臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 320 件中1~20件を表示中

              SMO

              【経験者・未経験可】SMAの求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              これまでには無い新しい方法や取り組みを担うSMAへの転職

              仕事内容
              医療機関への新規案件打診や、新規医療機関の開拓を行っていただきます。

              CRC、SMAとしての業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や
              取り組みを行う、全く新しいSMAの形を当社で作っていただきます。
              一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を
              担当するのではなく、あくまで文字通りの「サイトマネジメント業務
              (医療機関とのリレーション構築業務)」を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              資格の有無は問いませんが、以下の業務要件を必須要件と致します。

              ・医療機関の治験実施経験の有無を問わず、新規での医療機関開拓の経験があること。
              ・治験実施経験が無い医療機関の立ち上げ経験があること。
              ・既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大した
               成功経験があること。
              ・SMO業界を変革しようという高い志をもって業務を遂行する意思があること。
              【歓迎経験】
              ・CRCの業務経験、またはCRC業務のサポート経験
              ・IT知識・スキル(Microsoft Word/Excel/Powerpoint、その他業務システム)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪岡山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              SMO

              CRC チームリーダー職 

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を
              募集。

              仕事内容
              担当エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を
              募集致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験
              ※日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方、歓迎。
              ※医療資格の有無は問いません。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              SMO

              医療資格、業界未経験も可能!CRCへの転職

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・患者さんへの治験実施内容の説明補助
              ・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
              ・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
              ・症例報告書の作成
              ・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等
              応募条件
              【必須事項】
              以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

              ・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
              ・理系(生命科学/化学系)大学以上出身で社会人経験原則2年以上


              募集エリア:新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、福岡他
              年収・給与
              400万円~ 
              検討する

              SMO

              CRCマネージャー職

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              東京エリアにてマネージャー(管理職)としてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を募集

              仕事内容
              東京エリアにてマネージャー(管理職)としてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を募集致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・50名超のメンバーで構成される組織の、マネージャー(管理職)の募集です。
              ・施設の開拓やリレーション構築が可能な管理職経験のある方を希望します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~ 
              検討する

              内資系受託企業

              適応外他情報の問合せに対する回答文書作成業務

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度

              大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務
               大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。
              業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。
              取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。

              回答用文書の作成:
              ・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。
              ・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、
              目的の情報を精査します。
              ・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。
              ・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。
              ※1文書につき2文献程度の引用(和文、英文)

              お問合せに対する回答:
              ・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。
              ・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。
              ・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。

              ※適応外使用 :添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用
              ※特殊症例  :添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系(特に医学・薬学)の情報を取りまとめる業務(論文、書籍の作成など)に携わった経験
              ・データベースを用いて情報を検索/調査した経験

              【歓迎経験】
              ・メディカルライティング業務の経験
              ・英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術
              ・情報検索技術者検定

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】臨床監査担当者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

              仕事内容
              ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
              ・海外関連会社におけるQA担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP監査の経験1年以上
              ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
              ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
              ・QMS経験があればより良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              深い疾患理解に基づく臨床試験プロトコル骨子の作成

              仕事内容
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある者(疾患領域は問わない)
              ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS・統計解析SASプログラマーの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
              ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
              ・SASプログラミング
              ・解析用データセットの作成
              ・各種帳票の作成およびバリデーション
              ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1200万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Principal Scientist, Oncology Scientific Affairs, Oncology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品(オンコロジー領域)やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

              仕事内容
              戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

              科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者(例:看護師、CRC、病院薬剤師)を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

              エビデンス創出:
              ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
              ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
              ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

              アドバイザリー・ボード会議:
              ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
              ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

              パブリケーション:
              ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
              ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援(注:シニアレベルの業務)

              学会活動:
              ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
              ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
              ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

              開発支援:
              ・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
              ・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

              国内医師免許保持者の場合:
              ・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
              ・irAE, AE/SAE 等の対応・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内医学専門家ジャーナルの作成を含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
              ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。
              ・看護師、CRC等の医療関係者の場合:がん領域における7年以上の国内外臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験(目安として2~3年以上歓迎)。 国内免許・資格保持者(歓迎)。
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。土日の業務が可能であること (その場合、代休取得することが可能)

              【歓迎経験】
              ・海外留学経験
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              マネジメント候補!臨床研究におけるプロジェクトマネジャー

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床研究におけるプロジェクトマネジメントや事務局グループ長として担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究
              【プロジェクトマネジメント】
              ・クライアント対応(クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応)
              ・社内部門間連携(クライアントの意向やプロジェクトリームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、one teamとしてプロジェクトチームを運営する)
              ・KOL対応(事務局/他部門との連携の上、KOLと協議し、研究実施におけるニーズを的確に把握する。社内担当部門へ適切に情報共有し、プロジェクトを運営する。)
              ・プロジェクト管理(モニタリンググループ、事務局、DM等の各functionの状況を的確に把握・情報集約し、クライアントに適宜報告を行う。問題点があれば対応策を検討・指示しプロジェクトを成功に導く)
              ・予算管理(プロジェクト全体の予算を管理し、必要に応じてクライアントと協議する。)

