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現在募集中の求人
CRO
統計解析職
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で統計解析業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- このポジションでは、臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成
・統計解析プログラムの構築/実装
・当局対応、統計コンサルテーション
臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方
・統計学に関する素養(統計検定2級相当以上)がある方
【歓迎経験】
・製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方
・CDISC関連資料の作成経験がある方”
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内IT特化型CRO
データエンジニア・リーダー候補
R、Python等を活用した開発業務のチームやプロジェクトのマネジメント業務
- 仕事内容
- ・インフラ上にSASソフトウェアや運用ツールをインストール・システム開発頂きます。
⇒分析支援を行いインフラ面の整備から分析支援までのワンストップサービスを目指すことがミッションとなります。
・自身の経験や知見を活かしながらチームやプロジェクトのマネジメント業務をお任せする一方で、部署をまたいで案件に携われるため、統計解析やサーバーなど幅広くエンジニアとしてのキャリアアップも可能です!
■業務詳細
・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・プロジェクトのマネジメント業務など
※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
■アサイン
・常駐:在宅:自社=4:4:2で、常駐でも密な連携を取る体制
・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームアサイン
■PJの裁量権
・自ら立ち上げたいPJや事業計画が社内で承認されれば、新PJの中心となって業務を進めるということも実現可能です。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも必須
・ソフトウェア開発経験をお持ちの方
・RやPythonを活用した経験
・チームやプロジェクトのマネジメント経験
※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
【歓迎経験】
・機械学習のロジックが分かる方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
国内IT特化型CRO
管理部部長(管理部門のスペシャリスト)
- 管理職・マネージャー
管理部部長として部門戦略や方針の策定、メンバーのマネジメント
- 仕事内容
- メインで担って頂く業務は以下になります。
・会社全体の目標に沿った管理部門としての方針の策定
・社長や部長陣との連携
・法改正、法令遵守への対応
<他にもメンバーや現在の部長から教わりながら、未経験分野は少しずつできる範囲を広げて頂きますのでご安心ください。>
・部門の業務プロセス改善や最適化の推進(メンバーの方が提案した改善内容を確認・把握して経営層に説明)
・管理部門(人事、労務、採用、経理、総務、営業事務、法務、情報システム)の作業効率化のための支援、評価、育成、各種承認作業の実施
・新卒・中途採用面接の実施
・法務担当として、契約書の作成・修正・レビューの実施
・PMOとして、見積書のレビュー
・派遣事業の運営(法改正対応、事業報告書のレビュー、労使協定書の策定等)
・品質管理グループの責任者として、QMSレビューの実施
- 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれも当てはまる方。
・マネジメント経験
・経理、会計、財務いずれかのご経験
【歓迎経験】
・法務の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
外資製薬メーカー
Medical Science Liaison【循環器・腎・代謝疾患領域】
循環器・腎・代謝疾患領域におけるMSL業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ 循環器・腎・代謝疾患(CVRM)領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・ 外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究のコンサルテーション
・ 学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行 - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s degree in a scientific discipline (ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)(製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない)
・製薬企業での就業経験(3年以上が望ましい)
・外勤・国内出張が可能な方(10日/月程度)
日本語 Japanese:Fluent level (日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル)
英語 English:英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル
【歓迎経験】
・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験(他Medicalも可)
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験
【免許・資格】
歓迎:薬剤師、看護師、修士、博士号の資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新着CRO
GCP監査要員
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CROにて監査メンバーを担当いただきます。
- 仕事内容
- 監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
【歓迎経験】
・グローバル試験の監査経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
新着CRO
【アシスタントマネージャー】GCP監査要員
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。"
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
【歓迎経験】
・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
Content Delivery Manager, Global Commercial Services
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手の外資製薬メーカーにて、Global Commercial Servicesに関する業務をお任せします
- 仕事内容
- ・The GCS Content Delivery Manager is a member of the Global Commercial Services (GCS)’s Global Omnichannel Delivery team and reports to the Content & Omnichannel Delivery Director. The Content Delivery Manager is responsible for the development of content production services within the market, and project managing the production of marketing assets for the market and the campaign operation POD.
