品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
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現在募集中の求人
国内製薬メーカー
【海外品質マネジメント】OIAA関連業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務
- 仕事内容
- ・OIAA(海外子会社/関連会社)関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート - 応募条件
-
【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
(医薬品業界以外でも可)
・英語(日常会話レベル)のメールや会話ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医療機器メーカー
品質保証(製造販売業業務等)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医療機器の品質保証業務のうち製造販売業などを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・品質保証業務のうち主として製造販売業 業務(GVP活動)
・安全管理責任者の業務全般
・顧客(医師、鍼灸師、代理店等)からのフィードバック情報対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器での品質保証業務経験もしくは医療機器での営業職の経験者
・ワード、エクセルでの文書、資料作成
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医薬品原薬・中間体の製造販売
化学・医薬品原薬メーカーでの品質保証担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
原薬製造の品質保証職として薬事申請業務や出荷判定、製造管理者業務を担う
- 仕事内容
- ・行政(薬務課)対応、申請業務。社内の GMP 管理及び教育担当。
・取引先対応、査察対応。
・社内生産文書、手順書類の発行管理。
・製品出荷判定等。医薬品製造管理者(薬剤師免許保持者) - 応募条件
-
【必須事項】
・低分子、有機合成の知識をお持ちの方
■上記知識を保有し、いずれかの条件に該当する方
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬会社での品質保証、あるいは医薬品開発研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
・求められる人物像
素直で明るく前向きな方。専門にとらわれず色々なことを吸収しようとする意欲のある方。
チャレンジ精神旺盛な方。モノをつくることで達成感を味わいたい方。
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
品質保証部 品質マネージャーもしくはスペシャリスト
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務
- 仕事内容
- ■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務
品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)を含めた文書の作成及び改訂
■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督
品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
8月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
国内化学メーカー
医薬用原料の品質保証・品質管理
大手化学メーカーでの品質保証・品質管理業務
- 仕事内容
- ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。
【メイン業務】
◆品質保証
・GMP基準および手順の作成/改定
・各種記録類のレビュー
・顧客向け各種書面対応
・品質監査/査察対応
◆品質管理
・試験法関連文書の作成/改定
・分析結果レビュー
・分析装置管理
・分析法バリデーション対応
◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。
◆生産品目:活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業(理系学部)以上
※専攻:薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
・GMPに関する知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC:500点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
放射性医薬品メーカー
放射性医薬品の品質管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
PET検査用放射性医薬品(注射剤)の品質管理、医薬品試験に関する書類整備
- 仕事内容
- ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス)
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・クリーンルームの作業である為、マスク,ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
国内製薬メーカー
健康食品部門(ヘルスケア事業部)の品質保証職(QA)
健康食品などにおける品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備(製品標準書など)
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
(容器包装ポジティブリスト対応など)
・試験検査(サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験
(原薬GMPに関する知機。経験でも可)
【歓迎経験】
・製薬又は食品メーカーの品質保証、品質管理の経験者
・英語ができれば望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品メーカー
【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師(必須)
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
大手グループ企業
【契約社員】未経験でも可能な品質保証担当
- 大企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品工場での品質保証業務のサポートをご担当頂きます
- 仕事内容
- ・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
- 応募条件
-
【必須事項】
・PCスキル
【歓迎経験】
・製薬業界でのQA経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品製造受託企業
【薬剤師】品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。
- 仕事内容
- ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
再生医療バイオベンチャー
品質管理職(マネージャー候補)
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
マネージャー候補!再生医療を手掛けるベンチャーにて品質管理業務
- 仕事内容
- 以下の品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。また、将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。
・細胞等の品質管理・試験
・細胞等の品質管理・試験に関する記録
・細胞等の原料及び取扱い検査
・CPC構造設備の環境測定
・取り扱い製品・サービスのご紹介(一例)
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)
医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、弊社にて長期保存が可能です。
血液由来加工受託サービス(PFC-FD)
医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD)しています。この調整方法は弊社が特許を取得しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の業界における品質管理または品質保証のご経験(3年以上)
・製薬
・バイオ関連
・医療機器
・検査
・食品
・CRO
・GMP・ISO13485の知識
・論理的思考力
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・ピープルマネジメントのご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて品質保証担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。
(1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
(2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
(3)OEM委託元等の顧客対応
(4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
(5)GQP取決めなどの契約業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資製薬メーカー
【本社】品質保証業務担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
管理職候補!医薬品企業における品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
仕事の進め方:
品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する
入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。
将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験 5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
・英語:中級程度
求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
【歓迎経験】
・医薬品開発業務
・薬剤師
・原薬合成業務経験者
・英語力(読み書き、スピーキング)
・監査法人対応の経験
・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証業務(製造管理者候補)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資系企業
分析事業部 工程内試験スタッフ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験 等
指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。
業務内容と比重
・試験検査業務 60 %
・手順書の改訂業務 30 %
・分析機器の維持管理 10 %
業務内容:
原料・資材の受入試験 / 工程試験、製品試験 / 微生物モニタリングの傾向分析 / 安定性試験 / 分析機器の維持管理 / 試薬・試液の調製と維持管理 / 参考品の保管 / 他部門からの依頼分析 / 業務に関する手順書及び記録の作成 / 分析法に関する検証や実験 - 応募条件
-
【必須事項】
・短期大学・専門学校・高等専門学校卒業以上
・理化学試験経験者 (2 年)
・第2新卒(卒業・入社後3年以内)
英語力:
・英語による読み書きが可能な程度
・海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)
【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、品質管理業務(試験検査業務)を経験を有することが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~900万円
内資製薬メーカー
製造販売管理業務【総括製造販売責任者候補】
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
総括製造販売責任者候補として品質保証・安全管理・薬事業務など担う
- 仕事内容
- ・品質保証業務:自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理
・安全管理業務:副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理
・薬事:医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応
・教育訓練 その他、上記に付随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験(品質保証、安全管理、薬事いずれか2業務以上)があること
・薬剤師
【歓迎経験】
責任者としての経験があればなお可
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
専門商社
【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験/分析に関わる業務全般
月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
【歓迎経験】
薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア関連製品における品質保証の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨:TOEIC 550点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円