臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 349 件中1~20件を表示中

              国内大手CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
              Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              国内バイオベンチャー

              研究開発(CMC開発)マネージャーの求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              マネージャーとしてバイオ医薬品の研究・開発・製造メーカーにて研究開発業務

              仕事内容
              ・細胞培養、タンパク精製、生化学的分析、分子生物学的分析、
               物理化学的分析等の研究開発業務、及び工場への移管
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・大学院で薬学、化学、化学工学、物理化学、生物学のいずれかを
               専攻又は、同等の知見をお持ちの方で博士又は修士
              ・CMC開発のご経験 
              ・マネジメント経験


              【歓迎経験】
              <歓迎>
              ・製薬企業・バイオファーマ企業にて研究開発業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて生物統計部 統計担当者(Statistician)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

              仕事内容
              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
              ・開発戦略及び試験デザインの検討
              ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
              ・試験データの統計解析
              ・総括報告書及びCTDの作成
              ・規制当局との対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
              ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
              ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
              ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある
              ・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
              ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
              ・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              データマネージメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

              仕事内容
              ・統計解析関連文書の作成(手順書,図表計画(Mockup),解析仕様)
              ・臨床試験解析帳表の作成(レイアウト,SASプログラミング)
              ・統合解析(ISS/ISE)対応
              ・追加解析,帳表作成
              ・PMDAから発出される照会事項対応(短期間での追加解析)
              ・学会用/論文用追加解析
              ・IB/RMP用追加解析帳表
              ・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成(SDTMデータセット,ADaMデータセット,
               Data reviewer‘s Guide(SDRG/ADRG),Define.xml,Analysis Result Metadata)
              ・申請時電子データ提出に関する業務(PMDA各種相談資料の作成,PMDA相談対応,
               ゲートウェイシステムでの電子データ提出)
              ・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
              ・CROの進捗管理,問い合わせ対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングに関する知識
              ・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
              ・臨床試験の知識
              ・基礎の統計的知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円
              検討する

              新着外資系企業

              Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務

              仕事内容
              ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
              ・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
              ・経験の浅いライターへの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
              【歓迎経験】
              ・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
              ・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
              ・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
               (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~750万円
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター(未経験可)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

              仕事内容
              GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
              未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
              【歓迎経験】
              ・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
              【免許・資格】
              薬剤師資格などあると尚良
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              製造メーカー

              新製品の企画・開発・製剤設計などの開発マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              仕事内容
              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~900万円
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              フィールドクリニカルスペシャリスト(心構造疾患領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

              仕事内容
              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

              【主な責務】症例サポートに関する役割
              ・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
              ・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
              ・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
              ・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
              ・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集(有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない)を行う
              ・機器の管理:事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
              ・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

              教育・研修に関する役割:
              ・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
              ・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

              営業に関する役割:
              ・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

              技術・工学に関する役割:
              ・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例(無菌現場)の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
              ・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・手術立会い業務の経験3年以上
              ※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師(特にエコー経験)の経験は優遇

              ・英語力(主に読解力) TOEIC目安600点
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着国内CRO

              臨床試験・製販後におけるデータマネジメントの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 30代

              臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

              仕事内容
              ・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
              ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
              ・症例報告書の設計
              ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
              ・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
              ・英語力を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              国内バイオベンチャー

              細胞培養スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              JASDAQ上場バイオベンチャーでの細胞培養スタッフの求人

              仕事内容
              ・細胞培養施設内での細胞培養業務
              ・作業手順書(SOP)の作成・改訂
              ・試薬・備品の発注
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須条件:
              ヒト細胞もしくは動物細胞の培養のご経験のある方


              【歓迎経験】
              ■歓迎条件:
              CPC内での作業経験者
              作業手順書の改訂等の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円
              検討する

              SMO

              大手検査センターの100%出資会社の治験コーディネーター(CRC)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 20代
              • 30代

              多くの患者さんに希望を与えられる仕事をはじめませんか?

              仕事内容
              ▼プロトコールミーティング
              …製薬会社から、治験の勉強会があります。
              実施スケジュール、想定されうる薬の副作用、治験実施する上で
              注意すべきポイント、重点的に報告してほしいポイント等について
              ひと通り学びます。

              ▼スタートアップミーティング
              …治験開始前に、医師や看護師、薬剤師、臨床検査技師など
              治験に関わる全ての医療機関スタッフ向けに説明会を行います。
              プロトコールミーティングの内容をもとに、それぞれに協力してもらいたい
              事柄・注意してもらいたい事柄を伝えます。

              ▼治験薬搬入
              …治験薬・資材が搬入されたら、適切に管理されているか確認。
              置き場所やその温度等を確認します。また、検査のためにシステムを
              使うケースもあるため、使い方などについて現場スタッフと一緒に確認していきます。

              ▼被験者の選定・同意説明
              …医療機関の治験責任医師が被験者候補をピックアップ、
              治験参加の打診、同意説明を行います。治験コーディネーターは
              候補者ピックアップのサポートや同意説明補助を行います。

