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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1153 件中 601~620件を表示中

              美容医療機器メーカー

              信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補) 

                信頼性保証部における業務全般を担当

                仕事内容
                <具体的には>
                ・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション
                ・承認製品の維持・変更管理
                ・内部監査、外部監査の円滑な対応
                ・品質管理システム構築への協⼒
                ・品質管理、安全管理業務サポート
                ・社内全体に対する、必要に応じた薬事関連の教育訓練
                ・販促物等の薬機法に準じた添削を含むサポート
                ・チームマネジメントによる部内の業務効率化
                ・関係部署との連携
                ・韓国本社の担当部署とのコミュニケーション
                ・外部コンサルおよび試験機関のマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・⼤学卒業以上
                ・薬事申請(承認取得)経験
                ・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解
                ・内部監査の経験と資格
                ・理⼯系学⼠以上の学位⼜は同等の知識
                ・顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル
                ・英語⼒(読み書き以上)
                【歓迎経験】
                ・安全管理責任者の経験者
                ・医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者
                ・韓国語スキル

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~750万円 
                検討する

                新着内資製薬企業

                内資製薬企業における工場経理

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。

                仕事内容
                工場経理全般(会計・財務・原価計算)
                <主な業務内容>
                ・固定資産システムの運用
                ・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
                ・原価計算システムの運用
                応募条件
                【必須事項】
                ・社会人経験5年以上
                ・月次決算業務経験
                ・日商簿記2級以上
                ・Excel 初級(主に関数を使用)
                ・Power Point 初級
                ・会計ソフト等の利用経験
                【歓迎経験】
                ・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
                ・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験
                【免許・資格】
                普通運転免許(通勤バス利用可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                新着ヘルスケアスタートアップ

                【認証・権限管理基盤】プロダクトマネージャー

                • 新着求人

                課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリード

                仕事内容
                市場に広く受け入れられつつあるカケハシの各プロダクトが、一つのエコシステムのように協調して幅広く価値を届けられるように、組織管理・認証認可・請求管理・ライセンス管理などのプラットフォーム開発の必要性が高まっています。それらの課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリードしていただきたいと考えています。

                【具体的には】
                ・複数プロダクトに適用される認証・認可基盤、組織・権限管理基盤の戦略検討、開発企画立案、開発ディレクション
                ・各プロダクトチームのエンジニアリングマネージャー・テックリードとの連携・調整
                ・オペレーション部門との連携・調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・業務システムやその関連開発のプロジェクトマネジメント経験
                ・ソフトウェアエンジニアとの協働の経験
                ・エンジニアリング組織以外の社内・社外ステークホルダーとの協働の経験
                【歓迎経験】
                ・プロダクト基盤の設計・開発経験
                ・認証・認可に関する専門的知見
                ・Web API設計の経験
                ・アプリケーションアーキテクチャ経験の設計
                ・技術選定の経験
                ・オペレーション設計の経験
                ・プラットフォームの発展に関する戦略立案の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                800万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                国内製薬メーカー

                内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)

                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                女性医療を含む多岐にわたる領域のMSLとして担う

                仕事内容
                当社の注力領域で活動いただくMSLポジションを募集いたします。
                私たちと一緒に、富士製薬工業のMSLモデルを共に築き上げてくださる意欲的な方を募集しています。
                新しい挑戦と共に成長し、業界をリードするチャンスを掴みませんか?

