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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 899 件中 141~160件を表示中

              国内大手ジェネリックメーカー

              医薬品・医薬部外品の品質保証(管理職候補)

                医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

                仕事内容
                スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

                具体的な業務内容:
                ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
                ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
                ・部署運営業務

                仕事の進め方:
                担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

                入社時:GQP管理業務全般
                将来的:部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
                経験職種:GQP・GMPのご経験
                経験業種:医薬品
                ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
                ・GQP責任者、QA責任者のご経験者
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許保有 ・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する
                ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・GQP QAの経験 
                ・医薬品等GMP工場品質監査経験
                ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~850万円 
                検討する

                国内大手ジェネリックメーカー

                内資製薬メーカーの人事部門【管理職または管理職候補】

                • 管理職・マネージャー

                大手医薬品メーカーでの人事の管理職もしくは管理職候補の募集です。

                仕事内容
                ・採用(新卒・中途・派遣)に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案
                ・研修・教育に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案
                ・給与、社会保険全般、社宅制度、所得税、退職金(DB,DC)など給与に関連する諸制度のルーチン業務管理、新規企画立案
                ・人事考課、人事異動、プロモーション調整など異動に関するルーチン業務、企画立案、経営との調整など
                ・組合説明、団体交渉などの業務
                ・ワークライフバランス、女性活躍、ダイバーシティなどD&I推進に関する企画立案
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・採用教育と人事給与両方の経験
                ・あわせて10年以上
                ・TOEIC700点以上
                ・簿記2級以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する

                国内大手ジェネリックメーカー

                【部長または部長候補】経理業務

                • 管理職・マネージャー

                グループ会社に出向していただき経理業務全般

                仕事内容
                経理業務全般に亘り、担当してもらいます。
                会計業務:月次・年次決算、税務申告、資産管理等
                管理業務:全社事業計画策定、予算管理
                財務業務:資金計画の立案・管理、金融機関との折衝
                応募条件
                【必須事項】
                企業財務・会計部門のマネジメント経験者

                【歓迎経験】
                上場企業での経理・開示業務経験、工場での原価計算業務経験があれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1000万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                大手製薬企業の医療・医薬品関連の情報調査・コンサルタント(実務担当者)

                • 新着求人

                当社各部署から提示される調査依頼に対する調査業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                依頼者の課題やニーズを的確に捉え、当社契約の有料データベース(市場情報、企業情報、競合品情報など)の検索や論文情報の収集、リアルワールドデータによる患者分析などをもとに、最適な調査結果レポート(デスクリサーチ結果)を作成いただきます。またデスクリサーチに使用するデータベースについても、その整備、管理業務もご担当いただきます。なお、リアルワールドデータ研究による新規エビデンスの創出を社内の協力部署とともに推進しておりますので、データ解析やデータベース研究のご経験のある場合は、データベース研究の推進業務もご担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかで可
                ・医療・医薬品系の調査業務、コンサルティング業務の経験(2年以上)
                ・医療・医薬品系データベースベンダー、リサーチ会社における実務経験
                ・リアルワールドデータ研究に関する実務経験

                <能力>
                ・英語論文読解力
                ・優れたコミュニケーション能力、コンサル的な聞き出す能力
                ・調査レポート作成能力(言語化力)
                ・エクセルデータの処理能力
                【歓迎経験】
                <経験>
                ・製薬企業での就業経験(R&D、事業開発)
                ・コンサルティングファームでの実務経験

                <能力>
                ・ MBA、MOT等の学位
                ・薬剤師資格
                ・医療関連の学会発表や論文投稿経験
                ・ビジネスレベルの英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                大手グループ企業

                フィールドメディカルスタッフ(MSL)

                • 未経験可
                • 英語を活かす

                担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

                仕事内容
                ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
                ・ メディカルストラテジーの策定
                ・ 疾患領域の最新情報の提供
                ・ 領域のSTLからインサイト収集
                ・ Medical Unmet Needsの同定
                ・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
                ・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
                ・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
                ・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
                応募条件
                【必須事項】
                理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
                1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
                2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
                3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

