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最終更新日: 2019年 05月 24日

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

44件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013490

【ワクチン事業部】シニアプロダクト・マネージャー

ワクチン事業において、アジャイル・プロジェクトマネージメントの手法に準じて計画立案し、実行

【ワクチン事業部】シニアプロダクト・マネージャー

募集要項
ワクチン事業において、顧客エンゲージメントを強化するために、消費者(特にワクチン接種者=高校生や母親)や医療従事者を対象とした新たなマーケティングアプローチを、アジャイル・プロジェクトマネージメントの手法に準じて計画立案し、実行する。
製薬業界におけるプロモーション・ルールに即しながらも、特にデジタル・マーケティングを駆使したイノベーティブな顧客リーチの獲得を目指す。これまで既存メンバーがマーケティングの業務の一環として行っていた、または、コーポレート組織として経営戦略部門がサポートしていたデジタル戦略を、ビジネス内の固有・専任のポジションを確保することにより、よりビジネスニーズに即したマーケティングの変革を加速する。

業務内容
・主として、以下の2つの領域の戦略立案をリードし実行する。
・ワクチン事業部における、新たなデジタル・マーケティング・アプローチ(消費者、医療従事者)。 特に、女子高生に対するアプローチを試行していく。
・新ワクチンの上市

・クロスファンクショナル(Globalチームを含む)に他のメンバーと協働し、適切なマーケティング・ミックスを策定し、実行する。
・プロジェクト・リーダーとして、結果志向のプロジェクト・マネージメントを行う。プロジェクトを適切にデザインし、プロジェクトの結果について責任を負う(例: 顧客認知の向上、製品売上数の増加)。
・外部のサービスプロバイダーと連携し、積極的に外部のノウハウの導入を試みる。
・製薬業協会によるプロモーション・コードを理解し、業界のコンプライアンスに即した戦略を展開・実行する。
・開発したベストプラクティスを他のビジネスユニットなどに共有する。
 
募集条件
・大学卒(大学院 尚可)
・コンサルティングファームで、3年以上の勤務経験がある方は優先的に考慮します。
・マーケティング、デジタル・マーケティング、ITサービス、ITコンサルティングなどの経験
・ヘルスケア業界におけるマーケティング経験および戦略立案部門の経験があれば尚可
・コア:戦略的思考力、分析力、プロジェクトマネジメントスキル、顧客志向、コミュニケーション能力など
・ファンクショナル: マーケティングの知識、Webマーケティングの知識、IT・デジタルサービスの知識、MPH
・日本語、英語ともに問題ない方
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.011785

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務

大手メーカーにて市販後安全性情報スペシャリストの求人

募集要項
・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整 
募集条件
必須条件:
・有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
・ライフサイエンス系学部卒以上
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・オンコロジー領域製品・疾患に関する知識
・ITシステム関連の知識、スキル
 
勤務地
東京、大阪

新着

求人管理No.013707

Digital Marketing Specialist

デジタルマーケティングスペシャリスト

Digital Marketing Specialist

募集要項
The Digital Marketing Specialist is responsible for end-to-end campaign development from initiation to execution and assisting the business in making the right choice of tools and strategies in their campaign execution based on the Digital platform and Customer Solutions.

This individual will work with marketers, IT SMEs and solution specialists and other team members to understand business requirements that drive the analysis and design of quality technical solutions that are aligned with business and IT strategies and comply with the organization’s architectural standards. Responsible for designing, coding, testing, implementing, maintaining and supporting applications and systems software. Additional to Digital Marketing experience he/she will possess solid solution architecture and data platform understanding to be able to advise the business on appropriate use of data sources and leverage them in setting up the required marketing campaigns. As subject matter expert he/she will advise the business on best practices and provide thought leadership as to how the business can continue to expand use of such tools, at times providing on the spot training.  
募集条件
Should be well versed with Digital Marketing campaigns development (preferably SFMC), web development and other customer facing technologies 
勤務地
東京

新着

求人管理No.008627

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013571

医薬品の製造工程部門におけるメンテナンス業務

専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供

医薬品の製造工程部門におけるメンテナンス業務

募集要項
製造部門は、IPT-1(主に固形製剤)とIPT-2(主にワクチンと無菌)の2つの製造部門から構成されています。信頼性工学(RE)部門はIPT-1に属していますが、専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供することによって顧客/患者への製品供給の安定性を推進するために2つのIPTと物流チームの両方をサポートする責任があります。再生可能エネルギー部門は、すべての製造工程(調合、検査、包装、倉庫保管)をカバーし、場合によっては新しい製造工程の設置を担当します。

