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最終更新日: 2019年 02月 15日
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会社概要

低侵襲医療機器と新しい診断及び治療法の開発を通して常に医療の発展を目指す。

設立年
1993年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療機器の輸入および販売 

この会社の求人情報

21件中1~20件を表示しています。

求人管理No.013309

医療機器の安全性情報に関するマネージャー

外資医療機器メーカーでの安全性情報担当を統括するマネージャーのポジションです。

医療機器の安全性情報に関するマネージャー

募集要項
・複数名のQA安全管理チームメンバーを統括します。人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理に責任を持ちます。
・製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
・苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
・製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
・販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
・特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。 
募集条件
【必須経験】
1) 8年以上の苦情・安全管理業務経験
ヘルスケアメーカーにおける苦情・安全管理業務であれば尚可(必須ではなく、製薬/ 電気/ 自動車などの製造業での経験も可)
2) 英語力(ビジネスレベル、電話会議可能) 
勤務地
東京都

求人管理No.013308

医療機器に関する品質保証業務

大手外資医療機器メーカーでの品質保証業務です。

医療機器に関する品質保証業務

募集要項
1.製品の性能と品質が確立された規格、規制、ガイドラインに準拠し、継続して顧客満足を維持するように品質保証のプログラム、ポリシー、プロセス、手順、および管理方法を開発、確立し、維持する。
2.製品、プロセスに関連した品質問題をレビュー、分析し、レポートすると共に、その処置や繰り返し起こる問題に対する是正措置を開発する。
3.責任を明確にし、解決策を決定するために、オペレーション、エンジニア、顧客、ベンダーおよび下請業者の代表と調整する。
4.要求事項を実施し仕様を満たすために規定された検査、統計的工程管理分析と照査が継続的に行われるよう事業部やオペレーションと連携する。
5.良好な環境管理の実践、従業員の衛生や製品の衛生管理のための手順の遵守を確実に行う。工場のエラー、サルベージ、不適合や不良のレポート、プロセスの統計情報を分析し、有意な問題か判断する。新しい製品要求事項をもつ製品を導入する際は、事業部や他のファンクションと連携し、適切な新プロセスを確立する。 
募集条件
【必須経験】
1) 5年以上の品質保証業務経験 
  ヘルスケアメーカーにおける品質保証業務であれば尚可(必須ではない)
2) 英語力(ビジネスレベル、電話会議可能)
 
勤務地
神奈川県

求人管理No.013307

医療機器メーカーでのシステム・技術サポート

大手外資医療機器メーカーでの、技術サポート職になります。

医療機器メーカーでのシステム・技術サポート

募集要項
【Purpose Statement 】
Provide industry-leading technical support to clinicians, patients,our field personnel and other internal stakeholders. Help our customers use our products by providing immediate, accurate and up-to-date information regarding current and historical market-released CRM products, and assisting in troubleshooting, problem solving and assessment of product operation.

【Key Responsibilities 】
・Provide industry-leading technical support via multiple communication pathways (phone, fax, email, etc.).
・Analyze and assess product operation and make recommendations for optimal device management using advanced troubleshooting skills, extensive product knowledge and thorough understanding of clinical application.
・Educate, support and train customers through phone consultation, training programs, written correspondence and general field assistance.
・Propagate relevant technical insights to the field organization in collaboration with sales and marketing.
・Act as objective technical reference for clinicians and external agencies
・Actively engage into remote service and support delivery models
・Document and evaluate customer inquiries, comments and concerns.
・Achieve and maintain proficiency in market-released and future products and develop a thorough understanding of clinical product operation.
・Populate and update Technical Services knowledge base and documentation systems.
・Create relevant technical publications and reference materials.
・Participate in pre-market-release technical evaluation of products.
・Maintain up-to-date general industry knowledge, including current Investigational studies and preliminary results. 
募集条件
【応募要件】
・大学での理系学部卒以上、電気工学系(プロセッサ処理の理解必須)
・英語:読み書き必須。1 on 1の対面コミュニケーションで80%の意思疎通ができること
・日本語:ネイティブ
・(あれば尚可)心疾患不整脈治療領域における営業経験 
勤務地
神奈川県

