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最終更新日: 2017年 09月 21日

会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

50件中21~40件を表示しています。

求人管理No.010860

Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and execution of regional Oncology Medical Affairs strategies and plans for biomarker in Japan across oncology indications.

Regional Biomarker Medical Leader JAPAN

募集要項
・The Regional Biomarker Medical Leader holds primary responsibility for the development and execution of regional Oncology Medical Affairs strategies and plans for biomarker in Japan across oncology indications. The Regional Biomarker Leader works under the leadership of the Regional Oncology Medical Leader and works closely with country medical affairs colleagues in Japan to support and give direction to the country medical organizations for country medical affairs activities concerning biomarkers and diagnostics. The Regional Biomarker Medical Leader provides biomarker and companion diagnostics scientific and medical expertise to the Regional Marketing Lead of their franchise.

Primary Activities Primary activities include, but are not limited to:
・Executes Medical Affairs strategy for biomarkers & companion diagnostics
・Designs, updates and gives training both internally and externally, oversees pathologist training
・Coordinates, presents at and attends Advisory boards and other meetings with Scientific Leaders
・Conducts individual Scientific Leader and Pathologist interactions
・Helps with planning of various activities around major oncology congresses
・Supports commercial group for Launch Preparation and Post-launch activities
・Helps facilitate Patient Support Program and access to test in region
・Serves as a member on Companion Diagnostic sub teams in R and D
・Manages internal stakeholders with timely updates aligning countries in region with global strategy
・Interacts with internal stakeholders for needs assessment and planning
・Participates in Competitive Intelligence and Market Research activities
・Leads strategy and interactions with advocacy groups
・Tracks guidelines and regulatory landscape for Diagnostic testing in their region
・Review of Investigator Initiated Studies, creation of LDG proposals and interactions with External investigators 
募集条件
Education Minimum Requirement:
・PhD or MD,PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology, Molecular Biology, Genomics or Oncology
・Preferred: Experience with Oncology Clinical Biomarker Development, Companion diagnostic development and commercialization or Anatomic and Molecular Pathology

Required Experience and Skills**:
・Minimum five years of experience at a pharmaceutical, biotechnology or diagnostics company in the area of biomarker or diagnostic
・Minimum five years of experience working in cross functional matrix teams
・Experience and confidence in working with diverse teams and functions
・Strong ability to effectively collaborate with and influence partners within and across divisions
・Proven ability to collaborate with others and to resolve conflicts Outstanding verbal and written communications skills
Results driven  
勤務地
東京

求人管理No.010136

Clinical Operations for Oncology (Trial Manager)

世界同時開発のトライアルマネージャー

Clinical Operations for Oncology (Trial Manager)

募集要項
・抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務
・国際共同試験及び日本国内試験において、国内メンバー及び米国本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード
・試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理
・試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理
・社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う 
募集条件
・製薬会社(メーカー)経験必須
・癌領域における3年~5年程度以上のモニター業務等の臨床試験経験または臨床試験マネジメント経験
・TOEIC 730以上 
勤務地
東京

求人管理No.010867

Market Research Analyst

Contributes to developing and implementing effective and efficient market research programs to support the decision making in assigned products/franchises

Market Research Analyst

募集要項
Key accountability
・Contributes to developing and implementing effective and efficient market research programs to support the decision making in assigned products/franchises

Major responsibilities of role:
・Contributor to Extended Product team
・Manages assigned Market research budget to continually gain greater value
・Contributes to planning for assigned products/franchises, especially analysis/ forecasting/ performance tracking.
・Seeks innovative ways to measure impact and effectiveness of marketing activities
・Provides timely and useful data upon which decisions can be made, and recommends actions based on data.
・Key contact with research agencies under manager’s supervision
・Acts as the “antennae’’ of the organization for market changes & events
・May interact with GHH colleagues under manager’s supervision to ensure global alignment for assigned products/ franchises
・Undertakes periodic field visits to hear the Voice of the Customer (both internal & external) and includes this perspective in all activities 
募集条件
・Experience in business ( business research, product management, promotion, consumer marketing, customer management, Sales, Sales promotion etc)-could be outside Banyu
・Effectively working in cross-functional (and perhaps cross-geographical) teams to achieve a result
・Declared interest in data and analysis

