1050万円～の求人一覧

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

コンサルのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか？

仕事内容

＜具体的な業務＞
・様々な分野の起業家・研究者・事業パートナーへコンタクトする
・大学研究室をまわり、面白いテクノロジーの種を発掘する
・新しいビジネスを一緒に手掛ける仲間を探す
・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
・そのビジネスに投資する
・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらビジネスノウハウを提供し、投資先の事業価値向上に努める
・投資先の経営支援だけでなく、当社自身の経営にも参画し、事業拡大、海外展開に貢献する”

応募条件

【必須事項】
・コンサルティング会社や金融機関、総合商社にて実務経験をお持ちの方。もしくはスタートアップ企業にて営業・事業開発等の実務経験をお持ちの方
・特定の産業/テクノロジー/イノベーションに対する深い造詣や熱意
・テクノロジーの社会実装支援やアントレプレナー支援志向
・実務遂行能力、誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーション能力


【歓迎経験】
・学歴：修士・博士以上
・組織/チームやプロジェクトのマネジメント経験
・英語力（ビジネス会話以上）”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1500万円　経験により応相談

MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行

仕事内容

ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLリーダーとして3年以上
英語：ビジネスレベル　TOEIC730点以上

【求める経験・スキル】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験（3年以上）
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
【歓迎経験】
・論文執筆経験（望ましい）
【免許・資格】
MA資格、医学系ライセンス（医師、薬剤師免許等）保有が望ましい

【勤務開始日】
2025年4月～9月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

新しい価値観、考え方、方法等、あらゆる工夫を駆使して開発プロジェクトをグローバルに推進

仕事内容

開発ＰＬは、開発ＰＪＴの実行責任者である。開発ＰＬは、開発ＰＪＴメンバーとの相互協力及び連携をはかり、開発プロジェクト全般の企画・推進・調整を行う。また、開発プロジェクトを迅速かつ効率的に進めるため、定められた実行計画の中で必要事項の決定を行う。計画進捗や課題解決状況を遅滞なく所属組織長に報告し、新たな課題には必要な対策を講じる。主要な責務は以下の通り。

1) 開発プロジェクトの企画書の策定
2) マイルストーン毎のＴＰＰ及び開発基本方針の検証及び見直し
3) 開発基本構想の科学的妥当性、論理性及び整合性の構築
4) プロジェクト活動計画（開発計画等）の構築と開発プロジェクト運営
5) 開発プロジェクトに必要な他本部との連携の調整
6) 外部機関との折衝
7) 意思決定会議への提案
8) 開発プロジェクト活動報告
9) 治験相談・承認申請の統括
10) ＣＴＤ Ｍｏｄｕｌｅ-２作成の統括
11) 開発プロジェクトにおける資源（要員と予算）の妥当性把握と組織長との調整

応募条件

【必須事項】
・ 理系（生物系）大学院修士以上
・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
・英語力：TOEIC800点以上
英語の技術資料（論文、特許など）の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。

経験・スキル：
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
・高いコミュニケーションスキル
・ロジカルシンキング
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年5月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務

仕事内容

・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile を提案する
・研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う

応募条件

【必須事項】
・理系専攻、大学院、または大学卒
・製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
・薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
・語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■求める人材像
・チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・再生医療等製品の臨床開発経験
・グローバル臨床開発の経験
・難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）として担う

仕事内容

・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

応募条件

【必須事項】
1. 理系専攻、大学院、または大学卒
2. 製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可）
3. プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
4. 社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
5. 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎経験】
・グローバル開発戦略立案の業務経験
・海外KOLとの協働の経験
・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請～承認取得の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

製造効率を最適化し製品品質を確保し生産プロセスの革新を推進

仕事内容

◆Process Development ＆ Optimization
・Lead the development, optimization, and validation of manufacturing processes for new and existing clients.
・Identify and implement process improvements to enhance efficiency, reduce costs, and improve product quality.
・Develop and standardize best practices for process control, automation, and scale-up.
◆Cross-Functional Collaboration
・Work closely with R＆D to ensure smooth technology transfer from lab-scale to fullscale production.
・Partner with Quality Assurance and Regulatory teams to ensure compliance with industry standards and regulations (e.g., GMP, FDA, ISO).
・Collaborate with Operations and Application teams to integrate new technologies and automation solutions.
・Technology ＆ Innovation
・Evaluate and implement cutting-edge technologies to improve process performance.
・Drive continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and other methodologies.
・Stay updated with industry trends, emerging technologies, and regulatory changes.
◆Team Leadership ＆ Management
・Lead, mentor, and develop a team of process engineers and scientists.
・Foster a culture of innovation, collaboration, and continuous improvement.
・Manage budgets, timelines, and resources for process development projects.
◆Scale-Up ＆ Commercialization
・Oversee process scale-up activities from pilot to commercial production.
・Develop risk assessments and mitigation strategies for new process implementation.
・Support troubleshooting and root cause analysis for production issues.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s/Master’s/Ph.D. in Chemical Engineering, Biotechnology, Mechanical
Engineering, or a related field.
・10+ years of experience in process development, manufacturing, or engineering roles.
・Strong background in process design, scale-up, and validation in industries such as pharmaceuticals, biotechnology, chemicals, or food processing.
・Hands-on experience with process improvement methodologies (Lean, Six Sigma,
DOE).
【歓迎経験】
・Expertise in process engineering principles, automation, and optimization techniques.
・Strong leadership and project management skills.
・Excellent problem-solving and analytical abilities.
・Knowledge of regulatory requirements (GMP, FDA, ISO, etc.).
・Ability to work in a fast-paced and cross-functional environment.
Preferred Qualifications:
・Certification in Six Sigma (Green/Black Belt) or Project Management (PMP).
・Experience with digital transformation and Industry 4.0 technologies.
・Strong track record of successfully commercializing new processes.
This role is ideal for a strategic and hands-on leader who is passionate about driving process innovation and efficiency in a dynamic industrial environment.
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年5月または6月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