                業務内容
                ・社外医科学専門家との医学的・科学的交流
                ・アンメットメディカルニーズ抽出およびインサイト収集
                ・メディカルストラテジー(プラン)に則した活動
                応募条件
                【必須事項】
                必須要件(資格・能力・適性等) 以下のいずれかに該当する方
                (1)メディカル・サイエンス・リエゾンの業務経験がある方(積極採用!)
                (2)臨床開発(治験)・臨床研究の経験がある方
                (3)学術や海外の企業と交渉経験がある方
                (4)女性医療領域でのMR・マーケティング経験が10年程度ある方
                【歓迎経験】
                ※必須項目ではございません。
                下記資格をお持ちの方
                ・薬剤師
                ・獣医師
                ・博士号
                ・医薬情報担当者(MR)
                ・TOEIC800以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年7~8月頃
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                バイオ医薬品企業

                安全管理責任者

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品会社での安全管理責任者業務

                仕事内容
                ・安全管理部門の監督者
                ・安全保証作業の全体的な監督
                ・安全部門から情報を受け取り、評価する
                ・安全対策を計画し、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに提言する
                ・安全管理者は、安全部門と協力して、安全対策を実施し、ケース処理プロセスとICSRの提出を保証し、ローカルラベルの更新に関する推奨を提供します
                ・安全保証作業が適切かつ円滑に行われていることを確認し、記録を作成してアーカイブします。
                ・安全保証作業が必要な場合、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに書面で推奨事項を提供し、そのような意見のコピーを保持する
                ・安全管理者は、関係者と緊密に協力し、RMPが適切かつ円滑に実装されていることを確認し、その確認の記録を保持する必要があります。
                ・レコードを準備してアーカイブする
                ・安全管理情報の収集と記録の保持。
                次の安全管理情報が収集されます。
                医療専門家からの情報
                ・科学会議で発表されたレポートに関する情報
                ・文献やその他の研究報告からの報告
                ・厚生労働省、その他の政府機関、都道府県および総合機構からの情報
                ・外国政府および海外組織からの情報
                ・他の医薬品製造/販売承認保持者からの情報
                ・その他の安全管理情報
                応募条件
                【必須事項】
                ・安全または同様の義務を確実にするために、少なくとも3年の活動経験が必要
                ・安全を適切かつ円滑に確保するための活動を実施できる
                ・医薬品等の販売を行う部署に所属しておらず、安全を確保するための適正かつ円滑な活動の遂行に支障をきたすものではありません。
                ・RMPを準備し、PMSの運用を監督する担当者(Post Marketing Surveillance(PMS)ディレクター)と緊密に連絡する責任(この任務は、GVPマネージャーの代わりにMSGでも実行できます)。
                ・ビジネスレベルの語学力(テレカンができるレベル)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                ~1500万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー

                • 英語を活かす

                グローバルな視点でのコンプライアンス体制の構築を推進し、チームとの連携を深める

                仕事内容
                本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory Affairs)において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。
                本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。

                (1) グローバルSOPおよびWIの管理
                - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
                (2) グローバルリスクレジスターの運営
                - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
                - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
                (3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
                - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
                - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
                (4) トレーニングおよび査察準備
                - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
                - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
                ・製薬業界において7年以上の経験を有すること。
                ・非喫煙者。

                Technical Skills 
                ・細部に注意を払える几帳面さ
                ・プロジェクトマネジメントスキル
                ・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力
                ・ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識
                ・Microsoft Officeの使用に精通していること
                ・変更管理の影響評価を担当した経験があること
                ・英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションが積極的にできる、または苦にしない。
                ・英語の読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない(参考TOEIC 800点以上)
                【歓迎経験】
                ・グローバルチームでの実務経験を有すること。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                650万円~1250万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

                仕事内容
                ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
                ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
                ・自動化技術の調査、導入や開発
                ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
                ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

                求めるスキル・知識・能力:
                ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
                ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

                求める行動特性:
                ・課題解決のための自発的な行動
                ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
                ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
                ・創薬への関心

                求める資格:
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                国内医薬系出版社

                企画営業部 営業担当者

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 海外赴任・出張あり

                クライアントに対して企画・提案を行い受注後は主に制作進行、スケジュール管理や予算管理を担当

                仕事内容
                主に製薬企業のマーケティング担当者の方々と、ブランドの戦略・戦術を明確化し様々なメディアやツールを用いていかにブランドの価値やプレゼンスを高めていくかを、
                クライアントのパートナーとして一緒に考えていきます。