・The Content Delivery Manager is accountable for working with the local Brand Managers to deploy Content and Creative Services within the Market Business Units (BBU) and the POD. The individual in this role must have the ability to effectively partner, influence and challenge key stakeholders to drive adoption of and performance of the content production capabilities. The individual must also ensure satisfaction and ongoing continuous improvement of existing “business as usual” (BAU) production as well as the expansion of additional services.
・The Content Delivery Manager requires strong leadership skills, business acumen, a solid understanding of process solutions and cultural awareness in order to develop and motivate their respective direct and indirect team members located among multiple partners and production centres in Japan. The candidate will ensure transparency of risks across all the different internal and external teams. The position requires business acumen, strong project management skills, as well as understanding of marketing solutions and awareness of how to create customer-centric omnichannel experiences for the customers.
Accountabilities:
・The Content Delivery Manager is accountable for partnering directly with the Managers and the local marketing company brand leadership to drive for full adoption of the GCS services and capabilities and the delivery of agreed content types, volumes and savings.
・The Content Delivery Manager will ensure that quality and timelines for content delivery are agreed and maintained with the market and maintain an open dialogue on the feedback of the services. He/She is accountable for the timely delivery of all content assets within the campaigns that are delivered within and outside the campaign operation POD.
Requires leadership, communication, project management and critical thinking skills along with high cultural awareness to effectively lead and deliver successful global production supported by a globally based multi-cultural team.
・Works with the market to ensure all necessary communications and change management activities are delivered to the region and/or local marketing company for new content solutions.
・Drives efforts to prioritize work and establish delivery schedules that meet client needs and team capacity.
・Identifies potential new production capabilities to support operational/value expansion and proactively shares them with GCS colleagues and leadership.
・Leverage reporting and utilization metrics to communicate overall adoption of GCS production. Where there are gaps, work with GCS Leadership and colleagues to identify opportunities for improvement to increase efficiency.
・GCS services are delivered through outsourced partners in conjunction with dedicated resources. This role demands an understanding of supplier infrastructure to ensure continuous value optimisation for . It also requires a continuous review of demand and capabilities that our partners need to provide to make sure they are aligned to the market’s needs.
・Demonstrates comprehensive understanding and application of all relevant policies, procedures, and operational frameworks. Ensures GCS direct and indirect reports comply with all appropriate Code of Conduct policies and procedures. - 応募条件
-
【必須事項】
・Minimum of 2 years within Pharmaceutical or Healthcare Industry
・Requires leadership and communication skills to manage three direct reports
・Excellent interpersonal, presentation, facilitation and negotiating skills
・Solid communication skills. Native Japanese and oral and written fluency in Business English
・Proven track record working cross functionally with high level of commitment and follow through
・Program management experience including risk mitigation & planning associated with operational or technical delivery.
・Supplier Management Experience
・Financial performance accountability
・Ability to build trusted relationships with Sr. Leadership and other key Stakeholders
・Leadership, coordination of resources and influence without authority.
・Managing and driving innovation and continuous improvement
・Proficiency in Microsoft Office (Word, PowerPoint and Excel)
【歓迎経験】
・Sales Experience
・Local and/or Global Brand Marketing Experience
・Digital Marketing Experience and Omnichannel campaigns
・Knowledge or experience with Agile ways of working
・Design skills
・HTML/CMS knowledge
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Associate Brand Manager (オンコロジー事業本部 消化器がん領域マーケティング)
大手外資製薬メーカーでマーケティング経験を活かして、オンコロジー領域に挑戦できる案件です!