求人管理No.013306

医療機器メーカーでの経営戦略マネジメント

外資医療機器メーカーでの経営戦略マネージャーの求人になります。別業種からのご転職も可能です。

医療機器メーカーでの経営戦略マネジメント

募集要項
・Establish strategic plan and annual operating plan for the division
・Track and evaluate status of each strategic initiatives
・Develop and manager operating mechanism by setting KPIs and tracking momentum
・Facilitate business review
・Drive the creation of the Marketing Business Plan, utilizing cross-functional team members, to include market analysis, strategies, tactics and measurement.
・Track business performance against objectives and forecasts, formulating new approaches and strategies as needed.
・Drive “Voice of Customer (VOC)” throughout the Technology Development Process (TDP) / Product Development Process (PDP) to insure market specifications are incorporated in every phase of the project.
・Identify best practices to address key business challenges and opportunities.
・Use classic marketing capabilities: market understanding, market segmentation, product positioning, message development, channel identification, tool and communication creation and execution to further business objectives.
・Collaborate with functional partners to execute with speed and quality.
・Serve as a clinical and functional advisor to external and internal customers.
・Exhibit professional maturity and help to foster an open, challenging, stimulating and positive environment that enables colleagues to be their best.
 
募集条件
・経営・戦略コンサルティングもしくは同等の戦略マネジメントのご経験3年以上
・市場分析を通じたマーケティング戦略策定経験
・定量的・論理的思考のバックグラウンドにした、高いデータ分析能力と戦略的思考
・プロジェクト・マネジメント能力
・ビジネス・オペレーション・ソフトウェアのスキル
・コラボレーション・スタイルとコミュニケーション能力
 
勤務地
東京

求人管理No.013222

外資医療機器メーカーにおける営業員サポートの求人

外資医療機器メーカーにて物流・受発注、営業所管理など営業員サポート業務

外資医療機器メーカーにおける営業員サポートの求人

募集要項
・営業員サポート(営業員のシステムサポート・証明書発行・棚卸し・タクシーチケット手配等)
・物流・受発注業務のサポート
・受発注業務(貸出出荷手配、売上伝票作成、製品欠品対応、在庫調整等)
・製品の入出荷作業(外観検査、製品棚入れ、緊急時の製品出荷等)
・営業所管理
・営業所管理者業務(保管されている製品の品質管理・施設設備の運営管理)
・コンプライアンスに基づいた業務処理
 
募集条件
【応募要件】
人物像
・好奇心、探究心を持ち、変化への順応力が高いこと
・広い視野で物事を考えることができ、常にチャレンジを続けている、求めているころ
・自身と他者、双方の意見を尊重し、よりよい基盤を作ることができるコミュニケーション能力
・顧客第一主義の実践経験
・表現能力が高く、文書・プレゼンにおいて他者を引き込む表現力
・基本的なPCスキル (Excelであれば基本的な関数での計算やグラフが作成できるレベル)

望ましい経験
・営業のサポート経験
・業務効率化の経験
・ヘルスケア企業での経験 
勤務地
大阪

求人管理No.013221

QAセーフティマネジメントスペシャリストの求人

外資医療機器メーカーにおける製品出荷後の苦情・安全管理情報を収集、検討

QAセーフティマネジメントスペシャリストの求人

募集要項
・製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
・苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安・全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。
・ 製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。
・苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。
・販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。
・特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。
 
募集条件
【必須経験】
・ 5年以上の苦情・安全管理業務経験
・ヘルスケアメーカーにおける苦情・安全管理業務であれば尚可(必須ではなく、製薬/ 電気/ 自動車などの製造業での経験も可)
・英語力(ビジネスレベル、電話会議可能)
 
勤務地
東京

求人管理No.013153

医療機器におけるクリニカルスペシャリストの求人

販売戦略に基づき、ターゲットを特定し、優先順位を明確にした上で、販売活動を実施することで事業部目標の達成に貢献

医療機器におけるクリニカルスペシャリストの求人

募集要項
症例サポート
・導入検討施設に対する臨床デモ使用サポート(症例選択、手術手順提示等)
・導入施設に対する症例選択、臨床ストラテジーのサポート
・導入後のトレーニングサポート(確立されたトレーニングプログラムの実施・運営)
・ 症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術・操作サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
・機器の管理・苦情ハンドリング:必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・教育・研修に関する役割
・手術前の使用手順のシミュレーターを使用したシミュレーショントレーニング、さらには研修資料の作成や準備などを行う
・当社製品に関連する技術的な事項について、院内製品説明会、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。
・営業に関する役割
・医師・購入担当部署(用度課、資材課等)と同じ目線で、ニーズに則った提案をすることができる。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。また、競合手術オプションを理解して、臨床的メリットや経済性の説明ができる。
・文献を用いての臨床知識サポート(依頼に基づいての文献検索含む)
・導入に際しての経済性試算や院内導入プロセスに基づき必要資材の提案
・特約店マネジメントの実施また、既存営業部隊との連携 
募集条件
医療業界でのソリューション営業経験者、プロマネ経験者。
文献を自身で検索し、理解をした上で説明できる方。
難しい状況下においても、常にソリューション(対応策)を考えられる方。論理的に物事を考えれる方。
英語:読み書き可能レベル 
勤務地
東京

