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現在募集中の求人
外資製薬メーカー
【大手外資製薬メーカー】WP Promotion Associate
- 英語を活かす
外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
・勤務地は首都圏を想定しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験
・MR認定資格
・プレゼンスキル(高度なExcel/Word/Power pointスキル)
・特約店担当経験3年以上
【歓迎経験】
・医療経営士、ビジネス会計の資格
・財務分析スキル
・特約店MSとの協業活動の経験
シビアな交渉に対応できる方を求めています。
卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
医薬品の生産技術職(試験技術)
- 英語を活かす
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内大手製薬メーカー
医薬品の生産技術職(原薬技術)
- 英語を活かす
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大分、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
受託製造メーカー
品質保証(スタッフ・係長職候補)
- 中小企業
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。
- 仕事内容
- ・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方(品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
新着国内大手製薬メーカー
医薬品の生産技術職(製剤技術)
- 新着求人
- 英語を活かす
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
新着国内大手製薬メーカー
大手製薬企業の薬事部スタッフ職
- 新着求人
- 英語を活かす
北米子会社のグローバル担当者との協働を通しCMC薬事戦略の立案やCMC薬事業務
- 仕事内容
- 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関する分野の薬事担当者として、北米子会社のグローバル担当者との協働を通して、以下の業務を担っていただきます。
・日本承認に向けたCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成、規制当局対応リード
・日米を中心としたグローバル全体のCMC薬事戦略の立案への参画
・海外提携先の薬事担当者との協働、各種CMC薬事業務の調整
・その他、グローバル既存品についての、申請資料の作成や規制当局対応を含む各種CMC薬事業務を担当いただくことがあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に関する行政での審査経験。
これら未経験者は不可
・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。
・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力
・ 英語スキル:中級以上(グローバル担当者との電話会議等あり)
【歓迎経験】
・ 業務を通した海外提携先との協働の経験
・ 国内外の治験申請または商用申請の経験(特に海外)
・ CMCに関する各国レギュレーションの知識
・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに特化したバックグラウンド
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品・医薬部外品の受託製造
エンジニアグループ(設備保全)担当者
ユーティリティー供給設備の維持管理・工場全体の保守・保全作業全般における業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造にかかわるユーティリティー供給設備の維持管理及び製造機器を含め工場全体の保守・保全作業全般における業務を担っています。
■本ポジションの業務内容
エンジニアグループでは以下の業務を行っていますが、本ポジションでは、主にユーティリティー供給設備の維持管理をメインでご担当いただきます
先ずは、日常点検(電気、蒸気、圧空、ガス)業務や機器や消耗品類等の調達業務からスタートいただき、業務の合間に改善業務やトラブル対応等をOJT担当者と共に少しずつ勉強し、次世代のエンジニアとして活躍していただきます。
1.ユーティリティ設備(電気/水/蒸気/圧空/排水処理等)の日常点検(交代制)
2.施設や生産装置の安全管理
3.設備機器メーカーや関連業者への対応
4.機器類の消耗品・工作材料等の調達業務
5.トラブル発生時の対応
6.施設内の改善
※OJT担当者が丁寧に指導しますので、安心して働いていただけます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
※業界未経験可(エンジニアリング会社、サブコンからのご応募可)
・工場勤務でユーティリティ設備点検の経験
・設備の保全、改善に関する業務経験
・Office(Excel,Word,PowerPoint)が最低限使用できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
歓迎:資格保有者(第三種電気主任技術者、エネルギー管理者、大気関係第4種公害防止管理者、フォーク
リフト運転技能講習修了者、ボイラー技士、第二種電気工事士、クレーンの運転の業務に係る特別教
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
新着ベンチャー企業
ファーマコビジランス統括部 マネージャー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます
- 仕事内容
- ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)
知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
【歓迎経験】
・製造販売後調査実務経験(尚可)
【免許・資格】
薬剤師(好ましい)
【勤務開始日】
2025年9月~10月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
新着総合化学メーカー
製造業におけるマルチモーダルデータを活用したデータサイエンティスト(リーダー候補)
- 新着求人
総合化学メーカーにてデータサイエンティストのリーダー候補を募集します。
- 仕事内容
- ・現場課題の発掘から解決までをリード: 生産現場の担当者と連携し、ヒアリングを通じて潜在的な課題を掘り起こします。AIやマルチモーダル技術(画像・時系列・音声・テキスト解析など)を適用し、安全性の向上、品質改善、生産性向上、および新たな付加価値創造を実現するための具体的なソリューションを検討・実行します。
・データ活用文化の醸成と推進: データ市民開発を加速させるため、簡易アプリケーションの構築と展開を支援します。また、生産現場の担当者が自律的にデータサイエンス業務に取り組めるよう、伴走型の支援を提供します。
・知見のアセット化と普及: プロジェクトを通じて得られた貴重な知見やノウハウをアセットとして形式化し、グループ全体での共有・活用を促進します。これにより、データ活用のハードルを下げ、全社的な市民開発を加速させます。
【主な開発環境】
開発言語:Python
クラウド:AWS
開発・運用プラットフォーム:Databricks
機械学習フレームワーク:PyTorch, TensorFlow, scikit-learn, etc.
