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最終更新日: 2018年 01月 17日

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

63件中21~40件を表示しています。

求人管理No.011171

薬剤疫学スペシャリスト

疫学の知識を活かし、薬剤疫学研究に関する研究の論文作成、投稿、発表

薬剤疫学スペシャリスト

募集要項
・医薬品リスク管理計画(RMP)の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・安全性評価や対策に必要な薬剤疫学研究の立案
・研究結果の論文作成、投稿、発表
 
募集条件
・前項の職務内容に関する3年程度の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の立案、実施の経験又はそれに準じた経験
・薬剤疫学研究の論文作成・投稿の実績がある
・生物統計の基礎知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局及び薬剤疫学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・薬剤疫学研究に関する米国本社等との英語でのコミュニケーションスキル(メール、電話会議等)
・変化を前向きにとらえ、何事も積極的に取り組むことができること
・他のメンバーと積極的に関わり、協調的な議論、交渉ができること
望ましい経験・資質:
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号がある
 
勤務地
東京

求人管理No.011013

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

開発本部 薬事部門スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまでのCMC薬事業務

CMC薬事部 サイエンティスト/ シニア(バイオ・ワクチン)

募集要項
・海外本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 
募集条件
・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の開発経験
・バイオ・ワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC730以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
・CMCに関する薬事規制の知識(ICHガイドライン等)

<尚可>
・薬事一般の基礎知識
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
・海外とのコミュニケーション経験
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人 
勤務地
東京

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・がん領域のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、海外本社へのレポーティング業務
・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行 
募集条件
・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験
・がん領域における疾患知識
・プロジェクト推進能力
・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力(海外と交渉可能なレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.010680

研究者主導研究オペレーション

研究者およびその所属研究機関、海外本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う

研究者主導研究オペレーション

募集要項
・研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性/研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
・IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供及び研究開始準備/実施/結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
・新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
・前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
・海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
・研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉、締結手続きを行う。
・研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤・化合物提供の手配及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 
募集条件
・製薬企業か否かを問わず、組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験、又は製薬企業若しくは研究機関における臨床研究関連の業務経験を有する
・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた方又はその能力を有する方
・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ目的を達成する交渉力・問題解決力
・前例のない事例に対して自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
・複雑で多岐にわたる業務手順をスケジュールに従い管理・実行する能力
・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(海外本社担当者とのメールコミュニケーションが可能な程度以上)

 
勤務地
東京

求人管理No.011817

Specialist, Planning & Scheduling

製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当する
・生産計画の調整(ステークホルダー:製造部門、マーケティング、流通等)
・原材料の調達計画の立案及び納期管理(サプライヤーとのコミュニケーション)
・自社及びグローバルのS&OP;会議への参加
・原薬・中間製品及び製品の在庫管理(在庫計画及びモニタリング)
・その他、生産管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗の把握
・自社及びグローバルの新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだ生産計画を立案する
・工場及び各サプライヤー、社内外の関連部門と連携し、製品の安定供給を行う
・製品供給リスクが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、製品の安定供給を継続する
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・社内外のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の基本的な操作
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC :730 以上)
・生産または供給計画業務の3年以上経験を有していること。
・SAPを使用した業務経験

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・薬事及びQCの基本知識
・生産本部及び、本社関係部署の役割の理解
・ Manufacturing Planning and Controlの知識
・APICS(CPIM)ホルダーまたは同等の知識を有していること。
・SCM (Supply Chain Management)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010633

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

薬事規制やGMPに関する知識を深め、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善を担う

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

募集要項
・品質関連コンピュータ化システム(グローバルシステム含む)の導入に関する以下業務の遂行またはリード
・国内規制要件遵守のため、技術部門と協力しながら要件定義する。
・システム運用体制を構築する。
・データ・インテグリティ(Data Integrity)業務を遂行
・自己点検、監査・査察対応、Quality Management System推進
・サプライヤー管理及び受託業者管理、変更管理、文書管理

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
 
募集条件
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを優先して行動できる判断力と勇気。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
・海外製造所とのメールによるコミュニケーションに必要な英語力。

<尚可>
・海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 700点以上)
・製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験を有する。
・システム導入・運用管理経験(SAP、LIMS、empowerなど)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010615

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

クリニカルサイエンティストとして開発戦略の策定や計画書の作成

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

募集要項
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.010196

[医師]セーフティー・フィジシャン/ファーマコビジランス推進

ファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務

[医師]セーフティー・フィジシャン/ファーマコビジランス推進

募集要項
開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:

