750万円～の求人一覧

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容

治験の運営管理をお任せします。
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験（目安としては5年以上）
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
・CTMSの使用経験
【歓迎経験】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1300万円　

経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

仕事内容

経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管（導入）、他社への導出
試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】
・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
・英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～750万円　

創薬ベンチャーでのメディシナルケミストの募集

仕事内容

・化合物のデザインおよび合成
・創薬基盤技術の発展・拡大

応募条件

【必須事項】
・有機合成のハイレベルな知識と技術
・創薬関連分野で修士号以上を有する
・製薬企業あるいは化学メーカー等で3年以上の合成実務経験
・英語力：業務に関連する文献を問題なく読むことができる
・平均レベル以上のITスキル、Microsoft Officeや研究活動に必要なソフトウェアの活用スキル
【歓迎経験】
・創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができる英語力（必ずしも流暢でなくて良い）
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・特許明細書作成の経験
・海外CROの活用マネジメントの経験
・応用力のあるITスキル（特にExcel）

・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
・不確実性への耐性を持っている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・逸脱管理
・バリデーション
・その他



＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力：
・ネイティブかそれに相当する日本語力　【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務

仕事内容

・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務

仕事内容

当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。

業務内容
経口固形製剤の包装・表示工程作業（包材準備、個装、内装、外装など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。



＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・経口固形製剤の製造管理［包装・表示工程］業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
・大卒以上【必須条件】

求める人材像
・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1300万円　

グループを支えるコンプライアンス施策の立案と実施業務

仕事内容

・グループのコンプライアンス施策の立案と実施
　※グローバル本社として、各極、及びその傘下にあるグループ会社のコンプライアンス担当者との連携
・グローバルコンプライアンス教育の計画と実施
　※教育プログラムの立案と更新
・グローバル各社のコンプライアンスの浸透度チェックと改善活動の実施
・コンプラ関連インシデント（不正調査、不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援）
　※法的バックグラウンドを活かした適切なアドバイス提供や弁護士との連携等
　※事案内容に応じ、海外を含めた各地へ出張し対応する場合あり
・法令情報の収集、リスク分析、全社的な改正時対応（個人情報保護法、会社法等）
・個別の経営・事業の法的リスクへの相談対応、支援

＜入社後のキャリアパス＞
タイミングや志向性により、さまざまなキャリアパスの可能性があります。
・コンプライアンスの担当として経験を積んだあとに、組織上でポジションをあげていく
・コンプライアンスのご経験を積んだあと、法務から経営管理へ　等法務のバックグラウンドを生かしたキャリア形成を行っていく
・グローバルを巻き込んだコンプライアンスのご経験を積んでいただくことで、海外での活躍の可能性がある

＜アピールポイント＞
・経営に近いところで業務に携わることができる
・グローバルのご経験を積むことができる
・従来のリーガルの枠にとらわれない活躍の場で経験・スキルアップができる

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・企業法務関連業務の経験を3-5年程度有していること
　※海外拠点を持つ企業での経験、または海外との取引がある企業でのご経験
・企業法務に関する業務経験が3年に満たない場合は以下のいずれかの業務のご経験を有していること
　不正調査、贈収賄等あらゆる不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援
・英語スキル（海外の担当者ともスムーズにコミュニケーションがとれること・目安：TOEIC700点以上）

＜求める人物像＞
・国内の各事業部、海外を含む子会社の担当者との遠隔なコミュニケーションを図りながら業務を進めることができること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・課題の本質をとらえ、ロジカル且つクリエイティブな発想で課題解決手段を考察できること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
【歓迎経験】
・コンプライアンス業務のご経験
・金融機関における、コンプライアンス関連業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

コーポレートサイトを安定的に運用し中長期視点でサイト全体のあるべき形を検討・提案

仕事内容

アクセシビリティに対応したコーポレートサイトを安定的に運用し、中長期視点でサイト全体のあるべき形（コンテンツ・運用フロー・PDCA実践・インフラ最適化）を検討・提案頂きます。

・企業サイト（企業情報・製品情報・お問い合わせページ等）の更新業務/更新検討における各部門との交渉業務
・サイト更新におけるアクセシビリティ管理業務
・企業サイトのDX推進（業務効率化・価値創出）企画業務
・第一三共ヘルスケアが運営するSNS、疾患啓発サイト等のコンテンツ企画の立案・推進業務

