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最終更新日: 2018年 05月 25日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

72件中21~40件を表示しています。

求人管理No.012053

Associate Specialist, Quality Systems & Compliance

品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善

Associate Specialist, Quality Systems & Compliance

募集要項
【主な業務内容】
製造販売業者としての品質保証業務:
・クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・市場への出荷判定に係る業務
・製造業者(海外、国内)との品質取り決めに係る業務
・自己点検業務
・教育訓練業務
・製販業の業態の維持
・その他、GQP関連業務全般

製造委託先など社外パートナーに係る品質保証業務のサポート:
・製品供給の約半分を外部の製造委託先から調達しています。クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。経験に応じて以下の業務のサポートをしていただきます。
・委託製造先における苦情、逸脱調査、変更管理等に関する業務
・その他、品質保証(GQP)関連業務全般

その他:
・経験に応じて、日本薬局方各条原案作成のサポートなどもしていただくことがあります。 
募集条件
・医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または製造業における品質保証・品質管理の業務経験を有する。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを意識して行動できる判断力と勇気。
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 600点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。 
勤務地
東京

求人管理No.010551

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

ストラテジックメディカルインフォメーション<オンコロジー>

募集要項
・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。 
募集条件
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること
・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること

<尚可>
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上)
 
勤務地
東京

求人管理No.011992

Specialist / Sr. Specialist, システム マスターデータマネージメント

SAPに関わるマスターデータのプロセス及び変更管理を行う変更管理

Specialist / Sr. Specialist, システム マスターデータマネージメント

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、SAPに関わるマスターデータのプロセス及び変更管理を行う変更管理(管理品目マスター、BOM/Recipeマスターの理解。ステークホルダー:製造部門、プランニング、ファイナンス)
・手順の整備と標準化(グローバル手順をローカルの手順へおとしこむ、ローカル独自ルールの手順書作成)
・変更に関する、社内関係者間の情報交換リード
・のマスターデータ窓口として、グローバルISOリーダーとの業務連携
・新製品登録(各部署の役割の明確化と全工程の進捗管理)
・新規品目登録(資材、梱包材、バルクの拡張対応)
・その他、マスター管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画(承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗に基づく変更管理)
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだマスターデータ設定計画を管理する
・工場及び本社部門と連携し、製品の安定供給を支援する
・トラブルが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、早期解決に向けてリードし、手順を標準化させる
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・<重要>SAPの知識とSAPを使用した業務経験
・<重要>英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションが単独で可能なレベルであること
・社内のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の操作

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・製薬業界での勤務経験、薬事及びQCの基本知識
・生産及び本社関係部署の役割の理解
・SCM (Supply Chain Management,)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識。
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
・GMP、EHS、会計規則の順守、SOXの知識
・IT関連業務の経験(システムエンジニア等)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.011944

【医師】製薬企業の産業医

常勤産業医

【医師】製薬企業の産業医

募集要項
・定期健診の実施指導
・健康診断事後措置(就業判定と面談)
・職場の安全衛生活動
・長時間労働対策及び長時間労働者への面談
・役員健診(就業判定) 
募集条件
企業での常勤産業医としての経験2年以上必須 
勤務地
東京

