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最終更新日: 2018年 09月 19日

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

53件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012900

外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

募集要項
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
 
募集条件
・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
・論理的思考力、問題解決力。
 
勤務地
東京

求人管理No.012415

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深める

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

募集要項
・日本におけるカスタマーサポートセンターとして「お薬相談」のベストプラクティスのため、スタッフの製品知識の習得、継続研修、コールセンターマナー、コールセンターのシステムの運営など包括的な運営に参加すること。
・メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深め、常に、国内外のメディカルアフェアーズの情報、コンプライアンス等の各トレーニングに対して積極的であること。
・社内関係部門(メディカルインフォーメーション、IT、マーケティング・ファーマコビジランス部門、戦略部門、開発、生産、広報など)との連絡・調整をリードすること。
・カスタマーサポートセンターの戦略的な拡大の新プロジェクトに対して、サポートすること。
・オンコロジー製品の適応追加に向けて、コールセンターの領域担当チームを、研修手配、資材手配、システムサポートなど様々な点でリードし、またサポートすること。
 
募集条件
必須条件/Required:
・薬剤師資格保持者
・医薬品業界(がん領域)における経験 (3年以上)
・コールセンターもしくはコールセンターと連携する医薬情報部門の業務経験
・がん領域および自社の広い疾患領域に対する興味および学習意欲のある方
・コールセンタービジネスのポテンシャルに対して、興味および熱意が持てる方 
・自律的に自社のカルチャーを学び、成長しようという意欲のある方。
・社交的であり、様々な経験を楽しいと思える方。
・日本語(書く、話す)において、コミュニケーション能力 がある方
・基礎的な英語力(TOEIC 750点程度、通常の英文メール読解ができる程度)
・論理的思考、問題分析・問題解決能力、リーダーシップ
 
勤務地
東京

求人管理No.012868

Sr, Specialist or Associate Director, Quality Assurance

外資製薬メーカーの工場にて品質保証業務

Sr, Specialist or Associate Director, Quality Assurance

募集要項
This position is critical to ensure sustainable compliance of site products and processes, procedures and systems with requirements and regulatory requirements and expectations.

Under his/her responsibilities fall the quality oversight and management for
・Receipt, handling, storage, and disposition of products and components
・Batch record review
・Exception based processing of materials
・Deviation investigations
・Corrective and preventive actions (CAPA) investigation, management and approval
・Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews for the site’s products
・Supplier quality management.

The incumbent interfaces with all site functions and the global Quality organization (collaboratively with Quality Assurance Manager) with regards to the above described activities. The role has newly formed with organizational changes, thus shifting of responsibilities in near future is acceptable.

Primary Activities
1.Ensure that adequate controls and procedures are in place for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates. Provide quality oversight for such activities.
2.Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.
3.Ensure that product returned for salvage and product subjected to improper storage conditions during shipping is properly assessed and its disposition decided.
4.Authorize any exception based processing of materials (e.g., conditional, reprocessing, reworking, repackaging) and any transfer of unreleased materials within MMD in accordance with MMD requirements and procedures.
5.Oversee, manage and approve corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.
6.Provide Quality oversight and approve deviation investigations.
7.Perform or review Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.
8.Provide Quality Oversight for all suppliers managed by the site including signing of local Quality Agreements and change management in case of supplier changes initiated by the site.
 
募集条件
Degree in Life Sciences, Engineering or related relevant discipline.
Minimum of 5 years’ experience in the regulated pharmaceutical environment; preferably in a manufacturing site in quality (including QC) and/or manufacturing roles.
Demonstrated depth knowledge of Japanese and global authority quality and compliance requirements
Knowledgeable in Industry Best Practices for quality and compliance related topics.
Strong collaboration and cross-functional leadership skills to drive continuous improvement and promote knowledge sharing and implementation of best practices across the site and with other Quality functions on global and local level.
Proven ability to effectively initiate and drive change across the site.
Strong verbal and written communication skills, preferably project management skills.
Demonstrated ability to make and act on decisions while balancing speed, quality and risk.
Ability to provide innovative ideas to improve quality and compliance that create value including seeking new information and external insights.
Good Japanese and English communication skills
 
