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最終更新日: 2019年 01月 22日
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会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

26件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.013131

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

サイトのためにEHSシステムを定めて、実装する際に、テクニカル・サポートと調整を提供

外資製薬メーカーにてEHS関連業務の求人

募集要項
今回募集するシニアスペシャリストは、妻沼工場の安全環境部門長の下で、様々な安全環境プログラムあるいは社内ルール/法令の運用に責任を持つ。また、工場が法令および社内ルールを確実に順守する体制を構築し、設備導入プロジェクトや日々の生産において安全環境に関する技術的なサポートを行う。主な業務には以下の項目が含まれる。
・ハイリスク作業を含めた安全関連の管理システム(プロセスセーフティー、機械安全など)および/または
・廃棄物管理、有害物質の輸送、その他環境関連の管理システム(大気汚染防止、水/エネルギーの適正使用など)
本人のキャリアプランやキャリア開発のニーズによっては、上記の項目に加えて、産業衛生、化学物質管理、ハイリスク作業その他、より専門的な業務を任せる可能性もある。
本ポジションには、安全環境に関する専門性に加えて、仕事に対する情熱、エネルギーそしてチームプレイの意識が不可欠となる。期待されるゴールには以下のものが含まれる。
・工場における安全環境の文化を加速させる。その為にあらゆる機会を見出し、安全環境の活動をサポートする。
・工場の全従業員が、安全環境に関するオーナーシップと責任を果たしていく為の仕組みを構築する。また、従業員が個々の業務領域において安全環境を目に見える形で推進していくように、コーチングする。

本ポジションは部下を持たない職位となる。出張は5%以下の見込み。

責任範囲には、以下の項目が含まれる。
・工場に必要な安全環境マネジメントシステムを定義・導入する為に、専門的なサポートと調整を行う。これは必然的に、工場のスタッフやサブグループとコミュニケーションを行い、必要に応じて安全環境に関するインプットを与えながら、その活動を適切な方向に導くものとなる。
・安全環境に関するリスクに優先順位をつけ、是正措置・予防措置の策定および実施のサポートを行う。実施計画の進捗を管理し、工場のマネジメントに対して適宜報告する。
・積極的に改善の機会を模索し、それに対してベストプラクティスを活用し、継続的に改善活動を推進する為、他の安全環境スタッフやエンジニアリング部門・製造部門のスタッフと連携を行う。
・安全環境に関する法的要求事項の改定について、継続して評価を行う。現在および将来の法的要求事項の100%遵守を確実にする為に、それらが施行された際の工場への適用と戦略を策定・実施する。
・安全環境に関するMerckのグローバル基準とプログラムを100%順守し、Merck本社の安全環境部門の方針とも合わせながら、工場のマネジメントシステムを維持する。
・マネジメントや産業医および関連する従業員が、職場の危険源・暴露エリアとそこから派生するリスク、および必要な管理策・方針について理解する為に、卓越したコミュニケーションプロセスを確立・維持する。
・新規の設備導入あるいは改造プロジェクトに対して技術的なサポートを提供する。具体的には、安全環境に関する適切なデザインレビューと、プロセス・機器を設置、導入した後の通常業務、メンテナンス作業に対する評価が確実に行われるようにする。
・必要に応じて、工場あるいは会社の安全環境ルールあるいは法令の順守について、施設や従業員の慣行を確認する為の内部監査を実施する。これにより、工場が必要な安全環境基準およびすべての企業理念と手順を満たした状態で、運営されていることを確実にする。
・工場のマネジメントと従業員のいずれに対しても、効果的な安全環境に関するトレーニングプログラムを開発、導入する。 
募集条件
・3年以上の経験をもつEHS専門知識
・製造工場などでの勤務経験
・責任者もしくは、プロジェクトチーム経験
・英語力
・監査機関の理解(例えばEU、OSHA、OHSAS 18000、EPA、ISO、NFPA、GMP) 
勤務地
埼玉

新着

求人管理No.013175

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

大手外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における市販後の安全対策業務

募集要項
オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務を担っていただきます。

・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・最適使用推進ガイドライン、使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

