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最終更新日: 2017年 08月 21日

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

49件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010193

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings, speaker development through good relationship with KOLs

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

募集要項
・Oncology Marketing, Oncology Business Unit
Senior Specialist, Marketing
・Responsibilities will include (but are not limited to) the following:
・Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings (national/regional), speaker development through good relationship with KOLs
・Generate Promotion materials and training materials
・Improve the awareness and reputation of Pembrolizumab and Oncology Business Unit through discussion with KOL and External experts in GI cancer area
・Lead the cross-functional project team to develop implementable business plan both short-term and long-term
・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on, ex-Japan/ ex-pharma best practices e.t.c.
・Facilitate discussion with KOLs, future key stakeholders and external experts in order to make the business plan viable and innovative
・Develop strategic roadmap and transformation plan to realize the business plan
・Orchestrate execution by leading the pilot planning and bridging the knowledge/ capability to relevant functions
・Report to Steering Committee and gain alignment with senior leadership
・Collaborate with global HQ resources and contribute to global growth initiative 
募集条件
<必須>
・Understanding and application of project management methodologies
・Experience in tracking and reporting on complex projects
・Logical and convincing: must be able to influence others
・Strong analytical skills (both quantitatively and qualitatively)
・Leadership skill to solve problems
・Communicates effectively with others in individual as well as group situations
・Good relationship with KOL in Lung cancer field
・Experience in Marketing in pharmaceuticals company at least 3 years
・English skill are preferred

<尚可>
・Experience in strategy of branding/positioning, or in preparation of promotion material
・Experience in developing KOL management strategy/Sales Strategy
・Experience in Marketing in Oncology area at least 3 years, preferably with GI cancer (Gastric cancer, Colorectal cancer etc.) marketing experience 
勤務地
東京

求人管理No.011491

Learning & Development Strategic Planning Manager

外資製薬メーカーにえ営業部門における事業戦略や立案

Learning & Development Strategic Planning Manager

募集要項
営業人材開発部のミッション:
社員の自律的な学習・成長を支援
・タレントフィロソフィーに沿って、社員が自ら学習するための環境を整備し、
社員にとって必要な知識やスキルの幅広い学習機会を提供する
・マネジャーが社員の成長を促せる支援・助言を与えるような環境を整える
・社員の成長を事業・組織のゴール・戦略の実現につなげていく
・営業部門における事業戦略・事業計画の実現に資する人財開発戦略・計画を立案する
・社内ステークホルダーと連携・協働し、人財開発戦略を効果的・効率的に実行する
・社員のパフォーマンス向上を通じて、業務上の課題解決および業績向上に貢献する
・社内外の適切なリソース・ケイパビリティを活用し、投資対効果の高い基盤を構築する
・内外の先進的なプラクティスに精通し、最新かつ質の高い学習手法を提供する 
・Merckグローバルのリソース・プログラムを活用して必要な学習手法を迅速かつ効率的に提供

戦略企画担当グループの役割
・事業戦略・経営戦略に基づき、営業人財開発戦略を策定し、その実行のための施策を企画
・営業人財開発部としての年間業務計画・要員計画・予算案の策定
・部内の業務プロセス、チーム編成、および各チームの管掌範囲の策定
・部内のポジションにおける責任権限と人財要件の策定
・事業方針・戦略および現場での課題に基づき、現行のコンピテンシー(知識・スキル)の見直しと、強化・改定すべき事項の洗い出し
(HR部門と協力し)MRのコンピテンシーの改定に反映
・部としての戦略・計画・施策の進捗状況のモニタリング及び効果測定と評価
・改善機会の発掘と施策案への落とし込み
 
募集条件
Required Qualifications:
・3年以上のタレントマネジメント、能力開発に携わった経験
・クロスファンクショナルな業務経験
・戦略思考
・論理思考
・達成志向
・強調性
・高いコミュニケーションスキル(日本語、英語)