勤務地
埼玉

求人管理No.012864

Real World Evidence(RWE)創出スペシャリスト

RWE創出研究計画策定、開始準備、実行、終了、結果公表にわたり、スタディーチームをリード

Real World Evidence(RWE)創出スペシャリスト

募集要項
・RWE創出研究計画策定、開始準備、実行、終了、結果公表にわたり、スタディーチームをリードする
・各疾患領域のMedical AdvisorとCROとのコミュニケーションの中心となる海外本社担当者と協業する
・CRO選定・契約・マネジメントを実施する

・メディカルアフェアーズでは、RWE創出の一環として、電子カルテ、レセプト、DPC病院等からの医療機関のデータを活用した研究、患者さんから直接情報を収集する観察研究などを実施しています。

今後ますます高まるRWE創出ニーズに応えるため、RWE研究プランニング、オペレーション、パブリケーションまで一連のプロジェクトを担うことのできる人財を募集します。
 
募集条件
必須条件:
・医薬品・医療機器産業、あるいはアカデミアにおいて、上記職務内容またはそれに準ずる業務の3年以上の経験を有する
・社内関連部門、及び社外研究者と協働し、良好な関係を構築できるコミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(海外本社担当者とのメール、電話会議コミュニケーションが可能な程度以上)
・経験したRWE創出研究の疾患領域は不問

望ましい条件、資質:
・公衆衛生学、薬剤疫学の博士号または修士号を有する
・国内外臨床、公衆衛生学、薬剤疫学、ヘルスアウトカムリサーチ系学会での発表経験、論文出版経験 
勤務地
東京

求人管理No.012369

クリニカルサイエンティスト(オンコロジー&ワクチン除く)

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働し開発戦略策定

クリニカルサイエンティスト(オンコロジー&ワクチン除く)

募集要項
糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
望ましい資質:
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.012839

アウトカムズ・リサーチグループ/Sr specialist

医療経済性等のエビデンスニーズ創出から公表、活用までの戦略立案、計画と実行

アウトカムズ・リサーチグループ/Sr specialist

募集要項
マーケットアクセス部門でのリアルワールド・エビデンス(RWE)創出、アウトカムズリサーチ・医療経済(HEOR)プロジェクト、エビデンスの活用において以下の業務を担当者として、社内関連部門や海外本社と連携し行う

・開発品も含む製品について、適正な薬価を取得・維持、あるいはワクチンについては定期接種化等によるアクセスの改善・維持を主たる目的とし、開発の早期から疾病負担、アンメット・ニーズ、医療経済性等のエビデンスニーズ創出から公表、活用までの戦略立案、計画と実行
・費用対効果評価制度の対象に選定された場合、当局対応を含む分析の実施から終了までの業務
 
募集条件
・薬学、生物学、生化学、化学系の学士号取得者
・医薬品もしくは医療機器業界でメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングおよびマーケットリサーチ、経営企画、望ましくはHEORで、3年程度の実務経験
・調査等の企画立案から実施までの一連のプロセスに従事、あるいは一部をリードした経験
・日本の医療関連の市場、制度に関する基礎的な知識
・英語力(電話会議対応レベル)
 
勤務地
東京

求人管理No.012832

固形包装チームリーダー

包括的指示のもとに、幅広くかつ高い知識と技術力を持って、職務を行う

固形包装チームリーダー

募集要項
・製造ライン(工程単位)を統括する
・生産計画に基づいて進捗管理を行い、計画通りの生産を実行する
・突発的な非定型作業において実施指導する
・工程異常に対する適切な処理/報告/判断が行える
・担当チームの業務内容に精通し、理論に基づく対応及び改善ができる
・コスト削減の意識があり、効率の良い作業を考え実行できる能力がある
・製造管理システムの知識を持つ
・GMP上の各責任者/SSO、EHSオーナーになることができる

