生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 370 件中1~20件を表示中

              医薬品メーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

              仕事内容
              ・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
              ・開発・生産システムに対する監査・改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              国内OTCメーカー

              品質管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              国内OTCメーカーでの品質管理職

              仕事内容
              ・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
              ・品質問題における対応
              ・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
              ・国内関連会社への品質指導
              ・新規原材料評価
              ・製品検査
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
              ・品質管理業務を3年以上経験している方
              ・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
              【歓迎経験】
              【歓迎するスキル】
              ・工場で品質管理業務に従事した経験
              ・OEM先での品質管理業務に従事した経験
              ・ISO9001またはISO13485に従事した経験
              ・ライン立上げ業務に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円
              検討する

              新着製薬メーカー

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの品質保証業務の求人

              仕事内容
              ・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
              ・その他GQP業務(医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務)
              ・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・英語スキル(監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2019年12月まで
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて工場設備メンテナンス業務の転職

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              内資製薬メーカーにてインフラ設備、ユーティリティ設備などのメンテナンスを行う業務

              仕事内容
              工場のインフラ設備メンテナンス
              法令点検(排水・圧力容器・消防法・電気工事)
              ボイラー更新 業者折衝・見積り・添え付け・稼働時確認バリデーション
              建物のメンテナンス(フィルター交換・トイレ・食堂、施設管理)
              ユーティリティ設備(医薬品製造に必要な水・空気・電気供給設備)のメンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              機械図面又(いずれか)は電気(PLC制御)図面が読める。
              機械又は電機学科修了者(工業高校、工業系専門学校又は大学)
              製造オペレーション又は設備点検整備の経験がある(無菌医薬品製造経験を優先)。
              【歓迎経験】
              設備メーカーと協働し、P&ID;図(配管計装図)が書ける、読める。
              設備・機器の校正(計測機器キャリブレーション)、適格性(Qualification)業務の経験がある。 
              UR,URS,DQ,IQ,OQ,PQの実務経験がある
              機械保全士(電気系、機械系)
              電気工事士
              自主保全士
              電検3
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              300万円~500万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品メーカー工場での機械保守および設計・メンテナンス

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度
              • 車通勤可

              第二新卒レベルの若手もエンジニア経験者であれば可能!医薬品工場でのエンジニアリング職です。

              仕事内容
              (1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
              自社設計装置を導入することも多くあります。
              (2)メンテナンス・改善業務
              製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・機械工学・電気工学・化学工学の大卒以上の基礎知識
              ・CAD、Microsoftエクセル、ワード、パワーポイントの基礎知識
              【歓迎経験】
              ・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
              設計・加工・組立調整・導入業務など
              ・エンジニアリング会社での経験者
              施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
              その他エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士・ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              300万円~400万円
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              治験薬の製造管理・品質保証業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              1.担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート

              2.治験薬の品質保証の遂行
              ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)

              ・製造・品質管理書類の照査・確認

              ・社内外の製造・試験施設の監査・指導

              3.社内の品質システムの継続的な改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
              ・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
              ・プロジェクトマネジメント能力とその経験
              ・社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
              ・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
              ・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
              ・宿泊出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
              ・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              製剤開発、包装設計担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

              仕事内容
              ・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
              ・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
              ・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
              ・技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)もしくは高等専門学校卒以上は必須
              ・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
              ・製剤開発、包装業務の経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
              ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              GQPスペシャリストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

              仕事内容
              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
              ・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。
              ・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
              ・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
              ・品責の業務をサポートする。

              具体的には:
              ・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
              ・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
              ・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
              ・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
              ・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
              ・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
              ・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
              ・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>下記のいずれかの経験
              ・GQPまたはGMP業務の経験
              ・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
              ・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

              英語力:メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

              <知識>
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
              ・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              大手CMO

              製剤分析担当、分析技術担当の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

              仕事内容
              分析技術:主な業務として、分析法バリデーションや委託元(海外含む)からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます(プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等)。

              製剤分析:海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます(窓口業務及び業務調整等) 。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品品質管理経験 5~10年程度(ご経験によって検討可能です。)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格者は尚可。
              ・英語力がある方は尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~1000万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】製造管理者の求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              薬剤師資格必須!製造管理者として1年かけて引継ぎしながら学んでいただける環境です。

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂
              きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~700万円
              検討する

              医薬品原薬・中間体メーカー

              ジェネリック医薬品の設備保全業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              機械の生産設備、ユーティリティ設備の保全業務を担当

              仕事内容
              ・予防保全
              ・日常メンテナンスにおける業者立会い、完了報告
              ・機械トラブルの初動措置
              ・修理におけるメーカーとの折衝
              ・機械トラブルにおける予備の機械入れ替え等
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場での設備保全または一般建築物等の設備管理の経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品、化粧品製造工場における生産設備の設備保全の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~600万円
              検討する