・日常のトラブルシューティングとすべての製造業務の改善に関する技術的/専門的サポートを提供し、現場製造プロセスのための専門的なメンテナンスを実施します。
・コンプライアンスと安全性を犠牲にすることなく製造効率を確保します。
・保守関連のリスクに優先順位を付け、是正措置および予防措置の計画を立案し、実行を支援します。計画の全体的な状況をモニターし、IPT-1リード/サイト管理に伝達する。
・改善の機会を積極的に特定し、オペレーション/ロジスティクス/エンジニアリング/および・品質/ EHS担当者と協力して、ベストプラクティスを活用し、継続的な改善努力を推進します。
・GMPコンプライアンスを100%維持するためのメンテナンスプログラムを確実に実施します。
・適切な設計レビューを確実にするための新規プロジェクトおよび修正のための技術サポート、ならびにプロセス/機器の設置/実装後の日常的/メンテナンス評価を提供します。
・ベンダーと定期的なプロフェッショナルメンテナンスを実施してください。
・チームのメンテナンスとヘッドカウントに関連する再生可能費用の予算を管理します。 
募集条件
・製造、エンジニアリング、または保守プログラムの経験
・管理責任の有無にかかわらず、主要プロジェクトチームの経験
・英語力 
勤務地
埼玉

求人管理No.013642

【オンコロジー領域】トライアルマネージャーの求人

カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

【オンコロジー領域】トライアルマネージャーの求人

募集要項
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
 
募集条件
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・英語力

尚可:
・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
 
勤務地
東京

求人管理No.013453

【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

募集要項
下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
・対面助言(申請前相談)資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
 
募集条件
必須条件:
・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)及び照会事項回答の作成経験
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・オンコロジー領域の臨床開発経験
・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)

望ましい条件、資質:
・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
・治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
・がん免疫療法の臨床開発に携わった経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたプレゼンテーション能力
・優れたファシリテーション能力
・デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験
 
勤務地
東京

求人管理No.013131

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

サイトのためにEHSシステムを定めて、実装する際に、テクニカル・サポートと調整を提供

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

募集要項
今回募集するシニアスペシャリストは、工場の安全環境部門長の下で、様々な安全環境プログラムあるいは社内ルール/法令の運用に責任を持つ。また、工場が法令および社内ルールを確実に順守する体制を構築し、設備導入プロジェクトや日々の生産において安全環境に関する技術的なサポートを行う。主な業務には以下の項目が含まれる。
・ハイリスク作業を含めた安全関連の管理システム(プロセスセーフティー、機械安全など)および/または
・廃棄物管理、有害物質の輸送、その他環境関連の管理システム(大気汚染防止、水/エネルギーの適正使用など)
本人のキャリアプランやキャリア開発のニーズによっては、上記の項目に加えて、産業衛生、化学物質管理、ハイリスク作業その他、より専門的な業務を任せる可能性もある。
本ポジションには、安全環境に関する専門性に加えて、仕事に対する情熱、エネルギーそしてチームプレイの意識が不可欠となる。期待されるゴールには以下のものが含まれる。
・工場における安全環境の文化を加速させる。その為にあらゆる機会を見出し、安全環境の活動をサポートする。
・工場の全従業員が、安全環境に関するオーナーシップと責任を果たしていく為の仕組みを構築する。また、従業員が個々の業務領域において安全環境を目に見える形で推進していくように、コーチングする。