- 仕事内容
- ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
・医薬品業界での営業、かつ、マーケティング経験3年以上
【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・客観的に事象を捉えて、正確に現状を分析、取り組むべき課題を抽出できる能力(分析や市場調査業務の経験はプラスです)
・顧客のインサイトや市場調査の結果等の事実から仮説を構築する力
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・円滑な協業のためのコミュニケーション能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
【語学 / Language】
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:応募時は不問。2-3年以内にTOEIC 800点のレベルまで向上させる意欲のある方。
【その他 / Others】
・月4-5回程度の全国各地への出張、土日勤務(学会ランチョンセミナー対応等)が受容可能な方
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・消化器がん領域における営業・マーケティング経験あり
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
Medical Science Liaison オンコロジー領域(肺がん)部門
- 新着求人
- 英語を活かす
外資製薬メーカーにてオンコロジー(肺がん)領域におけるMSLの求人
- 仕事内容
- オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・ プロジェクトのマネージメントプランの実行 - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
・ 肺癌もしくはオンコロジー領域での業務経験(3年以上が望ましい)、もしくはMSL(他Medicalも可とする)の経験
【資格 / License】
・Bachelor’s degree in a scientific discipline (ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)(製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない)
【能力 / Skill-set】
・ 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ ロジカルシンキング
・ ラーニングアジリティ
・ Self-leadership
【語学 / Language】
・日本語 Japanese:母国語レベル
・英語 English:英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・ 担当する製品に関わった経験
・ プロジェクトリーダーの経験
・ 研究に携わった経験
・ 英語での学術論文執筆経験
【資格 / License】
・薬剤師、看護師、修士、博士号の資格
【能力 / Skill-set】
・ ファシリテーションスキル
・ コーチングスキル
【語学 / Language】
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
新着国内CRO
医療用医薬品 マーケティングリサーチャー
- 新着求人
クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方
【歓迎経験】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
新着外資製薬メーカー
【R&D】Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department
- 新着求人
- 英語を活かす
バイオ医薬品治療領域 における日本薬事規制リード 薬事戦略
- 仕事内容
- • Japan Regulatory Lead is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
- Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team
- Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D and BioPharma R&D for their quality decisions through communication with Global regulatory execution team.
- Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
- Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
• Japan Regulatory Lead works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables - 応募条件
-
【必須事項】
• Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
• Cross-functional project team experience
•Bachelor’s Degree in Science or related discipline
• Team working
• Thorough knowledge of the drug development process
• Written and verbal communication skills
【語学/Language】
日本語 Japanese : Native level
英語 English:Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
• Experience in regulatory drug/device development in approval and launch
• Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
• Proven leadership and program management experience
• Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
• Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1400万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者
- 英語を活かす
内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務
- 仕事内容
- ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)
求めるスキル・知識・能力:
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)
求める行動特性:
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する
求める資格等
・公認内部監査人(CIA)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内CRO
統計解析(SA)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
臨床試験における統計解析業務
- 仕事内容
- 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・SASプログラミングのできる方
【歓迎経験】
・医療業界、CROでの経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~650万円
新着外資製薬メーカー
HEOR担当/スタッフ~ノンラインマネージャー/ヘルスケアアフェアーズ
- 新着求人
- 英語を活かす
HEOR Manager or Senior Staff will be responsible for and lead the development and implementation of the evidence generation strategy to maximize asset value and optimize access to medicines through product life cycle from early stage of clinical developme
- 仕事内容
- Develop HEOR generation strategy and efficiently implement relevant research targeting various stakeholders for optimizing access, products through the life cycle from the early pipeline stage of the clinical development to the post-launch, and achieve effective dissemination of evidence under complying with compliance.
1. Develop the evidence generation strategy to maximize the asset values trough the collaboration with AT/eEL, and inputs local needs to corporate asset strategy and deliverables(AEP, IAP etc)
2.For responsible asset work on HEOR strategy discussions cross-functionally and lead the HEOR studies including RWE generation.
3.Have a responsibility for the whole process of evidence generation including study planning, medical writing, publication materials and dissemination of the results.
4. Lead the evaluation and study of COAs such as PRO/QOL tools in clinical trials.
5.Lead discussions on validation and new development of PRO/QOL tools and prepare the optimal PRO/QOL/utility instrument for maximizing product value and J-HTA evaluation.
6. Inputs local needs to global health economic model and relevant global deliverables
7. Lead local adaptation of a global model with local data generation, and responsible for J-HTA dossier preparation
8. Develop negotiation strategy and responsible for execution for its - 応募条件
-
【必須事項】
•The following knowledge is required for job performance.