求人管理No.010806

提案営業(電気生理学治療領域)

国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供

提案営業(電気生理学治療領域)

募集要項
・医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
・販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
・各種学会への参加 など 
募集条件
・医療機器の営業経験
・普通自動車運転免許 
勤務地
関東中部関西

求人管理No.012530

提案営業(心疾患不整脈治療領域・関西)

心疾患不整脈治療領域における医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供

提案営業(心疾患不整脈治療領域・関西)

募集要項
【業務内容】
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師などの医療従事者)に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
・医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
・販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
・各種学会への参加 など
 
募集条件
・医療機器の営業経験
・普通自動車免許

勤務地は関東エリア・関西エリアのいずれかになります。 
勤務地
関東・関西

求人管理No.012174

IT オペレーション&インフラストラクチャ・スペシャリスト

グローバルITプロジェクトをプロジェクトメンバーまたは専門分野のリーダーとして担う

IT オペレーション&インフラストラクチャ・スペシャリスト

募集要項
This position has the responsibility to solve technical requirements and issues with Level3 support from corporate IT. In addition, it is required to be involved the local/global IT project as the project member or lead for the speciality area. In order to achieve this responsibility, this position needs to

・Analyse, Design, implement the system or enhancements.
・Create and maintain all required technical documentation per IT methodology and processes.
・Demonstrate technical leadership by staying current on new technologies
・Be accountable for technical issue resolution including diagnosis of problem, recommendations for workarounds, and defect correction.
・Maintain collaborative working relationship with IT business partners, IT services (data center, servers, networking, security) and software vendors.
・Support initiative / project with Business Partners and other IT team in US / Japan with expected timing.
・Develop strong and trusting relationships with business, IT partners and US counterpart at many levels of the organization.
・Develop/enhance existing SLA (Service Level Agreement) and Score Card to keep improving the service level.
・Develop and manage trouble log with analysis proactively and periodically, includes identifying any issues and addressing them in a timely manner, to ensure minimized system down time and/or business interruption.
・Manage to process business partner’s request in timely manner.
・Provide regular status updates to Supervisor, both oral and written.
・Build up strong relationship with In-country and U.S Support team. 
募集条件
・Ability to negotiate with business to build consensus and achieve customer objectives
・Experience global project which required communicate with telephone/mail in English as a member or lead
・Experience working in a matrix environment and delivering projects and services via a combination of internal, contract, and outsourced resources.
・3- 5 yrs Experience as member/lead of Infra support or engineer (ex. data/voice network, data center, windows system, VM, security, server )
・Microsoft Office Suite (Word, Excel, Access, Visio, Microsoft Project) skills.
・More than 1, Major Certification holder (ex. MS, Cisco, Amazon, VM, EMC )
・Excellent problem solving and analytical skills
・Excellent interpersonal communication skills including oral, written, listening both in Japanese and English ( TOEIC 750 or equivalent)
・Strong team player

【英語レベル】
・Strong communication skills, both verbal and written in Japanese and in English (TOEIC 800 or equivalent). 
勤務地
東京

求人管理No.010779

提案営業(末梢血管領域・関東)

医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供

提案営業(末梢血管領域・関東)

募集要項
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師などの医療従事者)に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品適正使用のためのサポートや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

【職務詳細】
・医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
・販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
・各種学会への参加 など
 
募集条件
・医療機器の営業経験
・要普通自動車免許

 
勤務地
東北

求人管理No.010184

外資医療機器メーカーのCRA

医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保

外資医療機器メーカーのCRA

募集要項
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

【主たる業務責任】
プロジェクトにおける以下の責任を負う:
・医療機関との契約、費用交渉、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・患者同意説明文書案の作成、施設版の確認と承認
・医療機関のIRB申請と立上げのための手続きと会議の実施、またはCROによるそれら業務の実施を管理し、症例登録の進捗を確認、推進
・医療機関における規制要件やプロトコルの遵守状況や、症例報告書の正確性、一貫性、整合性の確認、またはCROによるそれら業務の実施を管理
・医療機関の責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携