【代表的な業務】
・システム運用担当者
・異常・逸脱発生時の処置、分析、報告書作成
・予算(経費・設備投資案件)の立案、購入(実行)
・担当工程の生産性向上に関する改善策の立案・実行
・見学者(Audit含む)への対応(国内外とも)
・製造記録書の確認、承認(製造管理副責任者業務)
・各種計画書、報告書(GCM・バリデーション・試作等)の作成、確認、実施
・各種基準書(SOP・OP・FO)の確認
・担当工程の職場巡視(自主監査)
・新製品、新規導入機器・設備の検討、選定 
・関係各部署との業務調整
・チーム毎の朝礼開催
・日時の業務管理
・チーム内の人員配置・交替勤務・休出の立案・調整
・チーム員の育成、相談対応
・チーム内の固定資産管理
 
募集条件
【必須】
・安全衛生及び労働者派遣法に関する知識
・包装ラインの機械特性に関する専門知識
・自主保全・改善活動に関する知識

【歓迎】
・GMP及び法規制の知識                                       
・SOX上での要件
・製剤/包装工程での実務又はチームリーダーレベルの経験
・品質/技術部門での実務又はチームリーダーレベルの経験
・統計学的手法を用いた分析の経験
・自主保全士2級以上
・職場ツアー及びAuditの対応ができるレベルの英語力(TOEIC470点以上) 
勤務地
埼玉

求人管理No.012831

固形包装エキスパート

上長等の包括的指示のもとに、幅広くかつ高い知識と技術力を持って職務を行う

固形包装エキスパート

募集要項
・製造ラインの調整、及び修理を実施する。
・自ら知識、技量を身に着け、高度の保全技量を有する。
・後進の実施指導を行なう
・担当する工程に精通し、理論に基づく対応及び改善ができる
・知識と技術が必要な複雑かつ複合的な業務を行い、効率の良い作業を考え実行する
・工程異常に対する初期判断及び処置を行なう
・現場製造システムの知識を持つ
・コスト削減の意識があり、効率の良い作業を考え実行できる能力がある
・上記が組み合わされた複合的な作業を行なう

【代表的な業務】
・担当ラインの修理及び調整作業
・オペレータのスキルアップのサポート(トレーニング)
・ラインオペレーション
・Change Over (ラインの切り替え作業)
・工程確認(工程管理責任者代行)
・機器点検
・担当ラインの生産性向上に関する改善策の立案・実行
・業務改善
・システム運用担当者
・異常逸脱発生時の処置、調査、分析、報告                          
・各種基準書(SOP・OP・FO)の作成                      
・予算(経費・設備投資案件)の実行
・工事、点検立会い、調整
・各種委員会への参画
・Audit対応:担当工程
・教育訓練講師の担当
・新入社員、配転者の育成 
募集条件
【必須】
・安全衛生の知識
・包装機械設備の機構・構造に関する知識
・基本的なPCスキル(word、excel、power pointの操作)
・工具及び基本的な計測機器の使用方法
・基本的な要素作業スキル
・装置構成部品類の知識
- メカ
- 電気・電子機器
- PLC(シーケンス)

【歓迎】
保全業務での実務経験
・安全衛生及び労働者派遣法に関する知識
・EHSスタンダードの知識
・GMPの知識
・2種電気工事士
・低圧電気取扱者特別教育修了者
・アーク溶接技能者
・産業用ロボットの教示、検査等の教育に係る特別教育 
勤務地
埼玉

求人管理No.011487

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

募集要項
This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.
・Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
・Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP
・ Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
・Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
・ Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
・ Responsible for medical launch activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
・In-house medical expert responsibilities:
・ Medical review of promotional materials
・Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
・Provide medical advice for commercial team training
・Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
・Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
・ Present scientific content to top management and other stakeholders
・ Present scientific work at conferences 
募集条件
<必須>
・5-10 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 3 years of formal training at major area in infectious diseases, e.g. Internal medicine such as virology, bacteriology, ICU (preferable HIV) etc as a researcher or M.D.
・Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner
・Teamplayer and Communicator with proactive, confident and positive personality with ambition to lead and drive topics forward
・In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset
・Creative, innovative, solution-oriented strategist
・Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min
・English proficiency : TOEIC 700+ or equivalent in both read/write and listen/speak