開発フレームワーク:Streamlit, FastAPI, Power Platforms, etc. - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
・ ITまたはデジタル領域における実務経験(業界不問、3年以上目安)
・Pythonを用いたデータ分析およびシステム開発の実務経験(3年以上目安)
・機械学習・深層学習フレームワーク(PyTorch, TensorFlow, scikit-learn等)の利用経験
・画像、時系列、自然言語、音声のいずれか1つ以上のデータを用いた分析プロジェクトの実務経験
・語学力:ビジネスレベルの日本語能力(現場との円滑なコミュニケーション可能な方)
・他資格:データエンジニアリングに関する基礎知識(EL、データベース、クラウド環境など)
【歓迎経験】
・経験業界(年数):製造業(特に化学、素材、自動車、電機など)における実務経験や知識
・経験職種(年数)・経験内容:
・Docker, Git、CI/CDなどを用いたチームでの開発経験
・Databricks、AWSなどのクラウドプラットフォームでの開発・運用経験
・Streamlit, FastAPI, Power Platformsなどを用いたアプリケーション開発経験
・プロジェクトリーダーやチームマネジメントのご経験
・ビジネスサイドのメンバーに対する分析結果の報告や提案の経験(ストーリーテリング力)
・語学力:英語により業務コミュニケーション力(グローバルプロジェクトへの対応力)
・他資格:多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)
内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務
- 仕事内容
- ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
<経験>
・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許調査経験を有する
<能力>
・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力
【歓迎経験】
・製剤(液剤、固形剤)分野の特許調査や特許出願への対応力
・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】OTC医薬品・食品の安全性情報管理担当者
- 新着求人
セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。
・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
- 応募条件
-
【必須事項】
・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
・安全性情報に関する業務経験3年程度(研究、開発、食品や化学会社経験者可)
・一般用医薬品取扱い経験
【歓迎経験】
・薬剤師保有者
・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新着CRO
【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)
- 新着求人
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。 - 応募条件
-
【必須事項】
モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業の食品表示作成担当者
食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務
- 仕事内容
- 入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・大手・中規模食品メーカーでの食品表示作成業務に3年以上従事している方
能力:
・機能性表示食品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
・食品表示法に精通していること
・食品表示検定・中級保有者または同程度の能力保持者
【歓迎経験】
・食品以外の当社取扱製品群(医薬品、化粧品等)の表示作成にも意欲がある方
・上級食品表示診断士保有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着ジェネリックメーカー
【国内メーカー】医薬品(注射剤)包装・検査
- 新着求人
- 未経験可
医薬品工場における(注射剤)包装・検査業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【医薬品製造工場における医薬品(注射剤)包装・検査業務です】
・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス
及び調整業務。3〜4人のグループで機械を操作し、アンプル・シリンジ・バイアル製剤の検査包装をしていきます。
【具体的な業務】
機械の立ち上げやタッチパネルの操作、資材・製剤の投入、
機械への包装資材のセット、製剤の検品、箱詰め作業、
包装資材の準備、運搬作業
・WordやExcelを使用したデータの作成や入力
・GMP文書作成業務
★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
(部署異動のため仕事の内容を変更する場合あり - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 350万円~700万円
国内化学メーカー
火薬類の研究開発
- 英語を活かす
化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 下記いずれかの業務を担当いただきます。
【産業用爆薬の開発】
◆産業用爆薬および新規火工品の開発業務
・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火薬関連素材や技術についての用途開拓
◆ 火工品 :火薬類を使用した製品
推進薬 :火薬類の一種
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上 ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/電子工学
下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学
・電気工学/電子工学
【歓迎経験】
・火薬学の知識を有している方
・化学分析に精通している方
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~700万円
新着国内化学メーカー
化粧品ODMの製品開発(容器・包材)
- 新着求人
- 英語を活かす
当社機能材料事業部にて、化粧品ODMの容器・包材の開発に従事していただきます。
- 仕事内容
- ユーザーに対する化粧品の容器・包材の製品設計・提案、製造箇所の選定などの開発関連業務をご担当いただきます。
・ユーザー向け化粧品の容器・包材探索と提案
・提案から上市に向けた製品仕様/包材/表示/品質などの開発、設計、確認
・社内の製造部門や外注先の管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上 ※文理不問
・化粧品・化学業界にて営業・開発経験をお持ちの方(経験年数不問)
・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業・開発のご経験をお持ちの方(経験年数不問)
【歓迎経験】
・いずれかの知識やご経験をお持ちの方
・化粧品業界(市場)
・化粧品に関する法規(国内/海外)
・化粧品原料や処方に関する知識
・包材(容器、箱他)に関する知識
・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
・化学がお好きな方または興味がある方
・英語力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
外資製薬メーカー
ペイシェントセーフティ ストラテジーオンコロジー部におけるSenior Scientist
- 英語を活かす
担当製品のライフサイクル全体にわたり、日本リスクマネジメント計画の策定などPV業務を担う
- 仕事内容
- The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan (J-RMP) and
leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle.