                【詳細】
                ・アカウントの役割は多岐に渡ります。クライアントに対して企画・提案を行い、
                受注後は主に制作進行、スケジュール管理や予算管理を担当していきます。

                ・企画提案から制作~納品までの一連のプロセスには多くのスタッフが関わるため
                密なコミュニケーションを取りながら、連携して仕事を進める必要があります。
                ・クライアントから課題や要望をヒアリングし、社内外のスタッフを巻き込みながら
                スケジュール作成・調整、予算作成・交渉を行い、複数のプロジェクトを円滑に進行する役割が求められます。
                ・指名でプロジェクトの依頼があることもあれば個別の提案で受注が決まることもあります。
                またプロジェクトによってはコンペになることもあります。
                特に新薬上市に伴うメイン代理店選定においてはコンペはマストです。
                アカウントは社内外のスタッフを指揮し、連携を取りながら企画をまとめていく
                プロデューサー的な役割が求められます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療系企業もしくは広告・出版業界での法人営業経験
                ・医薬品広告業界での営業経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

                • 英語を活かす

                機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

                仕事内容
                ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
                ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
                ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
                ・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
                ・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
                ・データベース構築、API連携などの開発経験
                上記のいずれか実務経験を有する者

                求めるスキル・知識・能力:
                ・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
                ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

                求める行動特性:
                ・課題解決のための自発的な行動
                ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
                ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
                ・創薬への関心

                求める資格:
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                製造業務(医薬品)※夜勤専従※ 

                • 新着求人
                • 未経験可

                点眼剤を中心とした医薬品の製造業務

                仕事内容
                当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
                ・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
                (原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など)
                応募条件
                【必須事項】
                経験者優遇・未経験可能
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                エンジニアリング大手

                Quality Assurance Engineer 

                  企業の品質活動や品質の継続的改善を支援

                  仕事内容
                  配属後、以下の業務をご担当いただきます。

                  【雇入れ直後】
                  ・企業の品質活動を支援する
                  ・品質の継続的改善を支援する
                  ・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
                  ・ISO9001マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
                  ・社内品質目標の啓発活動
                  応募条件
                  【必須事項】
                  1. 類似プロジェクトでの実務経験
                  2. エンジニアリングのバックグラウンド(大学卒エンジニア)
                  【歓迎経験】
                  1. コミュニケーション能力が高いこと
                  2. 現場を含む海外赴任の経験があること
                  3. ロジカル思考ができること
                  4. 英語力(欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力)
                  5. リーダーシップ能力
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  エンジニアリング大手

                  営業職(事業戦略営業・海外マーケティング・ビジネス戦略立案)

                  • 英語を活かす

                  当社の将来ビジネスの創成の期待を担っていただきます。

                  仕事内容
                  配属後、以下の業務をご担当いただきます。

                  【雇入れ直後】
                  海外案件を中心とし、以下の業務をご担当いただきます。ジョブローテーションの一環で他本部を経験して頂く可能性があります。

                  1.顧客・投資家とのEarly Engagement・セールスプロモーション
                  2.インテリジェンス活動、Marketing活動
                  3.事業・収益化ビジネスモデルの構築
                  応募条件
                  【必須事項】
                  TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方

                  【歓迎経験】
                  海外に関連する実務経験を3年以上有する方(エネルギー業界での実務経験があれば尚可)

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、神奈川
                  年収・給与
                  500万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  エンジニアリング大手

                  情報セキュリティ管理(強化推進/主担当)

                  • 英語を活かす

                  大手企業にて情報セキュリティの専門家として活躍

                  仕事内容
                  配属後、以下の業務をご担当いただきます。
                  ■当部門でのミッション
                  ・情報セキュリティ担当として、事業成長を支えるセキュリティ体制・対策の強化、教育訓練、各種認証の維持・拡大を推進し、当社ミッションである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」の実現に寄与する
                  ・業界標準規格 (例えば、サイバーセキュリティフレームワーク (NIST CSF)や国際標準規格(ISO/IEC27001))に準拠し、情報セキュリティリスクの特定・評価・管理を体系的に実施し、リスクを最小限に抑える

