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最終更新日: 2018年 07月 20日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

45件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012212

生物統計部 統計解析担当者(プログラミング)

大手製薬メーカーにて国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら臨床試験の統計解析担当者として担う

生物統計部 統計解析担当者(プログラミング)

募集要項
臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
・試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
・試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
・試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
・海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
・PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する 
募集条件
必須条件:
SASのプログラミング技能が中級以上である
生物統計の基礎知識(Bios卒業程度)がある
海外の統計解析担当者にプログラミングの仕様などを指示して管理するスキルがある
国内の開発チーム内で他のメンバーと積極的に関わって議論できる
海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる英会話力(TOEIC600点以上、もしくは、それと同程度)がある
CDISC標準データの知識がある
プログラミングの実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
望ましい条件、資質:
電子データの申請経験があれば尚可
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.012449

Application Maintenance and Operations Support Services

ITアプリケーションの保守・運用などインフラストラクチャサー保守・運用チームとの運用調整、連携を行い、オペレーション・エクセレンスを推進

Application Maintenance and Operations Support Services

募集要項
・ITアプリケーション(カスタム開発、CRM、パッケージソリューションなど)の保守・運用を行い、保守・運用業務を業務委託しているベンダーと共に業務の継続性を確保する
・ITアプリケーションのインシデント管理、問題管理および変更管理プロセスにおける外部業務委託ベンダーのパフォーマンストラック
・アプリケーション変更要求管理
・業務委託ベンダーの成果物について、SLA (Service Level Agreement) 視点から管理する
・サービス管理プロセス、手順、運用レベル契約、および契約について合意されたサービスレベル目標と整合させる
・アプリケーション保守・運用業務メトリック/パフォーマンスレポート手法を確立する
・オペレーション・エクセレンスを推進するために、各種ステークホルダー(日本以外にも、Asia Pacific Region team, Global teamなどにステークホルダーあり)との各種ミーティングに参加する、ファシリテーションを行う
・ITアプリケーションの保守・運用に関しては、エンド・ツー・エンドで管理する事を前提とし、インフラ・サービスも含め、ビジネス側からのコンタクト先(シングルポイントオブコンタクト)となる
・ローカルITアプリケーション管理チームと、グローバル/リージョンレベルで運用しているインフラストラクチャサービスオペレーションチームとの強力な連携と協業を確実に実施する
・優れたコミュニケーションスキル(英語/日本語)と、複雑なチーム状況下での実績のあるリーダーシップを必要とします。このポジションは、組織内のいくつかのレベルと協業し、ビジネス、日本の他のITチーム、数多くのリージョンおよびグローバルファンクションとの良好な関係を確立していくことが重要となります。 
募集条件
コンピュータサイエンス、エンジニアリングまたは同等の学位。修士以上であればプラス
・SDLC、ITILプロセスの保守・運用業務への実装とサービスデリバリ分野での経験
・ITアプリケーションサポートサービスの管理やインフラストラクチャ運用サービスの管理に関する経験
・CRM、BIレポート、マルチチャネルマーケティング、Veeva、SFDC、セールス&マーケティングサポートなどのコマーシャルITアプリケーションに関する知識、経験
・SQLおよびコンピュータプログラミング経験(3年以上)
・関連ビジネスエリアのビジネス要件分析および変更要求管理の経験
・ビジネスを支援するためのITプロジェクトおよびサービスの提供に関しての経験
・ビジネスアプリケーションの保守・運用管理のためのITベンダーと連携し、ITベンダーを管理した経験
・日本でのビジネスクライアントやグローバルおよびリージョンのパートナーと協業するために、英語と日本語の両方でコミュニケーションできる能力が必要 
勤務地
東京