Desired Qualifications:
・ヘルスケア業界における人財開発に対する関心
 
勤務地
東京本社

求人管理No.010680

研究者主導研究オペレーション

研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う

研究者主導研究オペレーション

募集要項
・外部の研究機関に所属する研究者が国内で実施する研究者主導研究(IIS)において、研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う。
・外部研究者からのIIS支援申請受付窓口として海外本社への申請手続きをサポートし、オペレーショナルな観点から申請資料の内容を確認する。
・IIS支援申請および採択案件の契約、研究用化合物供与などの手続きに際し、オペレーション担当者として外部研究者/研究機関および海外本社担当者と事務手続き確認・調整を行い、タスクの進行を管理する。
・研究者所属研究機関との契約に際しては、契約書案の作成や協議、締結手続きを行う。
研究開始後は、研究進捗(Publication状況を含む)の確認、研究用化合物供与の管理・手配およびマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
・上記業務を遂行するにあたり、メディカルアフェアーズ、グローバル研究開発本部、リーガルコンプライアンス部門、およびその他の関連部門と適切にコミュニケーションをとり協働する 
募集条件
必須条件:
・臨床研究に関連する業務経験(3年以上)
・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力・交渉力
・ビジネスレベルの英語力(海外本社担当者とのメールコミュニケーションが可能な程度以上)

望ましい条件、資質:
・研究者主導研究(IIS)のオペレーション業務経験
・アカデミアにおける研究者主導研究(IIS)担当経験
・契約書作成経験
・TOEICスコア800点以上
 
勤務地
東京

求人管理No.011487

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

募集要項
This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.
・Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
・Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP
・ Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
・Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
・ Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
・ Responsible for medical launch activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
・In-house medical expert responsibilities:
・ Medical review of promotional materials
・Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
・Provide medical advice for commercial team training
・Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
・Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
・ Present scientific content to top management and other stakeholders
・ Present scientific work at conferences 
募集条件
<必須>
・5-10 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 3 years of formal training at major area in infectious diseases, e.g. Internal medicine such as virology, bacteriology, ICU (preferable HIV) etc as a researcher or M.D.
・Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner
・Teamplayer and Communicator with proactive, confident and positive personality with ambition to lead and drive topics forward
・In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset
・Creative, innovative, solution-oriented strategist
・Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min
・English proficiency : TOEIC 700+ or equivalent in both read/write and listen/speak

<尚可>
・Ph.D. or M.D.
・Prior experience in pharmaceutical industry, preferable in Medical Affairs/Clinical development/Marketing
・Experience in leading a cross-functional team with/without direct report line
・Working experience in an international team
・Working experience outside Japan
・Presentation at international congress
・Published articles peer-reviewed international journal 
勤務地
東京

求人管理No.011463

外資製薬メーカーの生産技術エンジニア/技術部GTO

新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討

外資製薬メーカーの生産技術エンジニア/技術部GTO

募集要項
・新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討
・バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
・工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
・現場改善活動の技術的側面からのサポート
・ 工程及び設備の変更管理
・試作管理
・異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
・グローバル及び他サイトとの生産技術に係る連絡
・委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート

【その他の期待役割】
・内外の情報にアンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙を行う。
・問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、ガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。
 
募集条件
・GMPと関連法規制に関する一般的な知識
・日本語・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC730点以上が望ましい)
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
望ましい資質:
・平易な言葉で技術的な問題を説明する能力
・製造または品質管理品質保証の業務経験 
勤務地
埼玉

求人管理No.008627

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
・抗癌剤開発試験のCRA業務
・プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施 
募集条件
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上(応相談))
・CROでの経験者も可
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
・がん領域での実務経験が2年以上
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上) 
勤務地
東京