求人管理No.011066

Associate Director, Data Scientist

先進的アナリティクスケイパビリティの確立を主導

Associate Director, Data Scientist

募集要項
経営戦略部は、長期戦略に必要な変革を積極的に支援するための組織であり、企業戦略から営業人材開発まで多様な機能・チームから構成されている。さらに、そのような難度の高い業務や広範なビジネス課題・経営層の視座に触れる事を通じ、ハイポテンシャル人材を育成・排出することにも注力している
・その中で、カスタマーインサイトアンドアナリティクス(CIA)チームは、社内外の様々なデータを用いた分析・インサイトの提供により、営業・マーケティング・経営戦略等社内の多様な活動・変革をサポートするチームである
・ヘルスケア分野には様々なデータが存在しているが、その活用は発展段階にあり、今後様々な可能性が期待されている。当CIAチームは、先進的アナリティクスケイパビリティの確立を主導するチームであり、本ポジションはその中核を担う役割である。直近の活動例としては下記のようなものがある
・ビッグデータ分析、機械学習等の先進的技術を用いたインサイト(洞察)提供
・レポーティングプラットフォームの構築・運用
・データガバナンスモデルの設計・運用
・データ・アナリティクス(含ビッグデータ)の中長期的戦略・方向性定義
Major responsibilities of role:
・様々な分析(定量分析、予測分析等。従来型の分析から最先端の技術を活用したものまで多岐に亘る)を設計・実行し、キーステークホルダーが迅速な意思決定を下せるよう、事実に基づく客観的な洞察・示唆を提供する
・高度な統計・数学的手法を必要とするものを含む、定期・非定期の分析・レポートの運用及び改善・効率化
・ニーズの特定から分析の実行、そこから実行可能な示唆を出すまで全ての過程をリードする。また、上記を遂行するためのビジネス知見の獲得やステークホルダーとの関係構築も必要となる
・様々なビジネス課題に対し、データ分析による根本原因の究明や仮説検証を基にした解決案を、シニアマネージメントを含む多様なステークホルダーに提案・議論し実行に繋げる
グローバルのデータサイエンティストと協働し、データ分析・課題解決にあたると共に定期的なプラクティス共有を通じて自身やチームのケイパビリティ向上を図る

具体的な活動例は下記(一部抜粋)
・リソース最適化
・各種施策・活動に関するROI分析
・顧客分析
・売上予測、及び関連する一連のプロセスのサポート
・新規分析ツール(例: プロモーションミックスシミュレータ等)のトライアル及びロールアウト
・ビジネス活動のトラッキング・モニタリング(メトリクスの提案、可視化・自動化等)、及びそこからの提言
・上記の分析に必要となるデータの評価・選定
・データ及びアナリティクスケイパビリティに関する戦略策定・提案・実行
・上記の諸活動関連する各種プロジェクトの主導・マネジメント 
募集条件
・大学卒以上
・データベースに格納された大規模データのSQLやSASによるハンドリング能力・経験
・統計モデリングや機械学習によるデータからのパターン認識,因果分析や予測の能力・経験
・データ操作や統計処理を実装し,自動化するプログラミング能力・経験(R,Python,SASなど5年以上程度)
・ビジネス課題を理解し,データを用いた解決策を見出し,結果をわかりやすく伝える能力
・結果志向、自発的行動、他者やチームをドライブする推進力・協働力
・日本語(望ましくはネイティブ、最低限「流暢」)
・英語(「流暢」以上:目安:TOEIC750点以上程度) 
勤務地
東京

求人管理No.011926

Senior Data Scientist /IT部門

外資製薬メーカーにてデータを検証しビジネス戦略の立案

Senior Data Scientist /IT部門

募集要項
・Engage stakeholders to understand global/regional business strategy and priorities and make a correlation to requirements for analytics and reporting.
・Understand business strategy and needs well and identify how and what analysis can drive business value.
・Find data to support analytical projects, and prepare data to support the development of information models to prove or disprove project hypotheses.
・Use tools such as SAP BI, Spotfire, SAS and SPSS to design and develop operational reports and advanced analytical models (forecasts, simulations, and optimizations). Draw conclusions, options, and recommendations.
・Make recommendations that aid in the realization of value and sustaining analytical activities, which seek to embed analytical tools within business processes.
・Promote a culture of analytics - an environment that places high value on using information in real-time to make fact-based decision making as a differentiator and competitive advantage.
・Stay current with industry best practices and trends. 
募集条件
・MSc Degree or BSc Degree in a quantitative field such as Mathematics, Statistics, Information Technology (i.e. Analytics/Computer Science/Information Systems), Physics, Supply Chain Management, Operations Research, Engineering, Finance
・Strong combined background with dual majors are preferred, with more than 6 years of relevant work experience with demonstrated expertise in using information to analyze business performance, identify opportunities and solve problems.
Desired Skills & Experience:
・An analytical problem solver: Strong analytical and problem-solving skills, and ability to work with incomplete or imperfect data
・Project Management: Project management skill especially under global environment is required.
・A statistician: Ability to build and interpret probabilistic models of complex, high-dimensional systems is a plus. Experience with Regression Models, Neural Networks, Cluster Analysis, Structural Equations Models, formulating and solving OR models like linear (large-scale), mixed integer, non-linear and evolutionary programming methods.
・Knowledge of natural language processing, text mining, Random Forest and Ensemble Models is a plus.
・A data visualizer and coder: Ability to identify and visualize relationships within large, not obviously related data sets. Advanced knowledge of tools such as SQL, Oracle, Spotfire, Tableau, R, SAS, SPSS.
・Persistent and driven: Demonstrated characteristics of a forward thinker and self motivator that thrives on new challenges and adapts to learning new knowledge.
・Collaborative: demonstrated experience applying excellent oral and written communication and interpersonal skills working with global and cross-functional teams towards common goals, realizing that the best results come from the combined efforts of diverse teams.
・Language: Business level Japanese & English are required.
・Knowledge and experience with SAP modules such as Finance, HR, Sales and Distribution, is desirable.
・Participants of data science competitions and hackatons (i.e. Dextra, Kaggle, KDD Cup) are highly regarded.  
勤務地
東京都

