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低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1300万円　

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で品質管理業務の経験者
【歓迎経験】
HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品会社での安全管理責任者業務

仕事内容

・安全管理部門の監督者
・安全保証作業の全体的な監督
・安全部門から情報を受け取り、評価する
・安全対策を計画し、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに提言する
・安全管理者は、安全部門と協力して、安全対策を実施し、ケース処理プロセスとICSRの提出を保証し、ローカルラベルの更新に関する推奨を提供します
・安全保証作業が適切かつ円滑に行われていることを確認し、記録を作成してアーカイブします。
・安全保証作業が必要な場合、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに書面で推奨事項を提供し、そのような意見のコピーを保持する
・安全管理者は、関係者と緊密に協力し、RMPが適切かつ円滑に実装されていることを確認し、その確認の記録を保持する必要があります。
・レコードを準備してアーカイブする
・安全管理情報の収集と記録の保持。
次の安全管理情報が収集されます。
医療専門家からの情報
・科学会議で発表されたレポートに関する情報
・文献やその他の研究報告からの報告
・厚生労働省、その他の政府機関、都道府県および総合機構からの情報
・外国政府および海外組織からの情報
・他の医薬品製造/販売承認保持者からの情報
・その他の安全管理情報

応募条件

【必須事項】
・安全または同様の義務を確実にするために、少なくとも3年の活動経験が必要
・安全を適切かつ円滑に確保するための活動を実施できる
・医薬品等の販売を行う部署に所属しておらず、安全を確保するための適正かつ円滑な活動の遂行に支障をきたすものではありません。
・RMPを準備し、PMSの運用を監督する担当者（Post Marketing Surveillance（PMS）ディレクター）と緊密に連絡する責任（この任務は、GVPマネージャーの代わりにMSGでも実行できます）。
・ビジネスレベルの語学力（テレカンができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

低分子の有機合成の知識を活かしてペプチド合成をお任せします

仕事内容

・ペプチドの合成
・ペプチド合成の技術改善

応募条件

【必須事項】
・３年以上の企業経験
・一般的な低分子有機合成に精通している方（ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎）

・コミュニケーション能力の高い方
・多品種の合成実験に関心のある方
【歓迎経験】
・下記の機器の使用経験者歓迎
　ペプチド合成装置 ：Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
　LC/MS：Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

ペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献

仕事内容

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。

また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

所属グループ：
トランスレーショナルリサーチ部　薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。

薬理研究チーム（オンコロジー領域）：
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。

薬理研究チーム（慢性疾患領域）：
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬系企業での薬理研究経験（文献調査、実験計画と実施、データ解析、報告書作成）※疾患領域は問わない
・修士以上
・周囲と協調して成果を追求できる方

求める専門性・経験
・ RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬創出や、世界的に注目されている特殊環状ペプチドを用いた慢性疾患領域の新薬創出に挑戦したい方
・薬効薬理のプロジェクト担当者として、化合物選択の実験計画立案、施行、結果を解釈できる方
・サイエンスクエスチョンを作成し、課題に対して意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる方
・製薬メーカー、ベンチャー企業での薬理経験のある方
・社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発　　　

仕事内容

・探索から開発ステージにおける化合物評価
・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
・外注試験の試験立案とコーディネート

応募条件

【必須事項】
修士卒以上。

◆薬物動態
・製薬企業での経験（5年程度以上）
また、下記のいずれかの経験を有する方
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

◆初期物性・製剤
・製薬企業での経験（10年程度以上）
また、下記のいずれかの経験を有する方
・物性スクリーニング
・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

◆安全性
・製薬企業でのご経験（5年程度以上）
・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


現在特にニーズの高い領域・専門性
・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

求める専門性・経験：
薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

仕事内容

当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

業効率向上のための内製プログラムの開発・維持管理も担当

仕事内容

社内基幹システムの運用、月次原価計算及び結果の集計・改善提案、発注、固定資産管理などを主業務として、作業効率向上のための内製プログラムの開発・維持管理も担当します。

応募条件

【必須事項】
・技術系大学卒／高専卒以上
・EXCEL・VBA・ACCESSでの業務用ツール開発経験
・日本語が母国語
【歓迎経験】
・原価計算の実務経験
・医薬品原薬に知見のある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・DXに関心のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月　入社希望

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

主にインフラ周リのSASを使用した開発業務をご担当

仕事内容

SASを使用した開発業務（主にインフラ周リ）をご担当いただきます。

・クラウドのKubernetes環境上に、SAS新バージョン（Viya）および関連ソフトウェアをインストール、既存システムとの連携
・オンプレミス環境のSAS旧バージョンからSAS Viyaへの移行、アプリ開発
※開発環境は案件により、在宅／自社内／お客様先での構築となります。
勤務先割合は目安4:4:2です。
※基本的にはチームで業務を進めます。

＜興味や経験を考慮して、将来的に下記業務も担当可能＞
・SASプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・プロジェクトのマネジメント業務など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・サーバー構築のご経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