求人管理No.010682

シニアソーシングスペシャリスト/ソーシングスペシャリスト

外資製薬メーカーにて間接資材における購買業務

シニアソーシングスペシャリスト/ソーシングスペシャリスト

募集要項
・担当カテゴリー:間接財資材。マーケティングプロモーション資材、メディア、広告代理店、広報代理店、派遣・業務委託、Travel、カード、講演会(担当領域は別途決定)。
国内・リージョン・グローバルとのアラインメントを取り協業を図る
・ソーシングマネージメント:担当カテゴリーの購買戦略(1-5年)を作成、導入
積極的なコスト管理:購入方法を最適化させ、もっとも競争力のある取引先を選定し、価格交渉を実施し、コスト削減を実現する
・市場開拓:担当カテゴリーの市場を把握し、Insightを抽出し最適なサプライヤを選定する
・業者管理:担当業者と協業関係を構築し、常に最適な状態で購入できる環境をつくる
・品質管理:適切な品質レベルを担保する(例:KPIの設定、モニタリング等)
サプライヤアセスメント:定められた各種アセスメントの実行や評価
Regional / Global Projectsへの積極的な参加
ステークホルダーマネージメント及び良好なコミュニケーション:ビジネスを把握し、必要な購入品についての、購入方法、購入先について、常に適切なアドバイスをする
・契約書:契約書の交渉・締結・管理
ポリシー、プロシージャーの順守
Change Agentとして自らの業務・活動を通じて会社全体に新たな価値を提供する

Job Description
Category Scope - Develops sourcing channels and strategies for all the plant sourcing materials including direct and indirect materials. (in-charge to be determined). Participates in category group strategies and local implementation programs.
Liaises with the Region to ensure spend is managed in line with agreed sourcing strategies. Jointly responsible for local implementation of Regional and Global sourcing strategies.
Sourcing Management ? Represent country in development of Global and Regional strategy. Uses the Sourcing Management Process to apply required tools in the creation and implementation of local source plans to manage assurance of supply, quality, service, cost, innovation and regulatory compliance within the Country, resulting in breakthrough strategies which optimize value and ensure appropriate risk management.
Proactive Cost Management: Achieves cost control, cost reduction, and cost containment targets, and adds value to area of expenditure through a strong total cost orientation. Identifies and documents all cost reduction and profit plan improvements.
Market Knowledge and Insight: Links market knowledge and country requirements to Region sourcing managers supporting the creation of breakthrough strategies.
Supplier Management and Conditioning: Assists in evaluating potential suppliers on country specific issues. Is familiar with the various suppliers and product lines available in stakeholder areas. Responsible for building relationships with Local suppliers and managing supplier performance against business requirements using proven processes; ensures adequate inclusion of diversity suppliers in RFPs and contracts as applicable.
Supplier Quality Control:satisfy quality standard by setting KPI and conduct monitoring.
Supplier Assessment:Implement assessment and evaluate suppliers.
Participate in regional / global projects proactively.
Stakeholder Management with strong communication skills and Business Sponsorship: Represents Global Procurement locally, understanding supply strategies and agreements and describing the benefits to their country based stakeholders. Assists in analyzing customer’s business and evaluate if there are potential savings through supplier consolidation. Responsible for engaging assigned key country stakeholders and partners with them across divisions to define and meet or exceed business requirements and identify and manage profit plan savings targets.
Contract Negotiation and Management: Once strategy is approved, personally leads the sourcing including RFX, RFP, negotiations and contracting for Local categories to put in place the right suppliers.
Work with cross functional teams to ensure compliance of products adhere to procedures, policies and guidelines.
Bring new ideas and deliver new Values to the company as a Change Agent.
 
募集条件
・5年以上の購買経験
・多国籍企業の勤務経験
・セルフスターターとして複数のプロジェクトを様々な環境下で行うことができる能力、ビジネスニーズとのバランスを取りながら現状に挑戦し、長期プランを描くことができる能力、変化する環境下での購買・ビジネススキルはプラス
・電話会議・プレゼンテーション可能なビジネス英語力(TOEIC 800点以上程度)

Required Skills:
+5 years Procurement experiences.
Working experiences for multinational corporation is preferable
The candidate should be a self-starter; able to work in a dynamic environment and possess the ability to work on multiple projects is required. Need to  challenge the status quo while balancing the needs of the business units and the long term plans. Knowledge of procurement business skills within a changing environment are also an advantage.
English Proficiency - verbal and written (capable to manage telephone conference and presentation )
Knowledge of GMP environment is advantageous 
勤務地
埼玉県