・有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
・製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
・厚生労働省への定期報告、再審査対応

※部下をもつラインマネージメントを職務要件に含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です 
募集条件
・日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
・臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
・開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
・製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
・日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
・周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること 
勤務地
東京

求人管理No.009814

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

オンコロジーメディカルアフェアーズ MSL経験なくても可

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

募集要項
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、MSLグループ、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
・メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。
・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。
CMAP作成に向けた情報収集
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。
・製品活動への参加
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。 
募集条件
・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

望ましい資質:
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。 
勤務地
東京

求人管理No.010730

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画を、RDMAとともに策定する

<オンコロジー>メディカルアフェアーズ メディカルマネージャー

募集要項
・新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)とともに策定する
・活動計画に関連する内容について、ステークホルダーであるOBU(Oncology Business Unit)やJD(Japan Development)関係者と事前に協議を行い、円滑に計画が実行できるように、必要なコミュニケーションを行なう
・適応症におけるチームの一員として、RDMAやMSLのリーダとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行して、成果を出していく
・担当は1領域だけに固定されず、製品全般において、価値向上のために、必須な活動を考え、関係者と必要なコミュニケーションを行うことも想定される
・国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解するとともに、Scientific Leaders(SLs)とコミュニケーションを取って、円滑な活動が行われるようにする 
募集条件
がん領域分野でのメディカルアフェアーズ勤務経験者 (3年以上の経験が望ましい)
新規適応症のLaunch経験者(新規抗がん剤のLaunch経験が望ましい)
優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内関係者と良好な関係を構築できること
メディカルアフェアーズの活動計画策定などに関与した経験があること
科学的アプローチ、ロジカルシンキングが出来、他者への説明が出来ること 
勤務地
東京

求人管理No.010038

サイトEHSスタッフ

EHSパフォーマンス改善に向けた活動を見出してその実施をサポート

サイトEHSスタッフ

募集要項
EHS(環境及び安全衛生)体制の強化はサイトの重点目標であり、就中、「安全文化の定着」はそれを実現させる上での最優先課題とされています。われわれが共有する目標として世界最高峰のレベルのEHSプログラムの成熟度を目指すことを掲げていますが、そこに至るにはサイトを挙げての取り組みが必要となります。
このポジションは、EHSの専門的な知識・経験に加え、熱意、エネルギーとチーム・プレーの精神をお持ちの方に相応しいものです。

・EHSプログラムをより卓越したものとし、EHSパフォーマンス改善に向けた活動を見出してその実施をサポートする。
・従業員一人ひとりに対してEHSについてのオーナーシップ(意識)及び説明責任を推し進め、また、従業員たちが各々の責任の範囲内でEHSの唱導者としての役割を担ってもらえるよう、はたらきかける。

主な活動:
・サイト全体のEHSの遵守及びパフォーマンス確保をサポートすること。
・コーポレート・レベルにおけるEHS戦略を現場レベルで実施すること。
・プログラムの有効性を測定し、かつ継続的な改善へと導くため、社内オーディット及びセルフ・アセスメントを完了させること。
・EHSに関わる国及び地方レベルの法令上の要求事項の遵守を維持するために必要な官公庁への書類提出・届出等の期限内完了、及び要求事項への適合をサポートすること。
・必要とされるEHSトレーニング・プログラムの実施環境を調え、かつそれを確実に提供すること。
・アジア太平洋域内ないしはグローバルで展開されるEHSプロジェクトに参画しこれをサポートすること。
 
募集条件
・技術系の学士号を有すること。関連する専門的な資格を有していることが好ましい。
・書面と口頭の両方において優れたコミュニケーション能力を有していること。
・基本的な英語力を有すること。
・サイトのEHS対策を担った経験があればなお可。
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010193

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings, speaker development through good relationship with KOLs

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

募集要項
・Oncology Marketing, Oncology Business Unit
Senior Specialist, Marketing
・Responsibilities will include (but are not limited to) the following:
・Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings (national/regional), speaker development through good relationship with KOLs
・Generate Promotion materials and training materials
・Improve the awareness and reputation of Pembrolizumab and Oncology Business Unit through discussion with KOL and External experts in GI cancer area
・Lead the cross-functional project team to develop implementable business plan both short-term and long-term
・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on, ex-Japan/ ex-pharma best practices e.t.c.
・Facilitate discussion with KOLs, future key stakeholders and external experts in order to make the business plan viable and innovative
・Develop strategic roadmap and transformation plan to realize the business plan
・Orchestrate execution by leading the pilot planning and bridging the knowledge/ capability to relevant functions
・Report to Steering Committee and gain alignment with senior leadership
・Collaborate with global HQ resources and contribute to global growth initiative 
募集条件
<必須>
・Understanding and application of project management methodologies
・Experience in tracking and reporting on complex projects
・Logical and convincing: must be able to influence others
・Strong analytical skills (both quantitatively and qualitatively)
・Leadership skill to solve problems
・Communicates effectively with others in individual as well as group situations
・Good relationship with KOL in Lung cancer field
・Experience in Marketing in pharmaceuticals company at least 3 years
・English skill are preferred