              エンジニアリング大手

              電気・通信設備設計

              • 大企業
              • 退職金制度有

              電気・通信設備設計 LNG分野で世界トップクラスの実績

              仕事内容
              海外の石油化学・LNGプラント等の電気・通信設備設計業務に従事して頂きます。
              ■業務詳細
              ◇電気・通信設備の基本設計・詳細設計、スケジュール管理
              ◇電気・通信設備の調達に関わる業務・メーカーとの技術的打ち合わせとコスト管理
              ◇建設現場に於ける、工事・品質管理と、試運転業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外プラント設備設計経験 10年以上
              ・TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              600万円~900万円
              検討する

              エンジニアリング大手

              海外プラント(ガスエネルギー、石油化学等)の設計、調達、建設業務における計器設計、システム設計

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              制御システム設計 LNG分野で世界トップクラスの実績を誇る企業での設計業務です。

              仕事内容
              海外プラント(ガスエネルギー、石油化学等)の設計、調達、建設業務における計器設計、システム設計に関わる下記業務に従事して頂きます。
              ■業務詳細:
              ◇計器・制御システム等の設計基準作成
              ◇計器・バルブ・制御システムの仕様書作成
              ◇計器・制御システムのベンダー選定・ベンダー図面のレビュー
              ◇海外建設現場での設計フォローアップ
              応募条件
              【必須事項】
              1)海外または国内プラントでの上記設計業務に於ける経験5年以上。
              2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方。
              3) Smart Plant Instrument (SPI)のアドミニストレーター経験あれば尚可
              4) 計装工事設計業務経験あれば尚可
              5) CHIYODA Spiritに共感していただける方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~900万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              工場設備および機器の導入マネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカー工場での生産・ユーティリティの導入に関する購買業務です。

              仕事内容
              ・工事(新築・修繕)および機器(生産・ユーティリティ)の購買業務
              (依頼部門からの仕様内容の把握、サプライヤからの見積内容の査定、査定を基にした価格交渉等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場等の設備管理・エンジニアリング業務経験(購買業務の経験があればなお良い)
              ・コミュニケーション能力(サプライヤとの交渉、依頼部門との調整等)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              検討する

              新着大手総合メーカー

              工場設備のエンジニアリング

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              生産設備の設計、設備計画、保守保全等になっていただきます。

              仕事内容
              設備設計、見積積算、装置メーカー引き合い/発注/製作フォロー/検収、輸出管理、工事管理、プラント立上げ業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒、学部卒
              ・大型装置や設備の機械及び電気の設計・保守管理等のご経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~550万円
              検討する

              総合包装メーカー

              品質管理・品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質管理・品質保証業務

              仕事内容
              ・原材料の受入試験検査・分析
              ・分析結果報告書・製品標準書の作成
              ・お客様の監査・査察対応
              ・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
              ・製品出荷検査と判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系学部・薬学部出身)
              ・GMPの基本的な知識
              ・化学分析の知識や経験
              ・HPLC等の分析機器の操作経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の資格や経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫 栃木
              年収・給与
              350万円~550万円
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品 品質管理部 品質管理業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにジェネリック医薬品における品質管理業務

              仕事内容
              ・試験検査業務
              ・品質管理業務
               ・ジェネリック医薬品の品質保証 (GMP)に関わる業務全般
               (製造業者の製造管理及び品質管理、変更管理、苦情処理、
               文書管理、書類及び記録の作成)
              ・GMP監査業務
               ・医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察、文書管理)
               ・行政当局査察等への対応(海外査察への同行)
              応募条件
              【必須事項】
              ・専修、短大卒以上 (理系学部又は理系学科卒業者)
              ・品質管理経験者
              ・GMP経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              350万円~450万円
              検討する

              新着内資医薬品メーカー

              ジェネリック医薬品の研究開発業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              原薬・製剤の規格及び試験方法設定など製剤開発に関わるご経験のある方は検討可能です。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発業務
              ・製剤開発(処方設計、試作)
              ・原薬・製剤の規格及び試験方法設定
              ・承認申請書添付資料に関する試験
              ・市販後製剤に関する試験
              ・原薬合成法の検討、不純物の合成 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製剤開発経験者
              ・分析技術をお持ちの有機合成経験者など
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにてQCスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品製剤におけるGMP品質管理業務

              仕事内容
              ・製剤の品質管理業務全般.
              ・出荷試験,
              ・安定性試験,
              ・分析法バリデーション,
              ・試作評価等の試験業務.
              ・上記に関わるSOP作成.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品,化粧品または食品メーカーでの品質管理業務
              ・データに対する化学的な考察知識
              ・HPLCのオペレーション

              【歓迎経験】
              【あれば尚可】
              ・製薬工場(GMP)若しくは,治験薬GMP下での品質評価 ・試験法の検討業務
              ・GMP省令,PICs,ICH等の各種ガイドライン知識 ・TOIEC650点以上 ・有機溶媒作業主任者 ・特定化学作業主任者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              350万円~600万円
              検討する

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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識