求人管理No.011337

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

全体的な戦略およびビジネス目標をサポートするビジネス開発および商業活動の支援、指導、実施を担当

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

募集要項
・Responsible for supporting, leading and, executing business development and commercial activities which support overall strategic and business objectives. Supports and/or leads internal and external Corporate, Research, Manufacturing, and Marketing evaluations in the areas of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisitions, divestitures, and restructuring business relationships. Represents Manufacturing Division as the primary/secondary liaison / alliance partner where Manufacturing Division acts as supplier or customer for pharmaceutical and vaccine products and/or services. Working within the terms and conditions of existing agreements, the incumbent is responsible to support and/or manage the alliance and establish and maintain effective business processes to assure high customer service levels, promote positive relations, and advance Manufacturing Division and objectives.
・Executes or supports the execution of business development and commercial activities in the evaluation and implementation of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisition, divestiture, and re-structuring business relationships. Collaborates closely with Corporate, Research, Marketing, Business Development function as well as Manufacturing Division functional areas (e.g. Legal, Finance, External Manufacturing, Supply Chain Management, Quality, Science & Technology, and Manufacturing Operations). Ensures that all divisional and manufacturing issues are addressed and optimized to meet both short and long term business objectives over the course of an ongoing supply relationship.
・Defines, assesses, and presents business analyses for potential transactions requiring manufacturing input. Serves as the primary/secondary point of contact between Manufacturing Division and all internal business areas to ensure appropriate manufacturing input is effectively incorporated into the potential transaction identifying risks, mitigation strategies, and value drivers. Additionally, brings visibility and preparedness to post contract execution impacts so that Manufacturing Division can be prepared to fulfill new responsibilities as a result of the transaction.
・Support the negotiation of supply and technical contracts that impact Manufacturing Division in addition to being a core team member to any transaction team that has a manufacturing/supply component. Analyses include resource requirements, supply, inventory, demand management, product costs, intellectual property, quality, capital needs, environmental, safety and industrial hygiene, inventory and production plan, compliance and financials.
・Facilitates and manages manufacturing division external alliance relationships, as assigned, for alliance partners. Establishes and maintains strong ongoing business relationships to ensure effective communications. Establishes and supports business processes with alliance partners to assure the effective execution and management of activities between the companies. Applies lessons learned and leverages best practices across the assigned alliances.
・Oversees manufacturing division and Partner contractual obligations to assure conformance with the letter and spirit of commitments. With the support of manufacturing division Legal, negotiates addendums or side letters to existing agreements. Provides input into deal negotiations regarding supply and manufacturing aspects of new product licensing proposals. Ensures and facilitates the transition of assigned licensing arrangements to the appropriate manufacturing division functional support areas.
・Supports and/or leads supply related business forums and conducts ongoing communications with alliance partners to maintain effective working relations in an environment of mutual trust and the highest ethical conduct. Where appropriate, acts as intermediary on behalf of alliance partners within manufacturing division. Provides support to successfully resolve conflicts and settle disputes. Supports the manufacturing division functional areas to resolve issues and identify opportunities.
・Completes other project activities as assigned and executes activities with minimal supervision. Complies with all organization policies, procedures, and guidelines in execution of job functions. 
募集条件
・A Required: Bachelor's degree
・Preferred: Graduate degree is desirable in Pharmaceutical, Business, Supply Chain Management, Science, or Engineering related disciplines
Experiences and Required skill:
・Minimum ten (10)+ years of experience with increasing responsibility in Manufacturing Operations, Supply Chain Management, Quality, Science and Technology, Global Procurement, Lean - Six Sigma and/or related business areas.
・Candidate must have knowledge of the manufacturing organization and possess excellent leadership, collaboration, and communication skills.
・Proven experience leading cross functional teams is essential. Previous third party commercial experience is strongly desired.
・Candidate must be accomplishment oriented (self-motivated and persistent), possess a "business owner" mentality, possess the ability to influence without authority, and demonstrate the ability to effectively operate in an ambiguous/changing environment
・The position requires sound understanding of manufacturing strategy and objectives, key company business processes and general understanding of financial and manufacturing process / issues.  
勤務地
東京

