950万円～の求人一覧

総務部門の核となって部門をリード

仕事内容

■業務内容：
・全社内部統制業務、ガバナンス業務（株主総会、取締役会の事務局業務他）
・コンプライアンス相談、研修その他施策の実行等コンプライアンス業務全般
・チームマネジメント業務（2～3名）

■期待すること
・総務部門の核となって部門をリードしていただきたいと思っています
・これまでのやり方が全て正しいとは思わずに、新たな施策にチャレンジしていただきたいと思っています

応募条件

【必須事項】
・事業会社での内部統制・ガバナンス業務もしくはコンプライアンス業務のいずれかのご経験をお持ちの方
・文書作成能力及び高いコミュケーション能力(経営層とのコミュニケーションを含む)をお持ちの方
・チームマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・法令解釈、規程類の作成・管理のご経験
・株主総会/取締役会の事務局、株式事務関連業務のご経験
・メーカーの総務部門でのご経験
・英語中級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】
下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】
・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

仕事内容

領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

求めるスキル・知識・能力
・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める行動特性：
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

求める資格：
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】
・日本の医師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1400万円　経験により応相談

医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

仕事内容

当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。

応募条件

【必須事項】
・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
・大卒以上（工学、理学、医学、獣医学など）
【歓迎経験】
英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
【免許・資格】
普通自動車免許（車通勤となります）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～1000万円　

マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート

仕事内容

・プロダクトマーケティング部全体に対し、マーケティングの専門性深化のための提言、および教育サポート
・担当領域（新製品、ヘルペスウイルス感染症、乳児血管腫、エスタブリッシュド製品）におけるLCM戦略の立案及び遂行において全社の代表として社内関連部署との調整を行う。
(1)プロジェクトマネジメントを通じたLCM戦略の立案・推進
(2)領域マーケティングプランの立案・推進
(3)社外動向や学術情報の収集および発信業務のマネジメント
(4)学会との折衝やKey Opinion Leader（全国・次世代）のマネジメント
(5)人材育成
(6)デマンド・売上予測・事業性評価の精度向上

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医療用医薬品のプロダクトマネージャー経験（3年以上）
・マーケティング部門での新製品の上市・LCM戦略立案、推進の経験

・戦略策定力
・リーダーシップ
・調整・推進力
・コミュニケーション力
・人材マネジメントスキル
【歓迎経験】
・エスタブリッシュドやオーファン製品のマネジメント経験、グローバル製品のマーケティング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～1350万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上（目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

仕事内容

■担当業務：
当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

■詳細：
1）クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
2）課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします（新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり）。
3）プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
4）社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
5）プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

仕事内容

・新規、既存クライアントへの提案活動
・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
・社内の各グループとの連携、業務調整
・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など）

応募条件

【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験（5年以上）
・CROでの勤務経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
・DM業務立ち上げの経験
・EDCの設計又は構築経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・チームマネジメント経験
【歓迎経験】
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

仕事内容

・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・研究機器管理業務：資産管理、予算管理、購買経験者
・研究機器製造・共同開発：設計・製造・管理の経験者
・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
・研究機器メンテナンス業務：エンジニアの経験者

求めるスキル・知識・能力：
・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
・柔軟な対応力と学習意欲
・ビジネスレベルの英語力

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】
必須資格：
・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

リーダーシップを発揮！医療分野における細胞解析技術の開発業務

仕事内容

機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

＜業務内容＞
・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
・その他製品開発プロジェクトの推進（主に流体視点）
・社内外の技術情報収集、市場動向の調査

応募条件

【必須事項】
・流体が関わる製品のシステム設計、開発の経験（1年以上）
・製品開発におけるプロジェクトマネージャー経験（3年以上）
・製品のシステム設計、開発の経験（5年以上）
・製品の上市経験及び上市後のサポート経験
・ビジネスレベルの英語力

【求める人物像】
・自ら設計し自らそれを評価し、システムを独力で開発できる方
・問題解決能力が高く、柔軟な発想力を持ち合わせた方
・コミュニケーション能力が高く、円滑なコミュニケーションをとれる方
・医療分野に興味を持ち、その分野に貢献したいという意欲をお持ちの方
・当社のミッション及びバリューに共感できる方
【歓迎経験】
・組み込み機器のハード及びソフト開発の経験
・Solidwork等CADソフトの使用経験
・半導体・医療機器・光学機器業界での経験をお持ちの方
・スタートアップ環境での業務経験
・製品プロトタイプのコーディング経験（Python等）
・生命科学や医療分野に関心を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて製造管理者としてご活躍

仕事内容

【品質保証室での医薬品製造管理業務】
製造・品質試験業務の監督
GMP文書の作成や確認
指図記録書（製造・品質試験）の照査
お客様相談業務
社外関係者（行政・委託先）との各種調整、査察対応
各種バリデーションや教育訓練 など

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格所持者
製造管理責任者もしくはそれに類する経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて品質保証職としてご活躍いただけます。

仕事内容

・GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練
・逸脱・変更管理、自己点検
・品質情報、バリデーション
・文書管理等の業務

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務3年以上の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて研究開発員としてご活躍いただけます。

