設立年

1973年 

本社所在地

大阪府 

事業内容

 

医薬品メーカーの新製品スタッフ

募集要項

・関連部門と連携を図り、商業生産に向けた技術移管、スケールアップのプロセスの確立等
により、タイムリーな新製品の上市に貢献する。
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務を担う。
・医薬品の安定供給のための安定生産と製品品質維持向上および効率改善を目的としたプロ
セスを確立する。
 

募集条件

【学歴・資格】
・大学卒以上（薬学・農学・工学・理学・化学系学部、学科）

【経験・職務に必要な能力】
・製薬会社,食品,化粧品業界での製剤開発(処方設計,プロセス開発）または工場への技術移
管の経験　3年以上
・GMPに関連する業務経験
・無菌、注射剤、微生物の知識・経験があれば尚可
・委受託関連業務経験があれば尚可

【スキル・語学レベル】
・TOEIC 600点程度以上のレベルが望ましい 

勤務地

滋賀

Nephrology MSL（腎臓領域シニア MSL）

募集要項

・科学、教育、研究に関する情報の交換と普及：
MSLは、TLを情報科学者および同僚として計画し、準備し、従事する
さまざまな革新的なTLの取り組みやフォーマットを介して、積極的かつ積極的に
科学的データの普及、明確化、教育、勉強プロトコル、会議を提供する
抄録、および専門的な文献（ラベル上の積極的な議論と、
地域の規制と整合した非請求の質問の討議）
・医療協議会および諮問委員会との相互作用：MSLは、医療/
BSP製品に関する医療学会の科学的質問、
諮問委員会の支援/参加
・議会と慣習における/ネットワーキングへの参加：MSLは議会
TLとのネットワーク化、新しいコンタクトの確立、競争力の獲得
インテリジェンス
・科学教育活動の調整：MSLは、科学的教育活動の計画と組織
特定の治療領域内でのTLのトレーニングや教育イベント/セッション
製品
・レポートの準備とアクティビティの追跡：MSLはフィールドとイベントのタイムリーなレポートを提出する
合意された目標に対する活動の追跡
・IIRのアイデアを収集し、IIRのセットアップを容易にする：MSLは、
研究者、適切なBSP要員とのインターフェースを促進する
承認を担当し、勉強の進行と完了のコミュニケーション
カタログ - 研究開発99 BAG-HRO-COR
・ TL識別/プロファイリング/セグメンテーションと戦略とエンゲージメントの計画：
製品医療計画との整合性、MSLは、
具体的なTLの利益、専門家、そして医療界全体へのインパクト。
副次的活動：
・市場アクセス：MSLは医療顧問および市場アクセスへの支援を提供し、
新情報のプレゼンテーションを病院の表記と払戻しにサポートする 

募集条件

University degree in natural sciences, pharmacology or medicine (Master and above
desirable)
・Some form of educational specialization / experience within a specific TA preferred
・1 to 2 years scientific expertise within a specialized TA（腎臓領域の経験があればなお良し
）
・MSLの経験があれば尚可
・ 1 to 2 years of experience in laboratories / research work　（腎臓領域はPreferable）
・Comfort with numbers and ability to extract insights from data
・ Academic / scientific writing experience either through educational background and / or job
experience
・ Cross functional agility
・ High Communication skill
・ TOEIC 730点（Globalと将来的にはコミュニケーションをとれるレベル） 

勤務地

大阪

医薬品メーカーの医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー

募集要項

1. Lead the planning, development, implementation, and communication of relevant health
economics, health outcomes (e.g., patient-reported outcomes), or real world evidence
strategies to support relative value demonstration and product differentiation for
products.
2. Work proactively and collaboratively with related internal functions to develop value
proposition and to identify data/evidence requirements for HTA body /each product priority,
and execute HEOR research studies to meet requirements in order to support brand
strategies, market access, pricing and reimbursement.
3. Manage the implementation of HEOR studies, value messaging and scientific
communication plans, outputs through congress presentations and publications, and support
the development of customer facing dissemination tools.
4. Develop relationships and work closely with key opinion leaders and academic researchers
throughout the research/dissemination cycle.
5. Work with clinical teams to plan that appropriate health economics/outcomes information is
collected in the course of clinical trials.
6. Serve as internal resources for continuous education regarding concepts commonly
defined through health economics and health outcomes research principles (e.g.,
cost-effectiveness analysis, budget impact analysis, patient-reported outcomes, and patient
preference)
7. Represent Japan on Global HEOR
8. Attend industry meetings as assigned to keep abreast of key market developments
 