求人管理No.011892

メディカルアドバイザー(麻酔領域)

This role will report to Executive Director of Acute Care and Hospital.

メディカルアドバイザー(麻酔領域)

募集要項
Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
Identify medical evidence needs and develop/lead local data generation concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP, present at academic conference and generate publication.
Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
Responsible for executing medical activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
Respond to scientific exchange with HCP
In-house medical expert responsibilities:
Medical review of promotional materials
Support Professional Information Request (PIR) and Medical Information
Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
Provide internal medical advice and expertise to other departments
Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
Present scientific content to top management and other stakeholders 
募集条件
Required Qualifications:
2-5 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 2 year of formal training at major area in surgery or anesthesiology, e.g. as a researcher (Ph.D.), pharmacist or M.D.
Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner
Teamplayer and Communicator with proactive, confident and positive personality with ambition to lead and drive topics forward
In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset
Creative, innovative, solution-oriented strategist
Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min
English proficiency: Able to communicate with international counterparts on a business level. TOEIC 700+ or equivalent in both read/write and listen/speak
Desired Qualifications:
Pharmacist, Ph.D. or M.D.
Experience in laparoscopic surgery
Prior experience in pharmaceutical industry, preferable in Medical Affairs/Clinical development/Marketing
Experience in leading a cross-functional team with/without direct report line
Working experience in an international team
Working experience outside Japan
Presentation at international congress
Published articles peer-reviewed international journal 
勤務地
東京

求人管理No.010682

シニアソーシングスペシャリスト/ソーシングスペシャリスト

外資製薬メーカーにて間接資材における購買業務

シニアソーシングスペシャリスト/ソーシングスペシャリスト

募集要項
・担当カテゴリー:間接材資材。(例:マーケティングプロモーション資材、メディア、広告代理店、広報代理店、マーケットリサーチ、コンサルティング、印刷、プロモーション倉庫、派遣社員、不動産賃貸、人事、からいくつかのカテゴリーを担当予定)。
・国内・リージョン・グローバルとのアラインメントを取り協業を図る
・ソーシングマネージメント:担当カテゴリーの購買戦略(1-3年)を作成、導入
・積極的なコスト管理:購入方法を最適化させ、もっとも競争力のある取引先を選定し、価格交渉を実施し、コスト削減を実現する
・市場開拓:担当カテゴリーの市場を把握し、Insightを抽出し最適なサプライヤを選定する
・業者管理:担当業者と協業関係を構築し、常に最適な状態で購入できる環境をつくる
・品質管理:適切な品質レベルを担保する(例:KPIの設定、モニタリング等)
・サプライヤアセスメント:定められた各種アセスメントの実行や評価 Regional / Global Projectsへの積極的な参加
・ステークホルダーマネージメント及び良好なコミュニケーション:ビジネスを把握し、必要な購入品についての、購入方法、購入先について、常に適切なアドバイスをする
契約書:契約書の交渉・締結・管理
・ポリシー、プロシージャーの順守
上記職務について、自ら計画・行動・管理・完遂することができ、またChange Agentとして自らの業務・活動を通じて会社全体に新たな価値を提供する 
募集条件
・3-5年以上の購買経験(間接購買/マーケティング分野経験が望ましい)またはメディカル領域広告代理店の経験
・多国籍企業の勤務経験
・セルフスターターとして複数のプロジェクトを様々な環境下で行うことができる能力、ビジネスニーズとのバランスを取りながら現状に挑戦し、長期プランを描くことができる能力、変化する環境下での購買・ビジネススキルはプラスサプライヤだけでなく社内関係部署、購買のリージョン・グローバル担当との折衝が自己完結できる能力があること
・戦略構築のためのロジカルシンキング、データ分析、プレゼン能力があること
・電話会議・プレゼンテーション可能なビジネス英語力(TOEIC 800点以上程度) 
勤務地
東京