主にインフラ周リのSASを使用した開発業務をご担当

仕事内容

・社内情報システムの管理、システムの切替作業等
・インフラ、ネットワーク/VPN、メールシステム、社内サーバの運用保守
・PCセットアップ、各種機器の在庫/貸出の管理
・ソフトウェアのライセンス管理、HPの運用管理
・社内のヘルプデスクやマニュアルなどの管理
・年間計画に従ったISMSの運用管理
・ISMS委員会を主催し、年間計画の策定、セキュリティ教育計画の企画と実施
・インシデント発生時の対応策定、セキュリティ事故等のリスク対策と有効性の確認
・内部監査、外部監査対応
・上記業務に付随する作業
※新システムの立ち上げやリプレースなど、幅広く関われます！

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・社内システム開発/運用/保守/インフラ構築（インフラ、ネットワーク/VPN、メールシステム、社内サーバ、PCキッティング）
・Active Directoryの構築or運用経験
・社員用PCの選定/キッティング/障害対応
・情報システムに関するマネジメントor社内情報システム検討・構築
・情報セキュリティor ISMSに関する知識
【歓迎経験】
・情報セキュリティに関する社内運用、実務対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

ライン管理職（またはその補佐）として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進

仕事内容

・感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とします
・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する（失敗も立派な実績）
英語：海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

求める経験・スキル：
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年度上期

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

仕事内容

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・理系大学院修士以上
・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した（5年以上）経験を有する。
・英語：英語の技術資料を読んで理解できる
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆使して対応する、若しくは弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。

経験・スキル：
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。
・生物活性試験の開発経験がある方、プロジェクトのリーダーや職場での管理職を務めたことのある方は特に歓迎いたします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年度中

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～900万円　

内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

仕事内容

工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。

・GMPにおける製造管理業務 全般
（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）
・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動
・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）
・次世代を担う人材の育成

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP（もしくは化粧品・食添におけるＧＭＰや化成品におけるＩＳＯ９０００シリーズ）認証企業での就業経験
・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験　
・Excel、Word等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・半固形製剤の製造経験　・化学的知識に基づく論理的思考力
・プレゼンテーション能力（PowerPoint等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

仕事内容

■想定する業務内容
・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト（PJ）マネジメント
　-製薬企業のマーケティング責任者～CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円～数億円規模のマーケティング戦略を支援
　-PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定～下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

・領域特化型サービスの企画推進
　-所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進（スペシャリティ領域等を想定）
　-クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる

応募条件

【必須事項】
・医療関連ビジネス（製薬企業・医療系スタートアップ等を想定）におけるビジネス推進経験
・営業経験2年以上で顕著な実績
【歓迎経験】
・プロジェクトをリードしてきた経験
・スペシャリティ領域への専門知識

■求める人物像
1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～2000万円　経験により応相談

新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

仕事内容

部門のミッション・これからの展望（ビジョン）：
・CMC開発薬事業務（開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など）

業務内容：
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）

求める経験・スキル：
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

英語力：
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

内資ジェネリックメーカーのMR職

仕事内容

担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等 性・有用性等を医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患の情報提供を行い、自社の医薬品の有用性を理解してもらい新規採用や処方拡大を図ります。医薬品卸のMS様とも協力し担当エリアの売上Upを目指していただきます。また後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算等の診療報酬・調剤報酬に関する情報提供も行い医療機関の経営にも貢献できる提案をします

応募条件

【必須事項】
・MR資格
・普通自動車第一種運転免許


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

日本国内でのフィールドサービスエンジニアへの技術的サポート担当の募集です。

仕事内容

テクニカルサポートとして、
フィールドサービスエンジニア、営業、アプリケーターへの技術的サポート
難解、未知の問題発生時はドイツ工場へのエスカレーション対応
フィールドサービスエンジニアの育成(トレーニングコンテンツの作成、コースの開催含む)
プロダクトマーケティング部門との製品に関わる技術面でのサポート
品質保証部門と品質向上の為のドイツ開発部門、マーケティング部門等への不具合のフィードバック

・取り扱い製品
歯科用チェアーユニット、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）
歯科用X線撮影装置およびCAD/CAM製品
上記製品以外、Windows系OS搭載サーバー及びPC、ネットワーク（WAN/LAN）機器
他社システムとの連動ソフトウェア

出張の有無および頻度：月2~3回宿泊を伴う出張あり

応募条件

【必須事項】
（テクニカルサポート）
・機械の修理・メンテナンス経験
・英語での口頭および文書でのコミュニケーションができること（目安：TOEIC800点以上）
・ハードウェア、ソフトウェア両方においての知識習得に意欲がある事
・目的/目標に従って複数のタスク/プロジェクトを効果的管理し、期限までに実行できる事
・顧客、社員、パートナー企業とのコミュニケーションが書面、口頭共に円滑適切に行える事
・周囲への配慮、気配りが出来る事
・判断力、実行力、注意力がある事

【歓迎経験】
・歯科用画像診断機器、一般医療用画像診断機器、歯科用CAD/CAMの技術サポート経験がある方
・英語での業務遂行経験がある方
・資格としてX線作業主任者、修理業責任技術者（第１、３、７区分）、第2種電気工事士をお持ちの方
・ITパスポート、基本情報技術者、ネットワークスぺシャリストの資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談