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              該当求人数 1293 件中621~640件を表示中

              内資製薬メーカー

              薬物動態研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

              仕事内容
              医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

              <以下の方歓迎>
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬物動態研究(抗体医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う

              仕事内容
              抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上
              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
              ・理系博士号

              <以下の方歓迎>
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品の非臨床安全性関連業務など担っていただきます。

              仕事内容
              医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
              ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験


              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・一般毒性評価の実務経験
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・医薬品開発ステージの実務経験
              ・医療用医薬品の申請経験

              <以下の方歓迎>
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性研究(抗体医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務を担っていただきます。

              仕事内容
              抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
              ・抗体医薬品の研究開発(非臨床安全性評価)の経験5年以上
              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・一般毒性評価の実務経験
              ・医薬品開発ステージの実務経験
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・理系博士号

              <以下の方歓迎>
              ・英語文書の執筆、レビューをできる方
              ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析研究(医療用医薬品開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業における医療用医薬品の分析研究業務

              仕事内容
              医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
              【歓迎経験】
              以下の要件に合致すれば尚可
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

              <以下の方歓迎>
              ・英語文書のレビューをできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              細胞評価などの薬理研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              初代及び株化細胞を用いた抗体創薬の薬理研究業務

              仕事内容
              初代及び株化細胞を用いた抗体創薬の薬理研究業務(発現細胞株作製、初代培養単離、細胞評価系作製、作用メカニズム解析)
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上又は6年制卒(薬学・獣医)以上
              ・製薬企業、ベンチャー企業或いはアカデミアにおいて、発現細胞株作製、初代培養単離、細胞評価系作製又は作用メカニズム解析について、5年以上の経験を有し、リーダーシップが発揮できる方
              【歓迎経験】
              <以下の要件に合致すれば尚良し>
              ・抗体を含むバイオロジクスに関する研究経験
              ・海外経験(留学、共同研究、勤務)
              ・理系博士号
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の海外営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              主に生菌剤の海外展開を担い輸出販売する業務における営業活動

              仕事内容
              医薬品、健康食品、飼料添加物の輸出営業業務全般
              ・既存顧客売上管理
              ・市場調査
              ・登録対応窓口
              ・新規顧客開拓
              ・顧客への学術サポートなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・メーカー、商社等での海外営業経験
              【歓迎経験】
              ・健康食品、医薬品、動物薬の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーでのProgram Management

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              営業戦略・活動方針の立案の支援および営業組織の業務効率化の推進業務

              仕事内容
              ■会社での一日
              ・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般
              ・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う

              <プロジェクト一例>
              ・新製品(新薬・BSを含む)発売準備プロジェクト
              ・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証・提案する
              ・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認のうえ、プロジェクト立上準備をする
              ・新製品の上市計画、販売方針、薬事戦略を確認のうえ、社内・社外へプロジェクトチームメンバ任命依頼する
              ・プロジェクトマネジャーを任命し、プロジェクト設立のためプロジェクトチャータ作成を指示する
              ・リスクを予見し、複数のリスク軽減・回避策の策定および実行を指示する
              ・課題・スケジュールを遅延させる逸脱発生時には関連部署との調整を実施する
              ・統括部長・上位マネジメントへ適時、状況報告する
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医薬品業界での実務の5年以上の経験
              ・複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験を有する方、または興味がある方
              ・医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験がある方
              ・グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整の経験がある方

              <スキル>
              ・プロジェクト管理スキル
              ・社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル
              ・MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル
              ・教育:大学卒業以上(理系学部尚可)
              ・言語:英語での書面と口頭の両方でのビジネスコミュニケーションスキル
              ・(TOEIC 650点以上目安)

              <求める人物像>
              ・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
              ・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、関係部門を巻き込みながら自らアイデアを発信できる方
              ・納期を遵守し、困難な状況でもやり遂げることができる方
              【歓迎経験】
              ・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
              ・医薬品生産管理業務、 ITシステム(SAP)の知識
              ・財務理解力(P&L、予算)
              ・医薬品の申請から承認維持に関連する知識を有する方、またGMP関連業務に携わった経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案

              仕事内容
              ・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
              ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
              ・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい(通知、ガイドラインや各種ガイダンス)。
              ・業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
              ・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