<尚可>
・Knowledge of Merck Marketing and/or Pharmaceutical Industry
・Worked outside Japan
・Experience in Field Sales
・Knowledge of relevant therapeutic area
・Entry level Market Research experience in pharma or other industry
・Tertiary education, MBA (or other post-graduate degree) well regarded
・Major in Marketing, Math/Statistics or business preferred but not required
Satisfactory conversational English is mandatory, as well as effective reading/writing of English 
勤務地
東京

求人管理No.009044

Clinical Research for Oncology

癌領域 臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐業務

Clinical Research for Oncology

募集要項
・癌領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
・医薬品臨床開発業務の経験(3-5年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア700以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務 
勤務地
東京

求人管理No.007536

研究開発本部 クリニカルサイエンティスト

開発戦略策定の補佐 (日本の臨床試験計画の早期及び後期開発計画書へのインプット)や治験実施計画書の立案及び作成

研究開発本部 クリニカルサイエンティスト

募集要項
アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうる世界同時開発事業

【業務内容】
抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務
国際共同試験及び日本国内試験において、国内MSDメンバー及び海外本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード
・試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理
・試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理
・社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う 
募集条件
・製薬会社(メーカー)経験必須
・癌領域における3年~5年程度以上のモニター業務等の臨床試験経験または臨床試験マネジメント経験
・癌領域における開発知識と学ぶ意欲
・中級程度以上の英語力
(目安:TOEIC 700以上。実務で使用された経験ある方、尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010196

セーフティー・フィジシャン/ファーマコビジランス推進

ファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務

セーフティー・フィジシャン/ファーマコビジランス推進

募集要項
開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り:

・有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
・製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
・厚生労働省への定期報告、再審査対応

※部下をもつラインマネージメントを職務要件に含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です 
募集条件
・日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
・臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
・開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
・製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
・日本語及び英語でのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
・周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションが出来ること 
勤務地
東京

求人管理No.010634

外資製薬メーカーの品質管理の求人

大手製薬メーカーにおいてバイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務

外資製薬メーカーの品質管理の求人

募集要項
・バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
・品質管理課はバイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の出荷試験、安定性試験業務を行っています。海外サイトから分析試験法を移管し、試験を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
・また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

・無菌試験
・エンドトキシン試験
・不要性微粒子試験
・菌数限度試験
・ELISA試験(IVRP試験)
・電気泳動試験
・異常毒性否定試験
・マウス力価試験
・発熱性試験(パイロジェン)
・ポリサッカロイド試験 
募集条件
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識
・分析試験に関する業務経験を有する。特にELISAやIVRP等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験があるか知識
・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 730点以上)

<望ましい>
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験
・バイオ医薬品やワクチンの製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識
・英語力:(TOEIC 860点以上)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010836

Medical Science Liaison Manager

MSLマネージャーとして、リーダシップを図りMSLを管理

Medical Science Liaison Manager

募集要項
・The MSL Manager for Acute Care & Hospital is responsible for the management of MSLs to execute medical affairs and life cycle strategy for in-line products of the ACH franchise (Hepatitis C, Infectious diseases, HIV, Anesthesia).
・He works in close collaboration with Medical Affairs internal stakeholders, as well as external stakeholders like Marketing and Development teams. His wide scientific knowledge let him understand our customers need to optimally support the MSL for their scientific leader engagements.
・His leadership skill will help him to lead and coach his team and coordinate/delegate work among the team to increase efficiency.
・He has a clear business understanding and works smart with the available resources.
 