求人管理No.012693

【ワクチン領域】MSL スペシャリスト/シニアスペシャリスト

今後、業界の中で重要性を増すMSLの募集!ワクチン領域におけるスペシャリストの求人です

【ワクチン領域】MSL スペシャリスト/シニアスペシャリスト

募集要項
・担当領域の科学的専門家として、メディカル戦略に準じ、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者ケアならびに医療アウトカムの向上に貢献する。
・Scientific Leaders (SLs)とのNon-promotionalかつ中立的な科学的議論を通じて、Insightを収集/分析し、社内関連部署に対して共有/提案する。
・SLs等から得られたInsightや最新の科学的情報に基づき、メディカル戦略の立案/実行に参画する。
・医療関係者からの要請に基づき、公正で質の高い科学的情報を提供する。
 
募集条件
・SLsと科学的議論が出来るレベルの科学的専門性
・医師、薬剤師、Ph.D.、などの自然科学系のいずれかの資格・学位
・優れたコミュニケーション能力・交渉力
・英語でのメール・口頭でのコミュニケーション能力

 
勤務地
東京

求人管理No.012685

Risk Assurance Manager

企業の評判と利益をコンプライアンスと保護を保証する財務組織の内部統制環境を提供

Risk Assurance Manager

募集要項
The Risk Assurance Manager will provide an internal control environment for the finance organization which assures compliance and protections the reputation and profits of the company
The Risk Assurance Manager will report to Japan CFO (native English speaker) and work with business process owners closely. He/She will provide a hands-on approach to improve the governance, risk management and compliance of operations. The manager will use a framework and processes to identify potential threats and create plans to prevent and mitigate problems.
The Risk Assurance Manager should be highly perceptive and methodical. He/She will have the ability to communicate effectively and present plans in a convincing way to both leaders and peers.
More specific roles and responsibilities are below:
Single point of contact for internal control across the company
Drive continuous improvement through timely remediation of audit finding with business process owners
Collaborate with internal controllers of other markets to maintain/improve control environment by sharing best practices and building communities of practices
Conduct self-assessments to define and analyze possible risks
Evaluate the gravity of each risk by considering its consequences
Develop risk management controls and systems
Design processes to eliminate or mitigate potential risks
Evaluate existing policies and procedures to find weakness
Help implement innovative solutions and plans
Evaluate employees’ risk awareness and train them when necessary
・Present and report risks and mitigating actions to senior leaders and peers.
 
募集条件
・Embody values and vision, and be aware of and in adherence to the company ・Policies and Procedures
・Self-motivated and able to work independently
・High integrity and strong responsibility for the job
・Team player with strong leadership / influencing skills
・Strong interpersonal communications skills, both oral and written
・Detail-oriented, analytical and logical
・Strong problem-solving skills
・Ability to multi-task, work under pressure, meet deadlines and able to thrive in a fast-paced work environment
・Understanding of information technology and ability to use various applications and systems (e.g. SAP, Statistical Analysis Software)
・Excel & PowerPoint: need proficiency in mid / advanced functions. Written and spoken business fluency in Japanese and English
・8-10 years’ experience in controls assurance, risk management, compliance experience with a professional services/consulting firm or multi-national corporations (CIA, CPA are preferable)
・BA/BS in Accounting or Finance or Business Administration
 
勤務地
東京

求人管理No.011820

サプライ・アナリティカル・サイエンス/Associate Principal Scientist

新製品導入時のKnowledge/Method Transferなどについて、分析的な視点からサポートを提供

サプライ・アナリティカル・サイエンス/Associate Principal Scientist

募集要項
・アジア・パシフィック (AP) 地域における当社の成功のため、APIと医薬品分析トラブルシューティングまで幅広い分野で活躍する革新的科学者グループの一員となってリードタイムの削減と効率向上に努める。
・各工場及びAPのマニュファクチャリング・ネットワークにあるコントラクト・マニュファクチャリング・オペレーション (CMOs) と密に連絡を取り、課題や不足事項を特定し解決策を実施する。要求に応じた迅速な供給だけでなく、トラブルシューティングのラボ実験方法や作業工程などについて強固な分析サポートを提供する。
・各国の規制とビジネス環境、APIと医薬品開発、商業生産とデータインテグリティにおけるGMPコンプライアンスに関係するニーズについて深い理解を持つ。
・必要に応じて、分析技術、問題解決とデータインテグリティの分野で従業員の技術研修も担当する。
・APIと医薬品規制変更に通じ、製品開発戦略を修正するための開発グループのファシリテーションを行う。