<尚可>
・Experience in strategy of branding/positioning, or in preparation of promotion material
・Experience in developing KOL management strategy/Sales Strategy
・Experience in Marketing in Oncology area at least 3 years, preferably with GI cancer (Gastric cancer, Colorectal cancer etc.) marketing experience 
勤務地
東京

求人管理No.011491

Learning & Development Strategic Planning Manager

外資製薬メーカーにえ営業部門における事業戦略や立案

Learning & Development Strategic Planning Manager

募集要項
営業人材開発部のミッション:
社員の自律的な学習・成長を支援
・タレントフィロソフィーに沿って、社員が自ら学習するための環境を整備し、
社員にとって必要な知識やスキルの幅広い学習機会を提供する
・マネジャーが社員の成長を促せる支援・助言を与えるような環境を整える
・社員の成長を事業・組織のゴール・戦略の実現につなげていく
・営業部門における事業戦略・事業計画の実現に資する人財開発戦略・計画を立案する
・社内ステークホルダーと連携・協働し、人財開発戦略を効果的・効率的に実行する
・社員のパフォーマンス向上を通じて、業務上の課題解決および業績向上に貢献する
・社内外の適切なリソース・ケイパビリティを活用し、投資対効果の高い基盤を構築する
・内外の先進的なプラクティスに精通し、最新かつ質の高い学習手法を提供する 
・Merckグローバルのリソース・プログラムを活用して必要な学習手法を迅速かつ効率的に提供

戦略企画担当グループの役割
・事業戦略・経営戦略に基づき、営業人財開発戦略を策定し、その実行のための施策を企画
・営業人財開発部としての年間業務計画・要員計画・予算案の策定
・部内の業務プロセス、チーム編成、および各チームの管掌範囲の策定
・部内のポジションにおける責任権限と人財要件の策定
・事業方針・戦略および現場での課題に基づき、現行のコンピテンシー(知識・スキル)の見直しと、強化・改定すべき事項の洗い出し
(HR部門と協力し)MRのコンピテンシーの改定に反映
・部としての戦略・計画・施策の進捗状況のモニタリング及び効果測定と評価
・改善機会の発掘と施策案への落とし込み
 
募集条件
Required Qualifications:
・3年以上のタレントマネジメント、能力開発に携わった経験
・クロスファンクショナルな業務経験
・戦略思考
・論理思考
・達成志向
・強調性
・高いコミュニケーションスキル(日本語、英語)

Desired Qualifications:
・ヘルスケア業界における人財開発に対する関心
 
勤務地
東京本社

求人管理No.011487

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.

外資製薬メーカーでのメディカルアドバイザー(HIV等感染症領域)

募集要項
This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.
・Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
・Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP
・ Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
・Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
・ Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
・ Responsible for medical launch activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
・In-house medical expert responsibilities:
・ Medical review of promotional materials
・Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
・Provide medical advice for commercial team training
・Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
・Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
・ Present scientific content to top management and other stakeholders
・ Present scientific work at conferences 
募集条件
<必須>
・5-10 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 3 years of formal training at major area in infectious diseases, e.g. Internal medicine such as virology, bacteriology, ICU (preferable HIV) etc as a researcher or M.D.
・Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner
・Teamplayer and Communicator with proactive, confident and positive personality with ambition to lead and drive topics forward
・In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset
・Creative, innovative, solution-oriented strategist
・Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min
・English proficiency : TOEIC 700+ or equivalent in both read/write and listen/speak

<尚可>
・Ph.D. or M.D.
・Prior experience in pharmaceutical industry, preferable in Medical Affairs/Clinical development/Marketing
・Experience in leading a cross-functional team with/without direct report line
・Working experience in an international team
・Working experience outside Japan
・Presentation at international congress
・Published articles peer-reviewed international journal 
勤務地
東京

