950万円~の求人一覧
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内資製薬メーカー
オンコロジー領域MSL
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動
- 仕事内容
- ・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
- 仕事内容
- 職務内容】
<具体項目>
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・専攻:不問(ただし、理系であること)
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容:
- 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1050万円
ドクターズコスメの製造販売
Training Manager / トレーニングマネージャー
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う
- 仕事内容
- ・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
・患者/消費者イベントのサポート
・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う(クリニック研修から大規模セミナーまで)。
・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
・指示されたその他の業務を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験(カウンセラー等)、もしくはスキンケア R&D。
・日本語に堪能
・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
・優れたコミュニケーション能力(書面及び口頭)
・Microsoft Office(Word、PowerPoint、Excel を含む)に熟達している。
・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
・プロフェッショナルで洗練された外見。
・自己主導的で、自己モチベーションがある
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】MR(オンコロジー領域)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
- 仕事内容
- ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・MRの業務経験
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
2024年9月1日付
- 勤務地
- 【住所】全国、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】MR(プライマリー領域)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
- 仕事内容
- ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・MRの業務経験
・幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
2024年9月1日付
- 勤務地
- 【住所】全国、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
医療機器メーカー
GVPスペシャリスト
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。
- 仕事内容
- 1 GVP省令関連業務全般
PMDAへの不具合報告(電子報告)。
上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。
2 Global Safetyチームとの連携
苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。
3その他安全管理に関する業務
安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等
⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。 - 応募条件
-
【必須事項】
1 学歴大学卒以上
2 経験・要件
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験
3 英語スキル
・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)
4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。
【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
統計解析担当者(マネージャー候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製薬メーカーにて統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただきます
- 仕事内容
- ・統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な・側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。
・医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や・臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。
・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること(TOEIC 700点レベル以上が望ましい)
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準に関する知識・経験含む)
・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
・共同開発会社や委託会社との協業経験
・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる)
・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)
・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
【歓迎経験】
・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
【免許・資格】
統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【経営戦略本部】研修統括担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
中期経営計画に掲げる実現のためグローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う
- 仕事内容
- 中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現のため、グローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う役割です
・国内各部門、および海外現地法人のHRと連携した研修の企画・構築
・実運用に向けたスキームの構築
・研修実務の統括および推進
・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
・各本部長との連携
・関連人事部門との協働
※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います - 応募条件
-
【必須事項】
(1)研修の企画・運用等に携わった経験
(2)事業場(現場)での人事業務経験