以下の業務におけるクリニカルプロジェクトマネジャーの補佐:
・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、医療機器の安全性、有効性データを収集
・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と計画通りの達成
・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連文章の作成
・プロジェクト会議の運営、進行及びデータマネジメント、バイオスタット、セーフティー、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床開発チームとの協働
 
募集条件
【必須経験・能力】
・ヘルスケア業界での勤務経験
・Action Oriented/ Self starterであること
・高いコミュニケーション能力
・英語力: 読み書き(TOEIC 650点以上)かつ対面で意思疎通可能であること

【プラスとなる経験】
・CRAとしての勤務経験
・ビジネスレベルの英語力
・理系学部出身(理学、工学、薬学、農学など)
 
勤務地
東京

求人管理No.009313

ディマンド・プランニング ・アナリスト

製品の供給と在庫に関する業務を担当し、その両面からビジネスをサポート

ディマンド・プランニング ・アナリスト

募集要項
・各国の在庫管理及びNPL実施責任を負う・国別のNPL予測を円滑化
・DC補充目標設定及びOTOプロセス管理に関する国別業務との相互作用、在庫分析在庫照会、在庫計画、目録への在庫)、預託品在庫管理(対象設定と分析)、ラインフィルレート根本原因分析と是正措置、バックオーダー(未処理オーダー)可用性情報、入札(バルクオーダー) E&Oプロセス&ショートライフライフプロセスアシスタンス、月次メトリクスとレポートの生成、新商品の起動と在庫設定、プロセス管理のアンボックス、マテリアルマスタのメンテナンス。
・カントリー・マーケティング/バム・オン・カントリー・マーケティング/ BUM on、カントリー新製品発売(NPL)需要予測、ABC製品分類
・現地RA / QAオン・NPL規制承認、ホールド/リコールインベントリへの影響、PDMにおけるSOPの維持
・インタラクション公正な株式在庫配分、BO(未公開注文)可用性情報、部門需要計画の実行NPL予測ガイドライン、部門に戻す。DPローカルNPL予測ニーズ、フェーズアウト計画の実行、バルクオーダー通信。
 
募集条件
・グローバル企業で2年以上勤務
・SCMに高い関心を持っている
・論理的思考・オープンコミュニケーション
・グローバルな考え方
・ビジネスレベルの英語 
勤務地
東京

求人管理No.011162

提案営業(脊椎・脳神経領域)

脊椎・脳神経領域(ニューロモジュレーション)の製品の営業活動全般

提案営業(脊椎・脳神経領域)

募集要項
脊椎・脳神経領域(ニューロモジュレーション)の製品の営業活動全般

1.医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
2.医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
3.販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
4.各種学会への参加 など

関東エリア・関西エリアのいずれかでの就業になります。(選択可) 
募集条件
・医療機器の営業経験者(3年以上)
・医療業界(MR)の営業経験者(3年以上) 
勤務地
関東・関西

求人管理No.011094

プロダクト・マネジャー(泌尿器領域)

泌尿器領域の製品のアップストリームマーケティング活動全般を行う

プロダクト・マネジャー(泌尿器領域)

募集要項
【職務詳細】
・市場開発・製品開発・製品上市並びに販売促進
・グローバルチーム及び営業部、各ファンクションと連携し、新製品の上市プランを策定し実行する
・製品ポジショニングとメッセージングを策定し、他社と差別化する
・KOLを巻き込み製品の導入及び普及のためのマーケティング戦略を策定し、マーケティング企画部と連携してプログラムの企画・実行を行う
・販売プロセスを支援するツールの企画・製作
・営業部と密に連携し、販売促進のためのプログラムや販売戦術に積極的に取り組む
・営業部、営業推進部及び他部門とも協力し従来の枠組みに捕らわれない販売方法の開発に取り組む
・顧客と市場のニーズを理解し、適切な製品の導入、製品ポートフォリオを強化する
・ビジネスの成長のために他社との連携などの提案
・プランニング及びオペレーション
・年間予算計画(AOP)並びに中長期戦略(Strat Plan)の策定
・効率的な製品供給のため、需要を予測し訂正な在庫を維持する
・新たなアイデアを積極的に提案する 
募集条件
【応募要件】
・医療機器(大型)でのマーケティング経験3年以上
・英語:ビジネスレベル 
勤務地
東京

求人管理No.006690

医療機器の提案営業(消化器/呼吸器分野)