本ポジションは部下を持たない職位となる。出張は5%以下の見込み。

責任範囲には、以下の項目が含まれる。
・工場に必要な安全環境マネジメントシステムを定義・導入する為に、専門的なサポートと調整を行う。これは必然的に、工場のスタッフやサブグループとコミュニケーションを行い、必要に応じて安全環境に関するインプットを与えながら、その活動を適切な方向に導くものとなる。
・安全環境に関するリスクに優先順位をつけ、是正措置・予防措置の策定および実施のサポートを行う。実施計画の進捗を管理し、工場のマネジメントに対して適宜報告する。
・積極的に改善の機会を模索し、それに対してベストプラクティスを活用し、継続的に改善活動を推進する為、他の安全環境スタッフやエンジニアリング部門・製造部門のスタッフと連携を行う。
・安全環境に関する法的要求事項の改定について、継続して評価を行う。現在および将来の法的要求事項の100%遵守を確実にする為に、それらが施行された際の工場への適用と戦略を策定・実施する。
・安全環境に関するMerckのグローバル基準とプログラムを100%順守し、Merck本社の安全環境部門の方針とも合わせながら、工場のマネジメントシステムを維持する。
・マネジメントや産業医および関連する従業員が、職場の危険源・暴露エリアとそこから派生するリスク、および必要な管理策・方針について理解する為に、卓越したコミュニケーションプロセスを確立・維持する。
・新規の設備導入あるいは改造プロジェクトに対して技術的なサポートを提供する。具体的には、安全環境に関する適切なデザインレビューと、プロセス・機器を設置、導入した後の通常業務、メンテナンス作業に対する評価が確実に行われるようにする。
・必要に応じて、工場あるいは会社の安全環境ルールあるいは法令の順守について、施設や従業員の慣行を確認する為の内部監査を実施する。これにより、工場が必要な安全環境基準およびすべての企業理念と手順を満たした状態で、運営されていることを確実にする。
・工場のマネジメントと従業員のいずれに対しても、効果的な安全環境に関するトレーニングプログラムを開発、導入する。 
募集条件
・安全環境に関する卓越した専門性。3年以上の経験必須。(ただし安全、環境のいずれかでも構わない)
・製造工場あるいは“現場”を持つ他のタイプの施設(例:倉庫)での就業経験
・プロセスや機器、安全環境に関する基準に則った手順についての、明確ではっきりした知識
・組織のすべての階層と持続的かつ協力的なビジネス関係を構築する為の、実績に基づいた能力
・卓越したコミュニケーション、人間関係構築およびチームプレイのスキル
・ビジネス上のコンプライアンスおよびMSD社員としての高潔性を体現する模範例となり得る、極めて高い倫理観
・ビジネスにおいて優先順位を付け、リソースを集中投入し、結果を得る為の実績に基づいた能力
・物事を論理的に分析し、主体的に問題を解決する能力
・複数の煩雑な業務を同時にこなし、ビジネスを効率よくサポートできる柔軟性
・工学あるいは環境に関する学士資格
・ビジネスレベルの日本語力(書面、口頭ともに)
・ビジネスレベルの英語力(書面、口頭ともに)
必須ではないが習得しているのが望ましい項目
・機械工学または化学の専門性、あるいは重工業における経験
・安全環境に関連する専門的な国内資格
・安全環境に関する国際規格を習得し、組織に適用する高いスキル(OSHA, OHSAS 18001, ISO14001, EPA, NFPA, GMPなど)
・プロジェクトチームをリードした経験(管理職/非管理職、いずれの立場でも可)
・リーン・シックスシグマの経験  
勤務地
埼玉

求人管理No.010733

【バイオワクチン】CMC薬事 サイエンティストの求人

薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

【バイオワクチン】CMC薬事 サイエンティストの求人

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 
募集条件
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む
望ましい資格、資質
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地
東京

求人管理No.013582

【医薬品製剤・包装】設備、保守保全業務

医薬品製剤・包装に関するオートメーション設備、保守保全業務

【医薬品製剤・包装】設備、保守保全業務

募集要項
自社工場にて、医薬品製剤・包装に関するオートメーション設備・制御機器の老朽化対応・改修・更新などの業務を担当します。
また上記の維持管理と保守保全業務を担当します。

短期~長期の計画立案から、現場での各種対応・施工管理、対応後の効果確認まで、一貫して携わります。

【代表的な業務】
オートメーション設備・制御機器 改修・更新:
・長期間稼働している各種老朽化設備の改修・更新対応
オートメーション設備・制御機器 保守・保全:
・上記に関わる計画書・日報・報告書などの作成
・定期点検(メンテナンス)や補修計画の作成、完了確認、補修効果確認
・故障確認、応急処置、本処置の検討、恒久対応、原因と対策の検討
・コスト削減、現場の効率、品質を向上させるための設備改造・改善対応

【役割と責任】
・改修・更新計画の立案および実行管理
・社内関連部門及び社外業者との各種調整
・保全計画の立案および実行管理
・社内関連部門及び社外業者との各種調整
 
募集条件
・電気系・機械系設備保全に関する計画立案~実行まで一貫して携わった経験
・シーケンサ等のPLC取扱い、電気/計装設備の改修/更新/保全業務経験

<尚可>
・電気工事士資格
・英語力
・医薬品・化学・食品製造ライン/設備やものづくりの工程に関する知見
・設備/装置メーカーのエンジニアとしての新規導入・改修・保守等の経験

 
勤務地
埼玉

求人管理No.010745

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

CMC薬事担当として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
 
募集条件
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

望ましい資格、資質
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地
東京

求人管理No.013482

【オンコロジー】戦略的なKOLエンゲージメントを担う求人

主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント業務

【オンコロジー】戦略的なKOLエンゲージメントを担う求人

募集要項
戦略的なKOLエンゲージメント:
・主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
・コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
・同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

