臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 315 件中1~20件を表示中

              医薬品メーカー

              製剤研究部 製剤研究

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              リーダー候補!新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

              仕事内容
              ・製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
              ・後輩の指導業務
              ・リーダー候補としてリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発経験3年以上
              ・分析器HPLCの経験が豊富な方で、試験法開発、試験法設定が出来る方

              【歓迎経験】
              マネージメントの経験があると尚よし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              株式会社メディサイエンスプラニング

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験3年以上
              ・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
              ・企業治験の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Digital Strategy(管理職) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて新しいコマーシャル系のデジタルプラットフォームを開発・運営を行う

              仕事内容
              ・新しいコマーシャル系のデジタルプラットフォームを開発・運営し、医師・薬剤師等の医療従事者に対して新しいプロモーションチャネルの構築(以下例)
              1.AIを活用した情報伝達システム
              2.遠隔プロモーションプラットフォーム

              ・社内営業推進部署と連携しながら、顧客管理データを管理し、販売情報提供ガイドライン等業界ルールに沿った運用を実践

              ・コマーシャル系ITシステム、特に実消化システム、営業支援システム(Veeva)、及びBIツール(QlikSense)の開発と仕様改善の実施

              ・実消化、顧客マスタ、及び組織データ等、CRM系データベースにおける精度の高いメンテナンスやマスタクレンジングの実践

              ・IT組織と連携しながら、コマーシャル系データベースの安定的な運用の確立
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント、もしくはデジタルマーケティング業務の経験
              ・SFA、CRM、及びBIツールの運用経験
              ・グローバルとのITプロジェクトマネジメント経験
              ・英語ビジネス利用経験(グローバルメンバーと英語での議論、交渉の経験)




              【歓迎経験】
              ・製薬業界におけるコマーシャルビジネスの知識
              ・AIツールの社内システムへの導入経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1100万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              臨床開発モニター

              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて臨床開発業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ■業務内容:
              臨床開発業務全般
               ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング)
               ・治験実施計画書の作成
               ・PMDAからの照会事項に対する対応
               ・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む)

              ■業務の特徴:
              プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の経験
              【歓迎経験】
              ・チームリーダーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全性製品開発研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

              仕事内容
              担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


              【具体的には】
              ・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
              ・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
              ・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
              ※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。
              応募条件
              【必須事項】
              以下全てを必要要件としています。
              ・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
              ・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
              ・医薬品の承認申請(申請資料作成や照会事項対応等)の経験
              ・英語
              【歓迎経験】
              ・トキシコロジストの資格
              ・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              営業企画部 DX推進、営業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

              仕事内容
              営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
              (1)営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
              (2)営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
              (3)マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
              (4)これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
              ・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
              ・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
              ・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
              ・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
              ・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

              【その他】
              ・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
              【歓迎経験】
              英語の読み書きに不自由しないと望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              ICTソリューション部 DX推進、営業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括業務

              仕事内容
              統括部門のガバナンスの下、営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
              (1)営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
              (2)営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
              (3)マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
              (4)これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・ビジネスを指向したデータマネジメント業務の経験【必須要件】
              ・ビジネスを指向した大規模なデータウエハスの企画
              ・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
              ・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
              ・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

              ・DAMA‐DMBOKやITILの思想に基づいてビジネス全体を俯瞰した形でのデータアーキテクチャを描くことができる
              ・上記に付随し、データモデルにて会話を行うことができる
              ・構築したデータアーキテクチャの管理体制を提案することができる
              ・上記論理的なものを、物理的に実現するためのステップを理解している

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
              ・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
              ・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲
              ・プロジェクトに限らない自発的な組織運営能力

              【その他】
              ・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
              【歓迎経験】
              英語の読み書きに不自由しないと望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

              仕事内容
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬メーカーにて化粧品開発の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画

              仕事内容
              生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画
              ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)及び開発計画立案、
               開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成)
              ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

              ※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上
              ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
               ※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
                開発経験を有する方
              ・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

              ※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              国内動物薬メーカー

              動物用ワクチンの研究・開発業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 30代

              動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
              現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2~3製品を上市させる目標があります。