求人管理No.009360

オンコロジー Trainer

Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.

オンコロジー Trainer

募集要項
・Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.
・Prepare training materials / tools in collaboration with relevant functions internally and externally.
・Train Oncology MR according to the global guideline and / or training plan in line with brand promotion strategy, so as to ensure adequate scientific knowledge and DTL skill set are equipped in time that are required for promotion of oncology products.
・Train Oncology DSM to develop their sufficient coaching skill, so that MR selling skill would be developed to achieve sales target and to maximize business opportunity.
・Participate in “train the trainer” program that should be coordinated by global brand team, in order to acquire updated product knowledge and to align with global brand marketing plan.
・Collaborate and coordinate with relevant functions in company to ensure all of field activities of sales team are aligned with company business policy in Japan.
・Coordinate all of necessary actions to obtain/update JPMA MR certification to all relevant employees in Oncology BU.
・Pursue and develop innovative solutions/ tools/ ideas for sales training to improve Oncology BU as one of the leading Oncology companies. 
募集条件
Required:
・Over two years experiences of a leading role in training function in Pharmaceutical industry, in particular Oncology business.
・Strong leadership competency: strategic skills, operating skills, organizational skills, facilitation skills, personal/interpersonal skills
・Adequate IT literacy : MS office, CRM,
Desired:
・MR certification
・Concrete track record in Oncology business
・Scientific educational background 
勤務地
東京

求人管理No.011863

シニアデータサイエンティスト

外資製薬メーカーIT部門にてデータサイエンティストを担当していただきます。

シニアデータサイエンティスト

募集要項
・Engage stakeholders to understand global/regional business strategy and priorities and make a correlation to requirements for analytics and reporting.
・Understand business strategy and needs well and identify how and what analysis can drive business value.
・Find data to support analytical projects, and prepare data to support the development of information models to prove or disprove project hypotheses.
・Use tools such as SAP BI, Spotfire, SAS and SPSS to design and develop operational reports and advanced analytical models (forecasts, simulations, and optimizations). Draw conclusions, options, and recommendations.
・Make recommendations that aid in the realization of value and sustaining analytical activities, which seek to embed analytical tools within business processes.
・Promote a culture of analytics an environment that places high value on using information in real-time to make fact-based decision making as a differentiator and competitive advantage.
・Stay current with industry best practices and trends. 
募集条件
・MSc Degree or BSc Degree in a quantitative field such as Mathematics, Statistics, Information Technology (i.e. Analytics/Computer Science/Information Systems), Physics, Supply Chain Management, Operations Research, Engineering, Finance
・Strong combined background with dual majors are preferred, with more than 6 years of relevant work experience with demonstrated expertise in using information to analyze business performance, identify opportunities and solve problems.
Desired Skills & Experience:
・An analytical problem solver: Strong analytical and problem-solving skills, and ability to work with incomplete or imperfect data
・Project Management: Project management skill especially under global environment is required.
・A statistician: Ability to build and interpret probabilistic models of complex, high-dimensional systems is a plus. Experience with Regression Models, Neural Networks, Cluster Analysis, Structural Equations Models, formulating and solving OR models like linear (large-scale), mixed integer, non-linear and evolutionary programming methods.
・Knowledge of natural language processing, text mining, Random Forest and Ensemble Models is a plus.
・A data visualizer and coder: Ability to identify and visualize relationships within large, not obviously related data sets. Advanced knowledge of tools such as SQL, Oracle, Spotfire, Tableau, R, SAS, SPSS.
・Persistent and driven: Demonstrated characteristics of a forward thinker and self motivator that thrives on new challenges and adapts to learning new knowledge.
・Collaborative: demonstrated experience applying excellent oral and written communication and interpersonal skills working with global and cross-functional teams towards common goals, realizing that the best results come from the combined efforts of diverse teams.
・Language: Business level Japanese & English are required.
・Knowledge and experience with SAP modules such as Finance, HR, Sales and Distribution, is desirable.
・Participants of data science competitions and hackatons (i.e. Dextra, Kaggle, KDD Cup) are highly regarded.  
勤務地
東京