仕事内容

・製剤試作（固形剤、液剤、半固形剤他）
・処方検討
・安定性試験検体調製
・スケールアップ検討
・製剤評価及び試験（LC、GC他）
・試験法検討
・特許調査

応募条件

【必須事項】
・研究開発経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

日本における物流とオペレーション全般を担当

仕事内容

1. 本社のサプライチェーンチームと綿密に協業し、フォーキャスティングや製品入荷、在庫管理など、すべてのサプライチェーンのプロセスが滞りなく運営されるようにする。
2. S＆OP/ロジスティクス戦略を策定、伝達し、全体的なビジネス戦略との整合性を確保する。
3. 日本の当社のすべてのサプライチェーンに関するオペレーションを管理する：国内外における製品の配送、日本のラベル製作、サプライチェーンのプラ
ンニングと実行、顧客サービス、在庫レベルの設定と維持、生産用資材のタイムリーな供給。
4. 在庫管理とレベルが会社の予算と予測に適合していることを確認する。
5. 製造拠点を含む本社のサプライチェーンチームとの緊密なコミュニケーションと連携。
6. 供給される製品が日本の顧客の厳しい仕様に準拠していることを確認し、供給ネットワークにおける品質改善の代弁者となる。

フォーキャスト：
本社のサプライチェーンチームがフォーキャスト・デマンドプランニングをリードする中、適切なインプットの提供およびサポートを行う。

オペレーション：
1. 本社チームと協業して Net Suite の日本導入を推進する
2. 1）在庫、出荷、製造計画のリアルタイムな把握
、2）営業/マーケティングとの需要および販売促進計画を含む、日本における S＆OP プロセスのリードと管理。
3. 薬事とマーケティングの協力を得て、すべての製品のラベル作成と手配を主導し、製造スケジュールに間に合うように全材料を準備する。
4. 薬事と協力して、
1）B/C 製品の QA 検査と管理、
2）出荷のための製品リリースを行う。
5. サプライプランニング、倉庫管理、輸入・国内ロジスティクス等において、コスト削減の機会を常に探索する。
6. 市場環境、サービスレベル、製品/SKU、薬事・法規制の変化を反映した SCM ポリシーの見直し、改訂、確実な実施を行う。
7. マーケティングおよび営業チームと連携し、計画全体の目標を達成する。
8. 日本および本社チームへの月次報告。

物流
1. 物流サービス会社との契約締結をリードし、必要に応じて契約書の見直しや変更を実施する。
2. 米国チームと緊密に連携し、出荷状況を追跡して現地倉庫への納期厳守を徹底する。
3. コスト削減やキャパシティ向上など、必要に応じて他の物
流サービス会社の可能性を探り常にベストなパートナーを選択する
4. 輸入（米国から） - 輸入の要件、輸送手段、および費用を
検討し、承認する。 必要に応じて配送オプションを検討し、提案する。
5. 国内 - 製造倉庫や流通業者と良好な関係を築き、緊密に連携することで、顧客へのオンタイムでの製品納入（toB、toC の両方）を確保し、適切な在庫レベルを維持する。 必要に応じて、新しいベンダーのオプションを検討し、提案する
6. EC マネージャーと協力して 3PL パートナーを特定し、ECビジネス立ち上げ

応募条件

【必須事項】
・大学卒同等以上
・10 年以上のサプライチェーンマネジメント業務経験
・需要供給プランニングのプロセス開発と実行において、確かな実績があること
・外資系企業での勤務経験。化粧品業界が好ましい。
・言語： 日本語に堪能であること。ビジネスレベルの英語（読み書きは必須）
・ビジネスシステム、ERP、サプライチェーンプランニング、物流、流通への深い理解
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリード

仕事内容

＜仕事内容＞
創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリードし、基盤技術や周辺技術の開発に取り組んでいただきます。
主要なミッションは、会社戦略を踏まえCXOと協働して研究開発戦略、研究開発テーマを企画立案し、プロジェクトをリードしながら研究ゴールの達成へ導くことです。想定される主なテーマとしては、ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発（非臨床研究等）、それに関連する細胞の培養・実験・解析や、大学・企業との共同研究の推進になります。
その他には、以下のような業務への取組も期待されます。

・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・リードパイプライン以外の複数パイプラインの創造、改編等に関わる探索的な研究の推進
・研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理

以上を担当いただき、研究部門における将来の部長候補としてご活躍いただくことを期待しています。

＜仕事の魅力＞
次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品関連企業における以下の研究開発業務に従事した経験
　　非臨床研究(探索～Pre-IND)のプロジェクトリード
・英語力ビジネス会話以上（研究、技術内容等について、英語での会議が可能なレベル）
【歓迎経験】
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・AML/ALL等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・
・研究チーム（数名以上）のマネジメント経験
・Ph.Dの学位
・フローサイトメトリー解析の経験
・分析業務に関する知識・経験（低分子・ペプチドなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得

仕事内容

・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等）を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

応募条件

【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力（TOEIC700以上）
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・新規、既存顧客への提案活動

応募条件

【必須事項】
・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

仕事内容

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー（DM、契約、IT等）のタスク調整、管理
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理　等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円