・このポジションはSAS AP リージョナル・リードへレポートする。
・ビジョンを実現すべく影響力を発揮するには、豊富な技術職経験と問題解決スキルセット、リーダーシップ能力、cGMPとデータインテグリティに関する深い知識が必要不可欠である。
・出張の割合: 25%
 
募集条件
・博士号と3年以上の製薬業界での経験、あるいは学士号と8年以上の製薬業界での経験。
・分析手順、手法開発、バリデーション実施計画と報告、技術報告、実験計画、承認申請書類などを作成できる。
・確かな技術的問題解決スキルをもって研究し、CAPAsの開発/実施に協力できる。
・検査と監査 (外部及び内部) で書類作成/技術的協力を提供し、データインテグリティと最近の業界トレンドについて実用的な知識がある。
・APIと医薬品開発、商品化について実用的知識があり、商業上の品質管理の必要性について理解がある。
・様々な分析技術 (例: クロマトグラフィー、溶出、分光法) の開発と、原薬及び医薬品開発と登録を支えるための製品仕様について実用的知識がある。
・製品が市場に流通する過程について実用的知識がある。
・CMOやCROと協働した経験がある。
・CMC申請要件について実用的知識がある。
・文書だけでなく口頭でのコミュニケーション能力も不足なく、学際的なチーム環境に適応できる。
・異なる文化間での交流に際しては、柔軟性と感受性ある対人スキルを発揮できる。
・課題に対し自発的に高い意識と責任を持ち、完遂させることができる。
・はっきりと意見し、課題を挙げて解決に向けて貢献することができる。
・変化に素早く適応し、リスク管理のための適切な計画を立てることができる。
・英語と日本語が流暢である。
 
勤務地
東京、埼玉

求人管理No.012604

Associate Director, Quality Systems & Compliance

品質保証責任者の下で製造販売業としての品質保証業務

Associate Director, Quality Systems & Compliance

募集要項
製造販売業としての品質保証業務
・品質保証責任者(品質統括部ディレクター)の下、業態の維持や製造業者の管理、品質情報への対応など、GQP業務全般の管理を行います。
・薬事関連業務
GMP適合性調査や外国製造業者認定、承認書の定期点検実施の主幹部門として、業務全体の管理を行います。また、新薬申請や一変申請時には薬事部門と連携して予定通りの承認取得に貢献します。
・マネジメント業務
15人程度(一部は自社の工場に在籍)の課員のマネジメントや育成、予算管理などを担当いただきます。
・その他
日本薬局方の原案作成、当局とのやり取りなど。

【期待される役割】
・ピープルマネージャーとして、積極的に人材育成と課全体の業務改善を推進する。
・品質及びコンプライアンスの主幹部門として、様々な問題を適切に対処し、製品の安定供給を実現する。
・社内(他本部、国内外の自社工場、グローバル部門)及び社外(委託業者や規制当局等)のステークホルターと良好な関係を構築し、自社及び生産本部の目標達成に貢献する。
・常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる。
 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品業界における10年以上の業務経験、且つ品質保証に関する5年以上の業務経験。
・ピープルマネジメントの経験が3年以上。
・変化を推進していくための強力なリーダーシップと勇気、柔軟性。
・社内外のステークホルダーとの協力関係を維持・向上し、目的を達成するための優れたコミュニケーション能力と交渉能力。
・海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 900点程度)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・プロジェクトマネジメントの経験
・チェンジマネジメントに関する知識、経験。
 
勤務地
東京

求人管理No.007731

Specialist, Planning & Scheduling

日本市場で製造または供給している製品の生産計画を担当している製剤と包装用・計画(生産計画を作成する販売予測の見直しから)