              【歓迎経験】
              ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある(国内外)。
              ・CMC関係(バイオ、ワクチン、再生医療など)の研究開発に従事した経験がある。
              ・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい(通知、ガイドラインや各種ガイダンス)。
              ・TOEIC 800点以上(または同等の英語スキルを有する)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              受託型CRA(臨床開発モニター)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CROにて臨床開発モニター(受託型)の案件です。

              仕事内容
              企業治験(国内治験やICCC案件などの国際治験)/医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般

              ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
              ・IRB申請手続き、治験契約手続き
              ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
              ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
              ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
              ・安全性情報の収集・報告
              ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など

              ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験者(新GCP、企業主導治験 目安2年以上)
              【歓迎経験】
              ・英語での業務経験
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】
              看護師歓迎
              薬剤師歓迎
              臨床検査技師歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              [看護師]採用支援コンサルタント

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              看護師資格をお持ちの方対象!セールス&コンサルティング業務

              仕事内容
              【採用支援サービスのセールス&コンサルティング業務/カスタマーサクセス業務をお任せします】

              入社直後より、セールス&コンサルティングチームもしくはカスタマーサクセスチームに所属します。
              現在は「サービス利用いただくための営業担当」と「サービスを利用している顧客への支援する担当」を分担していますが、将来的には1人のコンサルタントが一気通貫でセールスからカスタマーサクセスまで対応することも想定しています。
              具体的には以下のような業務を担当します。

              ■セールス&コンサルティング
              ・既存顧客(人材紹介など当社サービスを利用中もしくは過去利用したことがある施設)に対して定期的にアプローチし、採用状況や課題をヒアリング
              ・顧客と現状の採用課題を共有し、採用支援サービス(M3Careerプライム)を提案
              ・契約締結の手続きとカスタマーサクセスチームへの引き継ぎを行う

              ■カスタマーサクセス
              ・担当クライアントへプライムの導入支援・利用促進を行う
              ・採用活動進捗の定期報告、改善に向けた戦略・アクション提案
              ・担当クライアントからの求職者に関する問い合わせ対応
              ・求職者(医師)情報の一次スクリーニング、転職支援コンサルタントへの求人提案依頼
              ・人材紹介会社(社外含む)への広報活動、問い合わせ対応
              ・担当クライアントの求職者(医師)面接への同席

              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師の経験2年以上

              求める人物像
              ・主体的に考え、行動できる方
              ・誠実さや顧客志向、チームワークを大事にしている方
              ・向上心があり、専門性習得や自己成長のために努力ができる方
              【歓迎経験】
              ・大学病院での勤務経験
              ・救急、ICU/集中治療室の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              フィールドサービスエンジニア

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              システムの設置・稼働やご導入頂いている医療施設への保守サポートを担当

              仕事内容
              病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。

              ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守
              ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守
              ・各種機器、システムの定期点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験
              ・理系バックグランドでネットワーク、電気、機械の知識を有している
              ・お客様対応の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              OTC‐MR(営業)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              OTC医薬品メーカーでのOTC-MR(営業)業務

              仕事内容
              OTC‐MR(営業担当)として、ドラッグストアの本部商談をメイン業務として携わっていただきます。ドラッグストアや薬局などの企業本部を訪問し、商談や企画提案を通じて当社の売上拡大を図っていく役割です。
              また、ドラッグストアの店頭やエリアを攻略いただくケースもございます。

              <業務例>
              ・担当企業本部の商談・・こちらの業務がメインとなる予定です
              ・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
              ・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
              (1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
              (2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開
              応募条件
              【必須事項】
              ・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上)
              ・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方

              求める人物像
              ・向上心のある方歓迎
              ・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方歓迎
              ・健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              2023年11月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              情報セキュリティCSIRT担当(マネージャー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              グループのITリスク(サイバーセキュリティ・IT BCP)判定および対応策の企画/ 計画/統制によるセキュリティレベルの維持