求人管理No.011463

外資製薬メーカーの生産技術エンジニア/技術部GTO

新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討

外資製薬メーカーの生産技術エンジニア/技術部GTO

募集要項
・新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討
・バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
・工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
・現場改善活動の技術的側面からのサポート
・ 工程及び設備の変更管理
・試作管理
・異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
・グローバル及び他サイトとの生産技術に係る連絡
・委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート

【その他の期待役割】
・内外の情報にアンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙を行う。
・問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、ガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。
 
募集条件
・GMPと関連法規制に関する一般的な知識
・日本語・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC730点以上が望ましい)
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
望ましい資質:
・平易な言葉で技術的な問題を説明する能力
・製造または品質管理品質保証の業務経験 
勤務地
埼玉

求人管理No.011337

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

全体的な戦略およびビジネス目標をサポートするビジネス開発および商業活動の支援、指導、実施を担当

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

募集要項
・Responsible for supporting, leading and, executing business development and commercial activities which support overall strategic and business objectives. Supports and/or leads internal and external Corporate, Research, Manufacturing, and Marketing evaluations in the areas of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisitions, divestitures, and restructuring business relationships. Represents Manufacturing Division as the primary/secondary liaison / alliance partner where Manufacturing Division acts as supplier or customer for pharmaceutical and vaccine products and/or services. Working within the terms and conditions of existing agreements, the incumbent is responsible to support and/or manage the alliance and establish and maintain effective business processes to assure high customer service levels, promote positive relations, and advance Manufacturing Division and objectives.
・Executes or supports the execution of business development and commercial activities in the evaluation and implementation of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisition, divestiture, and re-structuring business relationships. Collaborates closely with Corporate, Research, Marketing, Business Development function as well as Manufacturing Division functional areas (e.g. Legal, Finance, External Manufacturing, Supply Chain Management, Quality, Science & Technology, and Manufacturing Operations). Ensures that all divisional and manufacturing issues are addressed and optimized to meet both short and long term business objectives over the course of an ongoing supply relationship.
・Defines, assesses, and presents business analyses for potential transactions requiring manufacturing input. Serves as the primary/secondary point of contact between Manufacturing Division and all internal business areas to ensure appropriate manufacturing input is effectively incorporated into the potential transaction identifying risks, mitigation strategies, and value drivers. Additionally, brings visibility and preparedness to post contract execution impacts so that Manufacturing Division can be prepared to fulfill new responsibilities as a result of the transaction.
・Support the negotiation of supply and technical contracts that impact Manufacturing Division in addition to being a core team member to any transaction team that has a manufacturing/supply component. Analyses include resource requirements, supply, inventory, demand management, product costs, intellectual property, quality, capital needs, environmental, safety and industrial hygiene, inventory and production plan, compliance and financials.
・Facilitates and manages manufacturing division external alliance relationships, as assigned, for alliance partners. Establishes and maintains strong ongoing business relationships to ensure effective communications. Establishes and supports business processes with alliance partners to assure the effective execution and management of activities between the companies. Applies lessons learned and leverages best practices across the assigned alliances.
・Oversees manufacturing division and Partner contractual obligations to assure conformance with the letter and spirit of commitments. With the support of manufacturing division Legal, negotiates addendums or side letters to existing agreements. Provides input into deal negotiations regarding supply and manufacturing aspects of new product licensing proposals. Ensures and facilitates the transition of assigned licensing arrangements to the appropriate manufacturing division functional support areas.
・Supports and/or leads supply related business forums and conducts ongoing communications with alliance partners to maintain effective working relations in an environment of mutual trust and the highest ethical conduct. Where appropriate, acts as intermediary on behalf of alliance partners within manufacturing division. Provides support to successfully resolve conflicts and settle disputes. Supports the manufacturing division functional areas to resolve issues and identify opportunities.
・Completes other project activities as assigned and executes activities with minimal supervision. Complies with all organization policies, procedures, and guidelines in execution of job functions. 
募集条件
・A Required: Bachelor's degree
・Preferred: Graduate degree is desirable in Pharmaceutical, Business, Supply Chain Management, Science, or Engineering related disciplines
Experiences and Required skill:
・Minimum ten (10)+ years of experience with increasing responsibility in Manufacturing Operations, Supply Chain Management, Quality, Science and Technology, Global Procurement, Lean - Six Sigma and/or related business areas.
・Candidate must have knowledge of the manufacturing organization and possess excellent leadership, collaboration, and communication skills.
・Proven experience leading cross functional teams is essential. Previous third party commercial experience is strongly desired.
・Candidate must be accomplishment oriented (self-motivated and persistent), possess a "business owner" mentality, possess the ability to influence without authority, and demonstrate the ability to effectively operate in an ambiguous/changing environment
・The position requires sound understanding of manufacturing strategy and objectives, key company business processes and general understanding of financial and manufacturing process / issues.  
勤務地
東京