              ・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
              ・体外診断用医薬品の開発
              ・水産用混合ワクチンの開発
              ・バイオ製剤についての基礎研究
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません)
              ・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
              【歓迎経験】
              分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
              【免許・資格】
              薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都府
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内CRO

              医薬品開発(PMS)における統計解析業務

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

              仕事内容
              医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

              ・統計解析計画書(統計解析内容詳細文書)、統計解析仕様書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
              ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)
              ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・数理統計に関する基礎知識(必須)、WordやExcel等の基本操作(必須)、
              ・生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
              ・素直な方、気配りができる方、体力がある方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

              【歓迎経験】
              ・プログラミング技術(SAS経験者歓迎、VBA(Access、Excel)の経験があれば可)
              ・未経験者可
              ・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
              ・製造販売後調査にかかわりがあった方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              CMC薬事申請担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 30代
              • 40代

              医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品の申請資料等のQC業務(英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業)
              ・英語、日本語文書作成のサポート(可能であれば申請資料(日本語)の一部の作成)
              ・外注業務のサポート(契約書作成、発注、経費処理等)
              ・文書及びシステムの管理(外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等)
              ・薬事文書の提出、受領:派遣会社が出張を認める場合
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門・短大卒以上
              ・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
              ・TOEIC750点以上(目安)
              【歓迎経験】
              ・上記に加え、CMC薬事経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてCRA(臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA(臨床開発モニター)として活躍!

              仕事内容
              眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA(臨床開発モニター)としてご活躍いただきます。

              【主な業務内容】
              担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。(※担当施設は6施設程度です。)

              【具体的には】
              ・担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検
              ・治験関連書類およびモニタリング報告書の作成
              ・担当プロジェクトに関連した情報(競合品情報含む)の収集
              ・CROのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社でのCRAのご経験(目安:3年以上/3施設/3プロトコール程度)
              ・組織や機能を横断したプロジェクトのご経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(抵抗なくメールでのやりとりができる程度)
              ・文章作成スキル(Word、Excel、PPT)

              【歓迎経験】
              ・大学病院等の基幹病院でのCRAのご経験
              ・眼科領域でのCRAのご経験
              ・当局申請に必要な書類作成のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでの臨床開発モニター

              仕事内容
              お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の
              立ち上げから終了までの業務全般です。

              ・医師提案型臨床研究のサポート
              ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った
               臨床試験の立上から終了までの業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・英論文の読解が出来る程度の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              データサイエンス担当(統計解析)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有

              SASプログラミングや臨床試験の統計解析業務

              仕事内容
              ・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業
              ・SASプログラミング
              ・臨床試験業務における規制当局への対応
              ・海外解析部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し,統計解析に関する実務経験3年以上
              ・SASプログラミングに関する基礎的な知識
              ・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
              ・CDISC標準に関する基礎的な知識

              以下の知識/経験を持っている方は、なお可
              ・SAS Drug Development、およびUnix SASの知識/経験
              ・JAVA等のプログラム言語の知識
              ・臨床試験の帳票作成の経験
              ・生物統計学の知識
              【歓迎経験】
              ・大学又は大学院での生物統計履修者,BioS(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)修了の方
              ・TOEIC 730点程度以上の英語力を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

              仕事内容
              下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
              ・治験薬概要書の作成
              ・総括報告書の作成
              ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
              ・対面助言(申請前相談)資料の作成
              ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
              ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有している
              ・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
              治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
              CRA経験

              スキル:
              ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
              ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
              ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
              ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)

              【歓迎経験】
              ・照会事項回答作成経験
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
              ・優れたファシリテーション能力
              ・優れたプレゼンテーション能力
              ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              コンサルティング企業

              ヘルスケア業界でのアドバイザリー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

              仕事内容
              ヘルスケア産業(医療機関および関連産業)に関するアナリスト業務

              応募条件
              【必須事項】
              ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
              (科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              臨床開発業務(スタディーリーダー)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              仕事内容
              ■概要
              組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
              治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

              ■詳細
              ・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
              ・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の
               作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
              ・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
              ・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
              ・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・治験実施計画書の骨子を作成した経験
              ・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識