              仕事内容
              サイバーセキュリティ対策・運用(CSIRT,ISMS)を行うチームにて下記業務をお任せします。

              1)情報セキュリティ・インシデント対策
              2)情報システムへの攻撃手法の分析
              3)サイバー攻撃対策の立案と実行管理
              4)ネットワークやソフトウエアに関するセキュリティ基準の策定・セキュリティ強化施策の立案
              ・国内だけでなく、海外グループ会社150社のセキュリティインシデント対応業務も含まれ、各リージョンの担当者とメールでのやり取りが発生します。
              ・外部のセキュリティ専門企業や、情報子会社と連携し、インシデント対策や原因究明を行います。
              ・少数の組織のため、数年経験を積んだ後、マネージャーとして組織マネジメントにも関わっていただくことを期待します。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              1)少数精鋭のため、一人一人がループ全体を意識しながら幅の広い業務に携わっています。

              2)海外グループ会社のIT部門とも連携した施策展開を行っており、海外への出張/赴任を希望するメンバーもいます。挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報セキュリティ・インシデントへの対応の経験
              ・TOEIC600点程度の英語力(読み書きレベルの英語力必須)
              ※インフラエンジニアとしてセキュリティ関連業務に一部関わってきた方も歓迎
              ・専門卒以上

              【求める人物像】
              ・自ら積極的に行動できる方、向上心の強い方
              ・論理的な思考能力を有している方
              ・コミュニケーション能力の高い方(伝える心があること)
              ・グローバルに活躍されたい方、チームを統率することのできる方


              【歓迎経験】
              ・CSIRT立上や運用の経験
              ・サイバー演習やフィッシングメール訓練の経験
              ・認証基盤構築、暗号化、侵入防止対策、情報漏洩対策、ウイルス対策についての知識と業務経験
              ・ネットワーク、システム等の運用監視の経験
              ・情報処理安全確保支援士、CISSP、CISA、CISM、システム監査、等の資格取得者
              ・情報セキュリティのリスク分析の経験
              ・ネットワークやソフトウエアの脆弱性診断の経験
              ・システム構築プロジェクトにおいてセキュリティ対策を提言・実行した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              アカウントセールス

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカー

              仕事内容
              病院・クリニックにおける課題解決のため、弊社製品を提案するセールス職です。

              ・大病院やクリニック含めた医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・課題に対して製品、システムを組み合わせたソリューションの提案
              ・プロジェクトリーダーとしての進捗管理
              ・導入後の定期サポート
              ※病院の窓口となるエリアセールス職です。
              応募条件
              【必須事項】
              提案営業経験3年以上、且つ、下記のいずれかの経験をお持ちの方。
              ・医療業界における医療機器の提案営業・販売経験
              ・医療業界以外における顕著な営業成績
              ・ITシステムの知識と提案営業・販売経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              内視鏡システムの専任セールス

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

              仕事内容
              内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

              ・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
              ・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
              ・導入後の定期サポート
              応募条件
              【必須事項】
              メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験(3年以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              カテーテルにおける製造課(生産技術)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手グループの医療事業領域を担う当社にて、カテーテル製造工程における滅菌作業の担当者の求人です。

              仕事内容
              ・量産工程の改良、改善 
              ・工程設計、品質設計、コスト設計 
              ・新たな生産プロセスや量産化技術の開発 
              ・品質管理(ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方は歓迎します)
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理/生産管理/工程改善いずれかのご経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】
              ISO9001/ISO13485/HACCPなど、品質に関わる業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              CRO

              【CRA】臨床開発モニター

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              モニター経験1年以上(サポートや研修期間を除く)
              (大阪でのご勤務も相談可、その場合は契約場所でのご勤務となります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              分析研究・技術担当者

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ■対象物:
              注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

              ■主な業務内容

              製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
              移転)、申請関連業務)

              [具体的な業務内容]
              ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
              ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
              ・分析バリデーション
              ・治験薬の品質試験および安定性試験
              ・プロジェクトマネジメント
              ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
              ・Pre-formulation(物性評価等)

              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
              ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
              ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
              ・分析関連申請業務

              <求める人物像>
              リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・医薬品委受業務での窓口経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              薬事機能リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

              仕事内容
              申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。

              仕事内容:
              がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
              ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
              ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
              ・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・5年以上の薬事経験
              ・機能横断のチームでのプロジェクト経験
              ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
              ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
              ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
              ・科学的議論をベースとした交渉力
              ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

              求める行動特性:
              ・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
              ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
              ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

              必須資格(TOEICを含む):
              ・TOEIC 730点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識