承認品目令和5年5月分|新薬・パイプライン
承認品目一覧(新医薬品:令和5年5月)
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【No.1】販売名(会社名、法人番号) ユルトミリス点滴静注300 mg
同 HI点滴静注300 mg/3 mL
同 HI点滴静注1100 mg/11 mL
(アレクシオンファーマ(同)、1011003002452) - 【分野】第3の1
- 【承認日】R5.5.25
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】ラブリズマブ(遺伝子組換え)
- 【備考】視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防を効能・効果とする新効能医薬品
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【No.2】販売名(会社名、法人番号) スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL
同 皮下注150 mgペン1 mL
同 皮下注75 mgシリンジ0.83 mL
(アッヴィ(同)、8010003017396 ) - 【分野】第6の1
- 【承認日】R5.5.25
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】リサンキズマブ(遺伝子組換え)
- 【備考】既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
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【No.3】販売名(会社名、法人番号) ヴァンフリタ錠17.7 mg
同 錠26.5 mg
(第一三共(株)、1010001095640 ) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R5.5.25
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】キザルチニブ塩酸塩
- 【備考】未治療のFLT3-ITD 変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
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【No.4】販売名(会社名、法人番号) キロサイド注20 mg
同 注40 mg
同 注60 mg
同 注100 mg
同 注200 mg
(日本新薬(株)、2130001012236 ) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R5.5.25
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】シタラビン
- 【備考】急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品【公知申請、迅速審査】
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【No.5】販売名(会社名、法人番号) キロサイドN注400 mg
同 N注1 g(日本新薬(株)、2130001012236 ) - 【分野】抗悪
- 【承認日】R5.5.25
- 【承認】一 変
- 【成分名 (下線:新有効成分)】シタラビン
- 【備考】急性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請、迅速審査】