募集条件

・経済学、生物統計学、アウトカムの学位（大学院学位を優先）
研究、疫学、公衆衛生、保健サービス研究、薬局、薬、その他
関連分野

【スキル】
・日本語（JLPT N1〜ネイティブレベル）と英語（TOEIC 900以上）
強力な研究方法、複雑なデータ分析スキル、開発と実装能力
関連する戦略的提言
・強力な口頭と文章のコミュニケーションスキル（830 Toeic）
優れた概念的、分析的、問題解決的スキル
・チーム環境での共同作業能力、独立して働く能力
・最小限の方向性で研究スキル 

勤務地

東京

FAP Sales Representative

募集要項

・担当エリアにおける動物病院、農家、関連官公庁への製品プロモーションと製品関連セミ
ナー実施　
・取引代理店の製品教育、販売サポート、売り上げ管理　　
・マーケティング部への市場情報の提供、またマーケティング部の企画するセミナーやフィ
ールド試験の補佐
 

募集条件

＜学歴・経験＞
・大卒以上
・3年以上の営業経験（業界不問、動薬業界の経験あれば尚可）
・動物関連のアカデミック、職業的バックグラウンド（畜産関連業界での勤務経験、獣医資格など）があれば営業経験がなくてもご応募いただけます。　

＜職務に必要な能力・スキル・資格等＞
・運転免許（参考：3,000-4,000ｋｍ月間走行）
・ PCスキル（ワード、エクセル、パワーポント）　 

勤務地

九州

医薬品メーカーの品質管理スタッフ

募集要項

・医薬品原料、製品の品質試験実施
・試験結果の文書化 ・各種手順書・記録書の作成および整備
・試験機器の導入、維持管理
・各種プロジェクトへの参画
（分析技術移管、オペレーショナルエクセレンス、イノベーシ ョン等）
 

募集条件

・高専・短大・大学卒以上
・分析試験操作経験（2年以上）
・英語力（読み書きのスキル※TOEIC(R)テスト600点程度以上） 

勤務地

滋賀県

製剤分析担当 / Formulation analyst

募集要項

・農薬製剤開発、製品品質を担保するための農薬製剤の分析業務、及び、製剤規格書業務の
従事していただきます。
・チームリーダーの指示の下、クロマトグラフ法（HPLC, GC, LCMS)を用いる有効成分の定量
分析を担当してもらいます。
・チームリーダーの指示の下、実験室での分析業務に携わっていただき、各種機器のメンテ
ナンスも行っていただきます。
・チームリーダーの指示の下、日本における農薬取締法、日本国外で農薬登録に必要な分析
業務・書類作成とその管理業務を行っていただきます。
・製剤開発部内の他のチーム、製造部門との綿密なコミュニケーションと協働を通して、開
発～製造、製品品質担保業務を担っていただきます。
一日の流れ：機械の立ち上げ、ラボ作業、システムへの分析結果データ入力、報告書・レポ
ートなどの書類整理、（1-4月がピーク）、秋から冬が第二ピーク 

募集条件

・薬学・農学・工学・理学・化学系学部、学科または、研究室修士卒以上　必須
・修士・博士課程修了済み、希望入社時に着任できれば、会社経験がなくても、研究員も歓
迎

・医薬・農薬・分析化学会社（食品含む）での経歴2年以上
・農薬業界の製剤分析業務経験２年以上が望ましい
・LC-MSMS/HPLC/GC/LCMSを用いる化学分析業務経験2年以上

・TOEIC650点相当、英文メール、レポート、プレゼン作成ができれば尚可。
・臆することなく英語コミュニケーションができるレベル
・日本語が堪能である。
・チームで仕事をすることの重要性を理解し、協働できる能力
・将来のチームリーダー候補、Global社員としてのポテンシャル
・エクセル表計算、PowerPoint Presentation作成、ワードレポート作成等、PC操作に長けて
いる
 

