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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 911 件中 181~200件を表示中

              大手グループ企業

              看護師・保健師(未経験者歓迎)

                臨床経験を活かして患者様をサポート

                仕事内容
                ・患者様への早期介入
                他企業の、従業員およびその家族が患者となった際の、医療情報の提供。会員である医師と協力しながら、患者様に大いに役立つ最適な治療選択肢等の医療情報を提供する活動に従事いただきます。患者様との対面面談(患者様がオフィスに来社)を基本とし、患者様ご希望に応じて電話面談などもご対応頂きます。

                ・健康増進・疾病予防活動等
                ご自身の看護師経験・スキルを活かし、企画立案から実施していただくことも可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                看護師資格(臨床経験3年以上)
                (保健師としての就業経験は問いません。未経験者歓迎)
                【歓迎経験】
                保健師資格(未経験者歓迎)
                CRC(治験コーディネーター)等のビジネス経験
                健康経営・産業保健等のビジネス経験
                英語での患者コミュニケーション経験(外資系企業や日系企業の海外オフィスとのやりとりなど)
                【免許・資格】
                看護師
                保健師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                大手グループ企業

                データコンサルタント(看護師向け)

                  ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

                  仕事内容
                  当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

                  ■本ポジションのミッション・業務内容
                  このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

                  ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
                  ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
                  ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
                  ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
                  ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

                  <志向>
                  ・医療現場への課題感を持っている方
                  ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
                  ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~1200万円 
                  検討する

                  新着医療系リサーチ会社

                  医療ビッグデータで健康長寿社会を形成

                  • 新着求人

                  医療ビッグデータの収集・利活用を通じて健康長寿社会の実現を目指すポジションです。

                  仕事内容
                  ・医療データ処理(名寄せ・匿名加工/仮名加工)
                  ・医療情報の提供サポート
                  ・医療データ管理
                  ・医療データ利活用のサポート

                  業務内容例
                  ・データプラットフォームエンジニアとして、新システム構築プロジェクトに従事
                  ・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
                  ・DWHまたはDBMSにおけるデータマート設計、処理やバッチ作成
                  ・各データプラットフォーム構築プロジェクトのPM、PL業務
                  ・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) 
                  ・医療ビッグデータから特定のデータ検出・確認作業、分析可能な形への構造化
                  ・AIの学習データ作成や、推論結果修正・改善作業
                  ・業務プロセスの改善・最適化 など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  <データプラットフォーム部>
                  ・AWS上でのシステム開発経験
                  ・プロジェクトマネジメント経験(要件定義~運用・保守)

                  <データエンジニアリング部・データマネジメント部>
                  ・SQLを利用したデータマネジメント経験
                  ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Pythonだと尚可)
                  ・Linuxコマンドを理解している方
                  【歓迎経験】
                  ・医療データに関する知識
                  ・ベンダーコントロール経験
                  ・データベースシステムの構築/チューニング経験
                  ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着国内大手製薬メーカー

                  (再生・細胞医薬分野)プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ

                  • 新着求人

                  医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

                  仕事内容
                  下記1、2の何れか、または両方

                  1.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
                  ・ 再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進
                  ・ 事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・立案、構築
                  ・ 再生医療等製品の市販後業務のマネジメント
                  ・ 外部提携、製品導入等の立案および推進
                  ・ 共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

                  2.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
                  ・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社(海外含む)との連携
                  ・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進
                  ・ 臨床研究または医師主導試験の支援

                  応募条件
                  【必須事項】
                  (下記の何れか1~2項目以上)
                  ・ 再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験(2~3年以上)
                  ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験(2~3年以上)
                  ・ 再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験
                  ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
                  ・ 再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験
                  ・ アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験
                  【歓迎経験】
                  ・ 英語力(海外企業等との提携・管理業務の経験)
                  ・ 研究・開発シーズ評価の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談、大阪、他
                  年収・給与
                  750万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着外資製薬メーカー

                  HEOR担当/スタッフ~ノンラインマネージャー/ヘルスケアアフェアーズ

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  HEOR Manager or Senior Staff will be responsible for and lead the development and implementation of the evidence generation strategy to maximize asset value and optimize access to medicines through product life cycle from early stage of clinical developme

                  仕事内容
                  Develop HEOR generation strategy and efficiently implement relevant research targeting various stakeholders for optimizing access, products through the life cycle from the early pipeline stage of the clinical development to the post-launch, and achieve effective dissemination of evidence under complying with compliance.