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・APIや原材料の配信計画を作成し、配信性能(仕入先とのコミュニケーションを持っていることによって)を監視
・外部パートナー(共同マーケティング担当など)と生産、納品計画のために伝える
・日本やグローバルS&OPミーティングに参加
・在庫計画を作成し、バルク、APIとWIPの実際の在庫レベル(プロセスでの作業)と完成品を監視
・生産計画と関連している他の操作を持って担当
・各イベントの進捗状況、ステータスを監視(アートワークの設計変更、電源の変更、削除、売却、一部変更申請等のソース)
・IPTプランナーが毎日のスケジュールと調整
・グローバル新製品の立ち上げに参加
・製造・包装施設の容量レベルを管理
・イベントの進捗状況、状況に応じて生産計画を作る 
募集条件
・内部と外部の両方のためにパートナーとの良好な関係を持つためのコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断能力と広い視野
・製造工場や他の機会での仕事の経験を通してGMPとEHSコンプライアンス文化の理解
・基本的な在庫管理を理解するためにサプライチェーンの理解
・SCM(サプライチェーンマネジメント)とFSC(金融サプライチェーン)の知識
・イベント管理のスキル、リスクマネジメントスキル、問題解決スキル
・SAPを使用した業務経験
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC 730 以上) 
勤務地
埼玉県

求人管理No.012053

Associate Specialist, Quality Systems & Compliance

品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善

Associate Specialist, Quality Systems & Compliance

募集要項
【主な業務内容】
製造販売業者としての品質保証業務:
・クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・市場への出荷判定に係る業務
・製造業者(海外、国内)との品質取り決めに係る業務
・自己点検業務
・教育訓練業務
・製販業の業態の維持
・その他、GQP関連業務全般

製造委託先など社外パートナーに係る品質保証業務のサポート:
・製品供給の約半分を外部の製造委託先から調達しています。クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。経験に応じて以下の業務のサポートをしていただきます。
・委託製造先における苦情、逸脱調査、変更管理等に関する業務
・その他、品質保証(GQP)関連業務全般

その他:
・経験に応じて、日本薬局方各条原案作成のサポートなどもしていただくことがあります。 
募集条件
・医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または製造業における品質保証・品質管理の業務経験を有する。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを意識して行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 600点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。 
勤務地
埼玉

求人管理No.011109

Procurement - Associate Director

調達戦略、グローバルカテゴリ管理、契約管理、リスク管理、ステークホルダー管理、およびこれらのカテゴリ内のサプライヤーバリューマネジメントの開発に積極的な役割を果たす業務。

Procurement - Associate Director

募集要項
Primary activities include, but are not limited to:
・ Leadership - As a key leader of Japan Indirect categories of spend, responsible to develop and then implement sourcing strategy and ensure alignment, compliance and delivery of required business performance.
・ Procurement Leadership - Provide the leadership, strategy and policy for the category building a high performance engagement model with the business and regions.
・ Organizational Development-Build and motivate team of 2-3 senior sourcing specialists.
・Process - Realize sourcing management, supplier value management, risk management, as core sustainable processes and enablers of delivery.
・Performance - Deliver ongoing savings as required, as well as meeting the stakeholder business requirements.
・ Relationships - Build outstanding relationships with stakeholders which are oriented to
meeting their business needs.
・ Change Management - Adopt high quality change practices with customers and stakeholders, building and implementing an organization which is sustainable.
・ Supplier Value Management - Implement Supplier Value Management with the key suppliers in this category to foster innovation, manage supplier performance, establish a Governance Model, and ensure continuous improvement. 
募集条件
Over 7 years or more of Procurement experience, preferably in Indirect Procurement
Over 3 years of people management experiences
Experiences to work for a multinational company
Able to represent Japan position strongly in English to Global / Regional Procurement peers
Strong communication skills both in Japanese and English
Experiences in managing senior leaders at leadership level.
TOEIC 850 or above
Bachelor’s degree 
勤務地
東京

