求人情報 CRO・SMO　＞　品質管理（QC）/品質保証（QA）　＞　詳細情報 品質管理（QC）/品質保証（QA） 日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。 会社情報 内容 生物統計部門Biostatistician ○臨床試験/調査のプロジェクト内の調整、解析計画書の作成、解析の実施、解析結果報告書作成に関わる統計的業務 ・プロトコル作成への参画、ランダム化のレビュー、解析計画/TLF/などの開発と調整、SASプログラミングおよび解析/QCの実施、解析報告書Draft作成、解析結果に関する統計的なレビュー ・部内の統計担当者へのメンターリング、トレーニングの実施 ・クライアントとの窓口業務の実施 ・プロジェクトの進捗管理、リーダー業務 資格 ◎生物統計学およびそれに準じるBScまたはMScを所有し、少なくとも3年以上の実務経験があること ・生物統計学の知識と統計解析のスキル ・SASプログラミングの知識とスキル ・ビジネスレベルの英語力　 勤務地 東京　 内容 クオリティアシュアランス　オーディター ○当社臨床開発部門の監査及び顧客へのコンサルタントのプロジェクトのために、幅広い臨床監査の計画、準備、執行、報告、終了に至るまでを行っていただきます。 ※監査には、プロジェクト文書、実施医療機関、治験報告、システム、データ･マネージメント、生物統計学、CSV、ITの監査や下請業者/仕入先評価などが含まれます。 ・チーム内の上級管理職の補佐や品質・規制遵守に関する問題の報告とその解決のためのサポート業務。 資格 ◎製薬会社、もしくは、CRO業界において2年以上の臨床開発業務の実務経験を有し、その期間内に臨床品質保証での多少の経験を合わせ持つ方。 ・新GCPに習熟していること。 ・大卒以上、またはそれに準じるライフサイエンス関連資格を有すること。 ・ビジネスレベルの英語力。　 勤務地 東京　 内容 クオリティ アシュアランス　ディレクター ○クオリティーアシュアランス部門のマネージメント全般。 ・QA部門のスタッフ管理 ・監査計画の立案 ・オペレーションへのコンサルテーション ・監査業務の指導 ・海外出張、海外との電話会議有り 資格 ◎製薬会社、もしくは、CRO業界において7年以上の臨床開発業務の実務経験を有し、その大半の期間を臨床品質保証で経験した方。 ・新GCPに習熟し、様々なオペレーションや医療機関での監査経験を有すること。 ・様々な品質問題の管理･解決の経験を有すること。 ・大卒以上、またはそれに準じるライフサイエンス関連資格を有すること。 ・ビジネスレベルの英語力。　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。 会社情報 内容 信頼性管理　品質保証管理業務（東京） ○治験の質を検証する品質管理活動業務 ・モニタリング業務に発生する必須文書の点検、症例報 　告書の目視点検等、治験が治験実施計画書を遵守して 　実施されていることを検証し、逸脱を防止 資格 ◎モニター経験者 ・CRC経験者　 勤務地 東京　 内容 信頼性管理　品質保証管理業務（大阪） ○治験の質を検証する品質管理活動業務 ・モニタリング業務に発生する必須文書の点検、症例報 　告書の目視点検等、治験が治験実施計画書を遵守して 　実施されていることを検証し、逸脱を防止 資格 ◎大卒以上 ・モニター経験者 ・CRC経験者 ・コツコツと進める方 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保有者であれば、 　なお可　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。 会社情報 内容 QC ○モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP、実 　施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、 　臨床試験の倫理的、科学的な質を確保、向上 資格 ◎QC、QA、モニターのいずれかの経験者 ・新GCP、GCPの知識がある方 ・コミュニケーション能力のある方　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。 会社情報 内容 オーディター（薬制監査担当） ○薬事法をはじめ省令GCP、省令GPSPなど企業として守る 　べきルールがしっかりと実施されているかのチェック ・社内で行われているそれぞれの業務単位が正しく機能 　しているかを確かめるためのシステム監査 ・社外のお客様に対し安心して業務を委託して頂けるよ 　う、要望に応じて各種レベルの自己点検並びに成果物 　の品質保証を実施 ・薬事法をはじめ各種法規制とその遵守に関して社員へ 　の教育研修を実施 ・その他、行政の動き、各種通知類、業界動向情報への 　留意 資格 ◎実施プロジェクト監査、実施医療機関監査、医薬品企 　業又はCROにてGCP関連業務経験者で薬事や品質保証関 　係の知識を習得されている方　 勤務地 東京　 内容 QC（品質管理）担当者 ○臨床試験が実施計画書、GCPおよび適用される規制要件 　を遵守して実施されているかどうかを確認し、臨床試 　験の品質を維持、向上させる業務 ・資料保管業務、試験薬保管業務 資格 ◎緻密な作業が苦にならない方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方であれば、 　なお可 ・QC、モニター経験者、その他GCP関連業務経験者であ 　れば、なお可　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 欧米でアカデミア型CROが展開するサービスが提供できる、日本唯一のCRO。 会社情報 内容 QC ○臨床試験の品質管理業務 資格 ◎臨床試験の品質管理業務経験者　 勤務地 大阪　 ▲TOPへ戻る 製薬ならびに医療機関等の方々を「心、熱く」サポートするＣＲＯ。 会社情報 内容 臨床開発モニター及びQC 資格 ◎理系卒のバックグランウンドをお持ちの方 ・未経験者可、業務経験者 ・自分なりのキャリアストーリーをきちんとお持ちの方 ・確実にモニター業務のプロとしての経験を積みたい方　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 骨代謝、循環器、呼吸器フィールドを得意とし、医薬品・メディカル製品の開発関連ニーズに応える。 会社情報 内容 クオリティコントロール（QC） ○治験が薬事法やGCP（臨床試験の実地基準）に従って 　適切に実施されているかを確認する業務 資格 ◎35歳位迄 ・薬学、生物、化学系出身者 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師などの有資格者　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る