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現在募集中の求人
研究用試薬の販売
【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【茨城エリア担当】
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。
- 仕事内容
- ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり
入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
創薬ベンチャー
【リモート勤務可】難治・希少疾患を対象 / 医薬品の臨床開発プロジェクトマネジメント
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
Phase II試験に伴う臨床試験・医師主導治験の実施
- 仕事内容
- 海外・国内で実施される、CDMO、CRO、ベンダーを活用した臨床試験や、医師主導治験の実施に伴い、ベンダー選定、試験のシノプシス作成段階から総括報告書までのすべての業務をチームの一員として担当していただきます。
その他、下記および関連する業務
・患者団体や専門医、規制当局などとの関係構築
・GCP対応(SOP整備、教育訓練実施など)
・プロジェクトマネジメント(会議の設定、議事録作成、管理、進捗管理など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・臨床開発のモニター、3年以上
・英語力:TOEIC 730点相当以上
【歓迎経験】
・理系の大学出身の方(生物、薬学、医学系の科目を履修)
・プロジェクトマネージメントの経験
・海外CROを使った経験
・英語はリスニング、スピーキングを重視
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月より(それより早い時期は、応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
工務課(機械メンテナンス)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
製薬メーカーでの生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務
- 仕事内容
- 生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、製造現場からの要望に応じて設計から携わることもあります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて開発職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。
- 仕事内容
- 【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
スキンケアメーカー
化粧品の品質保証業務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
化粧品における薬事業務や品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記の品質保証業務をお任せします。薬機法/景表法など、関連法規に基づく製品表示作成や校正・紙面/ECサイト広告/プレスリリース等の薬事校正業務経験の方からのご応募もお待ちしております。
【具体的には】
1)薬機業務全般
2)薬事申請
3)海外輸出対応経験
4)クレーム品試験、回答作成、集計、分析
5)品質保証業務(内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務) - 応募条件
-
【必須事項】
いずれも必須
・化粧品/医薬品会社での品質保証または品質管理のご経験(5年以上)
・海外薬事に精通している方
【歓迎経験】
・品質保証経験(薬機/安全管理/品質保証責任者経験)
・海外輸出・輸入業務対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資系企業
化学品 設備保全の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接 - 応募条件
-
【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資系企業
化学品の製造オペレーター(三交代)の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手企業の工場にて化学品製造プラントの運転業務
- 仕事内容
- ・化学品製造プラントの運転業務
・プラント内の配管・バルブ・ポンプの操作管理、整備
・DCS(集中管理システム)を用いた遠隔操作
・工場内パトロールによる製造の管理と保守業務。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高等学校卒業以上
・交代勤務可能であること、製造業務経験が5年以上であること
【歓迎経験】
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
・化学品製造プラントでの製造業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資ベンチャー企業
医療用医薬品の安全管理業務担当【薬剤師】
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事
- 仕事内容
- ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきま
す。
【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・GVP省令の遵守(安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応)に関する事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
・英語力:海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
・資料作成および整理、資料の保管能力
・PC(Excel、Word、Powerpoint)中級程度
<求める人材>
・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証,管理薬剤師,製造など広範多岐に亘ります。
入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
・チームワーク意識が高い方
【歓迎経験】
・再評価指定医薬品への対応経験
・特定生物由来製品の取り扱い経験
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務(承認取得等)経験
・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・医薬品の研究開発等に関する経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
【免許・資格】
・薬剤師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~750万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
がん領域プロジェクトの臨床開発におけるリーダー候補~マネージャー募集
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダー候補~マナージャーークラスの求人です。
- 仕事内容
- 【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
<具体項目>
・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)
【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。
【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:大卒以上(理科系学部)
・専攻:不問(ただし、理系であること)
・がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり,リーダー経験がある
・医薬品の開発経験8年以上(目安)
・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい)
・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・がん領域プロジェクトにおいてグローバル試験の経験があれば尚可
・国際共同治験の経験があることが望ましい
・語学力:英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~ 経験により応相談
内資ベンチャー企業
プラセンタ製品のMR
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
未経験歓迎!プラセンタ製品のMR
- 仕事内容
- 実際に製品を使用している医師や薬剤師のもとを訪問し、医薬品が有効かつ安全に使用されるように、医療従事者に対して適切な情報提供を行う事、自社製品の使用感や有用性等の情報を収集する事が主な業務となります。
医療従事者が求める医薬品の情報を正しく伝えることで、有用性を理解してもらうことが大事になってきます!
