承認品目令和2年5月分|新薬・パイプライン

承認品目令和2年5月分

  • 【No.1】販売名(会社名、法人番号)

    ベクルリー点滴静注液100mg
    同 点滴静注用100mg
    (ギリアド・サイエンシズ(株)、9010401102864)

  • 【分野】第4
  • 【承認日】H32.5.7
  • 【承認】承 認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】レムデシビル
  • 【備考】SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
    [特例承認に係る品目]

  • 【No.2】販売名(会社名、法人番号)

    オフェブカプセル100 mg
    同 カプセル150 mg
    (日本ベーリンガーインゲルハイム(株)、1010701019774)

  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】H32.5.29
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
  • 【備考】進行性線維化を伴う間質性肺疾患を効能・効果とする新効能医薬品
    [優先審査]

  • 【No.3】販売名(会社名、法人番号)

    アーリーダ錠60 mg
    (ヤンセンファーマ(株)、4010001089128)

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H32.5.29
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】アパルタミド
  • 【備考】遠隔転移を有する前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.4】販売名(会社名、法人番号)

    イクスタンジ錠40 mg
    同 錠80 mg
    (アステラス製薬(株)、5010001034966)

  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】H32.5.29
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】エンザルタミド
  • 【備考】遠隔転移を有する前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.5】販売名(会社名、法人番号)

    プレベナー13水性懸濁注
    (ファイザー(株)、1011001064627)

  • 【分野】ワクチン
  • 【承認日】H32.5.29
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)
  • 【備考】肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者 肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F)による感染症の予防を効能・効果とする新効能医薬品

  • 【No.6】販売名(会社名、法人番号)

    ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL
    同 皮下注80 mgシリンジ0.8 mL
    同 皮下注40 mgペン0.4 mL
    同 皮下注80 mgペン0.8 mL
    (アッヴィ(同)、8010003017396)

  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】H32.5.29
  • 【承認】一 変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】アダリムマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】化膿性汗腺炎を効能・効果とする新用量医薬品
    [希少疾病用医薬品]