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現在募集中の求人
バイオベンチャー
薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発
- 仕事内容
- ・探索から開発ステージにおける化合物評価
・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
・外注試験の試験立案とコーディネート - 応募条件
-
【必須事項】
修士卒以上。
◆薬物動態
・製薬企業での経験(5年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
◆初期物性・製剤
・製薬企業での経験(10年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・物性スクリーニング
・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験
◆安全性
・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験
現在特にニーズの高い領域・専門性
・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方
求める専門性・経験:
薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
国内CRO
臨床開発部長候補
- 管理職・マネージャー
内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人
- 仕事内容
- ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にて研究管理職(抗感染症研究)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
ライン管理職(またはその補佐)として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進
- 仕事内容
- ・感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とします
・主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
英語:海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること
求める経験・スキル:
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年度上期
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
新着外資企業の日本法人
【薬剤師】QAシニアマネージャー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う
- 仕事内容
- Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.
Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.
Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars. - 応募条件
-
【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
大手グループ企業
メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>
「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。
- 仕事内容
- ■想定する業務内容
・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
-製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
-PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当
・領域特化型サービスの企画推進
-所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
-クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
・営業経験2年以上で顕著な実績
【歓迎経験】
・プロジェクトをリードしてきた経験
・スペシャリティ領域への専門知識
■求める人物像
1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~2000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う
- 仕事内容
- 部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)
業務内容:
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)
求める経験・スキル:
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
英語力:
英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
【歓迎経験】
・TOEICで700点以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
医療機器メーカー
歯科医療業界におけるテクニカルサポートエンジニア(要英語)
- 英語を活かす
日本国内でのフィールドサービスエンジニアへの技術的サポート担当の募集です。
- 仕事内容
- テクニカルサポートとして、
フィールドサービスエンジニア、営業、アプリケーターへの技術的サポート
難解、未知の問題発生時はドイツ工場へのエスカレーション対応
フィールドサービスエンジニアの育成(トレーニングコンテンツの作成、コースの開催含む)
プロダクトマーケティング部門との製品に関わる技術面でのサポート
品質保証部門と品質向上の為のドイツ開発部門、マーケティング部門等への不具合のフィードバック
・取り扱い製品
歯科用チェアーユニット、高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)
歯科用X線撮影装置およびCAD/CAM製品
上記製品以外、Windows系OS搭載サーバー及びPC、ネットワーク(WAN/LAN)機器
他社システムとの連動ソフトウェア
出張の有無および頻度:月2~3回宿泊を伴う出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
(テクニカルサポート)
・機械の修理・メンテナンス経験
・英語での口頭および文書でのコミュニケーションができること(目安:TOEIC800点以上)
・ハードウェア、ソフトウェア両方においての知識習得に意欲がある事
・目的/目標に従って複数のタスク/プロジェクトを効果的管理し、期限までに実行できる事
・顧客、社員、パートナー企業とのコミュニケーションが書面、口頭共に円滑適切に行える事
・周囲への配慮、気配りが出来る事
・判断力、実行力、注意力がある事
【歓迎経験】
・歯科用画像診断機器、一般医療用画像診断機器、歯科用CAD/CAMの技術サポート経験がある方
・英語での業務遂行経験がある方
・資格としてX線作業主任者、修理業責任技術者(第1、3、7区分)、第2種電気工事士をお持ちの方
・ITパスポート、基本情報技術者、ネットワークスぺシャリストの資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にてPDT営業
- 新着求人
- 英語を活かす
医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務
- 仕事内容
- 東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)
・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
・適応疾患のプロモーション活動。
・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品業界(医療機器でも可)
・簡単な英文ドキュメントの読解
スキル:
・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
・医療機器業界で貸与業の経験。
・大学病院・基幹病院経験者。
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
新着大手グループ企業
【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発
- 新着求人
病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進
- 仕事内容
- ■本事業のミッション
当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。
■本事業の業務内容
当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
(PJT・担当業務例)
消費者向け戦略のコアドライバーとして:
・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
製薬企業との連携による価値創造:
・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。 - 応募条件
-
【必須事項】
<下記いずれか必須>
・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
※医療業界での知識や経験は問いません。
【歓迎経験】
・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
外資製薬メーカー
【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート
- 仕事内容
- Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.
