700点以上
求める人物像:
目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
課題を見出し、その解決策を導き出す
【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い)
・作業手順書(マニュアル)の作成力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
外資製薬メーカー
プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- 当社販売品(ブランド品/AG品)のGMP、GQP管理業務:
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
GMPの製品品質照査レビュー、製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務、試験用標準物質の管理
・当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP)
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点)、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円