求人管理No.011311

【契約社員】Supply Chain Execution

ビジネス・プランニング、在庫管理、ロジスティクスを支援してサプライチェーン・エクゼクティブ・チームを支援する業務。

【契約社員】Supply Chain Execution

募集要項
Purpose / Job Description
This job role’s mission will be:
To support Supply Chain Execution Team by assisting Sales & Operations Planning or Integrated Business Planning, Inventory Management, and Logistics to ensure customer's expectations and business goals are achieved efficiently and effectively.
To assist in setting up a monthly Executive S&OP; that will include the President, CFO, VPs of Marketing, Exec. Director of Operations, and other key stakeholders.
To assist in organizing, coordinating, and leading all forecasting activities associated with customers and products. This position creates and maintains forecast models for customers, incorporating business intelligence and forecast information gathered from marketing, finance, wholesaler replenishment analysts, and other sources.
To manage a portfolio of approximately 200-300 SKUs of 30+ product families and will develop a forecast by using insights such as promotions, distribution changes, shipment history, competitor activities and marketing plans. This position is a key driver in capturing the true customer demand signals by which to align the rest of the supply chain.
To manage end to end demand forecasting process across multiple categories and SKUs to improve customer service levels and to reduce end-to-end COGS and working capital
To develop a demand plan utilizing consumption inputs, wholesaler inputs, statistical models, historical sales data, and finish goods inventory. Objective is to deliver the most accurate unbiased, unconstrained Demand Plan based on all cross functional inputs.
To interface with members of Wholesaler Strategy, Human Health Marketing, Finance and Operations to communicate this Demand Plan at multiple levels that drives our Operating Plan as well as supports key metrics and overall business results.
To work to optimize our inventory position to meet company objectives while eliminating back orders and wastes.
To report to the Director of Supply Chain Execution.  
募集条件
・BA/BS, Master’s or PhD in Operations, Logistics, Supply Chain Management, Statistics, Data Analytics, Engineering
・Proficiency in English and Japanese (Native or Business Levels, preferred)
・Must be legally authorized to work in Japan
・Minimum 5 years of experience in statistical forecasting
・Minimum 3 years of experience in applying statistical forecast analyzing, statistical modeling, consumption/shipment as part of business or operational strategy development
・Ability to explain forecast at multiple levels e.g. category, brand, segment, SKU, Account
・Experience in the Pharmaceutical or CPG industries with working knowledge of customers and customer behavior and how these behaviors impact the Demand Plan (preferred).
・Experience in inventory/ demand planning (preferred)
・Experience with demand planning software packages (preferred)
・Expertise in third party logistics management principles and best practices. (preferred)
・Proficiency in use of Manugistics/SAP APO-DP, SAS, and/or COGNOS/Rapid Response
Proficiency in statistical analysis tools such as R and the likes.
Proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word
Proven ability to summarize and simplify complicated data set with high attention to detail.
・Quantitative and qualitative data analysis, including business process metrics and measures linking to business KPIs
・Strong interpersonal skills with the ability to work cross-functionally across all levels within the organization
 
勤務地
東京

求人管理No.010745

バイオワクチン課管理職候補!シニアサイエンティスト

新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務のスペシャリストへの転職

バイオワクチン課管理職候補!シニアサイエンティスト

募集要項
開発本部 薬事部門CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるスペシャリストを求めています。

・海外本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・海外出張(年1回程度)や定期的なWeb会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びに予算・リソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う 
募集条件
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験 
勤務地
東京

求人管理No.010730

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ/プロジェクトマネージメント

新規適応症の追加に伴い、承認前・後のメディカル活動をRDMAとともにMSL・SMIなどとともに実行

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ/プロジェクトマネージメント

募集要項
・新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する.
・活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう.
・適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく.
・担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、Pembrolizumab価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される.
・国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leaders(SLs)とコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする 
募集条件
・薬剤師、看護師、Ph.D、M.D.、いずれかの資格
・がん領域分野でのメディカルアフェアーズ勤務経験者 (3年以上の経験が望ましい)
・新規適応症のLaunch経験者(新規抗がん剤のLaunch経験が望ましい)
・メディカルアフェアーズの活動計画策定などに関与した経験があること
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 730点以上)
 