求人管理No.011853

サプライヤークォリティーアシュアランス(アニマルヘルス)

外資製薬メーカーにて、生産管理、それに伴うサポート業務

サプライヤークォリティーアシュアランス(アニマルヘルス)

募集要項
製造、包装、分析及び配送を委託している重要な供給業者からの全製品/全原材料がガイドライン及び当局規制に則って確実に供給されるサポート、また内部顧客と外部顧客双方の要求に確実に応えるためのサポート。

・日本(アニマルヘルス)のQuality Leadにレポートする。また、Quality External Manufacturingチームのメンバーである。ガイダンスやディレクションをQuality Leadから受け、単独で業務を行う場合もある。Quality Leadに業務状況及び課題、好機及び/または問題発生時にはその状況を継続的に報告する。
・外部製造所が合意されたGMP/GQPポリシー及び手順(または他の該当する法規制)で業務を実施し、また、販売契約に記載のある品質に関係する部分や品質に関する取り決めに従い業務を実施していることを保証する。品質に関する取り決めの更新及び、販売契約の品質に関係する部分の確認を確実に実施する。
・重要な供給業者に対して弊社Quality Operationの窓口としてまた、外部パートナー及び社内間の品質に関する調整役を務める。
・監査計画とそれに続くパートナーの是正措置の効果的な実行を支持する。別に監査を実行する場合もある。
・定期的な業者訪問を行い、トレーニング及びコーチングをサポートし、業務の品質改善を開始させる。
・品質要件がパートナーが提出した変更提案に関して、全て要件に合致していることを保証する。
・パートナーから提出された逸脱調査報告を確認し、必要であればさらなる調査を支持する。
・品質システム、手順及び該当すればガイドラインを準備してパートナーへ提供することを保証する。
・(必要であれば)外部施設への当局査察の際に効果的な準備を支持する。
・効果的に部署間の調査やプロジェクトチームに貢献する。 
募集条件
・獣医学、科学、薬学、生化学、微生物学、化学工学(もしくはこれに同等)の学士
・グローバルGMP及び規制要件、GQPの十分な知識を持ち、品質システム、品質保証及び品質管理の専門知識と広い経験を有する。
・英語でコミュニケーションをはかれる能力を有する。
・複雑で変化する環境下においても、科学的、事実、データ及び規制要件の理解に基づく優れた問題解決スキルを有する。
・薬学、分析化学、微生物学、無菌操作、cGMP 及び規制問題など多岐にわたる分野に見識を有する。
・ストレスの強い状況で通常業務以外について幅広く多様性に富む文化に取り組むことのできる、強い実践的な対人、コミュニケーション、交渉、説得及びリーダーシップスキルを有する。組織的な複雑及びあいまいな状況に対処できる。
・監査トレーニング(ISO9001など)の経験があることが望ましい。
・SAPで品質保証を行ったことが望ましい。
・農林水産省のGQP要件に関する知識を有することが望ましい。 
勤務地
東京

求人管理No.010238

Senior Specialist, External Quality Assurance

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

Senior Specialist, External Quality Assurance

募集要項
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
・国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
・社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
・新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
・社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
・社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
・社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
・必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。
 
募集条件
・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。 
勤務地
東京

求人管理No.010252

External Quality Assurance

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

External Quality Assurance

募集要項
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
・国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
・社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
・新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
・社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
・社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
・社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
・必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。 
募集条件
・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
 