募集条件
Required Qualifications:
・5 year experience as MSL or MSL Manager
・3 years of people management experience
・Scientific degree (Pharmacist, Veterinary, M.D., Ph.D)
・English proficiency
・Good communicator and team player
・Proactive, open mindset

Desired Qualifications:
・Experience in the field of Infectious diseases (Bacteriology, Virology)
・Work experience outside Japan
・Business degree (e.g. MBA) or Project Management experience 
勤務地
東京

求人管理No.010596

外資製薬メーカーの営業所長/Oncology領域

オンコロジー領域における営業所長

外資製薬メーカーの営業所長/Oncology領域

募集要項
・年間の営業目標に向かって担当地域を管理し、日本の営業戦略とブランド計画に則り、営業促進計画を策定および、その実行に責任を負う
・MR 8~10人のピープル・マネージメント
・市場規模を鑑み、必要とされる人的資源を考慮し、効率的に営業部員を配置する
・オンコロジー製品の販売促進のためガイドラインやトレーニングプランに従って、十分な科学的知識とスキルをMRが習得できるよう指導する
・地域の専門家(AOL)と関係性を構築し、ターゲットとするマーケットへの浸透を図る
・個々の地区、地域のMSDのビジネスポリシーに則り、関連部署と協働しながら営業部隊の活動を確実なものとしていく
・あらゆる活動のコンプライアンスを統括する
・それぞれのMRに適した指導をおこない、各人の成長機会を提供する
 
募集条件
・製薬業界における3年以上のセールス、マーケティングの経験
・オンコロジービジネスにおける営業実績要
・ラインマネージャー経験要
・強いリーダーシップの適性:戦略的スキル、運用スキル、個人また対人における組織構成力
・十分なITリテラシー: MS office, CRM,
・MR認定資格保有者
 
勤務地
東京、大阪他

求人管理No.010822

アソシエイトディレクター, クオリティシステムズ&コンプライアンス

査察の傾向や事業所のリスクプロファイルを策定する新しいアプローチや革新的なツールをリード、補佐、開発

アソシエイトディレクター, クオリティシステムズ&コンプライアンス

募集要項
・弊社の製造業者に対して、APリージョンで割り当てられる監査を計画・実行し、品質の期待に合致するための監査ステップ(事前準備、監査指導、監査報告書の作成と発行、製造業者からの是正予防処置の受領)を予定通り進める。
・監査報告書をレビューし、承認する。
・広範囲にわたる複数の国のcGMP、また規則や方法、ガイドライン、法的要求事項などの専門知識があることが期待される。また、無菌製剤、非無菌製剤、バイオロジクス、医療機器、ワクチン、低分子、合剤、API、規制薬物を含めた製薬業界に関する専門知識があること。
・監査に関する技術面、品質面の様々な事項について、最新の知識、実地での応用、認証を獲得・経験し、維持する。
監査の際、およびステークホルダーに対し、その分野の専門家として対応し、多様な対象者に対して最先端のトレーニングを提供する。
・製薬業界や法規制の傾向を常に学ぶ。当社の監査ガイドラインおよび監査トレーニング関連文書が現行の世界的な規制要求に合致していること、また必要に応じて更新されていることを確認する。
・査察の傾向や事業所のリスクプロファイルを策定する新しいアプローチや革新的なツールをリード、補佐、開発し、シニアマネジメント・クオリティ・カウンシルにインプットを行う。
・監査や検査に関連するクオリティ・マニュアルの各章に対して専門性を提供し、それらの記載が現行の規制要求に合致していることを確認する。
デューデリジェンス(電子媒体による適正評価ならびに製造施設訪問)および、実際に製造を委託する前の製造業者の品質査察・調査、また報告書の発行・是正措置と予防措置の評価を行い、新しいビジネスを支援する。
・シニアマネジメントの会議体において、クオリティ・リードとして機能する。
オーディターへの役割付与についてリスクに基づくアプローチを用い、年間監査スケジュールの準備をサポートする。
・購買部門及び関連する品質部門長との連携を図り、好ましくない監査結果や監査を拒否する製造業者に対して、製品品質の保証を確保するための適切な措置をとる。
・必要なアセスメントが確実に実施されるよう、総合的なプレゼンテーションや問題点の要約を行い、すべての階層における効果的なコミュニケーションを促進する。
・生産本部のサイトに対する規制当局の査察を内部監査機関としてサポートを提供し、サイトのコンプライアンスレベルの向上に貢献する。
・監査報告のための電子システムの管理機能やサポートを活用し、データメンテナンスを支援する。
・監査プログラムの有効性ならびに効率を維持するために、そして監査プログラムが製造サイト、マネジメントや法的要求事項が満たすことを保証するために、割り当てられた各種プロジェクトを遂行する。
・新しいオーディターを指導する。総合的なトレーニングの受講を促し、オーディターの役割・責任や、それに付随する戦略的思考について確実に理解できるようにする 
募集条件
・エンジニアリング系、生物系または化学系の学士号
・FDAまたはEUの製薬、API、製剤もしくは医療機器製造の環境下で、8年の製造、技術もしくは品質部門の経験
・FDAそして/もしくはEUの規制領域業界での品質/コンプライアンスの経験
・委託製造先や社内の工場や試験室の監査の遂行経験。APIや製剤の製造を支援するためのプロセスの実務知識を保有していること。
・API、医薬品、医療機器に関する、クオリティ・マネジメント・システムへの深い理解。リスクマネジメントを含む。法的要求事項やガイドラインの適用や解釈に関しての高いレベルの能力とコンプライアンス知識を保持していること。
・リージョン内で出張ができること
・バーチャルなマネジメント環境の中で、限られた指示により自律的に働く能力
・次の領域の少なくとも1つ以上で知識と実践的応用を含む高い専門性を有していること:医療機器、合剤、生物学的製剤、ワクチン、API、固形製剤または無菌製剤
・組織のあらゆる階層における卓越したコミュニケーション能力・交渉力・ファシリテーションスキル、影響力、戦略的思考力
 