・ Epidemiology
・ Biostatistics
・ Health economics
・ Design and evaluation of observational studies
・ PRO / QOL evaluation
・ Medical insurance system, drug price system, J-HTA
・ Medical insurance system and healthcare technology evaluation system in other countries
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1250万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
取引先サステナビリティ管理実務
- 新着求人
取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理
- 仕事内容
- ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方
【歓迎経験】
以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
新着国内CRO
マーケティングリサーチャー(医療機器・デジタルヘルス)
- 新着求人
クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応
- 仕事内容
- マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門のご経験がある方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方
【歓迎経験】
・Officeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・ビジネス英語ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
新着マーケティングサポート企業
医薬品マーケティング支援企業でのアカウントプランナー(企画提案営業)
- 新着求人
今回募集するアカウントプランナーは顧客のマーケティング課題に対してゼロから企画を立て、プロジェクトを推進していくポジションになります。
- 仕事内容
- 「マーケテグ活動の変革を通じて医療に関わる全ての人に貢献する」をミッションに、製薬企業のマーケターと共に課題を明確化し、Webやデジタルコンテンツを活用したプロジェクトの企画提案~実行支援を通じて、医療業界や社旗に貢献することを目指します。
■具体的には
・顧客とのリレーション構築(インバウンド対応・既存深耕)
L主催Webセミナーやサイトからの問い合わせ対応
L既存顧客への継続提案や新規ニーズの掘り起こし
・マーケティング課題のヒアリングと企画提案
L課題の本質を捉え、最適な施策(コンテンツ/サイト/セミナー等)の企画
L 例:疾患啓発コンテンツ制作、Webセミナー運営、患者向け動画、医師向け記事コンテンツ制作、サイトリニューアル、 オウンドメディア構築 など
・提案書作成およびプレゼンテーション
L自身で企画・構成を行い、PowerPointでの提案資料作成、商談実施
・プロジェクトマネジメント
LWebディレクターと連携し、進行・品質・納期のコントロール
※ワイヤー作成やデザイン業務などの専門スキルは不要
・セミナー登壇や記事執筆など、情報発信活動
クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります。
- 応募条件
-
【必須事項】
顧客の課題を捉え、最適な施策を企画・提案してきた方(3年以上)
(例)・広告代理店や制作会社での広告企画・提案経験
・マーケティング支援会社でのコンサルティング営業、戦略提案業務経験者
【歓迎経験】
・医療・製薬業界に関する「知識・業務経験
(製薬企業向けの広告、医療業界向けWeb・動画コンテンツの制作経験)
・Webサイトやコンテンツ制作を伴うプロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントや進行管理のご経験
・セミナーやWebコンテンツを通じたリード獲得や商談創出の経験
【求める人物像】
・顧客志向の強い方
・知的好奇心が旺盛な方
・論理的思考力と創造性を兼ね備えた方
・コミュニケーション能力の高い方
・主体性と実行力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
即日から受け入れ可能
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカー
【IDS】Domain Product Owner, Portfolio and Solution Delivery, Information and Digital Solutions
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて、ITとビジネスの知識を活かしてご活躍いただきます!
- 仕事内容
- Develop and articulate a clear product vision and strategy for HR, Finance, and Wholesaler functions.
Create and maintain comprehensive product roadmaps, focusing on the modernization and replacement of legacy systems.
Manage and prioritize the product backlog, taking initiatives from business users or IT requirements.
Break down initiatives into stories or actionable chunks of value, working with the Project Manager/BAU leaders to implement them.
Collaborate with cross-functional teams and BRM to gather business/IT requirements, translate them into product requirements and ensure seamless execution of product initiatives.
Liaise with stakeholders to ensure products meet the specific needs and expectations of HR, Finance, and Wholesaler teams.
Monitor and analyze product progress and performance, leveraging data to drive decisions and improvements.
Design and implement a modernization plan for legacy systems, ensuring alignment with technology standards and business requirements.