<尚可>
・Ph.D. or M.D.
・Prior experience in pharmaceutical industry, preferable in Medical Affairs/Clinical development/Marketing
・Experience in leading a cross-functional team with/without direct report line
・Working experience in an international team
・Working experience outside Japan
・Presentation at international congress
・Published articles peer-reviewed international journal 
勤務地
東京

求人管理No.012820

Data and Analytics Lead

チームを管理し、多機能チームやグローバルチームと緊密に連携して重要なエンタープライズ情報のニーズを提供する

Data and Analytics Lead

募集要項
・重要なビジネス上の問題を解決し、ビジネス目標を達成するためのデータおよび情報科学技術の使用に関する戦略的決定を行う。
・多機能チームやグローバルコミュニティと効果的で信頼できるパートナーシップを確立する。
・主要データと分析トレンドを最新の状態に保ち、ビジネスへの適用可能性に関する戦略的な観点を開発する。
・ビジネスパフォーマンスを推進するための継続的な改善に焦点を当てた商業的な効果的な文化と考え方を確立するために、強く従事しているITチームを構築し、促進し、開発する。
・データと分析の文化を促進するリード・マネジメント - 情報をリアルタイムで使用することで高い価値をもたらし、事実に基づいた意思決定を差別化と競争上の優位性とする環境。 
募集条件
・10+ years of relevant pharmaceutical industry experience, including at least 7 years of Business Insight & Data Analytics experience
・Experience leading small teams.
・Strong analytical and communications skills
・Fluent in English
・Degree in Finance; Economics, Business Administration or Life Sciences
・MBA
Preferred Qualifications:
・Strong leadership skills and demonstrated ability to lead and develop individuals.
・Experience effectively collaborating within a matrix environment and with colleagues across functions and geographies.
・Results-oriented creative thinker who is viewed by clients as a collaborative strategic business partner with an ability to influence leaders 2+ levels above in organization.
・Demonstrates ability to maintain objectivity and willingness to “take a stand.” Upholds high standards of ethical of ethical and intellectual integrity.
・Experiences in working agile model with user-design thinking experiences to prioritize and develop minimal viable products.
・Superior analytical skills with proficiency in a broad range of primary marketing research methodologies including qualitative and quantitative design, data analysis and statistics.
・Relevant market experience in Pharma.
・Knowledge and experience with pharmaceutical data sources (e.g., prescription and sales data, patient claims data, promotional audits)
・Experience in Consulting is a plus. 
勤務地
東京