勤務地
東京

求人管理No.011171

薬剤疫学スペシャリスト

疫学の知識を活かし、薬剤疫学研究に関する研究の論文作成、投稿、発表

薬剤疫学スペシャリスト

募集要項
・医薬品リスク管理計画(RMP)の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・安全性評価や対策に必要な薬剤疫学研究の立案
・研究結果の論文作成、投稿、発表
 
募集条件
・前項の職務内容に関する3年程度の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の立案、実施の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の論文作成・投稿の実績がある
・生物統計の基礎知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局及び薬剤疫学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・薬剤疫学研究に関する米国本社等との英語でのコミュニケーションスキル(メール、電話会議等)
・変化を前向きにとらえ、何事も積極的に取り組むことができること
・他のメンバーと積極的に関わり、協調的な議論、交渉ができること
望ましい経験・資質:
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号がある
 
勤務地
東京

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

開発本部 薬事部門スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまでのCMC薬事業務

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

募集要項
・海外本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 
募集条件
・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の開発経験
・バイオ・ワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC730以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
・CMCに関する薬事規制の知識(ICHガイドライン等)

<尚可>
・薬事一般の基礎知識
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
・海外とのコミュニケーション経験
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人 
勤務地
東京

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・がん領域のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、海外本社へのレポーティング業務
・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行 
募集条件
・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験
・がん領域における疾患知識
・プロジェクト推進能力
・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力(海外と交渉可能なレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.010680

研究者主導研究オペレーション

研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う

研究者主導研究オペレーション

募集要項
・研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性/研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
・IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供及び研究開始準備/実施/結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
・新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
・前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
・海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
・研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉、締結手続きを行う。
・研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤・化合物提供の手配及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 
募集条件
・製薬企業か否かを問わず、組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験、又は製薬企業若しくは研究機関における臨床研究関連の業務経験を有する
・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた方又はその能力を有する方
・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ目的を達成する交渉力・問題解決力
・前例のない事例に対して自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
・複雑で多岐にわたる業務手順をスケジュールに従い管理・実行する能力
・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(海外本社担当者とのメールコミュニケーションが可能な程度以上)

 
勤務地
東京

求人管理No.011817

Specialist, Planning & Scheduling

製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当する
・生産計画の調整(ステークホルダー:製造部門、マーケティング、流通等)
・原材料の調達計画の立案及び納期管理(サプライヤーとのコミュニケーション)
・自社及びグローバルのS&OP;会議への参加
・原薬・中間製品及び製品の在庫管理(在庫計画及びモニタリング)
・その他、生産管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗の把握
・自社及びグローバルの新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだ生産計画を立案する
・工場及び各サプライヤー、社内外の関連部門と連携し、製品の安定供給を行う
・製品供給リスクが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、製品の安定供給を継続する
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・社内外のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の基本的な操作
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC :730 以上)
・生産または供給計画業務の3年以上経験を有していること。
・SAPを使用した業務経験

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・薬事及びQCの基本知識
・生産本部及び、本社関係部署の役割の理解
・ Manufacturing Planning and Controlの知識
・APICS(CPIM)ホルダーまたは同等の知識を有していること。
・SCM (Supply Chain Management)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010633

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

薬事規制やGMPに関する知識を深め、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善を担う

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

募集要項
・品質関連コンピュータ化システム(グローバルシステム含む)の導入に関する以下業務の遂行またはリード
・国内規制要件遵守のため、技術部門と協力しながら要件定義する。
・システム運用体制を構築する。
・データ・インテグリティ(Data Integrity)業務を遂行
・自己点検、監査・査察対応、Quality Management System推進
・サプライヤー管理及び受託業者管理、変更管理、文書管理

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
 
募集条件
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを優先して行動できる判断力と勇気。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
・海外製造所とのメールによるコミュニケーションに必要な英語力。

<尚可>
・海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 700点以上)
・製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験を有する。
・システム導入・運用管理経験(SAP、LIMS、empowerなど)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010615

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

クリニカルサイエンティストとして開発戦略の策定や計画書の作成

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

募集要項
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

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