応募条件

【必須事項】
・自社のウェブサイト運用経験および基本知識がある方（3年以上）
・GoogleAnalytics分析業務経験がある方

【求める人物像】
・コミュニケーション力があり、社内でも他部署と連携した経験がある方
・チャレンジ精神のある方　
・チームリーダー（プロジェクトリーダー）経験のある方
【歓迎経験】
・DX推進（データ連携・サービス連携）業務経験のある方
・アクセシビリティに対応したサイト（WCAG2.0以上）の更新・運用経験のある方
・UX推進したサイト構築の経験のある方
・広報関連の業務経験のある方
・ウェブサイト構築のプロジェクト経験がある方
・Webアクセシビリティを遵守したウェブサイトの構築経験がある方
・コピーライティングスキルのある方
・薬機法・著作権法など関連法規の知識がある方
・広報関連の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

プロジェクトが組成され、デザインセンター側の担当者として、UXデザインを担う

仕事内容

通常、製品やサービスを開発する事業部の担当部署や開発担当等とともにプロジェクトが組成され、デザインセンター側の担当者として、UXデザインに携わっていただきます。

※部署内のローテーション制度により広い範囲のデザインをご経験いただくことが可能ですのでスキルの幅を広げ、キャリアアップが可能です。
　＊GUI＝Graphical User Interfaceのこと

＜アピールポイント＞
当社はデジタルサービスの会社への変革の真っ只中です。UXの必要性が今まで以上に高まっており、社内においても重要視されているポジションです。
デジタルサービスだけでなく、歴史の深い複合機等の製品も多く、その他様々な新しいビジネスも伸長しており、１つの事業会社として幅広いジャンルのUXデザインに携わることができることは他の会社ではなかなか体験できないものです。

＜キャリアパス＞
UXデザインナーとして専門性を高めエキスパート職に進む道もありますし、デザイン部署のチームを纏めるデザインマネージメント職のに進む道も用意されています。それらは行き来が可能です。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
UXデザイナーとして製品開発に関わった経験（３年以上）

＜求める人物像・志向性＞
・世の中もそうですが、当社の中でもデザイナーに求められる役割が拡がっています。
現在保有されているスキルを活かすことはもとより、必要と思われるスキルを自律的に磨いて広範囲に活躍できる人材を求めます。
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC700点以上）
・ハードウェアのデザイン経験・ソフトウェアのデザイン経験を併せ持っている

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者

仕事内容

受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者

具体的な業務内容
・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務
・スケージュール作成および進捗管理
・Risk管理、 Issue Management
・Vendor training資料作成等

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・Vendor Management業務の経験
・CRO・製薬会社・医療機器会社いずれかでのProject ManagementやStudy Managementの経験（Managementの範囲が限定的でも可）
・Lead CRA経験（医薬品または医療機器）
・5年以上のCRA経験
⇒Global試験の経験、及び、メンターやチューター等の新人／若手の育成経験をお持ちの方

・TOEIC650または同等以上の英語力をお持ちの方
⇒業務にて英語の読み書きが発生いたします。

・ベンダーセットアップ経験者（対施設でOK）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図る

仕事内容

【主な職務】
1)オンプレミス、クラウドで稼働する100以上の基幹システムのインフラ運用において、オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図ります

2)　1)の実現に向けた、企画、戦略の立案、実装計画の策定、プロジェクトへ参画しリーダー候補として推進します
　※プロジェクトは部署内のメンバーに加え、デジ戦内の別部署も参加しながら進めていきます

＜キーワード＞オビザーバビリティ、SRE（Site Reliability Engineering）、AIOps、DevOps、アジャイル開発、マルチクラウド、APM

＜アピールポイント＞
現在グループのIT環境は大きな変革期にあり、クラウドの適切な活用を目指した刷新が進んでいます。
事業を支える様々な基幹システムも今後数年間はクラウドへのシフトをはじめ、大きなアーキテクチャの変化が続いていきます。
この変革期の中、先進技術を用いたインフラ運用の改善に取り組むことで、デジタルサービスの変革の主役となることが可能です。
これまでのご経験・スキル、そして意欲をもって貢献ください。
ご自身の成長がそのまま会社のデジタルサービスカンパニーへの成長、大きな変革に直結する、刺激とやりがいのあるポジションです。
・最先端のクラウド/セキュリティ/ネットワークを当グループ規模の企業で導入することができる
・数万人規模の企業のプロジェクトを管理できる醍醐味はあります。

＜入社後のキャリアパス＞
まずは早い段階で、SREの推進リーダーとしてご活躍いただくことを想定しております。
その後、自身のキャリアパスを確認の上、以下のいずれかの方向性で選択可能
・スペシャリスト系
最新の技術トレンドやベストプラクティスを研究・導入し、当社グループITインフラのSREをリードする人材
・ゼネラリスト系
運用改善の結果と実績をもとに、より大規模で複雑なプロジェクトのリードを担当する
チームメンバーを束ね、インフラ運用のマネージャーとして活躍