Stay informed about industry trends, emerging technologies, and best practices in HR, Finance, and Wholesaler business. - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
・Years of experience in product management, business analysis, or a related field.
・Proven track record in managing software or systems within HR, Finance, or Wholesaling functions
・Years of Significant experience in ability to shape the product from innovation to scale cycle
・Years of Experience with modern s/w delivery approaches such as DevOps and AIOps
・Expertise in at least one of the following areas: HR software and systems, Finance solutions, or Wholesaler platforms
【能力 / Skill-set】
・Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills
・Strong understanding of product lifecycle management and product management best practices.
・Excellent communication and collaboration skills
・Ability to translate business needs into technical requirements.
・Experience in designing and executing modernization plans for legacy systems.
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Ability to manage and prioritize product backlogs effectively.
・Ability to work effectively in a team environment and build strong relationships with stakeholders.
【語学 / Language】
日本語 Japanese:Native or Business level
英語 English: Business level (Verbal, Reading and Writing)
【その他 / Others】
・High levels of initiative, self-motivation, and adaptability
・Ability to work well in a team and cross-functional environment
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
・Experience in a similar role within the pharmaceutical or healthcare industry (Must if a candidate doesn't have experience of managing software or systems for HR or Finance.)
・Experience working in a complex global organization
・Experience with Agile or Scrum methodologies.
・Knowledge in multiple domains (HR, Finance, Wholesaler) is highly preferred
【能力 / Skill-set】
・Understanding of software development, Network and IT infrastructure.
・Understanding of GxP, SoX compliance regulations
【資格 / License】
・Project Management Professional (PMP) certification
・Scrum certification.
【その他 / Others】
・Key Relationships to reach solutions
- BUs, ComEx, Medical, Enabling (HR and Finance), Externa
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
Study Manager, Oncology or BioPharma
- 新着求人
- 英語を活かす
大手外資製薬メーカーにてスタディマネージャーの募集です。
- 仕事内容
- To deliver clinical studies in Japan
• Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
• Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,).
• Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
• Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
• Responsible for ensuring all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality. In case of the study without Senior CRA assignment(including similar role in CRO), Study Manager is responsible to lead and manage all following activities related to site management and monitoring.
• Ensure the quality of monitoring reports from study specific perspective(e.g., SQV/SIV reports).
• Lead and manage queries and quality issues related to study management and resolve issues as needed.
• Ensure the quality of clinical study.
• Manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
• Lead activities associated with system audits/site audits in liaison with Quality Assurance.
• Escalate issues related to study management to an appropriate person and contribute to resolve.
• Ensure up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as Veeva Clinical Vault, PLANIT and ACCORD).
• Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
• Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
• Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
• May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work. - 応募条件
-
【必須事項】
【経験 / Experience】
• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
• Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
• Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
【学位 / Education】
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
【能力 / Skill-set】
• Excellent Communication and relationship building skills
• Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
• Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
• Proactively identifies risks and issues and possible solutions
• Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
• Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
• Demonstrates professionalism and mutual respect
• Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
• Proven learning agility
• Basic knowledge and experience of quality management
【語学 / Language】
•英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
•日本語
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
• Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
• Regulatory authority GCP inspection
【能力 / Skill-set】
• Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
• Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance
• Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
• In-depth knowledge of clinical and drug development process
• Fiscal and financial awareness
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着医薬品輸出入
品質管理
- 新着求人
人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務を担うポジションです。
- 仕事内容
- 人体・動物用原薬・医薬品の開発・国内販売事業を展開する当社で原薬や製剤販売で必要な各種申請業務をお任せします。
販売先は大手医薬品メーカー等で入社後は品質管理担当がOJT体制で業務定着まで支援します。
原薬加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応
各申請書類準備、照会(回答書起案/書類収集/整備)
海外製造所や申請者(製販業者)との打ち合わせ
マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談
動物用医薬品製造販売業や卸売販売業の管理
動物用医薬品の製造販売承認事項承認申請・軽微変更届け出変更・承認申請
GMP適合性調査申請 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品の研究/開発/薬事申請等のご経験
医薬品の品質管理のご経験
基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取り)
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円