品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
・SMO／CROでの業務監査経験がある方
・治験コーディネーター経験者
・CRO経験者
・治験事務局経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

化学物質における申請や届け出、管理・問い合わせ対応など担っていただきます。

仕事内容

・化学物質関連法令の申請や届出（各国の新規化学物質の申請など）
・化学物質管理（GHS分類に基づくMSDSの作成や化学物質データベースの維持管理）
・含有化学物質関連の社内や顧客からの依頼事項や問合せに関する対応


※取り扱いしている化学物質は300種類ほどです。

※化学物質規制例：化審法（日本）、TSCA（米国）、REACH（欧州）、K REACH（韓）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・化学物質の物性等に関する基礎知識をお持ちの方
・Microsoft Officeスキル（Word,Excel,PPT)
・下記歓迎要件(1)(2)(3)の中で、いずれか一つ以上の経験をお持ちの方

【歓迎経験】
(1)国内外の化学物質関連法規制(化審法・TSCA・REACH等)の対応経験のある方
(2)製品含有化学物質調査の経験のある方
(3)SDS作成経験のある方
(4)英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
・書類作成業務
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

※グローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。

応募条件

【必須事項】
・分析機器の操作経験をお持ちの方
　　※使用機器：IR、HPLC、GC、KF、ICPなど
・化学の基礎知識があり、分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
【歓迎経験】
・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）
　※英会話：不要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～700万円　

香料原料における品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

・化粧品原料、化学品等／医薬品、医薬部外品に関連する
　→法制の調査・確認
　→各種品質保証書類、製品情報書類の作成等
・メール連絡（和／英）　例：社内外の問合せ対応
・各種社内調整業務・部内メンバーと連携し業務を遂行

※検査の実業務は別の部署が担当しております。

応募条件

【必須事項】
・書類作成に関する品質保証（QA）業務経験
・化学品にかかわる法令知識（化審法、安衛法、相応する海外法規制の知識）
・ガスクロマトグラフィーなどの機器分析および理化学分析に関わる知識
・英語力（資料の読解、英文資料作成、ビジネスメールやり取り）、英会話不要
　※業務上の実用経験を重視いたします。
・PCスキル：Excel（関数の基本操作レベル　式入力）／Word／PowerPoint／基幹システムにアレルギーのない方／将来的にSAP使用にアレルギーのない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う

仕事内容

(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～950万円　

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容

品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

製品出荷判定及び各種書類の作成・管理／サンプルの検証作業

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～400万円　

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動を担う

仕事内容

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動(提案と実行)が主な業務となります。まずは、工場で製造している製品及び取り扱い原材料の検査業務を自身で取り扱えるようになることを目指して頂きます。

【具体的な業務内容】
(1)薬品(粉体・液体)の精秤と混合。およびその化学分析(手分析および機器分析。官能検査)。
(2)弊社機械装置を用いての基板処理。
(3)上記(1)(2)の結果報告ならびにデータ整理とグラフ作成。
(4)原材料不適合発生時、原材料メーカー、仕入先との協議参加(技術的要素が強い案件は、品管GのStaff及び研究も参加)
(5)検査室内改善活動 (例えば検査時間の短縮化、5S、予備品の整理整頓と見える化など)

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・化学薬品の分析業務経験３年以上
・化学の基礎知識(危険性の理解)を有していること
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)を有しており、それらを使用しての資料作成および報告書作成が可能であること

【その他条件】
・アトピーや過敏性皮膚炎などの持病を持っていないこと
・喘息など気管支系に持病を持っていないこと
※化学薬品が体質に合わない方がいるため
【歓迎経験】
・化学系高専または理系学部卒以上もしくは前職等で化学知識及び分析の基礎を習熟している方
・英語もしくは中国語のできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医療機器の品質保証業務のうち製造販売業などを担当いただきます。

仕事内容

・品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（ＧＶＰ活動）
・安全管理責任者の業務全般
・顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器での品質保証業務経験もしくは医療機器での営業職の経験者
・ワード、エクセルでの文書、資料作成
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～350万円　

原薬製造の品質保証職として薬事申請業務や出荷判定、製造管理者業務を担う

仕事内容

・行政（薬務課）対応、申請業務。社内の GMP 管理及び教育担当。
・取引先対応、査察対応。
・社内生産文書、手順書類の発行管理。
・製品出荷判定等。医薬品製造管理者（薬剤師免許保持者）

応募条件

【必須事項】
・低分子、有機合成の知識をお持ちの方

■上記知識を保有し、いずれかの条件に該当する方
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬会社での品質保証、あるいは医薬品開発研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
・求められる人物像
素直で明るく前向きな方。専門にとらわれず色々なことを吸収しようとする意欲のある方。
チャレンジ精神旺盛な方。モノをつくることで達成感を味わいたい方。

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）を含めた文書の作成及び改訂

■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識

【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
8月入社（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当

仕事内容

・事業所の各製造課と業務調整、不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当して頂きます。
・検査G内の検査自動化を推進していく立場として自動化システム導入・設計なども担当して頂きます。
・海外プラント建設・製造に当たり、検査サポートとして現地担当者への検査指導なども担当して頂きます。

【担当業務概要】
・各製造課との業務調整
・製造課不具合発生時は品質管理の視点より製造課に対してアドバイス等を行うなどの折衝業務
・分析機器の保全投資、新規検査技術の導入検討、検査自動化・DX技術の導入など

【身に付くスキル】
・検査技術／品質管理／品質保証スキル
・QMS／EMS／マネジメントスキル
・コミュニケーション／ヒューマンスキル

応募条件

【必須事項】
・学歴：高等専門学校または学士以上
・専攻：化学系
・経験業界（年数）：化学化学系等の製造会社にて品質検査・品質保証ないしは分析会社での就業経験（２年以上）
・他資格：危険物甲種
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：システム構築経験
・経験補足：ISO9001,ISO14001などマネジメントシステムに関する知識
・他資格：公害防止管理者(水質)、QC検定２級以上、第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～850万円　

大手化学メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
　◆品質保証
　・GMP基準および手順の作成/改定
　・各種記録類のレビュー
　・顧客向け各種書面対応
　・品質監査/査察対応

　◆品質管理
　・試験法関連文書の作成/改定
　・分析結果レビュー
　・分析装置管理
　・分析法バリデーション対応

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆生産品目：活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC：500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

仕事内容

・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・クリーンルームの作業である為、マスク，ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　

健康食品などにおける品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備（製品標準書など）
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
　（容器包装ポジティブリスト対応など）
・試験検査（サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験
（原薬GMPに関する知機。経験でも可）

【歓迎経験】
・製薬又は食品メーカーの品質保証、品質管理の経験者
・英語ができれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談