550万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
国内CSO
MR(医薬品営業)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動
- 仕事内容
- 医薬品の営業・販促活動。
コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動
医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(文理不問)
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
再生医療分野のベンチャー企業
【安定した基盤をもつグループ企業】細胞培養士
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
【東京勤務】安定した基盤を持つグループ企業で細胞培養士として働く
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞の単離、培養に関連する一連の業務
・資材管理・発注および施設内への運び入れ
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・その他/受注管理・記録入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応
【取扱い製品】PC,複写機のOA機器等
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・動物細胞の培養経験(1年以上)
・一般的なPC操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)
・コミュニケーション能力、事務処理能力を有すること(文書作成・経理)
・Word、Excel、PowerPoint初級(基本的なビジネス文書、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いたスライド作業ができる程度)
【歓迎経験】
・日本再生医療学会 臨床培養士 ※認定取得者歓迎
・ヒト由来細胞の培養経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
再生医療分野のベンチャー企業
<理系出身者必見!>再生医療にかかわる製品の品質管理
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
再生医療のスタートアップのお仕事!専門性・バックボーンを活かして働けます。
- 仕事内容
- ・品質管理検査:FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)
【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
大手外資メーカー
【大手外資製薬メーカー】Public Affairs Therapeutic Policy Specialist/Manager
- 英語を活かす
患者団体などを通して疾患領域の政策へ働きかけるポジションです。
- 仕事内容
- As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:
・Lead the research and strategic analysis of disease-related public policies.
・Establish and maintain high-level relationships with government agencies, industry associations, patient groups, and other policy-related external stakeholders. Additionally, collaborate and coordinate with related departments within the organisation to drive policy initiatives.
・Respond and adapt promptly to regulatory changes and provide strategic guidance.
・Monitor, analyse, and report on industry trends and market perceptions.
・Lead the planning and management of events and meetings, prepare and review policy proposals and reports, Deliver internal and external presentations on disease-related public policy. - 応募条件
-
【必須事項】
・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical industry required.
・Proven experience in negotiating with government agencies, industry associations or academia groups required.
・Native level Japanese is required.
・Must have strong business English proficiency.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談
CSO
【MR】 リウマチ・眼科領域におけるMR
オンラインにて架電・面談、説明会などの業務
- 仕事内容
- 架電・オンライン面談、オンライン説明会が主な業務となります。
電話やZOOMを使用し医師へ製品紹介を行ったり、架電やオンライン面談の結果、ポテンシャルが高い医師はフィールドMRと連携し業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上。
・プレゼンスキル、コミュニケーションスキルの高い方
・PC基本操作スキル全般が得意の方
・本社(田町駅)へ出社可能な方
・主体的、能動的に自ら活動できる方
【歓迎経験】
・経験5年以上あれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
歯科グループ企業
FC運営事業本部 部長
- 管理職・マネージャー
現場支援と、本部としての戦略構築・実行を両輪で推進していただく部長職の募集
- 仕事内容
- ■ 運営部全体の統括
SV(スーパーバイザー・経営コンサルタント)21名、研修講師・技術SV(施術指導担当)11名の計30名超のマネジメント
各チームリーダーとの定例MTG・1on1・成果確認と方向性の調整
■ 医院経営支援の高度化
売上・利益、新規/リピート率、院長の発言傾向や医院の財務情報、メンバーの訪問報告から真因を見抜き、SVに対する改善指導や、院長の行動変容を促す支援方針や戦略の立案
■ 全体戦略・組織改善
院長向けのセミナーや年1回開催しているコンベンションなど加盟院向け施策の設計・演出
経営視点からの研修内容・マニュアル改定の指揮(研修チーム管掌は「可能であれば」)
■ 社内チームの強化
成果と支援の両立を図るマネジメント方針の浸透
若手・中堅SVの育成と適正配置必須スキル
- 応募条件
-
【必須事項】
・30名以上の組織マネジメント経験(業界不問)
・経営・財務・マネジメントの知識(実務経験または強い関心)
・論理的思考力と胆力、対人関係構築スキル
【歓迎経験】
・中小企業の経営改善支援、コンサルティング経験
・美容医療やサービス業界への理解・感性
・イベント設計・プレゼン能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- ・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
・TOEIC 550点以上
求める経験・スキル:
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
安全管理統括業務(GVP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務
- 仕事内容
- 安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。
・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
・実施部門(MR等)へのGVP教育
- 応募条件
-
【必須事項】
・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
・TOEIC:450以上
求める経験:
・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【CMC薬事】CTD作成担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員
- 仕事内容
- 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.
