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最終更新日: 2018年 11月 16日
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会社概要

幅広い領域の医薬品を提供

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 

この会社の求人情報

27件中21~27件を表示しています。

求人管理No.008332

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

大手メーカーにてオンコロジーのクリニカルディレクター

募集要項
・がん領域のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
・開発手法の立案・改善・効率化推進
・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、海外本社へのレポーティング業務
・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行 
募集条件
・製薬会社でのがん領域プロジェクトの臨床開発実務経験
・がん領域における疾患知識
・プロジェクト推進能力
・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力(海外と交渉可能なレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.011817

Specialist, Planning & Scheduling

製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当

Specialist, Planning & Scheduling

募集要項
・製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当する
・生産計画の調整(ステークホルダー:製造部門、マーケティング、流通等)
・原材料の調達計画の立案及び納期管理(サプライヤーとのコミュニケーション)
・自社及びグローバルのS&OP;会議への参加
・原薬・中間製品及び製品の在庫管理(在庫計画及びモニタリング)
・その他、生産管理に関連する業務
・戦略プロジェクトへの参画
・包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
・承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗の把握
・自社及びグローバルの新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
・各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだ生産計画を立案する
・工場及び各サプライヤー、社内外の関連部門と連携し、製品の安定供給を行う
・製品供給リスクが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、製品の安定供給を継続する
・改善プロジェクトへの参画・推進
 
募集条件
【必要とする資質】
・社内外のパートナーや関連部署との協力関係を維持向上するコミュニケーションスキル
・柔軟性、チャレンジ精神、判断力、広い視野
・MS Office(Word, Excel, PowerPoint等)の基本的な操作
・英文メール及び電話会議等でのコミュニケーションがある程度可能なレベルであること(TOEIC :730 以上)
・生産または供給計画業務の3年以上経験を有していること。
・SAPを使用した業務経験

【望ましい資質】
・原材料、中間製品、製品等のサプライチェーン及び基礎的な在庫管理の理解
・新製品導入チームへの参画経験
・薬事及びQCの基本知識
・生産本部及び、本社関係部署の役割の理解
・ Manufacturing Planning and Controlの知識
・APICS(CPIM)ホルダーまたは同等の知識を有していること。
・SCM (Supply Chain Management)及びFSC (Financial Supply Chain)の知識
・イベントマネージメント、リスクマネージメント及び問題解決の各スキル
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010633

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

薬事規制やGMPに関する知識を深め、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善を担う

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

募集要項
・品質関連コンピュータ化システム(グローバルシステム含む)の導入に関する以下業務の遂行またはリード
・国内規制要件遵守のため、技術部門と協力しながら要件定義する。
・システム運用体制を構築する。
・データ・インテグリティ(Data Integrity)業務を遂行
・自己点検、監査・査察対応、Quality Management System推進
・サプライヤー管理及び受託業者管理、変更管理、文書管理

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
 
募集条件
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを優先して行動できる判断力と勇気。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
・海外製造所とのメールによるコミュニケーションに必要な英語力。

<尚可>
・海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 700点以上)
・製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験を有する。
・システム導入・運用管理経験(SAP、LIMS、empowerなど)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010615

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

クリニカルサイエンティストとして開発戦略の策定や計画書の作成

外資製薬メーカー Clinical Research, Clinical Scientist

募集要項
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
 
勤務地
東京

求人管理No.009814

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

オンコロジーメディカルアフェアーズ MSL経験なくても可

メディカルサイエンスリエゾン オンコロジー

募集要項
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、MSLグループ、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
・メディカル・アフェアーズ活動計画に基づき、下記活動を行う。
・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。
CMAP作成に向けた情報収集
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。
・製品活動への参加
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。 
募集条件
・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

望ましい資質:
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。 
勤務地
東京

求人管理No.010193

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings, speaker development through good relationship with KOLs

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing

募集要項
・Oncology Marketing, Oncology Business Unit
Senior Specialist, Marketing
・Responsibilities will include (but are not limited to) the following:
・Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical society, peer to peer meetings (national/regional), speaker development through good relationship with KOLs
・Generate Promotion materials and training materials
・Improve the awareness and reputation of Pembrolizumab and Oncology Business Unit through discussion with KOL and External experts in GI cancer area
・Lead the cross-functional project team to develop implementable business plan both short-term and long-term
・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on, ex-Japan/ ex-pharma best practices e.t.c.
・Facilitate discussion with KOLs, future key stakeholders and external experts in order to make the business plan viable and innovative
・Develop strategic roadmap and transformation plan to realize the business plan
・Orchestrate execution by leading the pilot planning and bridging the knowledge/ capability to relevant functions
・Report to Steering Committee and gain alignment with senior leadership
・Collaborate with global HQ resources and contribute to global growth initiative 
募集条件
<必須>
・Understanding and application of project management methodologies
・Experience in tracking and reporting on complex projects
・Logical and convincing: must be able to influence others
・Strong analytical skills (both quantitatively and qualitatively)
・Leadership skill to solve problems
・Communicates effectively with others in individual as well as group situations
・Good relationship with KOL in Lung cancer field
・Experience in Marketing in pharmaceuticals company at least 3 years
・English skill are preferred

<尚可>
・Experience in strategy of branding/positioning, or in preparation of promotion material
・Experience in developing KOL management strategy/Sales Strategy
・Experience in Marketing in Oncology area at least 3 years, preferably with GI cancer (Gastric cancer, Colorectal cancer etc.) marketing experience 
勤務地
東京

求人管理No.009044

Clinical Research for Oncology

癌領域 臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐業務

Clinical Research for Oncology

募集要項
・癌領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う 
募集条件
<必須>
・医薬品臨床開発業務の経験(3-5年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア700以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務 
勤務地
東京

27件中21~27件を表示しています。