求人管理No.008627

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012449

Application Maintenance and Operations Support Services

ITアプリケーションの保守・運用などインフラストラクチャサー保守・運用チームとの運用調整、連携を行い、オペレーション・エクセレンスを推進

Application Maintenance and Operations Support Services

募集要項
・ITアプリケーション(カスタム開発、CRM、パッケージソリューションなど)の保守・運用を行い、保守・運用業務を業務委託しているベンダーと共に業務の継続性を確保する
・ITアプリケーションのインシデント管理、問題管理および変更管理プロセスにおける外部業務委託ベンダーのパフォーマンストラック
・アプリケーション変更要求管理
・業務委託ベンダーの成果物について、SLA (Service Level Agreement) 視点から管理する
・サービス管理プロセス、手順、運用レベル契約、および契約について合意されたサービスレベル目標と整合させる
・アプリケーション保守・運用業務メトリック/パフォーマンスレポート手法を確立する
・オペレーション・エクセレンスを推進するために、各種ステークホルダー(日本以外にも、Asia Pacific Region team, Global teamなどにステークホルダーあり)との各種ミーティングに参加する、ファシリテーションを行う
・ITアプリケーションの保守・運用に関しては、エンド・ツー・エンドで管理する事を前提とし、インフラ・サービスも含め、ビジネス側からのコンタクト先(シングルポイントオブコンタクト)となる
・ローカルITアプリケーション管理チームと、グローバル/リージョンレベルで運用しているインフラストラクチャサービスオペレーションチームとの強力な連携と協業を確実に実施する
・優れたコミュニケーションスキル(英語/日本語)と、複雑なチーム状況下での実績のあるリーダーシップを必要とします。このポジションは、組織内のいくつかのレベルと協業し、ビジネス、日本の他のITチーム、数多くのリージョンおよびグローバルファンクションとの良好な関係を確立していくことが重要となります。 
募集条件
コンピュータサイエンス、エンジニアリングまたは同等の学位。修士以上であればプラス
・SDLC、ITILプロセスの保守・運用業務への実装とサービスデリバリ分野での経験
・ITアプリケーションサポートサービスの管理やインフラストラクチャ運用サービスの管理に関する経験
・CRM、BIレポート、マルチチャネルマーケティング、Veeva、SFDC、セールス&マーケティングサポートなどのコマーシャルITアプリケーションに関する知識、経験
・SQLおよびコンピュータプログラミング経験(3年以上)
・関連ビジネスエリアのビジネス要件分析および変更要求管理の経験
・ビジネスを支援するためのITプロジェクトおよびサービスの提供に関しての経験
・ビジネスアプリケーションの保守・運用管理のためのITベンダーと連携し、ITベンダーを管理した経験
・日本でのビジネスクライアントやグローバルおよびリージョンのパートナーと協業するために、英語と日本語の両方でコミュニケーションできる能力が必要 
勤務地
東京

求人管理No.012693

【ワクチン領域】MSL スペシャリスト/シニアスペシャリスト

今後、業界の中で重要性を増すMSLの募集!ワクチン領域におけるスペシャリストの求人です

【ワクチン領域】MSL スペシャリスト/シニアスペシャリスト

募集要項
・担当領域の科学的専門家として、メディカル戦略に準じ、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者ケアならびに医療アウトカムの向上に貢献する。
・Scientific Leaders (SLs)とのNon-promotionalかつ中立的な科学的議論を通じて、Insightを収集/分析し、社内関連部署に対して共有/提案する。
・SLs等から得られたInsightや最新の科学的情報に基づき、メディカル戦略の立案/実行に参画する。
・医療関係者からの要請に基づき、公正で質の高い科学的情報を提供する。
 
募集条件
・SLsと科学的議論が出来るレベルの科学的専門性
・医師、薬剤師、Ph.D.、などの自然科学系のいずれかの資格・学位
・優れたコミュニケーション能力・交渉力
・英語でのメール・口頭でのコミュニケーション能力

 
勤務地
東京

求人管理No.012771

Real Estate Portfolio Manager  Japan/Korea

新規物件の検索、リース契約の交渉、リース条項の継続およびコンプライアンスに関する問題および問題の解決など、当社の不動産管理活動を調整

Real Estate Portfolio Manager  Japan/Korea

募集要項
このポジションは、管理、倉庫および物流、製造および販売オフィスのプロパティを含む複数の場所で構成される日本および韓国における不動産ポートフォリオの管理を担当します。同社はポートフォリオの最適化を推進しているため、現在および将来のビジネス要件に合わせてコストと効率を最適化するために、不動産領域での機会を評価する責任を負います。責任には、不動産の取得、処分、移転に関連するプログラムの指示と管理も含まれます。また、新規物件の検索、リース契約の交渉、リース条項の継続およびコンプライアンスに関する問題および問題の解決など、当社の不動産管理活動を調整する責任を負う