(3)ロジカルシンキング
・大卒以上
【求める人物像】
・人と接することが好きである方
・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
(1)グローバルでの研修企画・運用等に携わった経験
(2)語学力 英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
(3)WorkdayやSAP SuccessFactors等、HCMを活用した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ベンチャー企業
Device Quality Manager
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医療機器の品質管理プロセスの取り扱いと運用の主導に責任を担う
- 仕事内容
- ・Device Quality 機能の操作を担当します。
・潜在的な品質問題と改善の機会の監視とエスカレーションを担当します。
・グループ内のプロセスをインターフェースするため、部門を超えた組織チームとの連携を担当します。
・品質管理システムと医療機器に関連する現在の規制、基準、ガイダンスに関する実践的な知識を維持します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士号
・関連する医療機器業界における 3 年以上の経験と知識。
以下に挙げる品質保証業務の経験:
・ISO 13485、品質マネジメントシステム
・CAPA、不適合、フィードバックおよび苦情の処理
・外部監査、内部監査
・品質管理、受け入れ、検査、製品出荷
・品質エンジニアリング、リスク管理
・データの監視、分析
・規制当局、公認機関、および/または顧客による検査。
・日本の医薬品医療機器等法、関連規制、ガイドラインの理解
・ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する十分な知識が求められます
・FDA 21 CFR Part 820 の知識があるとさらに役立ちます。
・リスクベースのアプローチの理解と経験
・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力と、日本語の読み書き、会話能力。
・英語で読むことができ、英語で書いたりコミュニケーションしたりすることに挑戦し学習する意欲があることが強く望まれます。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
ベンチャー企業
People Operations Manager
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現
- 仕事内容
- 給与計算: 現地の規制や企業ポリシーを理解した上で、正しい毎月の給与明細を保証し・ます。
・採用: 経験豊富な候補者の調達、評価、採用、面接、内定までのすべての活動を担当します。
・従業員との関係: 労働協約、業績向上、離職を実施します。
・健康と安全:従業員の定期的な健康診断、職場の安全管理を管理します。
・トレーニング/開発: 人材育成に必要なトレーニングを計画し、実行します。
・従業員データベースの更新: 個々の従業員ファイルと組織図を管理します。
・総務:オフィスマネージャーとしてオフィス環境の管理や関連契約の管理を行います。
・割り当てられたその他のタスク。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士以上の学位
・5年以上の関連する人事経験
・日本語と英語でのコミュニケーション能力が高い方。
・機密事項に敏感であり、秘密を厳守する能力。
・規制や人事管理に関する知識。
・Microsoft Office(Excel、PowerPointの扱いが上手)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1000万円 経験により応相談
ベンチャー企業
Sr. Manager/Assoc. Director Clinical GCP Quality
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現
- 仕事内容
- ・GCP 品質活動の計画と実行において戦略的および運営上のリーダーシップを発揮し、全社および臨床開発/臨床試験の品質活動をサポートします。
・絶えず変化する臨床品質のガイダンスと規制に関する最新の知識を維持します。
・結束力のある協力的なチームワークを確保するための優れたコミュニケーションスキルと対人スキル。
・会社の取り組みやポリシーを実装し、協力して推進する実証済みの能力。
・臨床検査の準備に携わり、規制当局によるスポンサー臨床検査のポイントパーソンとしての役割を果たした経験がある方を歓迎します。
・CAPA 計画 (作成、レビュー、承認、終了) を適切に管理および監督するための直接的な経験。
・サイト、内部 GCP、ベンダーの監査を実施および管理する能力と、監査のフォローアップ アクションを指示および指導する能力を適切に実証します。
・品質および部門横断的な SOP とプロセス、および関連する文書管理を確立します。
グローバルな文書管理システム管理者としての役割を果たします。
・直属の部下を管理し、指導します。
・部門と品質チームの間で部門を超えた会議を開催します。
・割り当てられたその他の職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学の学位を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・GCP 品質保証および/または GCP コンプライアンスにおける 10 年以上の直接の経験。
・臨床、医療、データ管理、医療機器/医薬品の品質、規制、CMCなどのさまざまな部門横断的なチームと連携できる実証済みの能力。
・強力な問題解決スキル、書面および口頭でのコミュニケーション、臨床文書の重要な QA レビューの経験
・治験薬・医療機器の管理もプラス。
・電子 TMF、文書、品質、学習管理システムの経験。
・優れた組織管理スキルとプロジェクト管理スキル。
・チーム環境で協力できる柔軟な思考とチーム指向のコミュニケーションおよび調整スキル。
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・少なくとも2年のGCP監査(臨床現場や臨床ベンダーなど)の経験が望ましい。
・腫瘍学、薬剤とデバイスの併用研究、複数地域での臨床試験の経験があれば尚可。
・医薬品安全性監視/安全性 QA の経験はプラス。
・医療機器の GCP 経験は尚可。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1300万円 経験により応相談
国内創薬ベンチャー
次世代シークエンスデータ解析(バイオインフォマティシャン)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集
- 仕事内容
- 新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む)
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上(医歯薬理工農学系)
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
【歓迎経験】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
医療機器ベンチャー
医療機器製造の研究開発から生産におけるプロジェクトリーダー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
医療機器ベンチャーにて研究開発・製造の指導統括管理責任者
- 仕事内容
- ・業務内容:事業部全体の管理責任者
・詳細:研究開発、生産技術開発及び製産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。
※研究開発~生産移管、製造、製造管理の経験者
・基礎研究>開発(試作含む)>生産技術開発>小規模生産>生産管理>品質保証の指導とマネジメントを行っていただきます。
・採用ポジション:事業部長(管理監督者) - 応募条件