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・APMツール（Application Performance Managementツール)を使って、以下のご経験がある方
　　※APMツールはDynatrace、New Relic、Datadogのいずれかを活用したご経験がある方
　・オブザーバビリティ、SRE、AIOps　などのベストプラクティスについて幅広い知識を有する
　・マルチクラウド環境でのインフラ運用のご経験がある方
　・サーバ、ストレージ、データベース、ネットワーク運用（オンプレ、クラウド問わず）等インフラエンジニアとしてのご経験がおありで、インフラの運用改善に関する複数の経験　
　　※インフラの運用改善＝QCD、工数分析等コストの改善等

＜求める人物像・志向性＞
・リーダーシップを発揮できる方
・変化に対応し、柔軟に業務を進めることができる方
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進するコミュニケーション力、調整力をお持ちの方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネージメント、プロジェクトリードのご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

最先端のクラウド/セキュリティ/ネットワークを大手グループ企業で導入

仕事内容

【主な職務】
１）企業インフラ、アプリケーションのクラウドシフトプロジェクト企画、設計、構築を行う
２）事業部のクラウド利用においての基盤・環境の提供・支援を行いながら、クラウド利用に関する社内のガバナンスを強化する

＜入社後のキャリアパス＞
自身のキャリアパスを確認の上、以下いずれの方向性でキャリアパスを選択可能
・スペシャリスト系
クラウドエキスパートとして獲得した専門知識や知見を発揮し、グループのクラウド環境を最適化するテクニカルリード
・ゼネラリスト系
クラウドマネジメント組織職として、クラウドチームのパフォーマンスを最大化し、目標達成に取り組む

応募条件

【必須事項】
＜必須条件＞
・クラウドサービス（AWSシステムまたはMS Azureシステム）の設計、構築経験
・AWSのマイクロサービスを活用した、「サーバレス」「スケーラビリティ」「耐障害性向上」などのビジネス価値向上を行った経験
・サービス単位として、社内サービスや、顧客向けサービスとしてのプロジェクトを数回以上ご経験がある方（運用3年、構築3年相当）※オンプレミスの環境からクラウドへの移行経験はなくても可　
・AWS認定ソリューション・アーキテクト　プロフェッショナル相当
・サーバ/データベース/ネットワークに関する知識・知見

＜求める人物像・志向性＞
・リーダーシップを発揮できる方
・変化に対応し、柔軟に業務を進めることができる方
【歓迎経験】
・大規模（25 名以上半年から１年以上継続するプロジェクト）プロジェクトリード経験
・英語（グローバルメンバーとビジネス上のコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

ｍRNA、およびmRNA医薬品の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。

仕事内容

・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
　顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
・関連する領域のKOL（Key Opinion Leader）との連携・PR活動
・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む）
　mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います

本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの経験がある方
　（1）製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で3年以上の業務経験がお持ちの方（文系の方も可）
　（2）生物学/分子生物学専攻だった方で、事業開発部門、営業部門またはマーケティング部門における3年以上の業務経験がある方
・顧客との商談から契約締結までの経験（一人で行った経験でなくても可）
・英語を使うことに抵抗がない方（入社後すぐでなくても今後英語の上達を目指すことができる方）

＜求める人物像＞
・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・事業拡大の段階にある組織の成長の為に、営業から、事業開発、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・英語での商談経験、海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
・薬機法やGMP省令についての知識を有している方
・薬剤師免許を保有している方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

必須資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内外における事業開発・マーケティング戦略立案、営業企画等を担っていただきます。

仕事内容

国内外における事業開発・マーケティング戦略立案、営業企画等、幅広く担っていただきます。

・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
　顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
・関連する領域のKOL（Key Opinion Leader）との連携・PR活動
・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む）
　iPS細胞由来分化細胞事業やmRNA医薬CDMO事業に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約締結も含まれます。

本業務を通じて、医薬業界の水平分業を担うことで、ヘルスケア業界に新しいインパクトを与える醍醐味と、新しいモダリティーである細胞医薬やmRNA医薬の創薬支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

上記業務を行うにあたっては、ESJ社、国内外企業への訪問、学会や展示会への出席、海外出張等が発生する想定です。（回数や期間は状況によって変わってまいります）

＜アピールポイント＞
・mRNA創薬支援事業を通じた製薬企業の水平分業を通じて、人々の健康や安心に貢献することができます。また、低分子医薬品、抗体医薬品に続く、従来とは異なる新しいタイプの医薬品であるmRNA医薬品/核酸医薬品の事業開発を通じて、新しい時代の最前線に立って経験値を上げていけるいくポジションです。
・当社という企業規模が大きく安定した環境の中で、ベンチャー的な位置づけで、米国子会社の運営を通して、自ら新しい仕事を作り上げることができます。また、職務内容記載のとおり、事業開発、営業、マーケティング等、幅広い業務に携わることができます。