              【事務局グループ長】
              ・事務局員への指示(事務局メンバーへの業務内容理解の徹底・SOP等の順守徹底の責任を有する。リソースマネジメントを行い、グループ内の最適化を図る。)
              ・クライアント対応(必要に応じて、ラインマネジャーとしてクライアント協議を遂行する。
              ・KOL対応(KOL協議においてPMを全面的にサポートし、研究実施におけるニーズの把握・社内担当部門への情報共有を支援する。)
              ・部内連携(モニタリングG、PMとの情報共有を緊密に保ち、PMのスムーズなプロジェクト運営を支援する。)
              ・その他全社及び部内業務(常にコスト意識を高く持ち、部内の効率化及び活性化を図る)
              応募条件
              【必須事項】
              求めるスキル
              ・臨床研究法及び倫理指針を理解しており、実務と管理を全うできる。
              ・GCPを理解し、臨床研究レベルに応用できる
              ・KOLやクライアントに対して科学的及び効果的に協議できるコミュニケーションが取れる
              ・ある程度(10人レベル)を統括できる

              求める経験
              ・臨床経験10年以上
              ・マネージメント経験3年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              臨床試験運営スタッフの求人

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 女性が活躍
              • 転勤なし

              機能性表示食品・トクホ食品の臨床試験における企画、準備、運営、検査など担っていただきます。

              仕事内容
              食品などの臨床試験の企画、準備、運営、検査をお任せします。
              ・臨床試験の準備(事務/庶務業務全般)、被験者からの電話応対、
               データ入力、チェック作業
              ・臨床試験の運営(アルバイトの指示/指導、被験者の対応、受付等)
              ※試験は土曜・日曜に行います。また臨床試験は、大規模な健康診断を
               イメージして頂くとわかりやすいかと思われます。
              ・食品の臨床試験は患者ではなく健常者に対して行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・Excel、Word、PowerPointで資料が作成できる方
              ・医師/看護師/検査技師等の医療従事者とコミュニケーションが取れる方
              ・臨床試験ボランティア(被験者)とのコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】
              ・臨床検査技師など、コメディカルの資格をお持ち方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理者候補】治験用原薬等の規格・試験方法設定

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

              仕事内容
              治験用原薬の製造供給責任部署であり、研究所からの新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者様に求められる新薬をいち早くお届けするために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。

              新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」を募集します。


              ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上

              【必須要件】
              治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験、開発品の担当経験、品質研究の指導経験。

              要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議・マネジメント能力を有する方が望ましい。
              【歓迎経験】
              治験薬GMPの品質管理業務の指導経験者(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資系CRO

              SASプログラマー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

              仕事内容
              生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
              また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。

              具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
              ・DM用各種リストの作成
              ・SDTM、ADaMの作成
              ・手順書の作成
              ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
              ※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
              ・CDISCデータ作成の知識/業務経験
              ・Unix SASの知識/業務経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・クライアントとの交渉経験
              ・英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              臨床開発モニター【経験者】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

              仕事内容
              臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
              具体的には以下のような業務を遂行します。

              ・治験を実施する医療機関や医師の選定
              ・治験の依頼・契約
              ・治験薬の搬入及び回収
              ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
              ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
              ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
              ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
              ・モニタリング報告書作成
              ・治験の終了手続き など
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験(経験年数1年半以上)※経験領域・疾患は問いません
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験に挑戦したい方
              ・英語を学び、英語力をいかせる環境を求めている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪兵庫
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 30代

              後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

              仕事内容
              後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

              ・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
              ・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する書類(PC、CSR 等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
              ・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 30代

              内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

              仕事内容
              臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
              医薬品開発に係る臨床開発業務(DM 担当者)
              ・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
              ・DM 計画書及び手順書の作成
              ・CRF 設計、EDC 構築(仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション)
              ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定)
              ・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
              ・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
              ができるよう調整を行う
              ・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント業務全般に対する知識
              ・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験(臨床研
              究のみの経験は不可)
              【歓迎経験】
              ・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
              ・SDTM(CDISC標準)に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              生物統計業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

              仕事内容
              ・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
              ・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
              ・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
              ・臨床試験業務における規制当局への対応
              ・海外の統計部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
              ・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
              ・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
              ・SASプログラミング
              ・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・海外CROとの協業経験
              ・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              大手グループ企業

              未経験可能な臨床研究モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              【未経験】医師主導治験におけるモニターの求人

              仕事内容
              臨床研究モニター業務全般をお任せします。
              ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手
              続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはCRCとしてのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・理系出身者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識