Responsible for managing the Company’s real estate portfolio by matching business requirements with real estate footprint, ensuring the Corporate Real Estate guidelines and standards are appropriately followed in the acquisition, design, management and disposition of the facilities.
・Interact/Liaise with the senior management in the region regularly to understand their needs and promote a collaborative working relationship with real estate.
・Effectively communicate with local internal clients to ensure alignment with strategy and direction.
・Manage the portfolio to the global KPI’s and standards for cost reduction, space utilization, data accuracy, etc. Organize and report on those KPI’s as well as transaction and project activity and financial performance including progress on cost reduction initiatives and value adds.
・Ensure lease terms are aligned with corporate and business objectives.
・Provide thought leadership, process improvements and industry best practices.
・Manage our regional 3rd party provider (JLL) in the development and execution of the real estate strategy together with traditional CRE work
・Review new issues of regulatory/agency guidelines/requirements to determine effect on Acquisition Guidelines; processes, and needed updates to Section guidelines; ensures staff work efforts comply with regulatory/agency guidelines requirements.
・Provide expert testimony as required in legal matters/legislation relative to real estate acquisition.
・Monitors timetables, schedules and costs while coordinating with other functions, suppliers and contractors to ensure real estate activities are completed within the schedule deadlines.
・Reviews real estate contracts for compliance with government specifications, company standards and suitability for occupancy.
・Negotiates all lease agreements with landlords in order to ensure exceptional properties for the company’s operational needs that are cost-effective to support the company’s financial objectives.
・Performs other assignments as required 
募集条件
・学士以上
・不動産管理、占有計画、取引管理、リース管理における健全な分析深さと強力な技術力
・エンジニアリング、ファイナンスおよび/または調達におけるポスト資格取得経験 10年程度
・不動産賃貸借およびその他の不動産関連契約の閲覧、分析、解釈能力
 
勤務地
東京

求人管理No.012739

【法務・コンプライアンス】シニアスペシャリスト

法務・コンプライアンス部門のDirector あるいは Associate Directorをサポート

【法務・コンプライアンス】シニアスペシャリスト

募集要項
・会社の全ての部門からの相談の最初の窓口として、法務・コンプライアンスのアドバイスが必要な全ての活動について、アドバイス、モニター、サポートにあたります。
・患者向けプログラム、マーケティングプロジェクト、事業開発、その他のビジネス上の提案などを含む、新規企画あるいは企画の改定について、適切かつタイムリーな法務・コンプライアンスのアドバイスの提供をサポートします。
・最低限の監督のもと、販促資材、マーケティング企画などの書面について、会社の規則を遵守しているか検証します。
・必要に応じて、法務・コンプライアンス部門のDirector あるいは Associate Director の指導を受け、比較的シンプルな法務・コンプライアンス関連書類、定型契約や書簡などの検証、草案、作成を行います。
・トレーニングや、講師のためのトレーニングの企画、作成、実施をサポートします。
・面談の実施・記録、および案件調査書の作成などにより、社内調査をサポートします。
・グローバルあるいは国内で構築されたコンプライアンスをモニターする仕組みの活用、due diligence reviewやリスク検証を通じての潜在的リスクの特定、改善策の遂行およびフォローアップなどについて、ビジネスをサポートします。
・法務・コンプライアンス部門のDirector あるいは Associate Directorに相談し、指導を受けながら、法務・コンプライアンス部門が行うべき業務を遂行するためのサポートを行います。 
募集条件
・大卒以上
・5年以上のanalytics、パラリーガル、コンプライアンス、契約書レビュー、監査の経験

<尚可>
・ヘルスケアあるいは製薬業界の法務・コンプライアンス関連の原則と行動基準等の十分な理解
・ヘルスケアの市場およびヘルスケア関連の規制の基本的な理解 
勤務地
東京

求人管理No.012212

生物統計部 統計解析担当者(プログラミング)

大手製薬メーカーにて国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら臨床試験の統計解析担当者として担う

生物統計部 統計解析担当者(プログラミング)

募集要項
臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
・試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
・試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
・試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
・海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
・PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する 
募集条件
必須条件:
SASのプログラミング技能が中級以上である
生物統計の基礎知識(Bios卒業程度)がある
海外の統計解析担当者にプログラミングの仕様などを指示して管理するスキルがある
国内の開発チーム内で他のメンバーと積極的に関わって議論できる
海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる英会話力(TOEIC600点以上、もしくは、それと同程度)がある
CDISC標準データの知識がある
プログラミングの実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
望ましい条件、資質:
電子データの申請経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.012685

