承認品目一覧（新医薬品：令和5年6月）

• 【No.1】販売名(会社名、法人番号)
  コレチメント錠9 ｍｇ (フェリング・ファーマ(株)、9010401074526)

• 【分野】第1
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ブデソニド
• 【備考】活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新投与経路医薬品

• 【No.2】販売名(会社名、法人番号)
  ①ソグルーヤ皮下注5 mg ②同　　皮下注10 mg ③同　　皮下注15 mg (ノボ ノルディスク ファーマ(株)、3010001054074)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変　一　変　承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ソマプシタン（遺伝子組換え）
• 【備考】骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症を効能・効果とする新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品

• 【No.3】販売名(会社名、法人番号)
  ①フェブリク錠10 mg ②同　　錠20 mg ③同　　錠40 mg (帝人ファーマ(株)、8010001078242)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】フェブキソスタット
• 【備考】痛風、高尿酸血症を効能・効果とし、小児用量を追加する、新用量・その他に係る医薬品

• 【No.4】販売名(会社名、法人番号)
  イーケプラ ドライシロップ50 % 同　 点滴静注500 mg (ユーシービージャパン(株)、9011101063273)

• 【分野】第3の1
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】レベチラセタム
• 【備考】てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

• 【No.5】販売名(会社名、法人番号)
  オンキャスパー点滴静注用3750 (日本セルヴィエ(株)、9010001033353)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ペグアスパルガーゼ
• 【備考】急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.6】販売名(会社名、法人番号)
  リトゴビ錠4 mg (大鵬薬品工業(株)、1010001021927)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】フチバチニブ
• 【備考】がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.7】販売名(会社名、法人番号)
  キイトルーダ点滴静注100 mg (MSD(株)、2010001135668)

• 【分野】抗悪
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬品【希少疾病用医薬品】

• 【No.8】販売名(会社名、法人番号)
  バクニュバンス水性懸濁注シリンジ (MSD(株)、2010001135668)

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】肺炎球菌莢膜ポリサッカライド(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F)-CRM197結合体
• 【備考】肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防及び小児における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による侵襲性感染症の予防を効能・効果とする新効能医薬品及び小児用量を追加する新用量医薬品

• 【No.9】販売名(会社名、法人番号)
  デュピクセント皮下注300 mgシリンジ 同　　　皮下注300 mgペン(サノフィ(株)、7011101037279)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】デュピルマブ（遺伝子組換え）
• 【備考】既存治療で効果不十分な結節性痒疹を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.10】販売名(会社名、法人番号)
  リットフーロカプセル50 mg (ファイザー(株)、5011001126167)

• 【分野】第6の1
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】リトレシチニブトシル酸塩
• 【備考】円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

• 【No.11】販売名(会社名、法人番号)
  グロウジェクト皮下注6 mg 同　　　皮下注12 mg (ＪＣＲファーマ(株)、6140001000905)

• 【分野】第6の2
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ソマトロピン（遺伝子組換え）
• 【備考】骨端線閉鎖を伴わないＳＨＯＸ異常症における低身長を効能・効果とする新効能医薬品

• 【No.12】販売名(会社名、法人番号)
  ①リンヴォック錠7.5 mg ②同　　錠15 mg ③同　　錠30 mg ④同　　錠45 mg (アッヴィ(同)、8010003017396)

• 【分野】第1
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ウパダシチニブ水和物
• 【備考】①②③中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品④中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

• 【No.13】販売名(会社名、法人番号)
  パルモディアXR錠0.2 mg 同 XR錠0.4 mg (興和(株)、1180001035811)

• 【分野】第2
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】承　認
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ペマフィブラート
• 【備考】高脂血症(家族性を含む)を効能・効果とする新剤形医薬品

• 【No.14】販売名(会社名、法人番号)
  ハイゼントラ20 %皮下注1 g/5 mL 同　　20 %皮下注2 g/10 mL 同　　20 %皮下注4 g/20 mL (CSLベーリング(株)、5010001077346)

• 【分野】血液
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】人免疫グロブリンG
• 【備考】無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品

• 【No.15】販売名(会社名、法人番号)
  シングリックス筋注用 (グラクソ・スミスクライン(株)、2011001026329)

• 【分野】ワクチン
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】水痘帯状疱疹ウイルスgE 抗原
• 【備考】帯状疱疹の予防を効能・効果とする新用量医薬品

• 【No.16】販売名(会社名、法人番号)
  アディノベイト静注用キット250 同　　　静注用キット500 同　　　静注用キット1000 同　　　静注用キット1500 同　　　静注用キット2000 同　　　静注用キット3000 (武田薬品工業(株)、2120001077461 )

• 【分野】血液
• 【承認日】R5.6.26
• 【承認】一　変
• 【成分名 (下線:新有効成分)】ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）
• 【備考】血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新用量医薬品