<具体的な職務内容>
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方.
【歓迎経験】
・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
医薬品商社
【未経験可・薬剤師資格】医薬品の品質管理など
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務
- 仕事内容
- 工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者
※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます!
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資製薬メーカー
オンコロジー(血液がん)領域 専門MRの転職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人
- 仕事内容
- 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動
・製品普及プラン実行
・情報普及活動策定・実施
・安全性情報収集・報告
・得意先管理
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
また専門性の高い営業活動を経験できます。
当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。
血液がん・造血細胞移植領域の新製品の販売拡大を通じ、患者さんの生活・生命にインパクトを与えることを目指し、結果としての売上・利益拡大を通じ、会社の更なる発展をリードします
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒(4年制)以上
・オンコロジー(血液がん)領域MR
・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験
・英語:英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【歓迎経験】
・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【免許・資格】
・MR認定試験
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 600万円~950万円
医薬品商社
工場の設備管理/将来のリーダー候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医薬品工場内での設備管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・ユーティリティ設備(電気、水、蒸気、冷温水等)の運転、監視、保全、補修
・水全般(上水、井水、冷却水等)の供給、排水に関わる設備の運転、保守管理
・ボイラー、コンプレッサー、空調機等の運転、調整、保守管理
・生産設備およびユーティリティ設備の異常発生時の初期対応、原因調査、解決方案の検討、実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・設備管理経験1年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・第1種または第2種電気工事士
・ボイラー技士/高圧ガス製造保安責任者/高圧ガス販売主任者/ガス主任技術者 のいずれか
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 350万円~600万円
医薬品商社
医薬品製造オペレーター(包装)及び保守保全、修繕、改造技術者
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品製造の包装機械オペレーティング、メンテナンス業務
- 仕事内容
- ・包装機械のオペレーティング
・機械保守、メンテナンス、修繕、改造 - 応募条件
-
【必須事項】
・基本的なPC操作ができる方
・機械、電気、シーケンスに知識があり、詳しい方
【歓迎経験】
・製薬業界・食品業界などで包装機械のオペレーティング業務経験をお持ちの方
・機械の保守保全、修繕、改造の業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内製薬メーカー
国内製薬メーカーでの技術チームメンバー
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
法規制に係る対応および技術移管業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ◆より良いモノづくりのための検討業務
プロセスの安定化や効率化などを行います。
・千葉工場における製造のプロセス改良およびトラブル解決業務
・原料の新規メーカー(追加)の使用可否判断のためのトレース実験(有機合成/分析業務含む)
・標準品サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む)
・製造現場への技術的指導およびサポート業務(実験データに基づく有機合成反応のポイント指導含む)
・製造時の作業のリスク評価(安全衛生、環境汚染)および教育
◆技術移管業務
新規製造品目について以下のことを行います。
・使用する設備の選定、適格性確認
・プロセスにおける品質リスク分析
◆法規制に係る対応業務
・化審法、安衛法(新規化学物質)に関する書類作成
・新規化学物質の有害性データの収集(外部試験機関への外注も含む)
・PRTR法における化学物質管理の根拠データ作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成反応の実務経験
・実験データの取りまとめと報告書の作成経験
・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力(生産トラブル解決)
・GMPに関する基礎的な知識(入社後の習得でも可)
・化審法、安衛法(新規化学物質)の基礎的な知識(入社後の習得でも可)
【歓迎経験】
・医薬品(原薬)製造所、もしくは、化学工場における生産プロセス系の製造業務全
般の経験
・晶析、ろ過、乾燥等のスケールアップ知識エンジニアリング会社での実務経験3
年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~550万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにおけるMR職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医療用漢方のリーディングカンパニーにおけるMRの募集
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・MR 認定証を保有の方
・MR 経験2年以上
・普通自動車免許(AT 限定可)
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可の方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
8月1日付で入社
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品メーカー
大手製薬メーカーにおける非臨床安全性及び薬理研究
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医療用医薬品のグローバル研究開発に係る非臨床安全性、又は非臨床薬理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・探索、信頼性基準、及びGLP試験の戦略立案・進捗管理
・承認申請に係るIB・CTD作成、及び当局相談・照会事項対応