Risk Assurance Manager

企業の評判と利益をコンプライアンスと保護を保証する財務組織の内部統制環境を提供

Risk Assurance Manager

募集要項
The Risk Assurance Manager will provide an internal control environment for the finance organization which assures compliance and protections the reputation and profits of the company
The Risk Assurance Manager will report to Japan CFO (native English speaker) and work with business process owners closely. He/She will provide a hands-on approach to improve the governance, risk management and compliance of operations. The manager will use a framework and processes to identify potential threats and create plans to prevent and mitigate problems.
The Risk Assurance Manager should be highly perceptive and methodical. He/She will have the ability to communicate effectively and present plans in a convincing way to both leaders and peers.
More specific roles and responsibilities are below:
Single point of contact for internal control across the company
Drive continuous improvement through timely remediation of audit finding with business process owners
Collaborate with internal controllers of other markets to maintain/improve control environment by sharing best practices and building communities of practices
Conduct self-assessments to define and analyze possible risks
Evaluate the gravity of each risk by considering its consequences
Develop risk management controls and systems
Design processes to eliminate or mitigate potential risks
Evaluate existing policies and procedures to find weakness
Help implement innovative solutions and plans
Evaluate employees’ risk awareness and train them when necessary
・Present and report risks and mitigating actions to senior leaders and peers.
 
募集条件
・Embody values and vision, and be aware of and in adherence to the company ・Policies and Procedures
・Self-motivated and able to work independently
・High integrity and strong responsibility for the job
・Team player with strong leadership / influencing skills
・Strong interpersonal communications skills, both oral and written
・Detail-oriented, analytical and logical
・Strong problem-solving skills
・Ability to multi-task, work under pressure, meet deadlines and able to thrive in a fast-paced work environment
・Understanding of information technology and ability to use various applications and systems (e.g. SAP, Statistical Analysis Software)
・Excel & PowerPoint: need proficiency in mid / advanced functions. Written and spoken business fluency in Japanese and English
・8-10 years’ experience in controls assurance, risk management, compliance experience with a professional services/consulting firm or multi-national corporations (CIA, CPA are preferable)
・BA/BS in Accounting or Finance or Business Administration
 
勤務地
東京

求人管理No.011820

サプライ・アナリティカル・サイエンス/Associate Principal Scientist

新製品導入時のKnowledge/Method Transferなどについて、分析的な視点からサポートを提供

サプライ・アナリティカル・サイエンス/Associate Principal Scientist

募集要項
・アジア・パシフィック (AP) 地域における当社の成功のため、APIと医薬品分析トラブルシューティングまで幅広い分野で活躍する革新的科学者グループの一員となってリードタイムの削減と効率向上に努める。
・各工場及びAPのマニュファクチャリング・ネットワークにあるコントラクト・マニュファクチャリング・オペレーション (CMOs) と密に連絡を取り、課題や不足事項を特定し解決策を実施する。要求に応じた迅速な供給だけでなく、トラブルシューティングのラボ実験方法や作業工程などについて強固な分析サポートを提供する。
・各国の規制とビジネス環境、APIと医薬品開発、商業生産とデータインテグリティにおけるGMPコンプライアンスに関係するニーズについて深い理解を持つ。
・必要に応じて、分析技術、問題解決とデータインテグリティの分野で従業員の技術研修も担当する。
・APIと医薬品規制変更に通じ、製品開発戦略を修正するための開発グループのファシリテーションを行う。

・このポジションはSAS AP リージョナル・リードへレポートする。
・ビジョンを実現すべく影響力を発揮するには、豊富な技術職経験と問題解決スキルセット、リーダーシップ能力、cGMPとデータインテグリティに関する深い知識が必要不可欠である。
・出張の割合: 25%
 