              ▼製薬会社への報告
              …治験開始後は、被験者の治験来院時には医療機関へ訪問し、
              被験者との面談、規定検査の実施、診察の立ち会い、治験薬の処方、
              次回来院日の調整など治験の手順が間違いなく実施されるようにサポートします。
              その日に得られたデータは電子症例報告書(EDC)などで治験依頼者へ報告します。
              応募条件
              【必須事項】
              ■CRCの経験がある方、学校で医療を学んだことがある方
              (看護学校や医療系専門学校卒業の方、医学部で学んでいた方など)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              300万円~450万円
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

              仕事内容
              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

              ・臨床薬理戦略の立案
              ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
              ・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
              ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
              ・その他の臨床薬理に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・関連科学分野での博士号
              ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
              ・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
              【歓迎経験】
              ・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
              ・問題解決能力
              ・アクティブリスニング、アサーティブネス
              【免許・資格】
              博士号
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫(東京)
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              コンサルティング企業

              ヘルスケア業界でのアナリスト

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

              仕事内容
              ヘルスケア産業(医療機関および関連産業)に関するアナリスト業務

              応募条件
              【必須事項】
              ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
              (科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              ノイエス株式会社

              医療資格、業界未経験も可能!CRCへの転職

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・患者さんへの治験実施内容の説明補助
              ・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
              ・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
              ・症例報告書の作成
              ・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等
              応募条件
              【必須事項】
              以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

              ・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
              ・理系(生命科学/化学系)大学以上出身で社会人経験原則2年以上


              募集エリア:新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、福岡他
              年収・給与
              400万円~
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              オンコロジー領域統括部ディレクター(部長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              一貫性を保ち、相乗効果を最大化し、必要に応じて医療戦略リード

              仕事内容
              その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
              ・Individual and Matrix Leadership
              ・Supervise directly reporting Medical Strategy Leads including performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), target setting and performance evaluation (through Performance Connections).
              ・Matrix leadership of Medical Strategy Leads for more than one tumor types (e.g. Hematology or Upper GI) including responsibility for strategy i
              ・Responsible for performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), and negotiation and ensure that knowledge is transferred horizontally and vertically within the medical team (e.g. other medical leads, MSLs)
              ・Responsible for external collaboration coordination for budget, strategy, organization, and management
              応募条件
              【必須事項】
              Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan) at specialized physician’s level.
              ・Knowledge of the assigned products covering CTD Module 2.4 ~ 2.7 and 5.3.5 as well as all publications including the latest one.
              ・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in .
              ・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
              ・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
              ・Communication skills as a professional in Japanese cont
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1400万円
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし

              製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

              仕事内容
              ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
              ・実施医療機関との契約手続き
              ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
              ・症例の管理
              ・症例報告書の回収・点検
              ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
              ・担当するプロトコールの数:原則 1
              ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有する方
              ・CRA経験者
              ・CRC経験者
              ・その他臨床開発に係る経験者
              ・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者 (尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
              ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
              ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
              ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
              ・リスクマネジメントを遂行する。
              ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
              ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
              ・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
              ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
              ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
              ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
              ・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
              ・論理的思考力、問題解決力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              医師としての知識と経験を活かした臨床薬理の専門家

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

              仕事内容
              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

              【主な職責】
              ・臨床薬理戦略の立案
              ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
              ・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
              ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
              ・その他の臨床薬理に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須経験】
              ・医師免許
              ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
              ・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上

              【歓迎経験】
              ・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
              ・問題解決能力
              ・アクティブリスニング、アサーティブネス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、東京
              年収・給与
              1000万円~
              検討する

              大手製薬メーカー

              統計解析 SAS programmer (次世代リーダー候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              臨床治験および探索的臨床研究において、データサイエンスグループの解析プログラミングリーダー候補求人

              仕事内容
              ・国内外における医薬品および医療機器の臨床治験に関わる統計解析(SAS)プログラミング業務に携わる。
              ・医薬品の承認申請に関わる規制当局や業界における最新動向を把握・分析し、規制要件等の情報を収集整理して開発計画や承認申請業務に反映させる。
              ・マネージャーとして、プログラミングに関わる業務プロセスや仕組み等の改革と推進、外部CROの活用と管理、さらには社内グローバル組織における人材の指導と育成に加担する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界において、統計解析(SAS)プログラミング経験3年以上
              ・医薬品開発の全体像の把握、および業務上必要な関連法規(GCP、ICHガイドライン、等)に関する知識をお持ちの方
              ・グローバルな職務環境下において、異文化や多様性を理解し、英語による円滑なコミュニケーションが図れる方(TOEIC700点以上)


              【歓迎経験】
              ・大学院/大学でデータサイエンス系の研究に従事されたご経験
              ・CDISCに準拠した電子データをPMDAに提出したご経験
              ・生物統計およびData Managementに関する知識・技能
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~900万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              クリニカルサイエンティスト (オンコロジーを除く)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働し開発戦略策定

              仕事内容
              糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:
              ・開発戦略策定
              (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び作成
              -ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
              ・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験データメディカルレビュー
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              ・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う


              応募条件
              【必須事項】
              必要とする資質:
              ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・TOEICスコア730以上に相当する英語力
              ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

              【歓迎経験】
              ・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
              ・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
              ・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識