850万円～の求人一覧

臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

仕事内容

研究開発部門の技術者・リーダー候補者として、 臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

プロジェクトの例:
- 新規パイプラインの構築、既存パイプラインの改良（がん全ゲノム解析、難病全ゲノム解析など）
- がんゲノム解析・アノテーションのための新規アルゴリズム開発
- 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装

ポジションの魅力:
- 病院や大学との連携が強く、研究のディスカッションの機会が多いポジションです。

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティクス分野で研究または開発経験があり、研究者との学術的なディスカッションに意欲のある方。
・PythonまたはRによるプログラミング経験
【歓迎経験】
・スパコンやクラウド環境などの利用経験
・医師との共同研究・共同開発などの経験
【免許・資格】
・バイオインフォマティクス技術者認定試験の資格保持者は優遇いたします。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案

仕事内容

・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等）
・解析計画書作成
・解析図表見本作成
・解析データセット仕様書作成、データセット作成（SAS））
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・クライアントや他部署との窓口業務　等

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

応募条件

【必須事項】
以下2点を満たす方
・レセプトデータや電子カルテ等の医療ビックデータを用いた研究における統計解析業務の経験
・SASプログラミング経験
【歓迎経験】
・生物統計のバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！大規模臨床試験の一連の統計解析業務

仕事内容

・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等）
・解析計画書(SAP)作成
・解析図表見本作成
・解析データセット仕様書作成、データセット作成（SAS））
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・クライアントや他部署との窓口業務　等

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

業務内容補足：
① プロトコルの作成支援 ：
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

② SAP（統計解析計画書）作成 :　
スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

③ 解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

④ 学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

応募条件

【必須事項】
以下2点を満たす方
・治験、PMS、臨床研究のいずれかにて解析用データセット仕様書を作成した経験
・SASプログラミング経験（R等の他の言語は除く）
【歓迎経験】
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】
グローバルでのPV業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

仕事内容

・製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。
・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
・医薬品製造経験 10年以上
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方

下記いずれかの経者
・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者

求められる行動特性、傾向、特徴等：
・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

【歓迎経験】
危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

650万円～850万円　

大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

スキル：
Operartional Excellenceに関する知識・実務経験

資格：
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

マーケティング業務において、管理職クラスでの募集になります

仕事内容

当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・事業戦略・企画の立案
・社内部署との折衝

応募条件

【必須事項】
・プリント基板、半導体周辺業界における電子材料の高度な技術的知見（他者にアドバイスが出来るレベル）
・共同研究や社内プロジェクトなどをリーダーとして遂行した経験
・OSATとの業務経験
・ビジネスレベルの英語力（スピーキング）



【歓迎経験】
・事業戦略の立案経験
・海外営業経験、海外顧客との折衝経験
・海外マーケティングの経験
・中国語（スピーキング）、韓国語、タイ語等の語学力
・海外在住経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

財務会計における単体・連結決算業務全般や税務業務を担う

仕事内容

配属後、以下の業務をご担当いただきます。

1.財務会計に関する以下の業務
・単体・連結決算業務全般
・プロジェクト工事損益管理、報告及びモニタリング
・制度会計に対する専門的知見をベースとした経理規定、会計処理方針の策定
・監査法人との連携、折衝

2.管理会計に関する以下の業務
・グループ総合予算(損益、固定費)の編成/管理/報告及びモニタリング
・経営計画の策定支援及び同計画における係数計画の策定

3.税務会計に関する以下の業務
・国内税務方針の立案
・税金計算及び申告
・税務調査対応

4.会計システム/ITに関する以下の業務
・本社システムの運用
・連結パッケージの運用
・JVプロジェクト用システムの運用

応募条件

【必須事項】
1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が5年以上の方
2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
3.チームでの業務遂行に関心のある方
【歓迎経験】
1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
3.「業務内容」に記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献

仕事内容

品質保証部門において、医薬品製造所等の供給業者と適切な品質取り決め等を締結することにより、品質保証部門が円滑に供給業者とやり取りできる環境を提供し、患者様に高品質の医薬品を安定的に供給することに貢献できます。

QPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務（SOP作成、改訂）をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外（海外含む）製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験

求める人物像：
・目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
・課題を見出し、その解決策を導き出す

【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
Competencies ＆ Skills （求める能力、スキル）：
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー（導入されたソフト、システムへの順応性が高い）
・作業手順書（マニュアル）の作成力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

仕事内容

医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

【詳細】
・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
・AI創薬等にかかる外部連携先（アカデミア、スタートアップ等）の調査・選定
・外部連携先との折衝
・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
・DX/AIプロジェクト管理（進捗管理、予算管理等）

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・英語：中級（関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 ）

<求める経験>
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・望ましくは外部機関（アカデミア等）との協働における業務マネジメント経験を有する

<求めるスキル・能力>
・医薬品研究開発の基礎知識（実務経験：5年以上が望ましい）
・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
・情報収集能力
・ロジカルな説明能力
・関連する専門家ネットワーク
・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語（Python等）に関する基礎知識







【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

仕事内容

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理
・外部業者の管理、監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・文書管理、手順のチェック見直し
・逸脱管理、品質リスクマネジメント
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・CAPA(是正措置、予防措置)対応
・コンピュータシステムバリデーション
・Data Integrity管理
・PMDAやFDA等の監査対応
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験4年以上（GQPではなく製造所の品質保証としての経験）
・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
（Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心
【歓迎経験】
・品質保証責任者のご経験者
・英語力（ヨミ・書き・会話）
・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1200万円　

シニア・メディカル・アドバイザーとして、各部署と連携し医学的専門知識等のアドバイスをお任せします

仕事内容

As our Senior Medical Advisor, you are to provide early medical expertise and advice based on interactions with KOLs (Key Opinion Leaders), independent professional associations and patient advocacy associations as necessary.
Partner within Global and Japan Medical Affairs, cross-functionally with sales and marketing, and partner companies.
Drive scientific dialogue through medical information, MSL (Medical Science Liaison), KOL engagements, medical education, publications, evidence generation activities including RWE (Real World Evidence), and advisory boards.

・Provide guidance and training to other Medical Affairs colleagues on the successful development and execution of effective medical strategies in the assigned therapy area. Actively interface with multiple external stakeholders to implement and apply the scientific and clinical data to back the therapeutic and business interests. Also, ensure strategic alignment of the therapy area with local and global plans and ensure sound scientific and medical guidance is provided for marketing strategies for the therapy area.
・Discuss relevant early development data with external medical and scientific experts, as well as identify and regularly engage with clinical experts in relevant Therapy areas (TAs) to optimizing the feasibility process for the clinical trial conduct. Provide leadership in the scientific community within New TAs on relevant topics. Also, provide and lead scientific/medical feedback to requests, and optimization of internal scientific resources for internal use.
・Contribute to delivering successful clinical trials in collaboration with clinical operations including driving scientific discussions at site selection and initiation visits and performing ad hoc visits. Recommend potential investigators/KOLs, backing customer contact/management to maintain high quality standards in Japan. Also, identify gaps to be filled by clinical and outcomes research. Review and approve ISS (Innovative Supply Solutions), outcomes protocols and study reports. Plan and develops evidence generation activities including RWE.
・Leverage knowledge of clinical practice, KOL insights, competitor scientific activity, and future directions in healthcare to collaborate with marketing as well as other our Japanese company functions to create brand strategies, plans and tactics. Support team in delivering internal medical training in collaboration with stakeholders.
・Guide development of therapy area publication plan aligned with local and global plans and ensures timely execution. Input into KOL engagement planning, execution and tracking and collaborates with internal stakeholders and global counterparts for alignment. Plan therapeutic line/product annual budget, expenditures, capacity projections and operating expenses.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or above is required. (Master’s degree or above is required if no experience in medical affairs.)
・5 years’ or above experience in Medical Affairs or Clinical Development within the pharmaceutical industry is preferred.
・Academia experience in the relevant therapeutic area (e.g. cardiovascular, nephrology, diabetes, endocrinology, hepatology) is mandatory.
・Proficiency in Japanese and business level of English (oral, reading and written) is essential.
【歓迎経験】
・PhD or above in science-related fields is preferred.
・ An M.D. specializing in cardiovascular and nephrology therapy areas, along with experience in medical affairs is highly preferred.
・Basic marketing knowledge and business mindset are preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

