1050万円～の求人一覧

AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

仕事内容

募集の背景：
・当社の化学創薬研究は、長年取り組んできている低分子創薬に加えて、ここ十数年は中分子創薬の独自技術開発、およびその技術を用いた創薬研究にも注力しています。低分子に関してはグローバルのグループとして蓄積された膨大な研究データを利用できます。また、中分子に関しては弊社で独自に研究データを蓄積してきており、年々その数は増えている状況です。弊社では近年、そのようなデータをAI技術や分子シミュレーション技術により解析・利用（例えば、新規生成モデルを開発）することによる創薬化学分野の革新に取り組み始めており、その革新に一緒に取り組んでいただくデータサイエンティストを求めています。

仕事内容：
革新的な医薬品を継続して創出していくために、AI技術やCADD技術を開発・活用することを目的とする先端計算化学グループに所属し、他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務による創薬研究の推進に取り組んでいただきます。
・社内外のデータを基に機械学習等のAI技術を用いた生成モデルの開発とその活用
・AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない計算化学創薬技術の開発
・社内外のデータを基にインフォマティクス技術を活用した新規創薬標的分子の探索、低・中分子創薬研究プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
求める経験
・最先端の情報科学分野（機械学習、インフォマティクス）におけるハイレベルな研究経験5年以上

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性：
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）


【歓迎経験】
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

事業戦略の立案並びに推進および新規ソリューションの立案/開発推進業務

仕事内容

・患者さんへの適正な医療や治療に到達できるための、行動変容を促進するためのプロジェクトマネジメント
・プロジェクトを成功に導くためのステークホルダーコミュニケーション
・プロジェクトを円滑に進める上で必要となるコミュニケーション推進、情報収集

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬企業（特にMarketing or Medical部門）をクライアントとしたプロジェクトマネジメントの経験
・少人数の組織で事業をドライブしたご経験

【歓迎経験】
・「患者様により良い医療体験を（テクノロジーを駆使して）ご提供する」という思いに共感頂ける方
・交渉相手の利害関係や状況を的確に分析した上で、打ち手をうち、粘り強く交渉を行うことができる方
・テクノロジーあるいはリアルワールドデータ、AIに興味関心が強く、詳細な理解をした上で戦略構築ができる方
・ボラティリティの高い環境に対応できる、曖昧耐性の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

プロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。

仕事内容

アカウント責任者として既に受注しているプロジェクトPoCの成功とプロジェクトのスケーリングを通じた価値最大化の実現を担っていただきます。クライアントの部長・役員クラスと密にコミュニケーションを取り、業務課題を理解した上で各サービスラインと協業し、統合的なアプローチによるさらなる解決策の提示・実行をリードいただきます。

応募条件

【必須事項】
・ミッション、ビジョン、バリューへの共感
・製薬業界に対する累積2年以上のコンサルティング経験、かつプロジェクトの拡大・売上向上などのご経験
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

プロジェクトマネージャーとして、両社間のコミュニケーションおよび開発計画をリード

仕事内容

プロジェクトマネージャーとして、両社間のコミュニケーションおよび開発計画をリードいただきます。また自社内開発チームをリードし、上流工程から一貫してプロダクト開発の進捗／課題管理および開発工程／品質管理を担当いただきます。

・開発プロジェクト進行上の課題抽出、開発リスク評価、改善策の立案
・アジャイル開発またはウォーターフォール開発における開発進捗管理
・開発プロジェクトフェーズ（要件定義〜設計〜開発〜テスト）毎のリソースおよび工程評価
・「ソフトウェア医療機器」開発における品質マネジメントプロセスの最適化
・パートナー企業（製薬会社等）と共同開発プロジェクトにおけるコミュニケーション戦略および管理ドキュメント等の資材開発

応募条件

【必須事項】
・スマーフォン/Webアプリ開発の要件定義〜設計〜開発〜QAまでのPM職の経験
・アジャイル、ウォーターフォール等多様なの開発スタイルのプロジェクト工程管理経験
・開発プロジェクトにおけるリスク分析、課題評価および改善実績
・クライアントおよびパートナー企業との開発要件や仕様の調整、説明資材等の作成経験
・プロダクト開発に関わるステークホルダーとのコミュニケーション設計およびチームビルディングの実績

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感していただける方
・PMとして行動変容や習慣化を促すプロダクトサービス開発をリードしたご実績があり、スマホアプリの開発経験がある方
・エンドユーザーの体験品質向上やサービスを支える業務オペレーション改善などカスタマーサクセス観点でのサービス・プロダクト改善実績がある方
・ご自身のキャリアパスを新たな医療サービスを創造していくことに置かれており、チャレンジングな開発を求めている方
【歓迎経験】
・仮説検証型のMVP開発においてUXバリューの仮説立案〜開発〜ローンチ後の検証までリードした経験をお持ちの方
・認定スクラムマスター（Certified ScrumMaster）、PMP等のプロジェクトマネジメント資格をお持ちの方
・クリエイティブに対する知識や理解をお持ちの方
・デザインスプリント等のワークショップを主導し開発プロジェクトの方針策定を行った経験をお持ちの方
・利害の異なるステークホルダーとの円滑なコミュニケーションおよび業務調整が得意な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容