【訪問先】
病院やクリニックなど医療機関を訪問。
先輩社員から引き継ぐ既存顧客がメイン⇒内科、皮膚科、産婦人科、耳鼻科、整形外科、美容外科など、1日の訪問軒数の目安は10軒前後(担当エリアによって変動)
<ある1日の流れ>
医薬品卸を訪問し、先方の営業員と打ち合わせ。
↓
コロナ禍の影響もあり、得意先への訪問は基本的にアポイントをとった上で。
ドクターや医療メンバーに製品情報を提供、使用状況についてのヒアリングなど。
医療スタッフから製品説明会のご要望を頂く場合も
↓
1日の活動報告
日報、電話、メール等で、その日の活動内容や新たに入手した情報・進捗状況等を報告。
<職場環境>
3名程度のチーム制をとっています。
日常的に電話や対面でチームメンバー間で相談したり情報共有しており何か困っていることがあれば人数も少ないのもあり、気軽に相談できます。
現在はZOOMを利用して、営業会議、MR研修、学術研修、それぞれを月一回のペースで行っており、常に学べる環境もありスキルアップの機会も多いです。
■未経験からでも安心!MRの資格取得が可能
「医療業界」「自社製品」「主な営業先」など、 業務に必要な知識を学んでいただきます。
適切な情報提供を求められる為、自社製品だけではなく業界のことなど幅広い知識が求められる為、専門的な知識を身につけられます。
先輩との同行研修やロープレなどを通じて、実践形式で業務内容を習得していただきMRに必要なスキルを身につけてもらっています。
今、活躍している方は業界未経験の方が約8割で、製品・業界知識のない中からスタートして活躍している社員も多くいます! - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・営業経験1年以上(業界問わず)
【歓迎経験】
・基本的なPC操作(Word,Excel,PowerPoint)ができる方
・業界未経験者歓迎
・MS(医薬品卸販売担当者)経験者歓迎
【免許・資格】
・自動車運転免許(AT限定可)(必須)
・MR認定証、薬剤師、登録販売者などの資格取得者も歓迎
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
- 仕事内容
- 職務内容】
<具体項目>
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【配属部署の役割】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案・実行しますので、グローバル活躍・貢献を実感できます。
【本職務における競合との差別化ポイント】
重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できます。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:大卒以上(理科系学部) ※専攻は理系であれば不問
・がん領域プロジェクトのリーダー経験
・医薬品の開発経験8年以上(目安)
・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験(特に血液がんの経験が望ましい)
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学・資格:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
【歓迎経験】
・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
・国際共同治験の立案経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
化学メーカー
【大手化学メーカー】企業法務スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う
- 仕事内容
- ・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
・契約書(英文契約含む)の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・契約(日英)審査経験(5年以上)。
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
【歓迎経験】
・留学・海外勤務経験
・日本又は海外の弁護士資格者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】法務実務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援など担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の法務担当として、契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援、経営層向けを含めた社内研修等を行っていただきます。それに加えて、契約書の二次チェック等のメンター業務といった他の法務部員の育成、教育等、将来のマネジメント候補としての業務を行っていただきます。
ご経験に合わせて、下記の業務をお任せします。
(1)契約書の作成、審査、交渉(和文・英文)
(2)紛争・トラブル対応
(3)法的事項に関する支援、助言及び相談
・独禁法、下請法、労働法、個人情報保護法、会社法等の各種法律相談
・新しいビジネスに関する枠組み検討、スキーム検討
(4)法的リスクヘッジに関する対応
・社内規定の管理
・デューデリジェンスの実施
・部署担当制による定例会等のコミュニケーション
(5)国内外の子会社への法務支援
(6)役員、社員等への法務教育の実施
(7)外部との連携及び情報収集の実施
(8)リーガルオペレーション
・法務関連業務の改善
・業務関連システムの導入、見直し - 応募条件
-
【必須事項】
1.(1) 法務経験:3年以上の企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること(実務で契約書のレビューや作成を1人で行えること)かつ(2) 学位・資格:法学の学位(法学部卒業以上)や法務関連の資格(ビジネス実務法務2級以上)を保有していること
又は
2.(1)法務経験:企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること(年数を問わない)かつ(2)司法試験の短答式試験に合格していること
望ましい人物像:
1.高いコミュニケーション能力
・チームにおいて、自己の分担業務を行うだけでなく、全体像を把握しながらチームメンバーのサポートを進んで行える方。
・事業部門から、法的リスクの検討に必要な事実を聞き出すヒアリング力がある方、相談しやすい雰囲気を作ることができる方。
2.メリハリをつけて仕事ができる方
限られた業務時間を自ら管理しながら、業務に適切な優先順位をつけ、求められるタイムラインで進めることができる方。
3.行動力がある方
部内、社内、社外における課題を抽出し、改善に向けた新しい提案を行い、チームを巻き込んで課題解決ができる行動力のある方。
4.好奇心旺盛な方
法律の知識だけでなく、ビジネスの内容や新しい分野について理解を深める意欲がある方。
5.責任感のある方
設定した目標や課題に関し、責任感を持って遂行できる方。
【歓迎経験】
・英語力
TOEIC等の英語スキルが分かる資料をご提示下さい。取得年月は問いません。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
