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最終更新日: 2019年 03月 22日
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会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

39件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013411

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

外資メーカーにて化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

募集要項
・化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
・リーダーシップを発揮してチームをリード及びサポートし、またエンゲージメントを高めて、効率的、効果的に成果を生み出す。
・現状の正確な把握や過去事例などの情報の利用を通して、リスクを事前に検知し、対策を講じる等、適切なリスクマネジメントを実行する。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を強化する 
募集条件
・分析試験に関する業務経験を有する。特に理化学試験(HPLC、 GC等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力(TOEIC 730点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・グローバル、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 800点以上)
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
・医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013536

外資製薬メーカーにて品質管理のスペシャリストの求人

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

外資製薬メーカーにて品質管理のスペシャリストの求人

募集要項
・化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記の試験関連業務を上長の指示あるいは定められた手順書に従い実施する。
・代表的な業務についての指導、教育を行う。
・常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
・チームのエンゲージメント向上に積極的に協力する。効率的、効果的に成果を生み出す。
 
募集条件
必要とする資質:
・微生物関連試験に関する業務経験を有する。特に微生物関連験(菌数限度、無菌試験等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。
・課員との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 550点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
・医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013490

【ワクチン事業部】シニアプロダクト・マネージャー

ワクチン事業において、アジャイル・プロジェクトマネージメントの手法に準じて計画立案し、実行

【ワクチン事業部】シニアプロダクト・マネージャー

募集要項
ワクチン事業において、顧客エンゲージメントを強化するために、消費者(特にワクチン接種者=高校生や母親)や医療従事者を対象とした新たなマーケティングアプローチを、アジャイル・プロジェクトマネージメントの手法に準じて計画立案し、実行する。
製薬業界におけるプロモーション・ルールに即しながらも、特にデジタル・マーケティングを駆使したイノベーティブな顧客リーチの獲得を目指す。これまで既存メンバーがマーケティングの業務の一環として行っていた、または、コーポレート組織として経営戦略部門がサポートしていたデジタル戦略を、ビジネス内の固有・専任のポジションを確保することにより、よりビジネスニーズに即したマーケティングの変革を加速する。

業務内容
・主として、以下の2つの領域の戦略立案をリードし実行する。
・ワクチン事業部における、新たなデジタル・マーケティング・アプローチ(消費者、医療従事者)。 特に、女子高生に対するアプローチを試行していく。
・新ワクチンの上市

・クロスファンクショナル(Globalチームを含む)に他のメンバーと協働し、適切なマーケティング・ミックスを策定し、実行する。
・プロジェクト・リーダーとして、結果志向のプロジェクト・マネージメントを行う。プロジェクトを適切にデザインし、プロジェクトの結果について責任を負う(例: 顧客認知の向上、製品売上数の増加)。
・外部のサービスプロバイダーと連携し、積極的に外部のノウハウの導入を試みる。
・製薬業協会によるプロモーション・コードを理解し、業界のコンプライアンスに即した戦略を展開・実行する。
・開発したベストプラクティスを他のビジネスユニットなどに共有する。
 
募集条件
・大学卒(大学院 尚可)
・コンサルティングファームで、3年以上の勤務経験がある方は優先的に考慮します。
・マーケティング、デジタル・マーケティング、ITサービス、ITコンサルティングなどの経験
・ヘルスケア業界におけるマーケティング経験および戦略立案部門の経験があれば尚可
・コア:戦略的思考力、分析力、プロジェクトマネジメントスキル、顧客志向、コミュニケーション能力など
・ファンクショナル: マーケティングの知識、Webマーケティングの知識、IT・デジタルサービスの知識、MPH
・日本語、英語ともに問題ない方
 
勤務地
東京

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、剤形追加及び変更管理まで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う。 
募集条件
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

望ましい資格、資質:
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
 
勤務地
東京

求人管理No.013482

【オンコロジー】戦略的なKOLエンゲージメントを担う求人

主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント業務

【オンコロジー】戦略的なKOLエンゲージメントを担う求人

募集要項
戦略的なKOLエンゲージメント:
・主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
・コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
・同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