募集条件
・博士号と3年以上の製薬業界での経験、あるいは学士号と8年以上の製薬業界での経験。
・分析手順、手法開発、バリデーション実施計画と報告、技術報告、実験計画、承認申請書類などを作成できる。
・確かな技術的問題解決スキルをもって研究し、CAPAsの開発/実施に協力できる。
・検査と監査 (外部及び内部) で書類作成/技術的協力を提供し、データインテグリティと最近の業界トレンドについて実用的な知識がある。
・APIと医薬品開発、商品化について実用的知識があり、商業上の品質管理の必要性について理解がある。
・様々な分析技術 (例: クロマトグラフィー、溶出、分光法) の開発と、原薬及び医薬品開発と登録を支えるための製品仕様について実用的知識がある。
・製品が市場に流通する過程について実用的知識がある。
・CMOやCROと協働した経験がある。
・CMC申請要件について実用的知識がある。
・文書だけでなく口頭でのコミュニケーション能力も不足なく、学際的なチーム環境に適応できる。
・異なる文化間での交流に際しては、柔軟性と感受性ある対人スキルを発揮できる。
・課題に対し自発的に高い意識と責任を持ち、完遂させることができる。
・はっきりと意見し、課題を挙げて解決に向けて貢献することができる。
・変化に素早く適応し、リスク管理のための適切な計画を立てることができる。
・英語と日本語が流暢である。
 
勤務地
東京、埼玉

求人管理No.012604

Associate Director, Quality Systems & Compliance

品質保証責任者の下で製造販売業としての品質保証業務

Associate Director, Quality Systems & Compliance

募集要項
製造販売業としての品質保証業務
・品質保証責任者(品質統括部ディレクター)の下、業態の維持や製造業者の管理、品質情報への対応など、GQP業務全般の管理を行います。
・薬事関連業務
GMP適合性調査や外国製造業者認定、承認書の定期点検実施の主幹部門として、業務全体の管理を行います。また、新薬申請や一変申請時には薬事部門と連携して予定通りの承認取得に貢献します。
・マネジメント業務
15人程度(一部は自社の工場に在籍)の課員のマネジメントや育成、予算管理などを担当いただきます。
・その他
日本薬局方の原案作成、当局とのやり取りなど。

【期待される役割】
・ピープルマネージャーとして、積極的に人材育成と課全体の業務改善を推進する。
・品質及びコンプライアンスの主幹部門として、様々な問題を適切に対処し、製品の安定供給を実現する。
・社内(他本部、国内外の自社工場、グローバル部門)及び社外(委託業者や規制当局等)のステークホルターと良好な関係を構築し、自社及び生産本部の目標達成に貢献する。
・常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる。
 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品業界における10年以上の業務経験、且つ品質保証に関する5年以上の業務経験。
・ピープルマネジメントの経験が3年以上。
・変化を推進していくための強力なリーダーシップと勇気、柔軟性。
・社内外のステークホルダーとの協力関係を維持・向上し、目的を達成するための優れたコミュニケーション能力と交渉能力。
・海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 900点程度)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・プロジェクトマネジメントの経験
・チェンジマネジメントに関する知識、経験。
 
勤務地
東京

求人管理No.007731

Specialist, Planning & Scheduling

日本市場で製造または供給している製品の生産計画を担当している製剤と包装用・計画(生産計画を作成する販売予測の見直しから)

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・APIや原材料の配信計画を作成し、配信性能(仕入先とのコミュニケーションを持っていることによって)を監視
・外部パートナー(共同マーケティング担当など)と生産、納品計画のために伝える
・日本やグローバルS&OPミーティングに参加
・在庫計画を作成し、バルク、APIとWIPの実際の在庫レベル(プロセスでの作業)と完成品を監視
・生産計画と関連している他の操作を持って担当
・各イベントの進捗状況、ステータスを監視(アートワークの設計変更、電源の変更、削除、売却、一部変更申請等のソース)
・IPTプランナーが毎日のスケジュールと調整
・グローバル新製品の立ち上げに参加
・製造・包装施設の容量レベルを管理
・イベントの進捗状況、状況に応じて生産計画を作る 
募集条件
・内部と外部の両方のためにパートナーとの良好な関係を持つためのコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断能力と広い視野
・製造工場や他の機会での仕事の経験を通してGMPとEHSコンプライアンス文化の理解
・基本的な在庫管理を理解するためにサプライチェーンの理解
・SCM(サプライチェーンマネジメント)とFSC(金融サプライチェーン)の知識
・イベント管理のスキル、リスクマネジメントスキル、問題解決スキル
・SAPを使用した業務経験
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC 730 以上) 
勤務地
埼玉県

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