求人管理No.012415

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深める

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

募集要項
・日本におけるカスタマーサポートセンターとして「お薬相談」のベストプラクティスのため、スタッフの製品知識の習得、継続研修、コールセンターマナー、コールセンターのシステムの運営など包括的な運営に参加すること。
・メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深め、常に、国内外のメディカルアフェアーズの情報、コンプライアンス等の各トレーニングに対して積極的であること。
・社内関係部門(メディカルインフォーメーション、IT、マーケティング・ファーマコビジランス部門、戦略部門、開発、生産、広報など)との連絡・調整をリードすること。
・カスタマーサポートセンターの戦略的な拡大の新プロジェクトに対して、サポートすること。
・オンコロジー製品の適応追加に向けて、コールセンターの領域担当チームを、研修手配、資材手配、システムサポートなど様々な点でリードし、またサポートすること。
 
募集条件
必須条件/Required:
・薬剤師資格保持者
・医薬品業界(がん領域)における経験 (3年以上)
・コールセンターもしくはコールセンターと連携する医薬情報部門の業務経験
・がん領域および自社の広い疾患領域に対する興味および学習意欲のある方
・コールセンタービジネスのポテンシャルに対して、興味および熱意が持てる方 
・自律的に自社のカルチャーを学び、成長しようという意欲のある方。
・社交的であり、様々な経験を楽しいと思える方。
・日本語(書く、話す)において、コミュニケーション能力 がある方
・基礎的な英語力(TOEIC 750点程度、通常の英文メール読解ができる程度)
・論理的思考、問題分析・問題解決能力、リーダーシップ
 
勤務地
東京

求人管理No.010730

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画を、RDMAとともに策定する

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

募集要項
・新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する
・活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう
・適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく
・担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される
・国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leaders(SLs)とコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする 
募集条件
がん領域分野でのメディカルアフェアーズ勤務経験者 (3年以上の経験が望ましい)
新規適応症のLaunch経験者(新規抗がん剤のLaunch経験が望ましい)
優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内関係者と良好な関係を構築できること
メディカルアフェアーズの活動計画策定などに関与した経験があること
科学的アプローチ、ロジカルシンキングが出来、他者への説明が出来ること 
勤務地
東京

求人管理No.012369

クリニカルサイエンティスト(オンコロジー&ワクチン除く)

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働し開発戦略策定

クリニカルサイエンティスト(オンコロジー&ワクチン除く)

募集要項
糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
望ましい資質:
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.012368

ワクチン領域 クリニカルサイエンティスト

ワクチン領域におけるグローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成

ワクチン領域 クリニカルサイエンティスト

募集要項
ワクチン領域の開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(海外本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
ローカル試験:試験骨子から作成
グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
 
募集条件
必要とする資質:
・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・分子生物学領域の研究経験(3年以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア800点以上に相当する英語力

望ましい資質:
・ワクチン、バイオ医薬品又は再生医療等製品に係る業務経験
・医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
 
