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内資製薬企業にて抗体医薬、mRNAワクチンの開発業務

仕事内容

遺伝子工学を活用した新規バイオ医薬品（特に、mRNAワクチン及びmRNA医薬品）に関する創薬＆開発業務

具体的にはバイオ医薬候補品の設計を含む、研究計画の立案、外部機関（委託先など）を活用した試験実施、国内外提携先との折衝などを行う。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・アカデミア又は企業で遺伝子工学を用いた業務に従事した（3年以上）経験を有する。
・英語力：英語の技術資料（論文、特許など）を読んで理解できることが必要となります。海外提携先向けの英文資料作成や海外のCRO/CDMOとのコミュニケーションで英語を使用する機会もあるので、英会話ができれば、なお良いですが、入社後に会社制度を活用し学んで頂くことも可能です。

求める経験・スキル：
下記のいずれかの研究業務に従事した経験を有する。
・遺伝子工学を用いたmRNA/タンパク質に関する研究
・動物細胞を用いた分子生物学的研究

行動性・マインド：
・チームメンバーと協力しながら目標達成に向けて努力する姿勢
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド
【歓迎経験】
・TOEICで600点以上が望ましい
・バイオ医薬品の分析技術に関する知識・経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

海外グループ会社における事業管理や経営管理業務

仕事内容

医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
・取締役会・経営会議等の会議体運営
・規程・制度の企画・管理
・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒または同等の能力
・ 海外関連業務の経験必須

求める経験・スキル：
・ 財務、経理に関する知識や経験
・ 論理的思考力
・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい

行動性・マインド：
・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
・事業拡大を描くことができる構想力
・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
【歓迎経験】
・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月～6月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容

・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
・海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます：
　・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
　・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
　・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・医薬製造、化学系メーカー（職種/業種）
英語力：英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル：
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

求める行動性・マインド：
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行

仕事内容

・医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務（国内客先との取引もあり）。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力：必須　英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方

求める経験・スキル：
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎：
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務

行動性・マインド：
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査

上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力：要（英語でのやりとりが苦ではない方）

求める経験・スキル：
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること；3年以上が望ましい
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・既承認品目に係る薬事業務；一変申請（CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む）、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC薬事可

求める経験・スキル：
・製薬企業等での薬事申請関連業務（GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等）の経験があること；5年以上が望ましい
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

環境保全・労働環境衛生・化学物質に関わる管理業務

仕事内容

EHS業務中で、特に環境（E）業務と安全（S）業務における企画および推進を行う。
当社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、２０１７年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の基準を定め推進しているが、その内容に加え、法令、業界動向等の最新情報をもとに、より充実した基準の設定や事業所への展開、必要人財への教育等を担っていただく。

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
EHS担当者は、法令順守、リスク評価、環境マネジメント、安全対策、トレーニング等、さまざまなスキルを磨くことができる。
その中で、EHS担当者は社内外の組織全体の環境、安全、健康に関わる重要な役割を果たすため、自身の仕事が社会に対してポジティブな影響をもたらすことを常に実感でき、社会貢献感を高く持つことができる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場製造現場、EHS業務担当
・これまで事業所においてEHS（特に環境保全・労働安全衛生・化学物質管理）に係わる業務経験をどれか一つ以上有している
・EHS担当者は、異なるステークホルダーと連携し、情報を共有する必要があるため、経営、他組織を含めた管理職や従業員、地域社会との良好なコミュニケーション能力を有している
・国内のみならず海外事業所も対象となることから、海外出張に適応できると共に、英文メールでのやり取り等の語学力を有している者または、語学力を磨く意欲を有している
・TOEIC 600点以上目標
（海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル）

・求める行動性・マインド：
EHS職務およびに強い関心があり、EHSに関する学習意欲が高く、新たな仕事へ挑戦していくバイタリティがある方
【歓迎経験】
・製薬業界の経験者
【免許・資格】
環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

リピート通販事業のフルフィルメント機能の運用、および、継続的な最適化を担う

仕事内容

・リピート通販事業のフルフィルメント機能の運用、および、継続的な最適化
・現フルフィルメント機能の課題の抽出と、強固なビジネス基盤を構築するための提案と実施
・社外ベンダーの能力を最大化し、自社のフルフィルメント機能の効率的な強化の実施
・部内メンバーと連携し、新たなサービス、施策の提案、および、実施