呼吸器疾患治療に用いる製品を取扱う医療機器営業職です。東京・東海地方の2拠点の募集です。

医療機器の提案営業(消化器/呼吸器分野)

募集要項
狭心症や心筋梗塞などの心疾患治療に用いるエンドスコピー製品の営業

・医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
・医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
・販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
・各種学会への参加 など 
募集条件
・医療機器営業職としての3年以上の経験
・医療業界での営業経験者(対ドクター)であれば尚可
・パフォーマンス管理を自分で出来る能力のある方
・高い目標設定とスマートな貪欲さ、アグレッシブさのある方
・好奇心と積極的に学ぼうとする自主性、勤勉性のある方
・戦略的な提案営業ができる方 
勤務地
東京・東海

求人管理No.011096

提案営業(心血管領域・関西・東北) / Sales Rep. (Interventional Cardiology・Chubu)

国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師などの医療従事者)に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品適正使用のためのサポートや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

提案営業(心血管領域・関西・東北) / Sales Rep. (Interventional Cardiology・Chubu)

募集要項
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師などの医療従事者)に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品適正使用のためのサポートや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

【職務詳細】
1)医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
2)医療機関へのサポート(製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など)
3)販売代理店へのサポート(当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など)
4)各種学会への参加 など

東北エリア・関西エリアいずれかの配属になります。ご希望をお伝え下さい。 
募集条件
医療機器業界での営業経験(2年以上) 
勤務地
関西・東北

求人管理No.012592

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

外資医療機器メーカーにおける品質保証業務

QAオペレーションクオリティスペシャリスト

募集要項
・製品の性能と品質が確立された規格、規制、ガイドラインに準拠し、継続して顧客満足を維持するように品質保証のプログラム、ポリシー、プロセス、手順、および管理方法を開発、確立し、維持する。
・製品、プロセスに関連した品質問題をレビュー、分析し、レポートすると共に、その処置や繰り返し起こる問題に対する是正措置を開発する。
・責任を明確にし、解決策を決定するために、オペレーション、エンジニア、顧客、ベンダーおよび下請業者の代表と調整する。
・要求事項を実施し仕様を満たすために規定された検査、統計的工程管理分析と照査が継続的に行われるよう事業部やオペレーションと連携する。
・良好な環境管理の実践、従業員の衛生や製品の衛生管理のための手順の遵守を確実に行う。工場のエラー、サルベージ、不適合や不良のレポート、プロセスの統計情報を分析し、有意な問題か判断する。新しい製品要求事項をもつ製品を導入する際は、事業部や他のファンクションと連携し、適切な新プロセスを確立する。 
募集条件
【必須経験】
・5年以上の品質保証業務経験 
・ヘルスケアメーカーにおける品質保証業務であれば尚可(必須ではない)
・英語力(ビジネスレベル、電話会議可能) 
勤務地
東京

求人管理No.011231

医療機器に関する薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカーにて国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための業務。

医療機器に関する薬事スペシャリスト

募集要項
・Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation. Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation. Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
・Provides input on regulatory-related issues associated with compliance and achieving the business plan.
・Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
・Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
・Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process. Provide the management team with regular updates on product registration.
・Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
・Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
・Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
・Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
・Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
・Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
・Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
・Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline. And ensure compliance with internal Quality system and policy. 
募集条件
・薬事申請経験 5年~10年
・英語:ビジネスレベル
・既存の戦略やプロセスに固執することなくProactiveに自ら考え立案し交渉できる
・事業部、PMDA、グローバルとの難しい交渉を単独でマネージできる 
勤務地
東京

求人管理No.013283

【医療機器】医療経済スペシャリスト

保険戦略を検討し、行政と折衝し価格などの実現をしていく

【医療機器】医療経済スペシャリスト

募集要項
1.保険戦略を検討し、関連部門やKOLなどの専門家、アウトソース先などと連携し、保険適用希望書を作成し、行政と折衝の上、プレミアム価格等の獲得を実現する。
2.製品戦略を検討し、関連部門や専門家、アウトソース先などと連携し実施する。
3.AMDD STMなどの業界活動へ参加
4.診療報酬改定のためのサポート業務 
募集条件
・以下の何れかの経験を有する
・薬事申請
・保険申請
・医療経済
・マーケティング/市場分析
・日本語力:Nativeレベル
・英語力:電話会議可能レベル、TOEIC 600点
・行動力、分析力、巻き込み力 
勤務地
東京

21件中1~20件を表示しています。