                  1. Develop the evidence generation strategy to maximize the asset values trough the collaboration with AT/eEL, and inputs local needs to corporate asset strategy and deliverables(AEP, IAP etc)
                  2.For responsible asset work on HEOR strategy discussions cross-functionally and lead the HEOR studies including RWE generation.
                  3.Have a responsibility for the whole process of evidence generation including study planning, medical writing, publication materials and dissemination of the results.
                  4. Lead the evaluation and study of COAs such as PRO/QOL tools in clinical trials.
                  5.Lead discussions on validation and new development of PRO/QOL tools and prepare the optimal PRO/QOL/utility instrument for maximizing product value and J-HTA evaluation.
                  6. Inputs local needs to global health economic model and relevant global deliverables
                  7. Lead local adaptation of a global model with local data generation, and responsible for J-HTA dossier preparation
                  8. Develop negotiation strategy and responsible for execution for its
                  応募条件
                  【必須事項】
                  •The following knowledge is required for job performance.

                  ・ Epidemiology
                  ・ Biostatistics
                  ・ Health economics
                  ・ Design and evaluation of observational studies
                  ・ PRO / QOL evaluation
                  ・ Medical insurance system, drug price system, J-HTA
                  ・ Medical insurance system and healthcare technology evaluation system in other countries
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~1250万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  原薬研究(抗体医薬品開発、実務担当者)

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上

                  抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)の実務経験を有する研究者の募集

                  仕事内容
                  抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系大卒以上
                  ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
                  ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
                  【歓迎経験】
                  ・抗体医薬品の申請経験
                  ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
                  ・英語の文書類のレビューをできる方
                  ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
                  ・5年以上の実務経験を有する方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  新着CRO

                  CROでのプロジェクトマネージャー

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

                  仕事内容
                  治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
                  治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
                  グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
                  円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

                  【具体的には】
                  ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
                  ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
                  ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
                  ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
                  ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
                  ・ビジネスレベルの英語力(会話含む)※テレカン対応あり
                  【歓迎経験】
                  ・オンコロジー領域の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内スペシャリティファーマ

                  ジェネリック医薬品を中心とする製薬メーカーでの製造マネージャー

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 管理職・マネージャー

                  組織強化に伴い、製造マネージャーを募集いたします。

                  仕事内容
                  ・医薬品製造マネジメント業務全般
                  ・固形製剤の製造における技術的指導、逸脱CAPA対応、製造作業者への育成Management
                  ・製販との協議にはなるが、生産効率、作業効率を改善するアイデアとそれを実現に向けたリーダーシップ

                  会社の指示する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ◆医薬品製造業務の経験
                  ◆GMP業務の経験
                  ◆製造マネジメント経験(リーダー以上の経験必須)

                  【歓迎経験】
                  ◆目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  1000万円~1250万円 
                  検討する

                  急募ベンチャー企業

                  CMC部 マネージャー

                  • 急募
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

                  仕事内容
                  ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
                  ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
                  ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
                  ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
                  ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
                  ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
                  ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
                  ・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
                  【歓迎経験】
                  ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年9月~12月 ASAP
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1400万円 
                  検討する

                  新着ヘルスケアスタートアップ

                  製薬会社向けコンサルタント

                  • 新着求人

                  社内外のステークホルダーと連携してプロジェクトリードと成果創出までを担う

                  仕事内容
                  製薬会社向け事業の立ち上げおよび拡大を、アカウント軸で戦略に落とし込み、社内外のステークホルダーと連携してプロジェクトリードと成果創出までを担っていただきます。また、リード創出を目的としたセミナーやイベント、シンポジウムなどのマーケティング活動を推進いただきます。
                  顧客創出としてのアプローチ戦略と実行、ニーズの深堀とコンサルティング、サービスの具体化から契約締結、プロジェクト管理と成果創出まで、新規事業の醍醐味と言える「自らカタチにする力」が試されるポジションとなります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感
                  ・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験
                   ・商材を問わず、エンタープライズセールスのご経験
                   ・ 製薬会社(特にMarketing or Medical部門)をクライアントとした新規顧客開拓、事業推進もしくはコンサルティングもしくは広告営業などのご経験
                   ・ 戦略系あるいは総合系コンサルティングファーム(ヘルスケア領域)でのコンサルティングPJ提案、デリバリー
                  【歓迎経験】
                  ・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験
                  ・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
                  ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
                  ・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
                  ・新規組織立ち上げのご経験
                  ・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
                  ・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着ジェネリックメーカー

                  経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

                  仕事内容
                  ・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
                  ・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
                  ・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
                  ・原価関連システムの運営統括
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・マネジメント経験3年以上
                  ・原価管理業務経験3年以上
                  ・日商簿記2級
                  【歓迎経験】
                  ・経理業務経験、管理会計業務経験
                  ・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
                  ・製造業での業務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

                  • 新着求人

                  大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

                  仕事内容
                  生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
                   ・処方設計、製造法設計
                   ・特許対応
                   ・安定性評価
                   ・承認申請時の照会対応
                   ・社内外の生産部門への技術移転
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・最終学歴 大卒以上
                  ・経験職種
                   ・後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
                   ・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
                   ・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
                   ・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する