勤務地
東京、埼玉

求人管理No.010821

シニアスペシャリスト, クオリティシステムズ&コンプライアンス

APリージョンで割り当てられる監査を計画・実行

シニアスペシャリスト, クオリティシステムズ&コンプライアンス

募集要項
・弊社の製造業者に対して、APリージョンで割り当てられる監査を計画・実行し、品質の期待に合致するための監査ステップ(事前準備、監査指導、監査報告書の作成と発行、製造業者からの是正予防処置の受領)を予定通り進める。
・監査報告書をレビューし、承認する。
・広範囲にわたる複数の国のcGMP、また規則や方法、ガイドライン、法的要求事項などの専門知識があることが期待される。また、無菌製剤、非無菌製剤、バイオロジクス、医療機器、ワクチン、低分子、合剤、API、規制薬物を含めた製薬業界に関する専門知識があること。
・監査に関する技術面、品質面の様々な事項について、最新の知識、実地での応用、認証を獲得・経験し、維持する。
・製薬業界や法規制の傾向を常に学ぶ。デューデリジェンス(電子媒体による適正評価ならびに製造施設訪問)および、実際に製造を委託する前の製造業者の品質査察・調査、また報告書の発行・是正措置と予防措置の評価を行い、新しいビジネスを支援する。オーディターへの役割付与についてリスクに基づくアプローチを用い、年間監査スケジュールの準備をサポートする。
・購買部門及び関連する品質部門長との連携を図り、好ましくない監査結果や監査を拒否する製造業者に対して、製品品質の保証を確保するための適切な措置をとる。
・必要なアセスメントが確実に実施されるよう、総合的なプレゼンテーションや問題点の要約を行い、すべての階層における効果的なコミュニケーションを促進する。
・生産本部のサイトに対する規制当局の査察を内部監査機関としてサポートを提供し、サイトのコンプライアンスレベルの向上に貢献する。
・監査報告のための電子システムの管理機能やサポートを活用し、データメンテナンスを支援する。
・監査プログラムの有効性ならびに効率を維持するために、そして監査プログラムが製造サイト、マネジメントや法的要求事項が満たすことを保証するために、割り当てられた各種プロジェクトを遂行する。
・新しいオーディターを指導する。総合的なトレーニングの受講を促し、オーディターの役割・責任や、それに付随する戦略的思考について確実に理解できるようにする。 
募集条件
必要とする資質:
・FDAまたはEUの製薬、API、製剤もしくは医療機器製造の環境下で、5年の製造、技術もしくは品質部門の経験
・FDAそして/もしくはEUの規制領域業界での品質/コンプライアンスの経験
・委託製造先や社内の工場や試験室の監査の遂行経験。APIや製剤の製造を支援するためのプロセスの実務知識を保有していること。
・法的要求事項やガイドラインの適用や解釈に関しての高いレベルの能力とコンプライアンス知識を保持していること。
・出張ができること
・バーチャルなマネジメント環境の中で、限られた指示により自律的に働く能力
・卓越したコミュニケーション能力・交渉力・ファシリテーションスキル
 