The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability. - 応募条件
-
【必須事項】
・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
語学:
日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
英語 English:Business Level (verbal and written)
【歓迎経験】
・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working
【免許・資格】
<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)
<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】非臨床安全性研究員
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学関連分野における修士号以上の学位
・6年制学部 (医学・薬学・獣医など) の学士号
・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル:
・多方面にわたる毒性学の基本的知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性試験ガイドライン、及びGLPに関する知識
・非臨床安全性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
【歓迎経験】
・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、または米国認定トキシコロジスト(DABT)等の資格を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
外資製薬メーカー
【Finance】HTA manager
費用対効果分析を効果的に行い担当製品の価格引き下げを最小限に抑えることを担う
- 仕事内容
- Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
・Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
・Experience of CEA
・ Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
語学:
・日本語 Japanese:Fluent
・英語 English:business-level
【歓迎経験】
・Experience of CEE negotiation with C2H
・Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
・Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
・Familiarity with operating in a global business
・Statistical skills
・High-level Excel skills
【免許・資格】
歓迎:
・ Pharmacist license
・Medical license
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)
- 英語を活かす
製薬メーカーにて臨床開発セクションリーダーとして開発計画の立案業務等に携わっていただきます
- 仕事内容
- 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験
語学:日本語、英語
・英語力:TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。
求める経験・スキル:
製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。
・医薬品の開発経験10年以上(目安)、特にグローバル開発経験を有する。
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
・当該領域の開発計画の立案経験
・当該領域での承認申請経験
・当該領域KOLとの議論が十分できる。
・海外CROのマネジメント経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早め
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】開発薬事担当
- 英語を活かす
開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進
- 仕事内容
- 開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定
・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
英語:要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル
経験・スキル:
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
・薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)
- 新着求人
- 英語を活かす
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
外資製薬メーカー
Project Leader, R&D Early & Hema oncology
開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development
語学力:
英語 English: Business English
日本語: Native level
【歓迎経験】
・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities ・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品研究開発領域におけるDX/AI化の戦略企画担当者
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。
【詳細】
・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
・AI創薬等にかかる外部連携先(アカデミア、スタートアップ等)の調査・選定
・外部連携先との折衝
・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
・DX/AIプロジェクト管理(進捗管理、予算管理等) - 応募条件
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【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
・英語:中級(関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 )
<求める経験>
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
・望ましくは外部機関(アカデミア等)との協働における業務マネジメント経験を有する
<求めるスキル・能力>
・医薬品研究開発の基礎知識(実務経験:5年以上が望ましい)
・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
・情報収集能力
・ロジカルな説明能力
・関連する専門家ネットワーク
・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語(Python等)に関する基礎知識
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年10月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて研究員(抗感染症研究)
リーダーシップを発揮しつつ、感染症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引
- 仕事内容
- 組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する
【詳細】
主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます - 応募条件
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【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する(失敗も立派な実績)
・英語力:ビジネス活用可能なレベル
海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること
求める経験・スキル:
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
-プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
-部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
-アカデミア研究者や社外関係者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーにてMA MSLにおける管理職
- 管理職・マネージャー
MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行
- 仕事内容
- ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。
- 応募条件
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【必須事項】
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・MA/MSLリーダーとして3年以上
英語:ビジネスレベル TOEIC730点以上
【求める経験・スキル】
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験
【歓迎経験】
・論文執筆経験(望ましい)
【免許・資格】
MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい
【勤務開始日】
2025年4月~9月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
新着化学メーカー
大手化学メーカーの知的財産スタッフ
- 新着求人
発明の特許出願・権利化や研究テーマの知財戦略の策定と実行など担う
- 仕事内容
- ライフサイエンスに関する研究テーマの出願・権利化業務、及び、知財戦略策定などの業務を行いながら、担当テーマや担当研究所の数を徐々に増やして行きます。ライフサイエンスの技術知識を高めながら、より高度な知財業務にも対応していただきます。
<具体的な業務イメージ>
ご入社後は以下の業務に従事いただきながら、ご経験とともに業務の幅を広げていただきます。
・研究テーマの知財戦略の策定と実行
・発明の特許出願・権利化
・知財業務の高度化・効率化の推進
<仕事のやりがい>
自らの知財スキルを最大限に発揮し、社会にインパクトを与える技術や製品の社会実装に貢献できるポジションです。また、知的財産を戦略的に活用することで、当社の収益向上にも直接寄与する重要な役割を担っていただきます。
最先端のライフサイエンス技術に直接携わりながら、専門的な知識やスキルを深めていただくことができる環境です。
今後、当社の成長分野であるライフサイエンス事業の事業化支援や新規事業の創造にも積極的にかかわることができ、ご自身の成長と会社の発展の両方を実感できるやりがいのある仕事です。
- 応募条件
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【必須事項】
・大卒以上 修士卒以上
・特許事務所又は企業の知的財産部において、5年以上の化学・バイオ分野の発明の特許出願及び権利化業務経験
【歓迎経験】
・修士卒以上
・バイオ分野の発明の特許出願よび権利化業務経験
【免許・資格】
・弁理士(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円