                  新着急募製造メーカー

                  注射製剤製造/製造技術【経験者×業界不問×高専卒以上】

                  • 新着求人
                  • 急募
                  • 英語を活かす

                  医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

                  仕事内容
                  ・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

                  バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

                  【入社後の業務】
                  入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
                  その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
                  将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高専卒以上
                  ・製造業務経験(業界不問)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】栃木
                  年収・給与
                  500万円~1300万円 
                  検討する

                  新着急募内資系企業

                  統計解析(メーカーにて外部就労)

                  • 新着求人
                  • 急募

                  統計解析業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
                  ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
                  ・SASプログラミング(複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む)
                  ・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
                  ・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者
                  【歓迎経験】
                  ・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
                  ・抗がん剤分野の実務経験がある
                  ・英語を用いた実務経験がある
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  7月入社(応相談)
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~900万円 
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

                    品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

                    仕事内容
                    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

                    監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
                    ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・学歴:不問
                    ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
                    ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
                    【歓迎経験】
                    ・監査を実施した経験がある方
                    ・英語でコミュニケーションが可能な方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    500万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】

                      内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

                      仕事内容
                      研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
                      具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
                      食品関連の製剤設計業務です。
                      ・処方、風味設計、安定性・安全性評価
                      ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
                      ・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
                      ・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
                      ・効率的な製剤設計をリードする業務です。

                      <職種の魅力>
                      ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
                      ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
                      ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・経験職種:食品/研究・開発
                      ・経験業種:メーカー/食品・飲料
                       ・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
                       ・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
                       ・プロジェクト経験(部署・部門横断的な)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】埼玉
                      年収・給与
                      600万円~1000万円 
                      検討する

                      新着情報機器メーカー

                      バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

                      • 新着求人

                      事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

                      仕事内容
                      バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
                      現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
                      1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
                      2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
                      3. 出荷判定
                      4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
                      5.バリデーション活動のサポート業務
                      6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
                      7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
                      8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
                      ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
                      応募条件
                      【必須事項】
                      <必須条件>
                      ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
                      ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
                      ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
                        ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
                      ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
                      ・試験報告書等のチェック経験を有する方
                      【歓迎経験】
                      ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
                      ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
                      ・薬剤師免許保有者
                      ・当局による査察対応経験がある方
                      ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
                      ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、神奈川
                      年収・給与
                      550万円~850万円 
                      検討する

                      新着内資製薬メーカー

                      大手製薬企業のライセンス業務 計画立案・推進担当

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす

                      大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
                      ・導出候補品の導出条件の立案
                      ・導出入パートナー候補企業との契約交渉(契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉)
                      ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成"

                      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・製薬/バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
                       かつ事業開発の契約交渉(導出入が望ましい)をリードした3年以上の経験
                      ・英語能力(TOEIC 800点または英検準一級以上相当)
                      【歓迎経験】
                      ・市場分析を行い、競争優位性を確保するための戦略的判断力
                      ・パートナーシップを構築し、維持するためのコミュニケーション能力
                      ・財務分析能力とビジネスモデルの理解
                      ・収益性を最大化するための商業的判断力
                      ・プロジェクトマネジメント経験
                      ・海外勤務経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      600万円~1100万円 経験により応相談
                      検討する

                      放射性医薬品メーカー

                      医薬品マーケティング担当(プロダクトマネージャー)

                      • 大企業
                      • 年間休日120日以上
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      • 年収1,000万円以上

                      当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を指揮するプロダクトマネージャー職

                      仕事内容
                      個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を指揮するプロダクトマネージャー職
                      応募条件
                      【必須事項】
                      製薬会社におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方) 

                      【歓迎経験】
                      ・放射性医薬品業界でのプロダクトマネージャー経験を優先
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      650万円~1000万円 経験により応相談
                      検討する

                      バイオベンチャー

                      【フレックス勤務】大学キャンパス内バイオベンチャーでの臨床試験企画担当者

                      • 英語を活かす

                      バイオベンチャーにて臨床試験規格担当者として開発計画の立案や資料作成をお願いします。

                      仕事内容
                      【主に行っていただく業務】
                      ・臨床開発計画の立案
                      ・臨床試験のプロトコルの策定
                      ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
                      ・開発候補品の臨床科学的評価

                      【付随して発生する可能性のある業務】
                      ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
                      ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
                      ・開発SOPの整備
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・理工医薬学系大学 修士卒以上
                      ・製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上
                      ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
                      ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
                      ・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
                      ・英語力:TOEIC 700点相当以上

                      【歓迎経験】
                      以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
                      ・PMDA相談、照会事項対応の業務経験 
                      ・適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
                      ・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
                      ・臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      700万円~900万円 経験により応相談
                      検討する

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                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識