勤務地
東京、埼玉

求人管理No.009814

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

オンコロジーメディカルアフェアーズ MSL経験なくても可

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

募集要項
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、MSLグループ、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
・メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。
・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。
CMAP作成に向けた情報収集
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。
・製品活動への参加
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。 
募集条件
・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

望ましい資質:
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。 
勤務地
東京

求人管理No.010703

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決

非臨床薬事 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

募集要項
・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する
・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う
・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)
・以上の業務を海外本社と協働して遂行する 
募集条件
<必須>
・獣医もしくは生物系学部卒以上
・TOEIC 730点以上(若しくは同等以上の英語能力。実務での使用経験あれば尚可)

下記のいずれかについて、3年以上の経験
・薬効薬理または毒性試験のウエットラボ(研究所における実験・研究)業務、
・新薬の非臨床試験に関連した申請業務

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009360

オンコロジー Trainer

Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.

オンコロジー Trainer

募集要項
・Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.
・Prepare training materials / tools in collaboration with relevant functions internally and externally.
・Train Oncology MR according to the global guideline and / or training plan in line with brand promotion strategy, so as to ensure adequate scientific knowledge and DTL skill set are equipped in time that are required for promotion of oncology products.
・Train Oncology DSM to develop their sufficient coaching skill, so that MR selling skill would be developed to achieve sales target and to maximize business opportunity.
・Participate in “train the trainer” program that should be coordinated by global brand team, in order to acquire updated product knowledge and to align with global brand marketing plan.
・Collaborate and coordinate with relevant functions in to ensure all of field activities of sales team are aligned with business policy in Japan.
・Coordinate all of necessary actions to obtain/update JPMA MR certification to all relevant employees in Oncology BU.
・Pursue and develop innovative solutions/ tools/ ideas for sales training to improve Oncology BU as one of the leading Oncology companies. 
募集条件
Required:
・Over two years experiences of a leading role in training function in Pharmaceutical industry, in particular Oncology business.
・Strong leadership competency: strategic skills, operating skills, organizational skills, facilitation skills, personal/interpersonal skills
・Adequate IT literacy : MS office, CRM,
Desired:
・MR certification
・Concrete track record in Oncology business
・Scientific educational background 
勤務地
東京

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・がん領域のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、海外本社へのレポーティング業務
・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行 
募集条件
・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験
・がん領域における疾患知識
・プロジェクト推進能力
・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力(海外と交渉可能なレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.010699

カスタマーサポートセンターAssistant Manager

大手製薬メーカーにおけるカスタマーサポートセンターの求人

カスタマーサポートセンターAssistant Manager

募集要項
Leadership for Call center database reporting system:
To demonstrate leadership and management skills over the database reporting.
To present the ideas/plans to CSC director/CSC mamager/MA director, and implement them.

・Text mining/ Voice recognition project involvement:
To assist the overall projects by using analytic / process oriented approach in both an appropriate pro- and re-active balance.
To provide strategic inputs into the call center projects and reporting.

・Call center process improvement:
To contribute the CSC process improvement in various ways with other CSC/PIR manager.

Specifically,
Core responsibilities include: (by priority)
・Process continuity management
・SOP management
・Business Continuity Plan (BCP) SOP development
・KPI monitoring/ Reporting
・Telephone system / Data base maintenance with IT
All above should be reported /consulted to the CSC director on a timely basis.