・ The Senior Scientist, PSS can be assigned as a leader of the Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of
the Japan Project Team (JPT) and be accountable for the PV strategy of the product(s) in Japan.
・ The scope of accountabilities and responsibilities for the Senior Scientist, PSS includes the following key areas:
・ To develop and maintain J-RMP, JPI safety part, and relevant documents in a cross-functional team incorporating the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant SOPs.
・ To create the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
・ To implement the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of
product(s) specifically required for Japanese regulation.
・ To coordinate required data output from the safety database to support communication with external
stakeholders in Japan.
・ To coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
・ To ensure the right quality of PV-related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
・ To have accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
・ To lead and manage J-PVT to enable and drive PV delivery according to the plan including budget and timeline.
・To lead development strategy and options for the PV plan of the product as a J-PVT leader,
incollaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
・To lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions including Global Patient Safety.
・ To ensure governance and key stakeholder engagement is effectively managed.
・ To provide leadership as needed in the issue management such as compliance issues, Blue/Yellow letter delivery, or product recall for safety issues and in the co-promotion business agreement. - 応募条件
-
【必須事項】
・GVP業務(承認準備~承認後のGVP活動)
・コミュニケーション能力、社会人としての一般的な素養
・Business English (月1-2回程度のミーティングと日常的なテキストでのコミュニケーションあり)
・Fluent in Japanese
【歓迎経験】
・グローバルとの実務的な業務コミュニケーション、臨床試験における安全性情報収集や評価、規制当局対応
・薬剤師、看護師など医療系資格(臨床現場での経験ありの方)
・薬剤疫学・統計、プロジェクトマネジメント、ファシリテーション、AIリテラシー
・中国語もしくは韓国語のスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
バイオテクノロジー専門商社
ライフサイエンスの試薬・検査薬・原料の営業
- 英語を活かす
バイオの専門商社にてライフサイエンス分野の試薬・検査薬・原料の営業
- 仕事内容
- ・顧客への学術営業
・仕入れ先との製品販売戦略打ち合わせ
・顧客の要望確認、仕入れ先へのフィードバック
・仕入れ先の提案の顧客への確認、ニーズの摺り合わせ
・仕入れ先の来日対応、打ち合わせ
・国内外の出張が発生(予定) - 応募条件
-
【必須事項】
・海外メーカーとの円滑にコミュニケーションが取れる方
・TOEIC(800 点以上)
【歓迎経験】
・営業経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
情報機器メーカー
情報機器メーカーでの事業開発担当者(営業・マーケティング担当)
- 英語を活かす
mRNA、およびmRNA医薬品の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
・関連する領域のKOL(Key Opinion Leader)との連携・PR活動
・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携(技術導入を含む)
mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
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【必須事項】
・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)での業務経験(3年以上)、かつ分子生物学を専攻されていた方(修士卒以上)で、事業開発部門、研究開発部門または研究企画部門における業務経験(3年以上)
・社外関係者との契約締結(機密保持等を含む)までの経験(一人で行った経験でなくても可)
・英語を使うことに抵抗がない方(入社後すぐでなくても今後英語の上達を目指すことができる方)
<求める人物像>
・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・事業拡大の段階にある組織の成長の為に、営業から、事業開発、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・英語での商談経験、海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
・薬機法やGMP省令についての知識を有している方
・薬剤師免許を保有している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円
新着OTCメーカー
品質保証担当(スキンケア)
- 新着求人
スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務
- 仕事内容
- スキンケア製品を中心とした医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。
・製造販売業者として、医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)・化粧品等のGQP業務
(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
- 応募条件
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【必須事項】
・医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含)、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
工業化研究または生産工場での実務経験のある方
・製造販売業における三役の経験のある方
・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・管理職経験のある方
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円