勤務地
東京

求人管理No.011233

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー

外資製薬メーカーにて新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー

募集要項
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
 
募集条件
・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
・論理的思考力、問題解決力。 
勤務地
東京

求人管理No.011206

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)

外資製薬メーカーにてがん領域以外のプロジェクトを担当

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)

募集要項
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・国際共同試験及び国内試験において、国内メンバー及び海外本社と協力し、試験全般のオペレーション業務における日本のリーダー役を担う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・CRA(CRO含む)を取りまとめる
・試験のプロトコールに対し、オペレーショナルな観点からインプットを行う
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・サイエンスメンバーとCRA(CRO含む)とのコミュニケーションの中心となる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
 
募集条件
必須条件:
・臨床開発業務経験10年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当し、1つ以上の試験で中心的な役割を経験
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験において、海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。 
勤務地
東京

求人管理No.011171

薬剤疫学スペシャリスト

疫学の知識を活かし、薬剤疫学研究に関する研究の論文作成、投稿、発表

薬剤疫学スペシャリスト

募集要項
・医薬品リスク管理計画(RMP)の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・安全性評価や対策に必要な薬剤疫学研究の立案
・研究結果の論文作成、投稿、発表
 
募集条件
・前項の職務内容に関する3年程度の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の立案、実施の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の論文作成・投稿の実績がある
・生物統計の基礎知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局及び薬剤疫学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・薬剤疫学研究に関する米国本社等との英語でのコミュニケーションスキル(メール、電話会議等)
・変化を前向きにとらえ、何事も積極的に取り組むことができること
・他のメンバーと積極的に関わり、協調的な議論、交渉ができること
望ましい経験・資質:
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号がある
 
勤務地
東京

求人管理No.011066

Associate Director, Data Scientist

先進的アナリティクスケイパビリティの確立を主導

Associate Director, Data Scientist

募集要項
経営戦略部は、長期戦略に必要な変革を積極的に支援するための組織であり、企業戦略から営業人材開発まで多様な機能・チームから構成されている。さらに、そのような難度の高い業務や広範なビジネス課題・経営層の視座に触れる事を通じ、ハイポテンシャル人材を育成・排出することにも注力している
・その中で、カスタマーインサイトアンドアナリティクス(CIA)チームは、社内外の様々なデータを用いた分析・インサイトの提供により、営業・マーケティング・経営戦略等社内の多様な活動・変革をサポートするチームである
・ヘルスケア分野には様々なデータが存在しているが、その活用は発展段階にあり、今後様々な可能性が期待されている。当CIAチームは、先進的アナリティクスケイパビリティの確立を主導するチームであり、本ポジションはその中核を担う役割である。直近の活動例としては下記のようなものがある
・ビッグデータ分析、機械学習等の先進的技術を用いたインサイト(洞察)提供
・レポーティングプラットフォームの構築・運用
・データガバナンスモデルの設計・運用
・データ・アナリティクス(含ビッグデータ)の中長期的戦略・方向性定義
Major responsibilities of role:
・様々な分析(定量分析、予測分析等。従来型の分析から最先端の技術を活用したものまで多岐に亘る)を設計・実行し、キーステークホルダーが迅速な意思決定を下せるよう、事実に基づく客観的な洞察・示唆を提供する
・高度な統計・数学的手法を必要とするものを含む、定期・非定期の分析・レポートの運用及び改善・効率化
・ニーズの特定から分析の実行、そこから実行可能な示唆を出すまで全ての過程をリードする。また、上記を遂行するためのビジネス知見の獲得やステークホルダーとの関係構築も必要となる
・様々なビジネス課題に対し、データ分析による根本原因の究明や仮説検証を基にした解決案を、シニアマネージメントを含む多様なステークホルダーに提案・議論し実行に繋げる
グローバルのデータサイエンティストと協働し、データ分析・課題解決にあたると共に定期的なプラクティス共有を通じて自身やチームのケイパビリティ向上を図る