勤務地

茨城

Xarelto Product Manager

募集要項

・To support Xarelto brand plan to maximize Xarelto sales potential
・To create effective promotional materials (Xarelto Cycle story) collaborating with global task
force members
・Effective promotional platform involving in Veeva system (Call guidance etc. )
・Provide effective scientific information to Sale Forces to accelerate Sales Force's activities
by collaborating Sales Force's sounding board members
・Help & Support Sales Forces's training
・Help & support Thought Leader engagement
 

募集条件

・ビジネス英語（TOEIC 730 +）/会話力
・日本における製薬ビジネスの理解
・日本の医療政策と制度の理解
・優れたコミュニケーションとコラボレーションのスキル
・パートナーシップを構築し、共同目標を達成するために他の人と協力して作業する。
・複雑で大量の、時には相反する情報を理解する効果的に問題を解決する。
・組織の目標を推進するためのビジネスと市場の知識を適用する 

勤務地

大阪

Senior Analyst/Sales Excellence

募集要項

・Provide figures required to plan and execute segmentation & targeting, sales force sizing and territory alignment for selected Business Units under direction of Sales Excellence Manager / Project Manager
・Plans and executes segmentation & targeting, sales force sizing and territory alignment for selected Business Units together with / under direction of Sales Excellence Manager / Project Manager
・Constantly monitor the developments in the market and competitive landscape to enable adequate and timely reaction to the changing environment
・Lead the Sales Force Effectiveness (SFE) initiative and ensure the implementation of global Marketing/Sales Excellence framework within the organization together with / under direction of Sales Excellence Manager / Project Manager
・Lead sales force digitization to selected Business Units together with / under direction of Sales Excellence Manager / Project Manager
・Support to design specific projects to improve sales force efficiency and leads the implementation of the concept and tools 

募集条件

・University degree (Master of Business Administration or equivalent studies in economics /
management preferred)

・At least 5 years experiences in Marketing, Statistic Analysis, Consulting or related field
management
・Experience of consulting firm or multiple business units preferred

・Fluent in Japanese and English (TOEIC 730+) 

勤務地

東京

プラントエンジニアテクノロジー

募集要項

・医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス制御用コンピュー タ、空調設備、各種ユーティリティ設備（ボイラー、冷凍機、圧縮空気装置等）等の維持管理
・製造ラインの構築や製造能力の増強などの設備設計・導入業務
・工場での安定操業のための設備保守管理業務
・計画保全等の安定稼働に貢献する
 

募集条件

・大卒以上
・理工系の機械工学、電気工学、化学工学修学者
・GMP経験 

勤務地

滋賀

大手外資系製薬会社でのStudy Manager (Clinical Pharmacology)

募集要項

・スタディーマネジャーは国内で実施する臨床試験、主に健康成人を対象とするPhase I（及びPhase IIa）実施の責任者であり、担当した試験の治験実施計画書の作成から総括報告書の作成までを計画し、実施します。　
・また、治験実施のために、部署間に跨ったスタディーチームを組織し、これをリードします。　治験実施に際しては、社内の標準業務手順書およびICH-GCPを含む規制要件の順守を確保し、保証します。治験実施計画書の作成等、治験準備、実施に当たっては必要に応じグローバルのプロジェクト責任者や担当者とコミュニケーションをとりながら行います。
 

募集条件

・製薬企業での1-2年のモニタリング経験（フェーズ1の経験が望ましい）
・TOEIC 700点程度以上
 

勤務地

大阪府

Medical Expert Oncology Translational Medicine

募集要項

・オンコロジー領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦における臨床開発計画立案の際
の医学的インプット
・国内のオピニオンリーダーとの意見聴取・交換及び本邦の臨床現場の実情等に基づいた、
グローバル開発への本邦からの医学的インプット
・治験実施に際して、社内の治験運営部門へ医学的アドバイスを提供し、治験の質の向上に
寄与する。
・新薬の申請業務において、臨床試験成績の医学的解釈を担当し、当局対応においては医学
・臨床的側面から中心的な役割を果たす。
これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
 

募集条件

・大学卒業以上、医学部卒
・PhD尚可
・オンコロジー領域における基礎研究の経験
・5年以上の臨床経験必須（抗がん剤による治療経験が望ましい）
・医師免許を有していること（必須）　日本国内の医師免許でなくても可

【スキル等】
・日本語はネイティブレベル・中級以上英語力（医学文献が読解できるレベルは必要）留学経験はあれば尚可。（入社後のトレーニングあり）
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・コミュニケーションスキル、オーナーシップ 