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・事業会社において、フルフィルメント機能の運用に従事した経験
（１）システム運用
（２）コールセンター運用
（３）物流運用
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・主体的に課題把握とアクション提案が出来る
・部内、および、社外取引先と円滑なコミュニケーションを通して、効率的に仕事を進めることが出来る
・新しいことにチャレンジする意識を高く持ち、困難に対してもポジティブに対応出来る
【歓迎経験】
・事業会社において、フルフィルメント機能の構築・移管作業に従事した経験（（1）システム、（２）コールセンター機能、（３）物流機能））
・ECを中心とした通販システム構築フェーズにおけるプロジェクトマネジメント経験（ベンダー選定、カートシステム検討、要件定義、開発管理等の実施）
・単品リピート通販におけるECまたはCRMへの業務知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】
バイオ医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理　若しくはCMC研究開発（分析）で5年～10年の経験
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1200万円　

バイオベンチャーでのBD職

仕事内容

■概要
医薬品等のライセンスに関わるビジネス・ディベロップメント（営業）業務になります。

■詳細
・製薬企業等からライセンスアウトに関するニーズの発掘
・上記ニーズと開発したい企業との橋渡し
・上記に付帯する調査等の業務全般（外勤および内勤）

応募条件

【必須事項】
・BD経験(ライセンスアウト)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視

仕事内容

1.業務内容

・会計、受注残、繰延資産、繰延収益、収益認識、契約条件などに関するの深いスキルを持つスペシャリスト
・会計ガイドライン（IFRSおよびJ-GAAP）に沿った顧客契約からの計上、および帳簿と記録の整合性に責任を持つ
・収益認識に関する内部統制項目への適合性の確保
・SAPにおける契約（SDおよびRAR）の財務的観点からの意思決定およびレビュー責任

2.責務

・会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視し、契約レベルの帳簿と記録の正確性を確保する。
・ブロックされた契約の監視および契約レベルの貸借対照表項目のモニタリング、契約やオーダーの逸脱を分析し、必要な措置を講じるとともに修正する。
・履行義務判定チェック、SD対RARチェック、収益会計契約データの作成、およびそれぞれの承認（SDとRAR）を行い、新規オーダーと収益の計上を完了させる。
・契約管理部門と緊密に連携し、契約書や注文書のセットアップや変更を確実に行う。
・取引価格配分のチェック／再配分の処理および認識された収益に関する売上原価（COGS）の配分を検討する。
・契約資産、契約負債、未収金調整勘定の残高照合の実施、月末締めの取引清算、最終的な配分を含む収益会計契約のクロージングおよび契約資産と契約負債の清算を行う。


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・5年以上の経理または関連する会計のプロフェッショナルとしての経験。（収益認識や保守契約に関わる経験、ヘルスケア業界経験があれば尚可）
・SAPおよびERPシステム導入経験もしくは使用経験
・契約管理や商談管理部門とコミュニケーションし、計上処理プロセスをリードする調整能力
・数字やデータを扱うセンスと、デジタルツールの知識があれば望ましい

・英語：HQやAPに対応できるコミュニケーション能力があること。
・日本語：ネイティブレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

オーファンドラッグメーカーにてプロモーション資材作成や学術情報の整備

仕事内容

・プロモーション資材、D2Dイベント関連資料の作成
・D2D イベント企画の推進・運営
・製品情報問い合わせ窓口
・学術情報の整備

※D2D：Doctor to Doctor

応募条件

【必須事項】
全てを満たしている方
・医薬品業界ルールの知識
　薬機法といった医薬品業界に必要な知見、プロモーションコードや販売情報提供活動ガイドラインほか、業界ルールに関する専門的知識を有すること
・プロモーション資材作成担当経験
　プロモーション資材等の作成業務経験
・学術担当業務経験（3年以上）
・マーケティング関係の経験（3年以上）
【歓迎経験】
・MRの経験3年以上
・薬剤師、又は理化学系大卒者
　※資格所持者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円