＜キャリアパス＞
米国子会社とも協力し、iPS細胞事業やCDMO事業を中心に活動し、より大きな事業拡大への貢献に期待する。将来的には、バイオメディカル事業開発室を牽引する存在となって頂きたい。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかの経験がある方
　・バイオ関連のバックグラウンドを持ち、製薬、CRO、CDMOまたはライフサイエンス系企業で管理職として事業開発の経験がある
　・生物学/分子生物学/薬学専攻だった方で、事業開発部門、営業部門またはマーケティング部門における5年以上の業務経験
・ビジネスレベルの英語力（交渉までできるレベル）

＜求める人物像＞
・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・事業拡大の段階にある組織の成長の為に事業開発、営業、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
・分子生物学・iPS細胞・再生医療・がんなどの知識がある方
・修士以上（理学、生物学、農学、薬学）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

900万円～1100万円　

ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

仕事内容

ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

◆主な業務内容およびその他の付随業務
・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
・定期的な辞書の更新をサポートします
・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
下記の業務経験5年以上
・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験（PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等）
・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
・流暢な日本語および英語
【歓迎経験】
・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
・GxP環境での実務経験
・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

グループ輸出入管理統括としてグループにおける輸出入管理体制構築の推進

仕事内容

グループ輸出入管理統括として将来的には以下についてすべてご対応いただくことを想定しておりますが、まずはご経験やスキルにより、経験豊かなメンバーとともに、ご対応いただきます。
また各業務において、ITツール導入を進めており、積極的に対応をしていただきたいと思っております。

・適正な安全保障貿易実現のための国内外のグループにおける輸出入管理体制構築の推進　※現在は海外各社の体制構築が中心
・年1回、グループ国内（約40部門・企業）/海外（約60社）を対象とした輸出入管理書面監査の実施及び監査から顕在化したリスクの改善支援
　※書面監査のため出張は想定しておりません。
・輸出入事故発生時の原因究明、再発防止策構築における部門支援
・輸入案件に対する輸入消費税評価加算の集計と税関への申告
・輸出入コンプライアンス定着を目的とした社内教育推進（ビデオ教材作成、セミナー講師）
・社内の輸出入管理業務に携わる関係部署向け月報の定期発行（情報発信）
・監査報告等各種渉外対応（経済産業省、財務省（税関）等）
等

＜アピールポイント＞
・輸出業務実務経験だけを持った方も、体制構築の推進や監査対応等、グローバルヘッドクォーターの統括機能としてのポジションにチャレンジすることができます。
・海外各国に拠点があるため、数か国のみが対象だったご経験者の方には幅広くご経験を積むことができます。
・グループの輸出入管理を統括する部署で業務に携わることができるため、当社全製品やサービスを知ることができ、ビジネスを深く知ることができます。
・またDXによる業務効率化改善にも力を入れていますので実践を通してスキルアップを図ることができます。

会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・英語力（TOEIC目安：800点）
　　・海外メンバーと会議を開催し、安全保障貿易管理に関する調整や体制構築の推進することができる
　　・業務に関する文書の読解・作成ができる
・Microsoft Power Platform（Power BI等）、Excelマクロ、EIM（Enterprise Information Management）等の使用経験
・機械、部品等の輸出実務経験　3年以上
　※通関業務ではなく輸出実務であること。輸入業務だけでは不可

＜求める人物像＞
・グローバルな環境で、業務を推進していく意欲を持った方
・自己研鑽を欠かさず常に業務についての知見を増やすことができる方（英語力、安全保障貿易管理に関する知見等）

＜働き方について＞
・テレワークが主（現状は月2回程度の出社）
・繁忙時期（年3か月目安）および突発対応があるときは、15時間前後/月の残業を想定しています
・国内外への出張が発生する可能性もあります
・フレックスタイム制度利用可
【歓迎経験】
・安全保障貿易管理業務のご経験
・外為法・関税法・米国輸出管理規則（EAR）の基礎知識
・通関士資格
・CISTEC(安全保障貿易情報センター)安全保障輸出管理実務能力認定試験(STC Associate) 保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

仕事内容

・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
・試験方法の維持・管理に責任を有す。
・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
・標準品の管理に関する業務を実施する。
・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。
・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。
・日本薬局方、GMPに関する知識
・機器の導入・管理経験
・英語力：自己紹介ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談