具体的な活動例は下記(一部抜粋)
・リソース最適化
・各種施策・活動に関するROI分析
・顧客分析
・売上予測、及び関連する一連のプロセスのサポート
・新規分析ツール(例: プロモーションミックスシミュレータ等)のトライアル及びロールアウト
・ビジネス活動のトラッキング・モニタリング(メトリクスの提案、可視化・自動化等)、及びそこからの提言
・上記の分析に必要となるデータの評価・選定
・データ及びアナリティクスケイパビリティに関する戦略策定・提案・実行
・上記の諸活動関連する各種プロジェクトの主導・マネジメント 
募集条件
・大学卒以上
・データベースに格納された大規模データのSQLやSASによるハンドリング能力・経験
・統計モデリングや機械学習によるデータからのパターン認識,因果分析や予測の能力・経験
・データ操作や統計処理を実装し,自動化するプログラミング能力・経験(R,Python,SASなど5年以上程度)
・ビジネス課題を理解し,データを用いた解決策を見出し,結果をわかりやすく伝える能力
・結果志向、自発的行動、他者やチームをドライブする推進力・協働力
・日本語(望ましくはネイティブ、最低限「流暢」)
・英語(「流暢」以上:目安:TOEIC750点以上程度) 
勤務地
東京

求人管理No.011060

Quality system coordinator

外資製薬メーカーにて製造販売業者としての品質保証業務

Quality system coordinator

募集要項
製造販売業者としての品質保証業務
・クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・海外製造所や国内委託製造先における品質情報(苦情、逸脱など)や変更管理等に関する業務
・その他、品質保証(GQP)関連業務全般

・国内自社工場との連携による品質システムの強化
自社工場を有しています。工場の関連部門と協力しながら、グローバル基準の品質システムを製販の品質保証業務へ展開していくとともに、工場における品質システムの強化に貢献いただきます。

その他:
日本薬局方各条原案作成のサポート。
経験やスキル等に応じて、上記業務全般、あるいはいずれかを担当いただきます。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に国内薬事規制やGQP/GMP、並びにグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、製品品質とコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。 
募集条件
・医薬品の製造販売業としての品質保証(GQP)業務、または製造業における品質管理・保証(GMP)に関する業務経験を有する。
・社外パートナーや社内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 730点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

望ましい資質:
・海外本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 860点以上)
・医薬品の製造業(GMP)における業務経験(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010252

External Quality Assurance

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

External Quality Assurance

募集要項
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
・国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
・社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
・新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
・社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
・社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
・社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
・必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。 
募集条件
・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
 
勤務地
東京

求人管理No.011015

サイトEHSマネージャー

サイトの事業目標及び価値に沿ってこれらの目標を達成するため、戦略を策定

サイトEHSマネージャー

募集要項
サイトの経営層にはたらきかけ、そのサポートを得つつ、EHSプログラムの展開・運用を指揮し、法規制を確実に遵守し、継続的なパフォーマンス改善を達成し、かつEHSパフォーマンス目標を標準的な業務プロセスに組み入れる。サイトの事業目標及び価値に沿ってこれらの目標を達成するため、戦略を策定する。

・サイト全体のEHSの遵守及びパフォーマンスを確保すること。
・コーポレート・レベルにおけるEHS戦略をサイトの運営レベルで実施すること。
・EHSパフォーマンスの目標達成度合いについて分析し、かつ(サイト、アジア・太平洋地域及びコーポレート・レベルそれぞれで)コミュニケーションをとり、フィードバックを提供し、必要な改善措置を策定・実施し、かつその効果を測定すること。
・プログラムの有効性を測定し、かつ継続的な改善へとサイトを導くため、社内オーディット及びセルフ・アセスメントを完了させること。
・EHSに関わる国及び地方レベルの法令上の要求事項の遵守を維持するために必要な官公庁への書類提出・届出等を、期限内に確実に完了させ、かつ要求事項への適合も担保すること。
・日本のEHSリーダーと連携をとってEHS規制の動向について注視し、EHSに関わる行政当局及びその他の社外の利害関係者と協議しかつ(必要に応じて)会社の立場・考え方を説明すること。新しい法規制が事業に与える影響及び新しい法令上の要求事項への対処方法について、サイトの現業部門に対して解説・指導すること。
・必要とされるEHSトレーニング・プログラムの実施環境を調え、かつそれを確実に提供すること。
・これらの成果を挙げるためにしっかりとしたプロセス、システム及びリソースを整備すること。必要に応じてスタッフを採用し、教え導き、かつ育てること。
 