バイオベンチャー
QC/QA担当者
- 転勤なし
バイオベンチャーにてQC/QA部門をリードいただくポジションです
- 仕事内容
- 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。
キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
- 応募条件
-
【必須事項】
(以下すべて必要)
・バイオ系大学修了
・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験(3年以上)
・GMP、GLP、またはISOに関する知識
・細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験
・文書作成およびデータ管理能力
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力
【歓迎経験】
・フローサイトメトリー、qPCR、HPLCなどの分析機器の使用経験
・QC/QA業務に関するバリデーション経験
・再生医療等製品に関する国内外の規制(FDA, EMA, PMDA)に関する知識
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~700万円 経験により応相談
バイオベンチャー
CMC製造
- 転勤なし
細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
- 仕事内容
- 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。
キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
- 応募条件
-
【必須事項】
(以下すべて必要)
・バイオ系大学修了
・企業経験3年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~700万円 経験により応相談
バイオベンチャー
細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務
- 転勤なし
- 英語を活かす
細胞製品上市のために開発をリードしていただきます
- 仕事内容
- 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。
現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 - 応募条件
-
【必須事項】
(以下すべて必要)
・バイオ系大学修了
・企業経験3年以上
・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験(3年以上)
・GCPや各国の規制(PMDA、FDA、EMA など)に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力(ビジネスレベル・英語による関連技術文書の読解・作成力)
・日本語ネイティブ必須
【歓迎経験】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験(IND、BLA、NDA など)
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP(Project Management Professional)などの資格保持者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~700万円 経験により応相談
総合包装メーカー
医薬品の包装などにおける生産技術職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当
- 仕事内容
- 工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当いただきます。
・当工場の工程設計、レイアウト設計、設備の仕様とりまとめ、メーカーとの折衝、見積、発注、導入から稼働検証までの設備立ち上げ
<使用ツール>
設計ツール(AUTO_CAD、CAD_CREATOR)
電気保全ツール(GXWorks、GTDsigner等)
ロボット教示ツール(FANUC、安川電機)
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・機械装置のメンテナンス/設備保全経験
・シーケンス制御に関する基礎知識およびプログラミングの経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~550万円
外資動物用診断薬・医療機器メーカー
検査技師(生化学検査等)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。
- 仕事内容
- ・オートアナライザー検査(生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査)
・マニュアル検査(免疫学的検査、生化学検査)
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方(品質管理、環境分析、血液分析など)
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
医療系コンサルティング
市場調査の設計
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。
- 仕事内容
- ■業務概要:
今回のポジションでは、がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。
調査は年間で約30個程です。だいたい2調査が1セットになり進みます。工程が重なることは少ないです。
■具体的な業務:
(1)定量調査(ネット調査)の設計
がん疾患の背景についての調査の設計(承認薬や用法用量、推奨ガイドラインの確認)をメインにお任せします。
また、製品関連の満足度調査をよくおこなうため、データ分析も一部取り組んでいただくことがあります。
米国からリリースされる調査票を元に取り組むため、日本の実態に沿った内容や調査フローを整えるため、部分的にローカライゼーションが発生します。
例)・毎年行う調査のため日本語にほぼなっていますが、質問文が追加・修正された場合はその部分の対応
・日本の市場に沿うように適宜ローカライズ(主には日本で使用されている薬剤などのチェック)
(2)ロジックのチェック
・調査票のロジックが間違っていないかの確認
・もし修正が必要な際には、調査会社と実査会社(両方とも米国)に適宜連絡し調整
(3)画面チェック
・プログラミングが終了したら、画面上での操作確認やロジックを確認。適宜米国担当者とコミュニケーションを行っていただくことがあります。
■配属組織:
同じ業務を行っているのはマネージャー1名とリサーチ担当者4~5名です。
全員40代の女性です。皆が他業務との掛け持ちのため、こちらの業務を専任でお任せしたいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト800点目安/読み書きができればOK)
・PCスキル上級者(Excel、PowerPoint)
・市場調査(オンライン調査)経験
※業界に興味のある方からのご応募お待ちしております!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円