                (※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

                【求める人財像】
                ・コミュニケーションスキル
                ・ロジカルシンキンキング
                ・ビジネスマナー
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許所有者
                ・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
                ・英語力(TOEIC730点以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                【大手外資製薬メーカー】WP Promotion Associate

                • 英語を活かす

                外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。

                仕事内容
                ・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
                ・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
                ・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
                ・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
                ・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
                ・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
                ・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
                ・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
                ・勤務地は首都圏を想定しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験
                ・MR認定資格
                ・プレゼンスキル(高度なExcel/Word/Power pointスキル)
                ・特約店担当経験3年以上
                【歓迎経験】
                ・医療経営士、ビジネス会計の資格
                ・財務分析スキル
                ・特約店MSとの協業活動の経験
                シビアな交渉に対応できる方を求めています。
                卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                医薬品の生産技術職(試験技術)

                • 英語を活かす

                試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

                仕事内容
                生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

                生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
                ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
                ・理系修士卒以上
                ・英語力(ビジネスレベル)
                【歓迎経験】
                ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
                ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
                ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験
                ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
                ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
                ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                医薬品の生産技術職(原薬技術)

                • 英語を活かす

                生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

                仕事内容
                生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
                ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
                ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
                ・理系修士卒以上
                ・英語力(ビジネスレベル)
                【歓迎経験】
                ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
                ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験
                ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
                ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大分、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                新着国内大手製薬メーカー

                医薬品の生産技術職(製剤技術)

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

                仕事内容
                生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
                ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
                ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
                ・理系修士卒以上
                ・英語力(ビジネスレベル)
                【歓迎経験】
                ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
                ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
                ・海外医薬品メーカーとの業務経験
                ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
                ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
                ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                新着国内大手製薬メーカー

                大手製薬企業の薬事部スタッフ職

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                北米子会社のグローバル担当者との協働を通しCMC薬事戦略の立案やCMC薬事業務

                仕事内容
                開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関する分野の薬事担当者として、北米子会社のグローバル担当者との協働を通して、以下の業務を担っていただきます。
                ・日本承認に向けたCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成、規制当局対応リード
                ・日米を中心としたグローバル全体のCMC薬事戦略の立案への参画
                ・海外提携先の薬事担当者との協働、各種CMC薬事業務の調整
                ・その他、グローバル既存品についての、申請資料の作成や規制当局対応を含む各種CMC薬事業務を担当いただくことがあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に関する行政での審査経験。
                これら未経験者は不可
                ・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。
                ・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力
                ・ 英語スキル:中級以上(グローバル担当者との電話会議等あり)
                【歓迎経験】
                ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験
                ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験(特に海外)
                ・ CMCに関する各国レギュレーションの知識
                ・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに特化したバックグラウンド
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                新着ベンチャー企業

                ファーマコビジランス統括部 マネージャー

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

                仕事内容
                ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
                ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
                ・安全性情報収集・管理システムの運用
                ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
                ・担当業務のSOP作成・改訂
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
                ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
                ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
                ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
                ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
                ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

                知識:
                ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
                ・MedDRAコーディングに関する知識
                ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
                ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


                【歓迎経験】
                ・製造販売後調査実務経験(尚可)
                【免許・資格】
                薬剤師(好ましい)
                【勤務開始日】
                2025年9月~10月
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1400万円 
                検討する

                新着総合化学メーカー

                製造業におけるマルチモーダルデータを活用したデータサイエンティスト(リーダー候補)

                • 新着求人

                総合化学メーカーにてデータサイエンティストのリーダー候補を募集します。

                仕事内容
                ・現場課題の発掘から解決までをリード: 生産現場の担当者と連携し、ヒアリングを通じて潜在的な課題を掘り起こします。AIやマルチモーダル技術(画像・時系列・音声・テキスト解析など)を適用し、安全性の向上、品質改善、生産性向上、および新たな付加価値創造を実現するための具体的なソリューションを検討・実行します。
                ・データ活用文化の醸成と推進: データ市民開発を加速させるため、簡易アプリケーションの構築と展開を支援します。また、生産現場の担当者が自律的にデータサイエンス業務に取り組めるよう、伴走型の支援を提供します。
                ・知見のアセット化と普及: プロジェクトを通じて得られた貴重な知見やノウハウをアセットとして形式化し、グループ全体での共有・活用を促進します。これにより、データ活用のハードルを下げ、全社的な市民開発を加速させます。