その他:
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
 
募集条件
必須:
・抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル

望ましい条件、資質:
・薬機法、GCP、GVP、GPSP、等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・オンコロジー領域の安全性業務経験
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013285

シニアディストリビューション&ロジスティクススペシャリスト

外資製薬メーカーにて企画業務、折衝業務を行い、物流業務を円滑に推進することに貢献

シニアディストリビューション&ロジスティクススペシャリスト

募集要項
上司または上級管理職者の概括的指示により、高度な専門知識と豊富な実務経験のもとに、以下の職務を行う。
・業務委託計画、要員計画、経費予算計画について、担当する業務領域について、提案を行う。
・課員同士のコミュニケーションの向上を図る働きかけを行い、課員同士が良好な関係性を保てるようサポートする。
・自身の担当する業務内容において、企画業務、折衝業務を行い、物流業務を円滑に推進することに貢献する。
・自身の担当する業務内容において、必要に応じてグローバルでの担当者と協働する。
・中長期を視野に入れて、物流システムの機能が安定かつセキュリティーを確保して稼動できるよう管理し、より有効な活用方法に改善する。

【代表的な業務】
・輸入通関実務・計画業務
・中長期計画(委託業務、要員、合理化)の立案と実施のための提言
・年間計画(委託業務、予算、要員、合理化)の立案と実施のための提言
・国内外の関係他部署との調整
・国内外のプロジェクト参画・推進
・GOAに基づく承認処理
・委託業者管理及び折衝・安全・GMP・SOX・コンプライアンス遵守の啓蒙
・業務改善の推進・助言
・教育計画の立案と実行
・各種基準書の確認と承認
・職場環境の向上への貢献
 
募集条件
【必要とする資質】
・輸入通関の知識または関連する経験
・TOEIC800点以上
・学士もしくは修士課程を修了していること

【望ましい資質】
・リーダーシップ:率先垂範して課の目標を達成するロールモデルとなる
・指導力:同僚課員と協働しながら、課員同士の円滑なコミュニケーション実現に貢献する。立場に応じたコーチング力を備える
・リスクマネジメント:従来の発想では予見することが困難なリスクでも、プロアクティブに行動することにより事前に発見・対策を講じる
・コミニュケーション力:傾聴力、説得力、交渉力、英語力・プレゼン力:他部署、他部門は勿論、自分の担当する事項についてアピールする(日本語、英語)
・GMP及び薬事法等の法規制知識
・SOX上での要件
・論理的思考力、他者への説明力(日本語、英語)
・品質管理業務経験
・GMP遂行経験
・製品知識
・委託業務管理知識
・その他、上記に定められた職務を遂行するにあたって必要知識・スキルを有すること
 
勤務地
東京

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、剤形追加及び変更管理まで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア/アソシエイト(バイオワクチン)

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う。 
募集条件
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

望ましい資格、資質:
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
 
勤務地
東京

求人管理No.010745

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

募集要項
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
 
募集条件
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

望ましい資格、資質
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地
東京

求人管理No.012424

設備技術エンジニア

設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当

設備技術エンジニア

募集要項
医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。
・設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。
・施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。
・医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。
・環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。
・保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験
・付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験
・EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度)
・EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA
・危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント
・作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA
・設備投資及び予算管理に係る実務経験
・業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー.
問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意
・情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。

・コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。
・関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。
・問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。
・PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.012900

外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

募集要項
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
 
募集条件
・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
・論理的思考力、問題解決力。
 
勤務地
東京

求人管理No.012415

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深める

オンコロジー・ドラッグインフォメーション CSCスペシャリスト

募集要項
・日本におけるカスタマーサポートセンターとして「お薬相談」のベストプラクティスのため、スタッフの製品知識の習得、継続研修、コールセンターマナー、コールセンターのシステムの運営など包括的な運営に参加すること。
・メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深め、常に、国内外のメディカルアフェアーズの情報、コンプライアンス等の各トレーニングに対して積極的であること。
・社内関係部門(メディカルインフォーメーション、IT、マーケティング・ファーマコビジランス部門、戦略部門、開発、生産、広報など)との連絡・調整をリードすること。
・カスタマーサポートセンターの戦略的な拡大の新プロジェクトに対して、サポートすること。
・オンコロジー製品の適応追加に向けて、コールセンターの領域担当チームを、研修手配、資材手配、システムサポートなど様々な点でリードし、またサポートすること。
 