勤務地

東京　大阪

Oncology MSL（泌尿器科領域）

募集要項

腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、業務の拡大に伴い、オンコロジー領域（泌尿器
科領域）のMSLを若干名募集します。
本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカル
ニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんの
ベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報な
どを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略
を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）
と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内
外関係者に伝えることをリードする。
・ 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内
に還元する。 

募集条件

【学歴・資格】
・ 大学卒以上、かつ理系学部出身であること（薬学、医学部であれば尚可）

【経験・職務に必要な能力】
・製薬会社での臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、
MR、いずれかでの実務経験
・優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な
関係を構築できること
・ 科学的および論理的思考を有すること
・（望ましい条件） オンコロジー領域の実務経験
・（望ましい条件） 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経
験

【スキル・語学レベル】
・ ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル
・ 日本全国への出張が可能な方（月10-15回程度） 

勤務地

東京、大阪

グローバ ルGCP監査担当者

募集要項

・アサインされたプロジェクト（国内ならびに複数国を含む）について、GCP監査計画の管理
を行う。
・国内治験およびグローバル治験について、医療機関（国内およびAPAC地域）、外部受託機
関（国内およびAPAC地域）、システム、治験関連文書などを対象としたGCP監査を実施し、プ
ロセス改善が必要と思われる問題を特定する。
・当局査察の準備および査察当日に参加し、最善の結果が得られるよう貢献する。
・GCP関連の専門知識を提供する。（治験関連の法規制、当局ガイドライン、社内ポリシーお
よび手順についての解釈およびガイダンス）
・システム監査やプロセス開発チームへ参加し、GCP専門知識に基づくインプットを行うこと
で、品質および組織全体の業務改善へと導く。 

募集条件

・大学卒以上（理系学部出身、生物医科学であれば尚可）
・治験・臨床試験での業務経験のある方　4年以上（GCP監査、モニター、CRC等）必須。
・GCP要件の適用についての基本的知識と経験があり（例：PMDA,ICH,FDA）、治験の必須文書
に精通していること。
・医学用語および通常の医学的検査や処置を熟知している方、ならびに臨床データの電子収
集システムおよび統計解析に馴染みがある方は尚可
・単独で効果的に監査を実施し監査結果を伝えるために十分な対人能力および口頭・文章に
よるコミュニケ―ション能力
・英語力（会話・筆記の両方：TOEIC 730点以上）テレカンでDiscussionできるレベル 

勤務地

大阪

Lead Clinical Data Analyst / リードクリニカルアナリスト

募集要項

・医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書
を作成する。
・統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
・国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に応
じて必要なデータや解析結果を提供する。
・臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発およびメン
テナンスする。 

募集条件

【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、
またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、プログラミング業務を行った経験がある。SAS
もしくはSQLの経験があれば尚可。
その他業種において、データベース処理・分析のためのプログラミング業務経験が2年以上あ
る方も可。
・日本語：ネイティブレベル
・英語：中級以上、TOEIC730点相当（英語でコミュニケーションができるレベル）
 

勤務地

大阪

腫瘍血液領域のメディカルサイエンスリエゾン

募集要項

新薬開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカル
ニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。
・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・企業主導治験あるいは製造販売後調査の論文化をリードする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内
に還元する。
 

募集条件

必須条件：
・大学卒以上、かつ理系学部出身であること（薬学、医学部であれば尚可）
・臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験約2-3年
・優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・科学的および論理的思考を有すること
・ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル
・日本全国への出張が可能な方（月7-10回程度）
・血友病領域の実務経験があれば尚望ましい
・製薬会社での臨床開発あるいはメディカル・アフェアーズなどの実務経験があれば尚望ましい
・英語での履歴書必須
 

勤務地

大阪、東京

Medical Science Liaison Thrombosis

募集要項

メディカルアフェアーズ本部では血栓症領域　メディカルサイエンティフィックリエゾンを募集します。
本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するUnmet Medical Needsを見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エ
ビデンス創出のための研究の可能性検討などを行います。
これらの活動により、患者を守る
こと、製品価値の最大化に貢献していただきます。
自ら課題に立ち向かう力強いオーナーシップと、適切なコミュニケーションを
もって社内外のステークホルダーをリードできる方を歓迎します。