仕事内容

・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること

応募条件

【必須事項】
・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
→基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方
【歓迎経験】
英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～950万円　

内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

仕事内容

デジタル医療機器にかかる業務

・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
・マーケティングプラン等の企画・立案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
（通訳なしで英語の業務経験あり；TOEIC730点以上）
・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

【その他要件】・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。

仕事内容

・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

応募条件

【必須事項】
・学歴・専攻：大学卒以上
・語学・資格：英語（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須）医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　

外資製薬メーカーでのMedical Science Liaison【メンバークラス/マネージャークラス】

仕事内容

1.医療専門家（HCP）からのインサイトを収集し、担当製品および関連する治療分野の適切な医療戦略の開発をサポートするために分析する。
2.医療戦略に基づいた科学的コミュニケーションプランの計画と実行。
3.医療従事者、学会、患者支援団体などの利害関係者との関係を強化し、維持する。
4.医療情報部門と協力して、顧客からの医療に関する問い合わせに適切かつ迅速に対応する。
5.アンメットニーズに対応し、ビジネスニーズに合致する医療戦略と戦術の開発および実行をサポートする。
6.関連する法律および規制に従って、研究者主導の試験を管理/運営する。
7.プロモーション資材、トレーニング資料、FAQ、および会社主催のセミナーでのプレゼンテーションスライドをレビューすることで、プロモーション活動の医学的/薬学的妥当性を確保する。
8.KOLのインサイトに基づいて、事業開発の機会の評価に医学科学的なインプットを提供する。
9.クロスファンクショナルグループとのパートナーシップを通じて医療戦略を推進する。
10.製品のステージに応じて、患者の負担を改善するための重要な機会を創出することで成長を促進する。
11.実世界の医療状況を理解し、医療の進歩に貢献するために、臨床研究やデータベース研究などの会社主導の医療研究の計画および実施をサポートする。
12.医療/科学的観点から、担当製品の適切な利益/リスク評価およびリスク最小化を確保する。
13.グローバル/地域の同僚と効果的なパートナーシップを築き、医療イニシアチブを推進する。
14.自身のプロジェクトの予算を管理する。
15.関連部門と協力してコンプライアンスを強化する。

応募条件

【必須事項】
◆経験
・製薬業界で5年以上の経験（メディカルまたは臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験
◆テクニカルスキル
・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・革新的な目標を設定し、クロスファンクショナルグループをリードして目標を達成できる方
・高いコミュニケーションスキル
◆語学力
・英語の文献を理解
・会議やメールでのプレゼンテーションおよびディスカッションに十分な英語、日本語コミュニケーションスキル
◆行動特性
・略的思考、論理的思考、創造性/革新性、交渉力、意思決定能力、協調性、影響力、育成能力、組織力


修士号(理系）以上/６年生薬学部卒以上/医師免許保有者
【歓迎経験】
・関連する治療疾患領域/製品に関する医学/薬学の専門知識を持ち、関連部門および外部の利害関係者と医療に関する議論ができる方
・疾患領域：循環器・眼科・中枢神経・腎臓領域における経験
・MSL経験
・製薬業界で10年以上の経験（医療または臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験をがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1150万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容

A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
execution and delivery.
3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
Program Leadership.
5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
requested
7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
defense activities as required.
9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File ＆#40;TMF＆#41;. 11.
Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】
・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
the Pharmaceutical or CRO industry.
・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
・Requires strong understanding of the drug development process
・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
・Comprehensive operational experience in clinical research：
　Experience of Monitoring Clinical Studies
　 Experience of vendor / CRO Management
　 Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

スキル：
・ Knowledge of medical terminology
・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
【歓迎経験】
・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1150万円