募集条件
必須条件/Required:
・薬剤師資格保持者
・医薬品業界(がん領域)における経験 (3年以上)
・コールセンターもしくはコールセンターと連携する医薬情報部門の業務経験
・がん領域および自社の広い疾患領域に対する興味および学習意欲のある方
・コールセンタービジネスのポテンシャルに対して、興味および熱意が持てる方 
・自律的に自社のカルチャーを学び、成長しようという意欲のある方。
・社交的であり、様々な経験を楽しいと思える方。
・日本語(書く、話す)において、コミュニケーション能力 がある方
・基礎的な英語力(TOEIC 750点程度、通常の英文メール読解ができる程度)
・論理的思考、問題分析・問題解決能力、リーダーシップ
 
勤務地
東京

求人管理No.008627

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

オンコロジー領域における臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務 
募集条件
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010730

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画を、RDMAとともに策定する

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

募集要項
・新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する
・活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう
・適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく
・担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される
・国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leaders(SLs)とコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする 
募集条件
がん領域分野でのメディカルアフェアーズ勤務経験者 (3年以上の経験が望ましい)
新規適応症のLaunch経験者(新規抗がん剤のLaunch経験が望ましい)
優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内関係者と良好な関係を構築できること
メディカルアフェアーズの活動計画策定などに関与した経験があること
科学的アプローチ、ロジカルシンキングが出来、他者への説明が出来ること 
勤務地
東京

求人管理No.012368

オンコロジー以外のクリニカルサイエンティストの求人

糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して業務を担う

オンコロジー以外のクリニカルサイエンティストの求人

募集要項
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

 
募集条件
必要とする資質:
・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

望ましい資質:
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.009360

オンコロジー Trainer

Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.

オンコロジー Trainer

募集要項
・Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.
・Prepare training materials / tools in collaboration with relevant functions internally and externally.
・Train Oncology MR according to the global guideline and / or training plan in line with brand promotion strategy, so as to ensure adequate scientific knowledge and DTL skill set are equipped in time that are required for promotion of oncology products.
・Train Oncology DSM to develop their sufficient coaching skill, so that MR selling skill would be developed to achieve sales target and to maximize business opportunity.
・Participate in “train the trainer” program that should be coordinated by global brand team, in order to acquire updated product knowledge and to align with global brand marketing plan.
・Collaborate and coordinate with relevant functions in company to ensure all of field activities of sales team are aligned with company business policy in Japan.
・Coordinate all of necessary actions to obtain/update JPMA MR certification to all relevant employees in Oncology BU.
・Pursue and develop innovative solutions/ tools/ ideas for sales training to improve Oncology BU as one of the leading Oncology companies. 
募集条件
Required:
・Over two years experiences of a leading role in training function in Pharmaceutical industry, in particular Oncology business.
・Strong leadership competency: strategic skills, operating skills, organizational skills, facilitation skills, personal/interpersonal skills
・Adequate IT literacy : MS office, CRM,
Desired:
・MR certification
・Concrete track record in Oncology business
・Scientific educational background 
勤務地
東京

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・がん領域のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、海外本社へのレポーティング業務
・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行 
募集条件
・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験
・がん領域における疾患知識
・プロジェクト推進能力
・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力(海外と交渉可能なレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.010551

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

募集要項
・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。 
募集条件
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること
・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること

<尚可>
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
 
勤務地
東京

求人管理No.009814

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

オンコロジーメディカルアフェアーズ MSL経験なくても可

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

募集要項
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、MSLグループ、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
・メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。
・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。
CMAP作成に向けた情報収集
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。
・製品活動への参加
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。 
募集条件
・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