エビデンス創出:
・研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
・産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
・日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

パブリケーション:
・日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
・臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

学会活動:
・医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
・コンペティティブ・インテリジェンス

アドバイザリー・ボード会議:
・国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
・グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務

・臨床試験(治験)に対する支援
・(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
 
募集条件
必須経験:
・がん領域における臨床試験・臨床研究関連業務経験、またはメディカル・アフェーアーズ等の業務経験(目安として3以上)。 
・医師(国内資格保持者)、看護師、薬剤師、または同等の医療関係および関連資格保持者歓迎。クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダー組織での就業経験者歓迎。海外留学経験者歓迎。
・社内外(KOLを含む)の関係者との円滑かつ効果的な対人・対話能力。
・ネイティブレベルの日本語力(必須)
・ビジネスレベルの英語力(グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネスに関する討議・情報交換等ができること)。
・高い倫理観、コンプライアンスに関する理解と知識。
・オペレーショナル・エクセレンスに関する理解と知識。
 
勤務地
東京

求人管理No.013481

外資大手製薬メーカ・ITディレクターとしてコンサルティング

ビジネス戦略をIT /デジタルソリューションに変換し、市場全体のベストプラクティスとして活用

外資大手製薬メーカ・ITディレクターとしてコンサルティング

募集要項
・ビジネス戦略をIT /デジタルソリューションに変換し、市場全体のベストプラクティスとして活用できる革新的で戦略的な思想家。
・テクノロジーの導入とビジネス上の利益の実現を促進するために変更管理を推進する責任があります。
・デジタルマーケティング、ビッグデータ、AI、RPAなどのトレンドテクノロジでのコンサルティングを提供できます。SCRUMおよび/またはUXでの実地体験。
・目標を明確にし、機能横断型のチームや上級ステークホルダーへの提案を重視する優れた対人関係およびコミュニケーション能力。
・優秀な人材を育成し育成するための魅力的で育成的な環境を提供する。 
募集条件
・大卒以上
・情報科学、コンピュータサイエンス、薬学研究または関連研究の学士号
・10年以上にわたるアカウント管理とIT戦略に重点を置いた情報技術の進歩的な経験
・日本語、英語ともに堪能な方
・マトリックス環境で指導する実績のある経験
・製薬業界での経験は、複数の機能分野(研究開発、企業、セールス&マーケティングなど)での経験を優先してプラスですが、他の業界のIT分野からの転職も大歓迎です。 
勤務地
東京

求人管理No.012424

設備技術エンジニア

設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当

設備技術エンジニア

募集要項
医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。
・設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。
・施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。
・医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。
・環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。
・保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
・付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験
・EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度)
・EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA
・危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント
・作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA
・設備投資及び予算管理に係る実務経験
・業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー.
問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意
・情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。

・コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。
・関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。
・問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。
・PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010551

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

募集要項
・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。 
募集条件
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること
・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること

<尚可>
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
 
勤務地
東京

求人管理No.011206

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

募集要項
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
 
募集条件
必須条件:
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。 
勤務地
東京

求人管理No.008627

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理
・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
・規制当局への対応 
募集条件
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
・Oncology領域における疾患知識
・KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)
・チャレンジ精神旺盛な方 
勤務地
東京