-
【必須事項】
・医療業界における製造責任者のご経験(3年以上)
【歓迎経験】
・英語:中級以上(例:TOEIC 700点以上)
・中国語:あれば尚可
・医療機器製造開発の経験者
・同業他社での十分な経験を積まれた方(透析、アフェレシス療法分野での製品開発・製造・品質保証)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
大手外資製薬メーカー
R&D General Medicine CRM (Clinical Research Manager)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
linical Research Managerとして日本の治験チームを指揮
- 仕事内容
- ・治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
・治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
・CROメンバーを含むCRAチームの管理
・全体を通しての品質の確保
・米国本社の担当者とのコンタクト - 応募条件
-
【必須事項】
・英語力スコア(TOEIC800点以上、英検準1級など)
・グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
・CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
大手化学メーカー
製薬にかかわる新事業開発マネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
大手化学メーカーにて新規事業開発のポジションです。
- 仕事内容
- 「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務についてご担当いただきます。
・開発テーマ/プロジェクトの統括と部下の指導・育成
・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
・新規ネットワークの構築
・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・マネジメント経験
・医薬品原薬またはバイオ製品の製品開発の実務経験
(下記の内、いずれか一つ以上で経験含めた実績が必須)
┗製薬市場が分かる
┗製薬技術が分かる
┗法令(GMP対応などが分かる)
・英語力(初級程度)
・大学院卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界出身者の方
・生体分子(タンパク質、ペプチド)について知見を有している方
・英語によるコミュニケーション力のある方(海外企業との協業経験等)
・医学・薬学系の博士
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- ・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
・TOEIC 550点以上
求める経験・スキル:
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
安全管理統括業務(GVP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務
- 仕事内容
- 安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。
・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
・実施部門(MR等)へのGVP教育
- 応募条件
-
【必須事項】
・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
・TOEIC:450以上
求める経験:
・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
非臨床安全性研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成
- 応募条件
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【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
英語力:専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
総合化学メーカー
生産技術部 高度工学計算_解析技術者(リーダー候補~リーダー)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援
- 仕事内容
- 流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。
【配属部署の紹介】
三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。
【魅力・やりがい】
自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。
【キャリアイメージ】
生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
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【必須事項】
・学歴:工学系学士、高専専攻科以上
・経験職種(年数)・経験内容:生産技術分野での技術検討経験(1年以上)。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
・経験補足:化学工学の専門知識(化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識)および複数の関係者(社内外の関係部署、チームメンバー)と関係性構築できるコミュニケーション力
・その他:現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
【歓迎経験】
・専攻:化学工学、機械工学などの工学系修士以上
・経験職種(年数)・経験内容:新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
・語学力:英語(TOEIC600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、三重
- 年収・給与
- 700万円~950万円
内資製薬メーカー
オンコロジー(血液がん)領域 専門MRの転職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人
- 仕事内容
- 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動
・製品普及プラン実行
・情報普及活動策定・実施
・安全性情報収集・報告
・得意先管理
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
また専門性の高い営業活動を経験できます。
当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。
血液がん・造血細胞移植領域の新製品の販売拡大を通じ、患者さんの生活・生命にインパクトを与えることを目指し、結果としての売上・利益拡大を通じ、会社の更なる発展をリードします
- 応募条件
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【必須事項】
・大卒(4年制)以上
・オンコロジー領域MR
・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験
・英語:英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【歓迎経験】
・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【免許・資格】
・MR認定試験
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 600万円~950万円