勤務地
東京

求人管理No.012445

Senior Specialist, Accounting, Tax & Treasury

大手製薬メーカーにて会計、税務、財務業務

Senior Specialist, Accounting, Tax & Treasury

募集要項
The senior specialist reports to the Accounting, Tax & Treasury Manager (AT&T Manager) and work closely with internal functions, corporate/other regional Finance and external service providers to ensure accurate and timely financial statements and tax compliance thorough knowledge and ability reviewing all work below:
・Preparation of US tax reporting, corporate income tax , consumption tax and other tax returns
・Ongoing analysis and documentation of transfer pricing methodology including BEPS requirements
・Preparation and reporting of financial statements in accordance with US GAAP and Japanese GAAP
・Respond to internal/external audit and tax examination
・Improve business processes in the light of Prioritize, Align and Simplify while complying with effective internal controls including SOX 404 requirements
・Support and contribute to strategic business objectives and goals (e.g. Business development deal)
This may be subject to change at any time 
募集条件
・Solid knowledge of accounting and tax
・Excellent project management, analytical, presentation and interpersonal skills
・Self-motivated and full of drive
・Willing to challenge the status quo and actively seeking innovative ways of improving productivity
・Strong communication skills both verbal and written to build strong channels with internal/external stakeholders
・Strong problem-solving skills
・High integrity and strong responsibility on the job
・Ability to work under pressure and within short time constraints in a complex environment
・Experience working with financial systems (e.g. SAP). Being able to grasp the systems as a whole and understanding their linkages
・Proficiency in mid / advanced functions of Excel and PowerPoint
・Fluent in English
・3 -5 years professional experience in tax preparation
・Experience working for a Big4 or multi-national companies is strongly preferred. Combination of public accounting firm and industry experience is preferable

・Bachelor’s degree in Accounting or related field
・Certified Tax Accountant or CPA is preferred
 
勤務地
東京

求人管理No.012424

設備技術エンジニア

設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当

設備技術エンジニア

募集要項
医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。
・設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。
・施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。
・医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。
・環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。
・保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
・付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験
・EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度)
・EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA
・危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント
・作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA
・設備投資及び予算管理に係る実務経験
・業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー.
問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意
・情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。

・コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。
・関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。
・問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。
・PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010703

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

募集要項
・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する
・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う
・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)
・以上の業務を海外本社と協働して遂行する 
募集条件
<必須>
・獣医もしくは生物系学部卒以上
・TOEIC 730点以上(若しくは同等以上の英語能力。実務での使用経験あれば尚可)

下記のいずれかについて、2年以上の経験
・薬効薬理または毒性試験のウエットラボ(研究所における実験・研究)業務、
・新薬の非臨床試験に関連した申請業務

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012265

Customer Engagement Strategy & Value Realization

外資大手製薬メーカーにてデジタル戦略開発のリード、実行の推進、運用管理業務

Customer Engagement Strategy & Value Realization

募集要項
Lead digital strategy development, drive execution and manage operation.
・Collaborate with internal brand teams to dirve digital transformaion and optimize customer experience
・Guiding brands on the integrated strategies included digital and F2F channels
・Measure and report performance of all digital marketing campaigns, and assess against goals (ROI and KPIs)
・Identify trends and insights, and optimize spend and performance based on the insights
・Design, build and maintain digital tool to support product launch
・Utilize strong analytical ability to evaluate end-to-end customer experience across multiple channels and customer touch points
・Instrument conversion points and optimize register rate
・Collaborate with agencies and other vendor partners
・Evaluate emerging technologies. Provide thought leadership and perspective for adoption where appropriate 
募集条件
Passion for driving the change in the way we engage our customers which may include revising the way we work
・Experience working with a broad set of stakeholders, especially sales, marketing and IT on digital related initiatives
・Ability to connect effectively with internal regional/global Center of Excellence and external thought leaders
・Hyper focus on delivering quality work that has a clear and tangible business impact
・Intermediate level mastery of project management methodologies
・Ability to problem solve, derive insights from data and think strategically are critical
・Demonstrated ability to deliver tangible business results
・Ability to work with a broad set of stakeholders (marketing, sales, finance, medical, IT, etc.)

Preferred skill:
・Demonstrable experience leading and managing SEO/SEM, marketing database, email, web channels
・Highly creative with experience in identifying target audiences and devising digital campaigns that engage, inform and motivate
・Experience in optimizing landing pages and user funnels
・Solid knowledge of website analytics tools (e.g., Google Analytics)
・Experience in setting up and optimizing Google Adwords campaigns
・Strong analytical skills and data-driven thinking
・Up-to-date with the latest trends and best practices in online marketing and measurement
・Fundamental IT skill: Network, Server, Web, Mobil, Email etc.
Required experience
・5+ years of Marketing experience in a leading digital organization or digital marketing experience in an established company
・2+ Management consulting or internal consulting experience is a plus
・Related experience in Pharma is highly desirable

Japanese:Fluent level
Engligh :Business level (Fluent level is highly desirable) 
勤務地
東京

求人管理No.008627

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012078

Data Scientist

The Senior Data Scientist has deep analytics knowledge and experience and provides analytics solutions to resolve business challenges closely working with business leader, business users, global data scientists, data engineer and system owners.