求人管理No.012368

オンコロジーにおけるクリニカルサイエンティストの求人

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

オンコロジーにおけるクリニカルサイエンティストの求人

募集要項
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐

(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識


望ましい資質:
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務

 
勤務地
東京

求人管理No.012820

Data and Analytics Lead

チームを管理し、多機能チームやグローバルチームと緊密に連携して重要なエンタープライズ情報のニーズを提供する

Data and Analytics Lead

募集要項
・重要なビジネス上の問題を解決し、ビジネス目標を達成するためのデータおよび情報科学技術の使用に関する戦略的決定を行う。
・多機能チームやグローバルコミュニティと効果的で信頼できるパートナーシップを確立する。
・主要データと分析トレンドを最新の状態に保ち、ビジネスへの適用可能性に関する戦略的な観点を開発する。
・ビジネスパフォーマンスを推進するための継続的な改善に焦点を当てた商業的な効果的な文化と考え方を確立するために、強く従事しているITチームを構築し、促進し、開発する。
・データと分析の文化を促進するリード・マネジメント - 情報をリアルタイムで使用することで高い価値をもたらし、事実に基づいた意思決定を差別化と競争上の優位性とする環境。 
募集条件
・10+ years of relevant pharmaceutical industry experience, including at least 7 years of Business Insight & Data Analytics experience
・Experience leading small teams.
・Strong analytical and communications skills
・Fluent in English
・Degree in Finance; Economics, Business Administration or Life Sciences
・MBA
Preferred Qualifications:
・Strong leadership skills and demonstrated ability to lead and develop individuals.
・Experience effectively collaborating within a matrix environment and with colleagues across functions and geographies.
・Results-oriented creative thinker who is viewed by clients as a collaborative strategic business partner with an ability to influence leaders 2+ levels above in organization.
・Demonstrates ability to maintain objectivity and willingness to “take a stand.” Upholds high standards of ethical of ethical and intellectual integrity.
・Experiences in working agile model with user-design thinking experiences to prioritize and develop minimal viable products.
・Superior analytical skills with proficiency in a broad range of primary marketing research methodologies including qualitative and quantitative design, data analysis and statistics.
・Relevant market experience in Pharma.
・Knowledge and experience with pharmaceutical data sources (e.g., prescription and sales data, patient claims data, promotional audits)
・Experience in Consulting is a plus. 
勤務地
東京

求人管理No.011992

Specialist / Sr. Specialist, システム マスターデータマネージメント

SAPに関わるマスターデータのプロセス及び変更管理を行う変更管理

Specialist / Sr. Specialist, システム マスターデータマネージメント

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、SAPに関わるマスターデータのプロセス及び変更管理を行う変更管理(管理品目マスター、BOM/Recipeマスターの理解。ステークホルダー:製造部門、プランニング、ファイナンス)
・手順の整備と標準化(グローバル手順をローカルの手順へおとしこむ、ローカル独自ルールの手順書作成)
・変更に関する、社内関係者間の情報交換リード
・のマスターデータ窓口として、グローバルISOリーダーとの業務連携
・新製品登録(各部署の役割の明確化と全工程の進捗管理)
・新規品目登録(資材、梱包材、バルクの拡張対応)
・その他、マスター管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画(承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗に基づく変更管理)
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだマスターデータ設定計画を管理する
・工場及び本社部門と連携し、製品の安定供給を支援する
・トラブルが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、早期解決に向けてリードし、手順を標準化させる
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・<重要>SAPの知識とSAPを使用した業務経験
・<重要>英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションが単独で可能なレベルであること
・社内のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の操作

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・製薬業界での勤務経験、薬事及びQCの基本知識
・生産及び本社関係部署の役割の理解
・SCM (Supply Chain Management,)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識。
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
・GMP、EHS、会計規則の順守、SOXの知識
・IT関連業務の経験(システムエンジニア等)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013106