エビデンス創出:
・研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
・産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
・日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

パブリケーション:
・日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
・臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

学会活動:
・医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
・コンペティティブ・インテリジェンス

アドバイザリー・ボード会議:
・国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
・グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務

・臨床試験(治験)に対する支援
・(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
 
募集条件
必須経験:
・がん領域における臨床試験・臨床研究関連業務経験、またはメディカル・アフェーアーズ等の業務経験(目安として3以上)。 
・医師(国内資格保持者)、看護師、薬剤師、または同等の医療関係および関連資格保持者歓迎。クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダー組織での就業経験者歓迎。海外留学経験者歓迎。
・社内外(KOLを含む)の関係者との円滑かつ効果的な対人・対話能力。
・ネイティブレベルの日本語力(必須)
・ビジネスレベルの英語力(グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネスに関する討議・情報交換等ができること)。
・高い倫理観、コンプライアンスに関する理解と知識。
・オペレーショナル・エクセレンスに関する理解と知識。
 
勤務地
東京

求人管理No.012368

オンコロジーにおけるクリニカルサイエンティストの求人

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

オンコロジーにおけるクリニカルサイエンティストの求人

募集要項
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐

(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識


望ましい資質:
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務

 
勤務地
東京

求人管理No.013411

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

外資メーカーにて化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

募集要項
・化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
・リーダーシップを発揮してチームをリード及びサポートし、またエンゲージメントを高めて、効率的、効果的に成果を生み出す。
・現状の正確な把握や過去事例などの情報の利用を通して、リスクを事前に検知し、対策を講じる等、適切なリスクマネジメントを実行する。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を強化する 
募集条件
・分析試験に関する業務経験を有する。特に理化学試験(HPLC、 GC等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力(TOEIC 730点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・グローバル、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 800点以上)
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
・医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013536

外資製薬メーカーにて品質管理のスペシャリストの求人

化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

外資製薬メーカーにて品質管理のスペシャリストの求人

募集要項
・化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記の試験関連業務を上長の指示あるいは定められた手順書に従い実施する。
・代表的な業務についての指導、教育を行う。
・常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
・チームのエンゲージメント向上に積極的に協力する。効率的、効果的に成果を生み出す。
 
募集条件
必要とする資質:
・微生物関連試験に関する業務経験を有する。特に微生物関連験(菌数限度、無菌試験等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。
・課員との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 550点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
・医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、剤形追加及び変更管理まで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う。 
募集条件
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

望ましい資格、資質:
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
 
勤務地
東京

求人管理No.013481

外資大手製薬メーカ・ITディレクターとしてコンサルティング

ビジネス戦略をIT /デジタルソリューションに変換し、市場全体のベストプラクティスとして活用

外資大手製薬メーカ・ITディレクターとしてコンサルティング

募集要項
・ビジネス戦略をIT /デジタルソリューションに変換し、市場全体のベストプラクティスとして活用できる革新的で戦略的な思想家。
・テクノロジーの導入とビジネス上の利益の実現を促進するために変更管理を推進する責任があります。
・デジタルマーケティング、ビッグデータ、AI、RPAなどのトレンドテクノロジでのコンサルティングを提供できます。SCRUMおよび/またはUXでの実地体験。
・目標を明確にし、機能横断型のチームや上級ステークホルダーへの提案を重視する優れた対人関係およびコミュニケーション能力。
・優秀な人材を育成し育成するための魅力的で育成的な環境を提供する。 
募集条件
・大卒以上
・情報科学、コンピュータサイエンス、薬学研究または関連研究の学士号
・10年以上にわたるアカウント管理とIT戦略に重点を置いた情報技術の進歩的な経験
・日本語、英語ともに堪能な方
・マトリックス環境で指導する実績のある経験
・製薬業界での経験は、複数の機能分野(研究開発、企業、セールス&マーケティングなど)での経験を優先してプラスですが、他の業界のIT分野からの転職も大歓迎です。 
勤務地
東京

求人管理No.012424

設備技術エンジニア

設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当

設備技術エンジニア

募集要項
医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。
・設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。
・施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。
・医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。
・環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。
・保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
・付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験
・EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度)
・EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA
・危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント
・作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA
・設備投資及び予算管理に係る実務経験
・業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー.
問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意
・情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。

・コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。
・関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。
・問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。
・PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010551

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

募集要項
・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。 
募集条件
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること
・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること

<尚可>
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
 
勤務地
東京

求人管理No.011206

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

募集要項
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
 
募集条件
必須条件:
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。 
勤務地
東京

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