求人管理No.011311

【契約社員】Supply Chain Execution

ビジネス・プランニング、在庫管理、ロジスティクスを支援してサプライチェーン・エクゼクティブ・チームを支援する業務。

【契約社員】Supply Chain Execution

募集要項
Purpose / Job Description
This job role’s mission will be:
To support Supply Chain Execution Team by assisting Sales & Operations Planning or Integrated Business Planning, Inventory Management, and Logistics to ensure customer's expectations and business goals are achieved efficiently and effectively.
To assist in setting up a monthly Executive S&OP; that will include the President, CFO, VPs of Marketing, Exec. Director of Operations, and other key stakeholders.
To assist in organizing, coordinating, and leading all forecasting activities associated with customers and products. This position creates and maintains forecast models for customers, incorporating business intelligence and forecast information gathered from marketing, finance, wholesaler replenishment analysts, and other sources.
To manage a portfolio of approximately 200-300 SKUs of 30+ product families and will develop a forecast by using insights such as promotions, distribution changes, shipment history, competitor activities and marketing plans. This position is a key driver in capturing the true customer demand signals by which to align the rest of the supply chain.
To manage end to end demand forecasting process across multiple categories and SKUs to improve customer service levels and to reduce end-to-end COGS and working capital
To develop a demand plan utilizing consumption inputs, wholesaler inputs, statistical models, historical sales data, and finish goods inventory. Objective is to deliver the most accurate unbiased, unconstrained Demand Plan based on all cross functional inputs.
To interface with members of Wholesaler Strategy, Human Health Marketing, Finance and Operations to communicate this Demand Plan at multiple levels that drives our Operating Plan as well as supports key metrics and overall business results.
To work to optimize our inventory position to meet company objectives while eliminating back orders and wastes.
To report to the Director of Supply Chain Execution.  
募集条件
・BA/BS, Master’s or PhD in Operations, Logistics, Supply Chain Management, Statistics, Data Analytics, Engineering
・Proficiency in English and Japanese (Native or Business Levels, preferred)
・Must be legally authorized to work in Japan
・Minimum 5 years of experience in statistical forecasting
・Minimum 3 years of experience in applying statistical forecast analyzing, statistical modeling, consumption/shipment as part of business or operational strategy development
・Ability to explain forecast at multiple levels e.g. category, brand, segment, SKU, Account
・Experience in the Pharmaceutical or CPG industries with working knowledge of customers and customer behavior and how these behaviors impact the Demand Plan (preferred).
・Experience in inventory/ demand planning (preferred)
・Experience with demand planning software packages (preferred)
・Expertise in third party logistics management principles and best practices. (preferred)
・Proficiency in use of Manugistics/SAP APO-DP, SAS, and/or COGNOS/Rapid Response
Proficiency in statistical analysis tools such as R and the likes.
Proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word
Proven ability to summarize and simplify complicated data set with high attention to detail.
・Quantitative and qualitative data analysis, including business process metrics and measures linking to business KPIs
・Strong interpersonal skills with the ability to work cross-functionally across all levels within the organization
 
勤務地
東京

求人管理No.010745

バイオワクチン課管理職候補!シニアサイエンティスト

新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務のスペシャリストへの転職

バイオワクチン課管理職候補!シニアサイエンティスト

募集要項
開発本部 薬事部門CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるスペシャリストを求めています。

・海外本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・海外出張(年1回程度)や定期的なWeb会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びに予算・リソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う 
募集条件
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験 
勤務地
東京

求人管理No.011233

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー

外資製薬メーカーにて新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー

募集要項
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
 
募集条件
・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
・論理的思考力、問題解決力。 
勤務地
東京

求人管理No.011206

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)

外資製薬メーカーにてがん領域以外のプロジェクトを担当

トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)

募集要項
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・国際共同試験及び国内試験において、国内メンバー及び海外本社と協力し、試験全般のオペレーション業務における日本のリーダー役を担う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・CRA(CRO含む)を取りまとめる
・試験のプロトコールに対し、オペレーショナルな観点からインプットを行う
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・サイエンスメンバーとCRA(CRO含む)とのコミュニケーションの中心となる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
 
募集条件
必須条件:
・臨床開発業務経験10年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当し、1つ以上の試験で中心的な役割を経験
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験において、海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい条件、資質:
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。 
勤務地
東京

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