Customer Support Center day-to-day operations:
・To work closely with Customer Support Center manager at day-to-day basis.
Based on the industry knowledge / product knowledge progress, some of franchise managements may be assigned.
Please note that a person in this position should be a motivator, i.e. have a positive attitude and be willing to give an encouragement to staff.

Marketing activities involvement:
・To assist the overall TV campaign program(s) / Clinical Trial Test patient recruitment in both an appropriate pro- and re-active balance.

・To provide strategic inputs into the integration of call centers / call center related activities, and execute the plans which are agreed by Medical Affairs for a new customer center’s improvement.

Maintain Legal/compliance documents:
・In order to activate 'database-based' activities to support sales, and because of the nature of the call center, make sure that Database usage policy / Privacy Policy /Compliance documents were legal and/or compliance cleared and save them. 
募集条件
・Pharmacist
・Analytic skill is required
・English skill (Writing/speaking/presentation) is plus 
勤務地
東京

求人管理No.010691

Learning & Development Strategic Planning Manager

事業戦略・経営戦略に基づき、営業人財開発戦略を策定し、その実行のための施策を企画

Learning & Development Strategic Planning Manager

募集要項
営業人財開発部のミッション:
・社員の自律的な学習・成長を支援する
・タレントフィロソフィーに沿って、社員が自ら学習するための環境を整備し、
社員にとって必要な知識やスキルの幅広い学習機会を提供する
・マネジャーが社員の成長を促せる支援・助言を与えるような環境を整える
・社員の成長を事業・組織のゴール・戦略の実現につなげていく
・営業部門における事業戦略・事業計画の実現に資する人財開発戦略・計画を立案する
・社内ステークホルダーと連携・協働し、人財開発戦略を効果的・効率的に実行する
・社員のパフォーマンス向上を通じて、業務上の課題解決および業績向上に貢献する
・社内外の適切なリソース・ケイパビリティを活用し、投資対効果の高い基盤を構築する
・内外の先進的なプラクティスに精通し、最新かつ質の高い学習手法を提供する 
・グローバルのリソース・プログラムを活用して必要な学習手法を迅速かつ効率的に提供する

戦略企画担当グループの役割:
・事業戦略・経営戦略に基づき、営業人財開発戦略を策定し、その実行のための施策を企画
・営業人財開発部としての年間業務計画・要員計画・予算案の策定
・部内の業務プロセス、チーム編成、および各チームの管掌範囲の策定
・部内のポジションにおける責任権限と人財要件の策定
・事業方針・戦略および現場での課題に基づき、現行のコンピテンシー(知識・スキル)の見直しと、強化・改定すべき事項の洗い出し
・(HR部門と協力し)MRのコンピテンシーの改定に反映
・部としての戦略・計画・施策の進捗状況のモニタリング及び効果測定と評価
・改善機会の発掘と施策案への落とし込み 
募集条件
・3年以上のタレントマネジメント、能力開発に携わった経験
・クロスファンクショナルな業務経験
・戦略思考
・論理思考
・達成志向
・英語力 
勤務地
東京

求人管理No.010674

Demand Planning Lead

To be responsible for setting up a monthly Executive S&OP; that will include the President, CFO, VPs of Marketing, Exec. Director of Operations, and other key stakeholders.