                【主な開発環境】
                開発言語:Python
                クラウド:AWS
                開発・運用プラットフォーム:Databricks
                機械学習フレームワーク:PyTorch, TensorFlow, scikit-learn, etc.
                開発フレームワーク:Streamlit, FastAPI, Power Platforms, etc.
                応募条件
                【必須事項】
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                ・ ITまたはデジタル領域における実務経験(業界不問、3年以上目安)
                ・Pythonを用いたデータ分析およびシステム開発の実務経験(3年以上目安)
                ・機械学習・深層学習フレームワーク(PyTorch, TensorFlow, scikit-learn等)の利用経験
                ・画像、時系列、自然言語、音声のいずれか1つ以上のデータを用いた分析プロジェクトの実務経験
                ・語学力:ビジネスレベルの日本語能力(現場との円滑なコミュニケーション可能な方)
                ・他資格:データエンジニアリングに関する基礎知識(EL、データベース、クラウド環境など)
                【歓迎経験】
                ・経験業界(年数):製造業(特に化学、素材、自動車、電機など)における実務経験や知識
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                ・Docker, Git、CI/CDなどを用いたチームでの開発経験
                ・Databricks、AWSなどのクラウドプラットフォームでの開発・運用経験
                ・Streamlit, FastAPI, Power Platformsなどを用いたアプリケーション開発経験
                ・プロジェクトリーダーやチームマネジメントのご経験
                ・ビジネスサイドのメンバーに対する分析結果の報告や提案の経験(ストーリーテリング力)
                ・語学力:英語により業務コミュニケーション力(グローバルプロジェクトへの対応力)
                ・他資格:多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~850万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)

                  内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

                  仕事内容
                  ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
                  ・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
                  ・特許抵触調査による事業の安全性確保
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  <経験>
                  ・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許調査経験を有する

                  <能力>
                  ・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
                  ・円滑にコミュニケーションできる能力
                  【歓迎経験】
                  ・製剤(液剤、固形剤)分野の特許調査や特許出願への対応力
                  ・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
                  ・企業での研究開発実務経験
                  ・英語のコミュニケーション能力
                  ・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  【大手製薬メーカー】OTC医薬品・食品の安全性情報管理担当者

                  • 新着求人

                  セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

                  仕事内容
                  セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

                  ・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
                  ・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
                  ・安全管理に関するSOPの作成・改訂
                  ・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
                  ・チームメンバーの指導・育成
                  ・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
                  ・安全性情報に関する業務経験3年程度(研究、開発、食品や化学会社経験者可)
                  ・一般用医薬品取扱い経験
                  【歓迎経験】
                  ・薬剤師保有者
                  ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
                  ・英語文献の分析経験
                  ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
                  ・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  ペイシェントセーフティ ストラテジーオンコロジー部におけるSenior Scientist