Data Scientist

募集要項
・Engage stakeholders and business partners to identify & prioritize analytics business opportunities identify how and what analysis can drive business value.
・Lead and manage analytics project as project manager with local business partners and local/global IT e.g. scope, budget, resource & timeline.
・Prepare data to support the development of information models to prove or disprove project hypotheses.
・Follow the System Development Life Cycle to assure the analytics solution quality and maintainability.
・Lead Change Management, provide context to business users on how to use analytics solutions or leverage the analytics output.
・Leverage tools such asSpotfire, SAS, R and Pythonto design and develop operational reports and advanced analytical models (forecasts, simulations, and optimizations) with global analytics team & vendors.
・Make recommendations that aid in the realization of value and sustaining analytical activities, which seek to embed analytical tools within business processes.
・Promote a culture of analytics - an environment that places high value on using information in real-time to make fact-based decision making as a differentiator and competitive advantage.
・Stay current with industry best practices and trends. 
募集条件
MSc Degree or BSc Degree in a quantitative field such as Mathematics, Statistics, Information Technology (i.e. Analytics/Computer Science/Information Systems), Physics, Supply Chain Management, Operations Research, Engineering, Finance  
勤務地
東京

求人管理No.012081

Associate Director, Strategic Planning

外資製薬メーカーでの経営戦略部門

Associate Director, Strategic Planning

募集要項
・経営戦略部門は、長期戦略に必要な変革を積極的に支援するための組織である。さらに、そのような難度の高い業務や広範なビジネス課題・経営層の視座に触れる事を通じ、ハイポテンシャル人材を育成・排出することにも注力している
・当経営戦略部門は現在8チームから構成されており、その中の1つである当カスタマーインサイトアンドアナリティクス(CIA)チームは、社内外の様々なデータを用いた分析・インサイトの提供を通じ、営業・マーケティング・経営戦略等社内の多様な活動・変革をサポートするチームである
・医療分野には様々なデータ(電子カルテやレセプト、ウェアラブルデバイス等々)が存在しているが、その活用はまさに発展途上であり、今後様々な可能性が期待されている。当CIAチームは、先進的アナリティクスケイパビリティの確立を主導するチームであり、本ポジションはその中核を担う役割である。

直近の活動例としては下記のようなものがある
・ビッグデータ(RWD:リアルワールドデータ)を用いたインサイト提供
・機械学習を用いた顧客分析
・レポート統合プラットフォームの構築・運用
・データガバナンスモデルの設計・運用

Major responsibilities of role:
・中長期視点での分析(アナリティクス)ケイパビリティに関する戦略の策定・提案・実行
・新規分析へのニーズ特定、及び新規分析ケイパビリティの構築・提供
ニーズ特定は営業・マーケティング等の各ユーザー部門と協働
分析ケイパビリティ構築は自部署内のエキスパートと協働
・定期・非定期レポートの運用、及び改善・効率化
・上記に関連する各種プロジェクトの主導・マネジメント及び、チーム体制構築・強化
 
募集条件
・問題解決、ロジカルシンキング等、戦略関連業務の遂行スキル
・プロジェクトマネジメント、組織横断的調整等、プロジェクトの遂行・推進スキル
・結果志向、自発的行動、他者やチームをドライブする推進力
・ビジネス要件をデータ分析に落とし込むコンサルティングスキル
・英語(「流暢」以上:目安:TOEIC900点以上程度)
・組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験(リーダー、PMO等。5年以上程度)
・チームマネジメント経験(2年以上程度。職位等は問わない) 
勤務地
東京

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