Demand Planning Lead

募集要項
・To lead Supply Chain Execution Team by leading Sales & Operations Planning or Integrated Business Planning, Inventory Management, and Logistics to ensure customer's expectations and business goals are achieved efficiently and effectively.
・To be responsible for setting up a monthly Executive S&OP; that will include the President, CFO, VPs of Marketing, Exec. Director of Operations, and other key stakeholders.
・To be responsible for organizing, coordinating, and leading all forecasting activities associated with customers and products. This position creates and maintains forecast models for customers, incorporating business intelligence and forecast information gathered from marketing, finance, wholesaler replenishment analysts, and other sources.
・To manage a portfolio of approximately 200-300 SKUs of 30+ product families and will develop a forecast by using insights such as promotions, distribution changes, shipment history, competitor activities and marketing plans. This position is a key driver in capturing the true customer demand signals by which to align the rest of the supply chain.
・To manage end to end demand forecasting process across multiple categories and SKUs to improve customer service levels and to reduce end-to-end COGS and working capital
・To develop a demand plan utilizing consumption inputs, wholesaler inputs, statistical models, historical sales data, and finish goods inventory. Objective is to deliver the most accurate unbiased, unconstrained Demand Plan based on all cross functional inputs.
・To interface with members of Wholesaler Strategy, Human Health Marketing, Finance and Operations to communicate this Demand Plan at multiple levels that drives our Operating Plan as well as supports key metrics and overall business results.
・To work to optimize our inventory position to meet company objectives while eliminating back orders and wastes.
・To report to the Director of Supply Chain Execution.  
募集条件
・BA/BS, Master’s or PhD in Operations, Logistics, Supply Chain Management, Statistics, Data Analytics, Engineering
・Proficiency in English and Japanese (Native or Business Levels, preferred)
・Must be legally authorized to work in Japan
・Minimum 5 years of experience in demand planning under S&OP; environment
・Minimum 5 years of experience in Supply Chain and Logistics
・Minimum 3 years of experience in applying statistical forecast analyzing, statistical modeling, consumption/shipment as part of business or operational strategy development
・Ability to explain forecast at multiple levels e.g. category, brand, segment, SKU, Account
・Experience in the Pharmaceutical or CPG industries with working knowledge of customers and customer behavior and how these behaviors impact the Demand Plan.
・Experience in inventory/ demand planning (preferred)
・Experience with demand planning software packages (preferred)
・Expertise in third party logistics (3PL) management principles and best practices.
・Proficiency in use of Manugistics/SAP APO-DP, SAS, and/or COGNOS/Rapid Response
・Proficiency in statistical analysis tools such as R and the likes.
・Proficiency in Microsoft Excel, PowerPoint, and Word
・Proven ability to summarize and simplify complicated data set with high attention to detail.
・Quantitative and qualitative data analysis, including business process metrics and measures linking to business KPIs 
勤務地
東京

求人管理No.010615

外資製薬メーカーでSenior Clinical Scientistとして転職

クリニカルサイエンティストとして開発戦略の策定や計画書の作成

外資製薬メーカーでSenior Clinical Scientistとして転職

募集要項
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.009751

外資製薬メーカーの品質統括部へ転職

海外製造所のGMP適合性調査及び外国製造業者認定の管理業務 製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

外資製薬メーカーの品質統括部へ転職

募集要項
・海外製造所や国内製造委託先における薬事・コンプライアンス関連業務
・クオリティアンドコンプライアンス課は、新薬申請や一変申請等の薬事申請業務に関して、薬事部門等と連携しながら、予定通りの承認取得や製品のローンチに貢献します。また、昨今の製造販売承認書と製造実態の不整合に関して、特に海外製造所や国内製造委託先における変更管理や定期点検等の徹底により、コンプライアンスレベルの維持・向上に貢献します。具体的には、主に以下の業務をチーム員と分担して担当します。
・製造販売承認書と製造実態との定期的な点検業務
・新製品のローンチプロジェクトへの参加
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する海外製造所とのやり取り、当局提出資料の準備
・製造販売業者としての品質保証に関する業務
・クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として適正品質の製品を安定的に供給することに貢献するとともに、業態の維持管理に責任を持ちます。これらの業務はGQP省令等の国内規制に従うとともに、メルク社のグローバルガイドラインにも従って対応する必要があります。具体的には、主に以下の業務をチーム員と分担して担当します。
・GQP関連業務全般
・グローバルの品質ガイドラインへの対応 
募集条件
・医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または薬事領域における各種申請業務(医薬品製造販売申請、GMP調査等)に関する業務経験や知識を有する。
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
・本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 730点以上)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。 
勤務地
東京都

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