承認品目令和3年5月分|新薬・パイプライン

承認品目令和3年5月分

  • 【No.1】販売名(会社名、法人番号)

    COVID-19ワクチンモデルナ筋注
    (武田薬品工業(株)、3010403016176)

  • 【分野】ワクチン
  • 【承認日】R3.5.21
  • 【承認】承 認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】CX-024414
  • 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
    [特例承認に係る品目]

  • 【No.2】販売名(会社名、法人番号)

    バキスゼブリア筋注
    (アストラゼネカ(株)、9120001073652)

  • 【分野】ワクチン
  • 【承認日】R3.5.21
  • 【承認】承 認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)
  • 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
    [特例承認に係る品目]

  • 【No.3】販売名(会社名、法人番号)

    アロキシ静注0.75 mg
    同 点滴静注バッグ0.75 mg
    (大鵬薬品工業(株)、1010001021927)

  • 【分野】第1
  • 【承認日】R3.5.27
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】パロノセトロン塩酸塩
  • 【備考】抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

  • 【No.4】販売名(会社名、法人番号)

    リンヴォック錠7.5 mg
    同 錠15 mg
    (アッヴィ(同)、8010003017396)

  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】R3.5.27
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ウパダシチニブ水和物
  • 【備考】既存治療で効果不十分な関節症性乾癬を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

  • 【No.5】販売名(会社名、法人番号)

    ヤーボイ点滴静注液50 mg
    (ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、
    9011101044273)

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R3.5.27
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】イピリムマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.6】販売名(会社名、法人番号)

    ニンラーロカプセル2.3 mg
    同 カプセル3 mg
    同 カプセル4 mg
    (武田薬品工業(株)、3010403016176)

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R3.5.27
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】イキサゾミブクエン酸エステル
  • 【備考】多発性骨髄腫における維持療法を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.7】販売名(会社名、法人番号)

    オプジーボ点滴静注20 mg
    同 点滴静注100 mg
    同 点滴静注120 mg
    同 点滴静注240 mg
    (小野薬品工業(株)、7120001077374)

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R3.5.27
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ニボルマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

    [希少疾病用医薬品]