・導入候補品のデューデリジェンス - 応募条件
-
【必須事項】
・新有効成分含有医薬品の非臨床安全性、又は非臨床薬理に関する研究開発業務経験者(10年以上)
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- ~1200万円 経験により応相談
医療系リサーチ会社
データエンジニア(医療データ加工)※東証プライム上場企業グループ/フルフレックス
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療ビッグデータの社内基盤への取り込み、利活用できるデータへ整形する業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 次世代医療基盤法に基づき、国内3事業者のみである認定事業者として、収集する医療ビッグデータの社内基盤への取り込み、利活用できるデータへ整形する業務を担当して頂きます。 今後もデータ規模の拡大が見込まれ、継続的な改良のほか、クラウド化(一部は既にクラウド化が完了)のプロジェクトも進行しています。
・医療機関ごとに異なるデータ仕様の差分調査/データ取込/エラーデータ調査
・データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等)
・エラー時のエラー内容切り分け、サポート問い合わせ
・データ受領から加工したデータの提供までのシステム運用
※コンサルタント部門/グループメンバー/協力会社と連携しながらの業務となります。
【開発環境】
環境:AWS、オンプレミス
OS:Linux、Windows
DB:Redshift、PostgreSQL、MariaDB ColumnStore
ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
開発言語:SQL、Shell
コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理:Backlog
ソース管理:Git - 応募条件
-
【必須事項】
※以下全てを満たす方
・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験(3年以上の経験)
・データベース(テーブル)設計(1年以上の経験)
・Linux環境での作業経験(1年以上の経験 ※基本的なコマンドを理解していること)
【歓迎経験】
・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPC等)の知識
・顧客との折衝経験(1年以上 ※ヒアリング/説明)
・AWS実務利用経験
・データベースシステムの構築/チューニング経験
・ビッグデータの利用経験
・プロジェクトマネージメント経験
【求める人物像】
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・スタートアップ企業を自ら成長させたいという意欲をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
医療系リサーチ会社
データプラットフォームエンジニア ※東証プライム上場企業グループ/フルフレックス
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
「医療ビッグデータ」を取り扱うデータプラットフォームエンジニア
- 仕事内容
- ・Shell、PowerShell、Python等による開発
・運用準備(運用関係者との調整、運用手順書の作成や社内勉強会の実施等)
・ステークホルダー(ベンダー、チームメンバー等)との合意形成
その他、ベンダーコントロール(設計レビュー、成果物レビュー、受入テスト実施等)も一部行なっていただきます。
【開発環境】
開発環境:AWS、オンプレミス
OS:Linux、Windows
DB:Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
開発言語:Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール:Microsoft Teams
プロジェクト管理:Backlog
ソース管理:Git - 応募条件
-
【必須事項】
※以下全てを満たす方
・SQL経験(コーディング・開発経験)
・Linux環境での開発または運用経験
・設計から実装・リリース後の運用保守までの開発プロセスに携わった実務経験(目安:2年以上)
・複数人が関わるプロジェクト経験 (目安2年以上)
・何らかのAWSのシステム構築または運用経験
・何らかの言語でのプログラミング経験(ビジネスロジックのコーディングだけでなく、エラー処理、例外処理、共通処理のコーディングができること)
【歓迎経験】
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の設計業務、開発業務
・ベンダーコントロール経験
・何らかのDWH基盤の運用経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・医療系システムの構築・運用保守経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師
【求める人物像】
・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
製薬メーカー(ホウ素薬剤)
製造販売後調査担当 ※次期安全管理責任者 (グロース上場企業)
- 管理職・マネージャー
GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務
- 仕事内容
- ・収集した副作用の評価・検討
・製造販売後調査の企画・立案
・安全性定期報告書・再審査申請資料の作成支援
・CROマネジメント
・提携会社との連携業務
ご入社後は上記の業務をご担当いただきながら、次期安全管理責任者としてのご経験を積んでいただく予定です。
また、同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。 - 応募条件
-
【必須事項】
■GVP/GPSPの業務経験(3年以上)
■大学卒以上(文系・理系問わない)
【歓迎経験】
■当該業務に関する手順書の作成・改訂経験
■副作用報告システムへの入力経験
■治験薬の副作用評価経験
■マネジメント経験あれば尚可
■ビジネスレベルの英語力がある方(読み書きレベル)
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
・年齢を意識せずに年長者に対してもしっかりと指示できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカー(ホウ素薬剤)
臨床開発/マネージャー候補 (東証グロース上場企業)
- 管理職・マネージャー
当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
(7)若手チーム員の指導・育成
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。 - 応募条件
-
【必須事項】
必須条件】
大学(理系学部)卒以上
製薬メーカー、CRO等でのご経験(5年以上)
臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験
【求める人物像】
・戦略的な思考を有している方
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
【歓迎経験】
がん領域での臨床開発経験
・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
・治験実施計画書の立案経験
・国際共同治験の進捗管理経験
・マネジメント(数名程度)のご経験
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談