望ましい資質:
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。 
勤務地
東京

求人管理No.010193

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings, speaker development through good relationship with KOLs

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

募集要項
・Oncology Marketing, Oncology Business Unit
Senior Specialist, Marketing
・Responsibilities will include (but are not limited to) the following:
・Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings (national/regional), speaker development through good relationship with KOLs
・Generate Promotion materials and training materials
・Improve the awareness and reputation of Pembrolizumab and Oncology Business Unit through discussion with KOL and External experts in GI cancer area
・Lead the cross-functional project team to develop implementable business plan both short-term and long-term
・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on, ex-Japan/ ex-pharma best practices e.t.c.
・Facilitate discussion with KOLs, future key stakeholders and external experts in order to make the business plan viable and innovative
・Develop strategic roadmap and transformation plan to realize the business plan
・Orchestrate execution by leading the pilot planning and bridging the knowledge/ capability to relevant functions
・Report to Steering Committee and gain alignment with senior leadership
・Collaborate with global HQ resources and contribute to global growth initiative 
募集条件
<必須>
・Understanding and application of project management methodologies
・Experience in tracking and reporting on complex projects
・Logical and convincing: must be able to influence others
・Strong analytical skills (both quantitatively and qualitatively)
・Leadership skill to solve problems
・Communicates effectively with others in individual as well as group situations
・Good relationship with KOL in Lung cancer field
・Experience in Marketing in pharmaceuticals company at least 3 years
・English skill are preferred

<尚可>
・Experience in strategy of branding/positioning, or in preparation of promotion material
・Experience in developing KOL management strategy/Sales Strategy
・Experience in Marketing in Oncology area at least 3 years, preferably with GI cancer (Gastric cancer, Colorectal cancer etc.) marketing experience 
勤務地
東京

求人管理No.013228

大手製薬メーカーにて生物統計部 統計担当者(Statistician)の求人

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

大手製薬メーカーにて生物統計部 統計担当者(Statistician)の求人

募集要項
臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応
 
募集条件
必須条件:
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある

望ましい条件、資質:
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
 
勤務地
東京

求人管理No.011206

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

募集要項
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
 
募集条件
必須条件:
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。 
勤務地
東京

求人管理No.011817

Specialist, Planning & Scheduling

製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当する
・生産計画の調整(ステークホルダー:製造部門、マーケティング、流通等)
・原材料の調達計画の立案及び納期管理(サプライヤーとのコミュニケーション)
・自社及びグローバルのS&OP;会議への参加
・原薬・中間製品及び製品の在庫管理(在庫計画及びモニタリング)
・その他、生産管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗の把握
・自社及びグローバルの新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだ生産計画を立案する
・工場及び各サプライヤー、社内外の関連部門と連携し、製品の安定供給を行う
・製品供給リスクが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、製品の安定供給を継続する
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・社内外のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の基本的な操作
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC :730 以上)
・生産または供給計画業務の3年以上経験を有していること。
・SAPを使用した業務経験

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・薬事及びQCの基本知識
・生産本部及び、本社関係部署の役割の理解
・ Manufacturing Planning and Controlの知識
・APICS(CPIM)ホルダーまたは同等の知識を有していること。
・SCM (Supply Chain Management)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
 
勤務地
埼玉

求人管理No.013174

ファーマコビジランス(ワクチン領域担当)スペシャリストの求人

大手外資製薬メーカーにてワクチン領域にける安全性業務

ファーマコビジランス(ワクチン領域担当)スペシャリストの求人

募集要項
ワクチンに関する下記業務を担っていただきます。

・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・新医薬品の使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び 他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

その他
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
・厚生労働省が開催する部会、調査会への安全性情報提供
・ワクチン定期接種化を目的とした部門横断的活動への協力

 
募集条件
・薬学又は医学に関する基本的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル
・安全性業務を取り巻く環境変化が大きいなか、それを楽しめるマインド

望ましい条件、資質:
・薬機法、G CP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・ワクチン領域の国内規制に関する知識
・医薬品又はワクチンの開発業務への従事経験
 
勤務地
東京

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