創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く
これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究員や協力会社 (外注委託先IT会社等) と協働してデジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力を強化する

・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

応募条件

【必須事項】
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識（必須）

求める行動特性
・創薬研究のプロセスやデータ解析に関心や好奇心を持ち、研究員との議論を通じた改善点や本質的な課題への取り組みに熱心であること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きで、スキルアップに意欲的あること
・周囲や関係部署と友好的な協力関係を築きコミュニケーション、情報発信や提案に積極的であること

必須資格(TOEICを含む）
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上（必須）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】
・Python/Perl/Java/C/SQL等プログラミング言語(言語は問わない)を用いたシステムツール実装スキル(尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

知的財産スタッフもしくはマネージャーとして知財戦略の策定、提案や発明発掘業務

仕事内容

知的財産部のマネージャーまたはメンバーとして以下の業務を担当していただきます。
１）知的財産戦略の策定、提案
２）リエゾン業務（発明発掘業務）
３）国内外の特許出願・権利化業務
４）自社知的財産活用及び他社知的財産対応業務
５）知的財産組織の管理、運営、改革案の策定及び推進（マネージャー職のみ）

・インダストリー、ヘルスケア、プロフェッショナルプリント、デジタルワークプレイス等、いずれかの事業を担当し、発明の発掘や、特許の出願・権利化などから事業戦略と連動した知財戦略の策定まで幅広い業務に携わっていただきます。
・担当の事業により件数は変動しますが、平均年間30件程度の特許出願と、権利化などを担当します。出願明細書の作成や意見書の作成など書誌的な業務は特許事務所を活用して効率化している為、戦略面や方針策定に注力することが可能です。
・国内特許・海外特許の割合は半々程度で英語を使う頻度は高いですが、読み書きがメインです。

応募条件

【必須事項】
１）発明発掘または特許出願・権利化業務の経験を3年以上有する方
２）知的財産部門における組織管理・運営業務をご経験の方（マネージャー職）
３）読み書きレベルの英語力

【学歴】
学士以上

【歓迎経験】
１）TOEIC700点以上または同等以上の英語力を有する方
２）事業会社（特にメーカー）での知的財産業務経験5年以上
３）他社知的財産対応業務の経験を有する方
４）海外駐在、海外の法律事務所勤務
　　※当社ではグローバルでの知的財産業務も多く発生する為
５）部門トップや経営層と交渉やプロジェクトを進めるために必要な論理性（思考力、説得力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1100万円　

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

仕事内容

再生医療全般の知識とビジネス経験を活用してプロジェクトのマネージメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬理学・生化学・高分子化学・バイオ・薬学　のいずれかの分野を専門とし、再生医療全般の知識と経験がある方
・特に再生医療に関するCMC・製造・薬事・規制の知識があるかた
・再生医療に関する個別プロジェクトのプロジェクト管理業務を任せることが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1150万円　

生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者

仕事内容

当社生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
業務例：
・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・　実行いただきます。

■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。

応募条件

【必須事項】
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
　(リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
・高等専門学校または、学部学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験者
・医薬品生産（製造・品質管理・品質保証等）での勤務経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造
管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務

仕事内容

Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。

・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
（Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル）を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。

応募条件

【必須事項】
経験：
・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・臨床医学の知識：オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・KEE（選定にあたって）の知識：オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識

学歴：
科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）

語学力：
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

スキル：
・プロジェクトマネジメント経験／スキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力

その他：
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
・出張が可能であること
・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること


【歓迎経験】
・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・チームマネージメント経験があればなお可
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・医師また薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

仕事内容

・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい）
・リーダーシップ力の高い方
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力・調整力が高い方）
・英語能力（ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上））
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

仕事内容

・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R＆D (ORD) and BioPharma R＆D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
・ Team working
・Thorough knowledge of the drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
・English：Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
・Proven leadership and program management experience
・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

仕事内容

・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル　


【歓迎経験】
思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化

仕事内容

タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

応募条件

【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例：マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験

求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容

バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

応募条件

【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験

求めるスキル・知識・能力
・抗体取得（動物免疫あるいはライブラリ）、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築（ELISA、フローサイトメトリー、SPR等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性：
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

必須資格(TOEICを含む）
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

注射剤製法技術の強化！注射剤製造プロセスを開発

仕事内容

募集背景：
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の製法開発経験
・注射剤の工業化経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤課の統括（関連する記録の承認を含む） 60 ％
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％
・販管部門、生産管理部門（本社）との協働 10 ％

業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（10年）
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/4/1

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　

グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う

仕事内容

ポジション：
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management担当者

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善，効率化
・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上

求めるスキル・知識・能力：
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP（特にGCP），主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し，自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）の査察に関する知識
・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
・Project management（タスク，業務をリードできる）

求める行動特性：
・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち，GCP育成計画を策定し，実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験，医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進

仕事内容

・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード

応募条件

【必須事項】
求める経験：
プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
・AIサービスの設計、開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・問題の本質を捉え、課題解決する能力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
・IT・デジタル全般の基礎知識

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円