承認品目令和3年5月分|新薬・パイプライン
承認品目令和3年5月分
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【No.1】販売名(会社名、法人番号) COVID-19ワクチンモデルナ筋注
(武田薬品工業(株)、3010403016176) - 【分野】ワクチン
- 【承認日】R3.5.21
- 【承認】承 認
- 【成分名 (下線:新有効成分)】CX-024414
- 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
[特例承認に係る品目]
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【No.2】販売名(会社名、法人番号) バキスゼブリア筋注
(アストラゼネカ(株)、9120001073652) - 【分野】ワクチン
- 【承認日】R3.5.21
- 【承認】承 認
- 【成分名 (下線:新有効成分)】コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)
- 【備考】SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
[特例承認に係る品目]
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【No.3】販売名(会社名、法人番号) アロキシ静注0.75 mg
同 点滴静注バッグ0.75 mg
(大鵬薬品工業(株)、1010001021927) - 【分野】第1
- 【承認日】R3.5.27
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】パロノセトロン塩酸塩
- 【備考】抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
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【No.4】販売名(会社名、法人番号) リンヴォック錠7.5 mg
同 錠15 mg
(アッヴィ(同)、8010003017396) - 【分野】第6の1
- 【承認日】R3.5.27
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】ウパダシチニブ水和物
- 【備考】既存治療で効果不十分な関節症性乾癬を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
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【No.5】販売名(会社名、法人番号) ヤーボイ点滴静注液50 mg
(ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、
9011101044273) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R3.5.27
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】イピリムマブ(遺伝子組換え)
- 【備考】切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
[希少疾病用医薬品]
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【No.6】販売名(会社名、法人番号) ニンラーロカプセル2.3 mg
同 カプセル3 mg
同 カプセル4 mg
(武田薬品工業(株)、3010403016176) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R3.5.27
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】イキサゾミブクエン酸エステル
- 【備考】多発性骨髄腫における維持療法を効能・効果とする新効能医薬品
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【No.7】販売名(会社名、法人番号) オプジーボ点滴静注20 mg
同 点滴静注100 mg
同 点滴静注120 mg
同 点滴静注240 mg
(小野薬品工業(株)、7120001077374) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R3.5.27
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】ニボルマブ(遺伝子組換え)
- 【備考】切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
[希少疾病用医薬品]