外資大手製薬メーカーの購買責任者の求人

外資大手製薬メーカーの購買業務

外資大手製薬メーカーの購買責任者の求人

募集要項
・カテゴリスコープ - すべてのカテゴリのソーシング戦略を策定し、国内のプロジェクトを推進します。日本の要件と固有の条件が正しく捕らえられて対処されるように、グローバル供給戦略会議への参加や参加国や地域との積極的な連携により、合意された調達戦略に沿って国の支出が管理されます。必要に応じて、カテゴリ活動、戦略開発を導くために呼び出すことができます。
・グローバル・オペレーティング・フレームワーク:グローバル・オペレーティング・フレームワークに参加し、合意されたRACIフレームワークを使用して、グローバル/地域/ローカル・ソーシング計画を策定し実行する
・Sourcing Rigor - Sourcing Management Process(SMP)とSource Recommendation Committee(SRC)を使用して、グローバルおよび地域戦略と整合的に、日本国内における供給、品質、サービス、コスト、革新、規制遵守の保証を管理し、適切なリスク管理を確保する。 SRCとSMPの要件と、ソースプランの作成と実行に必要なツールの適用方法を理解します。
・積極的なコスト管理:コスト管理、コスト削減、コスト抑制の目標を達成し、総コスト面での強力な取り組みにより、支出領域に価値を付加します。
・サプライヤの関係管理とコンディショニング:サプライヤの関係の管理とコンディショニングステークホルダーエリアで利用可能なさまざまなサプライヤーと製品ラインに精通しています。現地サプライヤーとの関係を構築し、実績のあるプロセスを使用してビジネス要件に対してサプライヤーのパフォーマンスを管理する責任を負います。 RFPおよび契約に多様性サプライヤーを適切に含めることができます。ステークホルダーとの定期的なビジネスレビューを通じた強力なサプライヤーパフォーマンス監視、具体的な問題解決。
・ステークホルダーマネジメントとビジネススポンサーシップ:顧客のビジネスを分析し、サプライヤーの統合を通じて潜在的な節約があるかどうかを評価します。割り当てられたステークホルダーとパートナーとの間で部門間で係わり合い、ビジネス要件を定義し、それを満たすか、超過し、利益計画の削減目標を特定および管理します。 1-3-5年の戦略的ビジネス要件を理解します。
・契約交渉と管理:戦略が承認されると、RFX、RFP交渉、契約などの調達を行い、すべてのカテゴリを横断して適切なサプライヤーを配置します。
・人材管理:国の調達担当者の選択、開発、保持、およびパフォーマンス管理を担当する。また、アジア全域の才能を育成するための強力なアジア調達指導者チームの一員となります。
 
募集条件
・調達のリーダーシップの経験できれば5年以上
・ビジネスレベルの英語力
・間接剤のご経験
・PCスキル(MS Officeおよび関連するSAPシステム) 
勤務地
東京

求人管理No.013449

Agile Solutions Specialist

Responsible for translating business strategy into IT requirements, identifying the appropriate solutions and driving them to resolution with respective partners

Agile Solutions Specialist

募集要項
・Responsible for translating business strategy into IT requirements, identifying the appropriate solutions and driving them to resolution with respective partners (internal and external). Leverage existing IT standard products (external and custom-made software configured to provide foundational commercial capabilities) where applicable and incorporate/integrate any new solutions working with IT colleagues locally and globally
・As technical expert work closely with the business teams to identify, adapt and modify technical solutions using iterative methods. Provide technical thought leadership and openly discuss with the business the best use of technology to achieve its goal. Apply technology best practices while considering support, security and maintainability of the products with consideration to scale.
・Responsible for analysis, estimation, design and delivery of the required IT products while collaborating with broader IT teams in Japan and overseas and/or vendors as appropriate.
・Use agile engineering practices and various software and web development technologies to rapidly enhance, evolve and/or develop creative and efficient IT products that enhance customer experience
・Collaborate with agile team members to craft clear user stories, clarify ambiguity, design tests for prototypes and products, and deliver IT product capabilities or enhancements with oversight through Hypercare until operational transition
・Communicate with business stakeholders to set and manage expectations about delivery methods, timelines, progress reporting and help remove technical impediments  
募集条件
Mandatory Skills
・A minimum of 5 years of software development experience, with knowledge of the Agile software development process
・Solution design and enterprise architecture experience
・Java programming, PL/SQL, and UX or UI experience
・Solid understanding of entire life-cycle of IT applications from requirement gathering, design, development, SIT, deployment, maintenance
・Ability to manage ambiguity, problem-solving with a continuous improvement mindset.
・Ability to translate user stories into requirements and identify applicable IT solutions. Proven success in solution delivery capabilities.
・Strong interpersonal and communication skills to engage with people at all levels of the organization (both technical and non-technical) including geographically distributed teams, off-shore development teams and third-party vendors, to communicate complex technical concepts and align organization on decisions