                  • 英語を活かす

                  担当製品のライフサイクル全体にわたり、日本リスクマネジメント計画の策定などPV業務を担う

                  仕事内容
                  The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan (J-RMP) and
                  leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle.
                  ・ The Senior Scientist, PSS can be assigned as a leader of the Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of
                  the Japan Project Team (JPT) and be accountable for the PV strategy of the product(s) in Japan.
                  ・ The scope of accountabilities and responsibilities for the Senior Scientist, PSS includes the following key areas:
                  ・ To develop and maintain J-RMP, JPI safety part, and relevant documents in a cross-functional team incorporating the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant SOPs.
                  ・ To create the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
                  ・ To implement the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of
                  product(s) specifically required for Japanese regulation.
                  ・ To coordinate required data output from the safety database to support communication with external
                  stakeholders in Japan.
                  ・ To coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
                  ・ To ensure the right quality of PV-related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
                  ・ To have accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
                  ・ To lead and manage J-PVT to enable and drive PV delivery according to the plan including budget and timeline.
                  ・To lead development strategy and options for the PV plan of the product as a J-PVT leader,
                  incollaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
                  ・To lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions including Global Patient Safety.
                  ・ To ensure governance and key stakeholder engagement is effectively managed.
                  ・ To provide leadership as needed in the issue management such as compliance issues, Blue/Yellow letter delivery, or product recall for safety issues and in the co-promotion business agreement.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・GVP業務(承認準備~承認後のGVP活動)
                  ・コミュニケーション能力、社会人としての一般的な素養
                  ・Business English (月1-2回程度のミーティングと日常的なテキストでのコミュニケーションあり)
                  ・Fluent in Japanese
                  【歓迎経験】
                  ・グローバルとの実務的な業務コミュニケーション、臨床試験における安全性情報収集や評価、規制当局対応
                  ・薬剤師、看護師など医療系資格(臨床現場での経験ありの方)
                  ・薬剤疫学・統計、プロジェクトマネジメント、ファシリテーション、AIリテラシー
                  ・中国語もしくは韓国語のスキル
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪、他
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する

                  情報機器メーカー

                  情報機器メーカーでの事業開発担当者(営業・マーケティング担当)

                  • 英語を活かす

                  mRNA、およびmRNA医薬品の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
                   顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
                  ・関連する領域のKOL(Key Opinion Leader)との連携・PR活動
                  ・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携(技術導入を含む)
                   mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います

                  本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

                  ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)での業務経験(3年以上)、かつ分子生物学を専攻されていた方(修士卒以上)で、事業開発部門、研究開発部門または研究企画部門における業務経験(3年以上)
                  ・社外関係者との契約締結(機密保持等を含む)までの経験(一人で行った経験でなくても可)
                  ・英語を使うことに抵抗がない方(入社後すぐでなくても今後英語の上達を目指すことができる方)

                  <求める人物像>
                  ・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
                  ・事業拡大の段階にある組織の成長の為に、営業から、事業開発、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
                  【歓迎経験】
                  ・英語での商談経験、海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
                  ・薬機法やGMP省令についての知識を有している方
                  ・薬剤師免許を保有している方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  550万円~850万円 
                  検討する

                  新着OTCメーカー

                  品質保証担当(スキンケア)

                  • 新着求人

                  スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務

                  仕事内容
                  スキンケア製品を中心とした医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。

                  ・製造販売業者として、医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)・化粧品等のGQP業務
                  (出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
                   教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
                  ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
                  ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含)、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
                  ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
                   工業化研究または生産工場での実務経験のある方
                  ・製造販売業における三役の経験のある方
                  ・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
                  ・管理職経験のある方
                  ・薬剤師
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~950万円 
                  検討する

                  CRO

                  非臨床開発担当者

                    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                    仕事内容
                    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                    応募条件
                    【必須事項】
                    必須条件:
                    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する

                    国内CRO

                    【東京・大阪】プロジェクトリーダー

                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有

                    CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

                    仕事内容
                    ・クライアントとのコミュニケーション
                    ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
                    ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
                    ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
                    ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
                    ・専門卒以上
                    【歓迎経験】
                    英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京、他
                    年収・給与
                    750万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    国内CRO

                    プロジェクトマネージャー

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    内資系CROでのプロジェクトマネージャー業務

                    仕事内容
                    プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase1~3)のPM経験3年以上か、ML経験が5年以上

                    ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識
                    ・オンコ領域、グローバル試験経験
                    ・英語スキル:ビジネスレベル(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキング)
                    ・海外との打ち合わせ、会議あるため会話含めた英語力
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    年収850万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                    働き方
                    募集・採用情報
                    待遇・福利厚生
                    語学
                    社員の平均年齢
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                    国家資格
                    学位
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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識