募集条件
・工場勤務の経験が5年以上あること。製薬又は化学業界が望ましいが、石油又はシリコン加工業界でも可。
・直属の部下を管理し、有能な人材を集め、かつ強力なチームにまとめ上げた経験があること。
・優れたコーチング及び人材開発の経験があり、顧客サービス/評価を高め、かつ利害関係者との間に強力な協力関係を確立した経験があること。
・技術系の学士号を有すること。修士号又はMBAを有していることが望ましい。関連する専門的な資格を有していることが好ましい。
・Lean / Six Sigmaの経験があり、グリーン・ベルトを保持していることが望ましい。
・年間約5,000万円程度の規模の予算を管理するだけのスキルを持ち合わせていること。 
勤務地
埼玉

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

開発本部 薬事部門スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまでのCMC薬事業務

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

募集要項
・海外本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 
募集条件
・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の開発経験
・バイオ・ワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC730以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
・CMCに関する薬事規制の知識(ICHガイドライン等)

<尚可>
・薬事一般の基礎知識
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
・海外とのコミュニケーション経験
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人 
勤務地
東京

求人管理No.010860

Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and execution of regional Oncology Medical Affairs strategies and plans for biomarker in Japan across oncology indications.

Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

募集要項
・The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and execution of regional Oncology Medical Affairs strategies and plans for biomarker in Japan across oncology indications. The Regional Biomarker Leader works under the leadership of the Regional Oncology Medical Leader and works closely with country medical affairs colleagues in Japan to support and give direction to the country medical organizations for country medical affairs activities concerning biomarkers and diagnostics. The Regional Biomarker Medical Leader provides biomarker and companion diagnostics scientific and medical expertise to the Regional Marketing Lead of their franchise.

Primary Activities Primary activities include, but are not limited to:
・Executes Medical Affairs strategy for biomarkers & companion diagnostics
・Designs, updates and gives training both internally and externally, oversees pathologist training
・Coordinates, presents at and attends Advisory boards and other meetings with Scientific Leaders
・Conducts individual Scientific Leader and Pathologist interactions
・Helps with planning of various activities around major oncology congresses
・Supports commercial group for Launch Preparation and Post-launch activities
・Helps facilitate Patient Support Program and access to test in region
・Serves as a member on Companion Diagnostic sub teams in R and D
・Manages internal stakeholders with timely updates aligning countries in region with global strategy
・Interacts with internal stakeholders for needs assessment and planning
・Participates in Competitive Intelligence and Market Research activities
・Leads strategy and interactions with advocacy groups
・Tracks guidelines and regulatory landscape for Diagnostic testing in their region
・Review of Investigator Initiated Studies, creation of LDG proposals and interactions with External investigators 
募集条件
Education Minimum Requirement:
・PhD or MD,PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology, Molecular Biology, Genomics or Oncology
・Preferred: Experience with Oncology Clinical Biomarker Development, Companion diagnostic development and commercialization or Anatomic and Molecular Pathology

Required Experience and Skills**:
・Minimum five years of experience at a pharmaceutical, biotechnology or diagnostics company in the area of biomarker or diagnostic
・Minimum five years of experience working in cross functional matrix teams
・Experience and confidence in working with diverse teams and functions
・Strong ability to effectively collaborate with and influence partners within and across divisions
・Proven ability to collaborate with others and to resolve conflicts Outstanding verbal and written communications skills
Results driven  
勤務地
東京

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