Additional Requirements
・Ability to adapt and rapidly learn new technologies and apply their findings to solve key business challenges. Natural curiosity and a desire to do things differently
・Ability to challenge status quo and to think out of the box to propose and implement effective business solutions. Be comfortable working with quick turnaround times and deadlines
・Ability to collaborate with and manage partner vendors
・Experience with HTML, CSS, JavaScript Mobile development
・Experience as a developer on an agile team leveraging SCRUM, Test Driven Development (TDD) & Continuous Integration.
・Experience with continuous integration and deployment, test-driven development & incremental design concepts, highly scalable applications, application security
・Ability to do non-technical tasks at times because of changing business requirements.
・Demonstrated business acumen and stakeholder engagement. Ability to lead projects independently and manage internal and external client expectations on project requirements and deliverables
・Strong written and verbal communication skills, with fluency in Japanese and English.
・Be energetic, forward-looking, influential with strong curiosity on diverse topics both technical and non-technical

Educational Qualification
・Bachelors or above. Degree in computer science preferable
 
勤務地
東京

求人管理No.013131

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

サイトのためにEHSシステムを定めて、実装する際に、テクニカル・サポートと調整を提供

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

募集要項
今回募集するシニアスペシャリストは、妻沼工場の安全環境部門長の下で、様々な安全環境プログラムあるいは社内ルール/法令の運用に責任を持つ。また、工場が法令および社内ルールを確実に順守する体制を構築し、設備導入プロジェクトや日々の生産において安全環境に関する技術的なサポートを行う。主な業務には以下の項目が含まれる。
・ハイリスク作業を含めた安全関連の管理システム(プロセスセーフティー、機械安全など)および/または
・廃棄物管理、有害物質の輸送、その他環境関連の管理システム(大気汚染防止、水/エネルギーの適正使用など)
本人のキャリアプランやキャリア開発のニーズによっては、上記の項目に加えて、産業衛生、化学物質管理、ハイリスク作業その他、より専門的な業務を任せる可能性もある。
本ポジションには、安全環境に関する専門性に加えて、仕事に対する情熱、エネルギーそしてチームプレイの意識が不可欠となる。期待されるゴールには以下のものが含まれる。
・工場における安全環境の文化を加速させる。その為にあらゆる機会を見出し、安全環境の活動をサポートする。
・工場の全従業員が、安全環境に関するオーナーシップと責任を果たしていく為の仕組みを構築する。また、従業員が個々の業務領域において安全環境を目に見える形で推進していくように、コーチングする。