担当製品は、主要製品である血栓症領域の製品です。
・TL（Thought Leader）等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。
・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。
・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案
・医師からの要望に基づくサイエンスディスカッションなど学術的サポート 

募集条件

【学歴・経験】
・大学卒以上、かつ理系学部出身であること（薬学、医学部であれば尚可。Ph.D,MD尚
可）
・臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、
MR（大学病院の担当経験）。経験領域は不問。（循環器経験者、循環器疾患に知識があれば尚可。）

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・英語：中級以上、TOEIC 700点程度相当　（英語論文の理解が出来るレベル）
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 

勤務地

東日本エリア

安全性評価担当者

募集要項

・当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。
・市販薬について報告された有害事象症例について本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。
・医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合情報について、本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
・上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、
医薬品が適正に使用されているか否かの監視、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。 

募集条件

・4年制大学卒以上（自然科学系）
・製薬企業（内資・外資は不問）もしくは医薬品安全性業務の受託会社にて安全性関連業務の経験があること。2-3年以上
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可
・医療機器の安全性評価の経験があれば尚可
・英語：中級以上　Toeic 650
（グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など）
・PCスキル（ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作）

応募にあたっては、履歴書および職務経歴書(日本語および英語）が必要 

勤務地

大阪

コンパニオンアニ マル製品 学術担当

募集要項

営業担当者との同行訪問による、顧客（獣医師等）に対する技術的サポート
・顧客（獣医師等）に対するセミナーの実施
・KOL(Key Opinion Leader) の開拓及び良好な関係の構築
・プロダクトマネジャーとの協働による商談用技術的資料・販促物の作成
・営業担当者に対する教育
・コンパニオンアニマルに関する技術情報の収集
・海外学術担当者との情報交換 

募集条件

・大学卒以上、獣医師資格
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・臨床獣医としての3年以上の経験
・アニマルヘルス関連企業での、営業、学術、研究開発の経験をお持ちの方
・コンパニオンアニマルに携わる業務経験をお持ちの方
・英語力：730点
 

勤務地

東京

メディカルインフォメーションスタッ フ（腫瘍・血液領域）

募集要項

・自社製品に対する高品質な学術情報を提供し、自社製品の適正使用の推進と製品価値の最大化に寄与します。
・社内外への学術情報提供と、資材作成やMRへの疾患や製品知識の教育がメ
イン業務です。
・情報収集から評価・分析を行い、資材作成までを包括的に行う部署です。
・プロダクトとしては腫瘍領域が3製品、血液領域は2製品を担当しています。今回の募集は、腫瘍領域の製品担当を希望しますが、血液領域の経験者も歓迎します。
 

募集条件

・理系大卒以上（薬剤師等の医薬学知識を有する方歓迎）
・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成の経験がある方(先発品・新薬の学術資材作成経験がある方、プロモーションコードに高い知識のある方歓迎）
・部内や社内外の関係者と円滑に業務を完遂すること、製品戦略（ビジネス的見識）とメディカルの見識とのバランス感覚に優れた方が必須条件
・腫瘍・血液領域での3年以上の経験あるいは学術知識のある方は、資材作成経験は必ずしも必須としません
・英語論文を問題なく理解できる英語力（TOEIC700以上）
・PCスキル：ワード、エクセル、パワーポイントスキルは必須 

勤務地

大阪

Oncology Senior CRA

募集要項

シニアCRAとしてはCRAのリーダーもしくは担当施設のSite ManagerとしてPhase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Mmointoring Planに沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務です。
必要に応じ、直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にと
り、協働で試験を実施します。

リードモニターとしては、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー（CRO、中央検査測定会社等）と
の協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチ
ャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施する
ことをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回は、スターティングポイントで、そのアクティビティーを
通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。 

募集条件

＜必須＞
・理系の大学卒以上（医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し）
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・Global studyの日本の窓口となった経験
・英語：中級以上、TOEIC 730点以上（ディスカッション＠テレカン、海外出張時のミーティ ング参加できるレベル、等）
・PCスキル（ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作）

＜歓迎＞ ・Study Manager（臨床試験の責任者）、Monitoring Leader
（臨床試験のモニタリング責任 者）あるいはClinical Project Manager
（開発プロジェクトの責任者）として経験
・医療系資格（薬剤師）等があれば尚可 

勤務地

東京・大阪