創薬ベンチャーにてシニアメディシナルケミスト

仕事内容

・海外との共同研究における創薬プロジェクトリーダー
・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
・化合物のデザインおよび合成
・当社創薬基盤技術の発展・拡大

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での創薬探索研究の経験
・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
・有機合成の専門的な知識と技術
【歓迎経験】
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・海外CROの活用マネジメントの経験
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
・創薬関連分野で博士号を有する

・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
・不確実性への耐性を持っている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

創薬ベンチャーにてシニアバイオロジスト

仕事内容

・新規社内創薬プロジェクトの探索、提案、リード
・社外共同研究プロジェクトのリード
・In vitro/vivo試験の立案および外部研究機関への業務依頼
・Dataの取り纏め・分析、Stakeholderへの報告

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での10年以上の創薬探索研究の経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションや・Scientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
【歓迎経験】
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・複数の疾患領域での経験、癌領域は特にプラス
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
・創薬関連分野で博士号を有する

・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
・不確実性への耐性を持っている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

価格設定スペシャリストとして価格交渉戦略の策定、タイムリーな価格リストのための革新的なアプローチの導入など担う

仕事内容

・As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the position requires close collaboration with internal and external stakeholders, as well as flexible assistance for achieving team goals and our company purposes, in close communication and relationship-building with both internal and external stakeholders.

・Develop and execute price negotiation strategies, collaborating with pricing team members under the Group Manager's direction.
・Contribute to pipeline access plans and mid/long-term price forecasts in the designated disease area, contributing to CMR and financial projects guided by the Group Manager.
・Contribute to the development of WPP/ARP schemes, local market access plans, HEOR activities, and payer communication strategies, with endorsement from senior management.
・Foster close communication with internal stakeholders and external entities, maintaining strong cross-functional relationships.
・Work flexibly within the Market Access ＆ Pricing team, addressing prioritized issues, including supply issues, and collaborating with the MAEA team to achieve critical goals and priorities.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or above is required.
・Experience in pricing is mandatory.
・Fluency in Japanese and business-level proficiency in English, both verbal and written, are required.
・Experiences in life science industry is required (Pharmaceutical industry preferred).
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1500万円　

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容

・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス（ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど）の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決

応募条件

【必須事項】
・AWS認定資格（例：AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer）
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード（IaC）ツール（CloudFormation）の使用経験
・CI/CDツール（Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど）の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識（Linux）
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解
【歓迎経験】
・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方


【歓迎経験】
・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
・IT全般の一般的な基礎知識
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格保有者（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

生産～品質管理までをサポートする社内システム運用・保守の実施

仕事内容

下記、社内システムにおけるIT業務（システム開発、運用保守等）を、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードいただきます。なお、直近ではグループ会社と協働したグローバルプロジェクト（SAP ERPのリプレース）を計画しており、そのプロジェクトへのアサインも思案しています。

＜社内システム＞
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/QM/WM/PM）
・工場系システム（製造/倉庫/品質管理システム など）

＜具体的な業務内容＞
・システム開発の計画立案
・システム開発のプロジェクト管理・推進
・システム運用保守
・レギュレーション対応（薬制当局の査察対応）
・AI、RPA等、最新デジタル技術の活用による業務プロセス変革の推進

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験）
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）の運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど）

求める人物像
・当事者意識をもって自律的に行動頂ける方
・積極的にアイデアを出し、提案頂ける方
・自分自身の成長と挑戦に前向きな方
･周囲と円滑に協働でき、組織の活性化に貢献頂ける方

期待役割
ITリーダーとして社内外関係者と協働し、開発プロジェクトやシステム運用保守を推進頂くことを期待しています。

・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/PP/QM/WM/PMのいずれか）の導入または運用保守経験
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）のプロジェクトマネージャー／リーダー経験
・パブリッククラウドソリューション（AWS、Azure）を活用したシステム開発および運用保守経験
・AIソリューションの導入または運用保守経験
・ITILに基づく運用業務の経験

・医薬品製造のGMPに関する知識
・コンピューターシステムバリデーションに関する知識
・AWS、Azureなどクラウドサービスに関する知識
・インフラ（OSやミドルウェア、認証／通信プロトコル）に関する知識
・OracleやSQLなどデータベースに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　

低中分子医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方

下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等）がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気など）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　経験により応相談

バイオ医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎経験】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者

仕事内容

当社生産機能各分野（製造・QC・QA・スタッフ機能）における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
業務例：
・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・　実行いただきます。

■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。

応募条件

【必須事項】
これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
　(リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
・高等専門学校または、学部学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験者
・医薬品生産（製造・品質管理・品質保証等）での勤務経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

仕事内容

■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

【具体的には】
・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

【キャリアプラン】
将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト（開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等）推進や、製造
管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
・学士卒以上

求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方　
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

期待役割
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム（MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談