本ポジションは部下を持たない職位となる。出張は5%以下の見込み。

責任範囲には、以下の項目が含まれる。
・工場に必要な安全環境マネジメントシステムを定義・導入する為に、専門的なサポートと調整を行う。これは必然的に、工場のスタッフやサブグループとコミュニケーションを行い、必要に応じて安全環境に関するインプットを与えながら、その活動を適切な方向に導くものとなる。
・安全環境に関するリスクに優先順位をつけ、是正措置・予防措置の策定および実施のサポートを行う。実施計画の進捗を管理し、工場のマネジメントに対して適宜報告する。
・積極的に改善の機会を模索し、それに対してベストプラクティスを活用し、継続的に改善活動を推進する為、他の安全環境スタッフやエンジニアリング部門・製造部門のスタッフと連携を行う。
・安全環境に関する法的要求事項の改定について、継続して評価を行う。現在および将来の法的要求事項の100%遵守を確実にする為に、それらが施行された際の工場への適用と戦略を策定・実施する。
・安全環境に関するMerckのグローバル基準とプログラムを100%順守し、Merck本社の安全環境部門の方針とも合わせながら、工場のマネジメントシステムを維持する。
・マネジメントや産業医および関連する従業員が、職場の危険源・暴露エリアとそこから派生するリスク、および必要な管理策・方針について理解する為に、卓越したコミュニケーションプロセスを確立・維持する。
・新規の設備導入あるいは改造プロジェクトに対して技術的なサポートを提供する。具体的には、安全環境に関する適切なデザインレビューと、プロセス・機器を設置、導入した後の通常業務、メンテナンス作業に対する評価が確実に行われるようにする。
・必要に応じて、工場あるいは会社の安全環境ルールあるいは法令の順守について、施設や従業員の慣行を確認する為の内部監査を実施する。これにより、工場が必要な安全環境基準およびすべての企業理念と手順を満たした状態で、運営されていることを確実にする。
・工場のマネジメントと従業員のいずれに対しても、効果的な安全環境に関するトレーニングプログラムを開発、導入する。 
募集条件
・安全環境に関する卓越した専門性。3年以上の経験必須。(ただし安全、環境のいずれかでも構わない)
・製造工場あるいは“現場”を持つ他のタイプの施設(例:倉庫)での就業経験
・プロセスや機器、安全環境に関する基準に則った手順についての、明確ではっきりした知識
・組織のすべての階層と持続的かつ協力的なビジネス関係を構築する為の、実績に基づいた能力
・卓越したコミュニケーション、人間関係構築およびチームプレイのスキル
・ビジネス上のコンプライアンスおよびMSD社員としての高潔性を体現する模範例となり得る、極めて高い倫理観
・ビジネスにおいて優先順位を付け、リソースを集中投入し、結果を得る為の実績に基づいた能力
・物事を論理的に分析し、主体的に問題を解決する能力
・複数の煩雑な業務を同時にこなし、ビジネスを効率よくサポートできる柔軟性
・工学あるいは環境に関する学士資格
・ビジネスレベルの日本語力(書面、口頭ともに)
・ビジネスレベルの英語力(書面、口頭ともに)
必須ではないが習得しているのが望ましい項目
・機械工学または化学の専門性、あるいは重工業における経験
・安全環境に関連する専門的な国内資格
・安全環境に関する国際規格を習得し、組織に適用する高いスキル(OSHA, OHSAS 18001, ISO14001, EPA, NFPA, GMPなど)
・プロジェクトチームをリードした経験(管理職/非管理職、いずれの立場でも可)
・リーン・シックスシグマの経験  
勤務地
埼玉

求人管理No.010745

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

CMC薬事担当として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
 
募集条件
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

望ましい資格、資質
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地
東京

求人管理No.013401

品質システム改善プロジェクト担当の求人

国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画を担っていただきます。

品質システム改善プロジェクト担当の求人

募集要項
国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画を担っていただきます。

現在自社の品質システムを抜本的に改革するためのグローバルプロジェクトが進行しています。同課のプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに国内工場(工場)において本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。
本プロジェクトは今後数年にわたって進められるグローバル生産部門の最重要プロジェクトの1つです。このプロジェクトでは全ての品質システムの改善と強化を図っていきますが、直近では技術移管と生産設備関連の導入を中心に担当いただきます。

【期待される役割】
・リーダーシップを発揮し、上記業務を積極的且つ主体的に実行する。
・工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する。
・常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる。
 
募集条件
・医薬品の製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する。
・工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・変化を受け入れ、それに対応していく勇気と柔軟性。
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 730点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーと円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 860点以上)
・医薬品の製造業における品質保証部門以外の業務経験を有する。
・プロジェクトマジメンド、チェンジマネジメントの経験。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013385

【契約社員】固形包装オペレーター

包装機械のオペレーションや定期点検業務

【契約社員】固形包装オペレーター

募集要項
【主な業務内容】
包装作業
包装2課は、医薬品(主に錠剤)を専用のシート、もしくは容器等に入れ、これを箱詰め包装するという業務を担っています。多くのプロセスが自動化されているのですが、機械や設備を使いこなすのは、社員です。人が毎日機器をチェックし、安定稼動できるよう保全していく必要があります。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・包装機械のオペレーション
・包装機械への資材投入
・包装工程中の定期的な運転確認、及び出来た製品の外観チェック
・設備の定期点検
・包装機械の切替作業、清掃、洗浄
・コンピュータシステムを用いた作業記録
・改善活動

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常にGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。 
募集条件
必要とする資質:
・チームで業務を進めるための円滑なコミュニケーション能力。
・自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・PCスキル(タイピング、マウス操作に抵抗なければ問題なし)

望ましい資質:
・医薬品製造現場での経験
 
勤務地
埼玉

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