                  ■主な業務
                  海外を含めたグループ全体の情報セキュリティ管理・強化活動を推進いただきます。
                  ・各種認証の維持(ISMS内部監査・外部審査の実施など)
                  ・各種規格変更に伴う社内規定の改訂
                  ・情報セキュリティに関する全社教育の企画・実施(eラーニング・集合研修等)
                  ・情報セキュリティインシデント対応
                  ・情報セキュリティの観点から、新規および進行中のプロジェクトやビジネスユニットへのサポート、助言・提案
                  応募条件
                  【必須事項】
                  1. 大卒以上
                  2. 実務での英語使用経験 (目安:TOEIC(R)テスト650点程度)
                  3. これまでの専門分野にとどまらず、情報セキュリティ関連に関する幅広い知識を収集できる知的好奇心の旺盛な方
                  4. 会社の方針、業務内容を理解した上で、グループ企業全体で牽引して最適化を推進できる方
                  5. 物事を論理的に思考し自分の言葉で分かりやすく伝えられる、課題解決に向けて粘り強く業務に取り組める方
                  【歓迎経験】
                  1. 情報セキュリティに関連する資格、公認監査人資格の保有
                  (例)ISO/IEC27001審査員資格、情報処理技術者(情報セキュリティマネジメント)
                  2. 情報セキュリティ関連の業務経験(経験年数不問)
                  3. 報告書作成経験
                  4. プロジェクトのマネジメント・推進経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、神奈川
                  年収・給与
                  550万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

                    開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

                    仕事内容
                    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
                    「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

                    ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
                    ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
                    ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
                    ・安全性データからのシグナル検出
                    ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
                    ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
                    ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
                    ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
                    ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
                    ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
                    ・市販品の再審査・再評価申請業務
                    ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
                    ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
                    ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
                    ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
                    ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

                    ◆従事すべき業務の変更の範囲
                    会社の定める業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
                    ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
                    ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


                    【歓迎経験】
                    ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
                    ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
                    ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
                    ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

                    <望ましい人物像>
                    ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
                    ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~1100万円 
                    検討する

                    システムインテグレータ

                    医用画像管理システム開発(PM)

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有

                    医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守を担う

                    仕事内容
                    医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守をお任せいたします。
                    ・医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムPAXiSの設計開発・導入・保守
                    ・健診機関向け自社クラウドシステムRAKUNiSの設計開発・導入・保守

                    <詳細>
                    ・自社製品PAXiS/RAKUNiSの設計、プログラム開発(アプリケーション、Webアプリ)、テスト
                    ・顧客向けシステム構築、導入
                    ・保守、問合せ対応
                    ・営業支援(ヒアリング、要件定義)、展示会対応

                    <開発環境/使用ツールなど>
                    ・開発手法:WaterfallまたはAgile
                    ・使用言語:C言語、C++、VB、Java 
                    ・サーバーOS:Linux ・クライアントOS:Windows10 
                    ・DB:PostgreSQLまたはOracle
                    ・Backlog
                    ・React、Springs、ASP.Net

                    <その他>
                    ・商流:プライマリ案件中心・客先常駐無し
                    ・開発体制:PM1、PL2、PG4
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・システム開発経験(データベース、ネットワーク開発経験)
                    【歓迎経験】
                    ・WEBシステムの開発経験
                    ・AIの開発経験
                    ・顧客対応の経験(仕様確認や問合せ対応など)

                    以下の経験をお持ちであれば尚可です
                    ・顧客対応の経験(仕様確認や問合せ対応など)
                    ・医療機関向けシステムの導入・開発経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】長野
                    年収・給与
                    600万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    放射性医薬品メーカー

                    医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)

                    • 管理職・マネージャー

                    医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。

                    仕事内容
                    ・ 開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など)
                    ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など)
                    ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進)
                    ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
                    ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒以上(大学院修了者歓迎)
                    ・医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)
                    ・ 統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案(ブリッジング戦略や症例数算出)などの企画業務に携わった経験(疾患領域は不問)
                    ・ 臨床試験の統計解析計画書の作成および統計解析レポートの作成に関する知識・経験(自身の作成経験、またはCROの作成物のレビュー・品質管理経験を含む)
                    ・ 機能横断的な臨床開発チームでの業務経験(メディカル、薬事、DMなどとの協働経験)
                    【歓迎経験】
                    ・ データマネジメントの実務経験や知識
                    ・ 日本・米国・欧州の医薬品開発に関する規制への理解
                    ・ 国内外の規制当局対応の経験(PMDA・FDA・EMAなど) 
                    ・ ビジネスレベル以上の英語力 (リーディング重視)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    1000万円~1150万円 
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    【内資製薬メーカー】足柄工場 品質管理部スタッフ

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

                    仕事内容
                    1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
                    ・細胞を取り扱う生化学試験
                    ・その他の生化学試験

                    2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
                    ・品質試験全般
                    例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
                    ・品質管理業務全般のGMP対応
                    例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・職種/業界経験 製薬業
                    ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
                    ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
                    ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2025年10月
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    400万円~800万円 
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    【大手内資製薬メーカー】エンジニアリング職

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    製薬メーカーでの医薬品製造設備・施設の導入検討、施工管理、バリデーション業務をご担当いただきます。

                    仕事内容
                    ・社内製造部門の要求事項を確認しながら設備や工事仕様の企画・検討を行い、施工業者との調整を行います。
                    ・工事の実施が決まると、工事に伴う発注・購買業務を行い、工事中は現場担当者として工事エリアの安全確認や施工管理を担当してもらいます。
                    ・法令届出の対応が必要な工事の実施に際しては、関係官庁への届出業務を行うこともあります。
                    ・製薬企業ではGMPという基準に従い、導入時の稼働確認(バリデーション)を実施していきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大型の医薬プラント等の設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
                    ・機械・装置の構造や機構を理解している。
                    ・化学工学の知識を有している。
                    ・化学物質を取り扱う設備の検討をしたことがある。
                    ・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
                    ・大学卒以上
                    ・職種/業界経験
                     製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者
                     ※エンジ会社経験者含む
                    ・英語力 大卒レベル
                    【歓迎経験】
                    ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
                    有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2025年4月以降随時
                    勤務地
                    【住所】岐阜
                    年収・給与
                    400万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    生産技術担当者

                    • 新着求人

                    内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理

                    仕事内容
                    高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
                    さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
                    これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
                    ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
                    ・工場や本社の生産部門での経験を有する者
                    ・大学卒以上
                    ・TOEIC 550点以上(日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手製薬メーカー(外資系)

                    タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

                    • 英語を活かす

                    外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務

                    仕事内容
                    タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医学・薬学・理学・工学系分野における博士号を取得している者
                    ・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度

                    求めるスキル・知識・能力
                    ・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
                    ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
                    ・複数の実験を並行して進めることができる

                    求める行動特性:
                    ・自律的に関係者と議論ができ、自らの考えを提案できる
                    ・難しい課題に対して、責任をもって解決に向けた努力をすることができる
                    ・リーダーシップを発揮することによって、道筋を示しつつ複数のメンバーを巻き込みモチベートしながらチームとして課題の解決に取り組むことができる
                    【歓迎経験】
                    ・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験があることが望ましい
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する

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                    働き方
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                    待遇・福利厚生
                    語学
                    社員の平均年齢
                    免許や資格などで絞り込む
                    国家資格
                    学位
                    その他
                    活かせる強みで絞り込む
                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識