設立年

2012年

本社所在地

東京都 

事業内容

・医薬品開発受託事業 ・医薬品製造受託事業 ・医薬品営業受託事業 ・ヘルスケア事業 

安全性情報／翻訳担当者

募集要項

国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳をメインに行っていただきます。

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 

募集条件

・医薬系翻訳の経験者
・ＱＣレベルであればなお可

※契約社員での採用となります。
 

勤務地

東京

安全性情報/入力・評価担当者

募集要項

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価 

募集条件

・国内症例の入力または評価経験者
・海外症例（CIOMS）からDBへの入力経験者（大阪拠点のみ）
・ＱＣレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
　入力のみの経験でも可。
※正社員登用制度もございます。 

勤務地

東京、大阪

プロジェクトマネージャー

募集要項

プロジェクトの業務全体の運営管理

・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務
　（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
 

募集条件

【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎要件】
・英語以外の外国語（中国語など）
・MSプロジェクトの使用経験 

勤務地

東京、大阪

【経験者】統計解析

募集要項

臨床試験データの統計解析
・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 

募集条件

【必須要件】
・メーカーやCROでの解析業務経験が５年以上の経験、
・SASプログラミングのほかに解析計画書作成やクライアント対応等の経験
・チームマネジメントの経験

◆若手で以下の要件に当てはまる方もぜひともご応募ください。
・メーカーやCROでの解析業務経験（SASプログラミング等）が２年以上のご経験
・SASプログラミングのみでなく、プログラム仕様書等のドキュメント作成の経験


【歓迎要件】
・CDISCの経験、英語、統計のスキル
・英語力
・コミュニケーション力
 

勤務地

東京、大阪

【未経験】安全性情報担当者

募集要項

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど 

募集条件

【必須要件】
・英語力（TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安）

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること（安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可）
・臨床開発業務（CRA、CRC、QC、QA、MWなど）の経験者
・理系（バイオ、医療、生物学、生命科学等）のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 

勤務地

大阪

GMP製造要員（バイオ医薬品）

募集要項

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理 

募集条件

【必須要件】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験 

勤務地

静岡

安全性関連報告書のライティング業務担当者

募集要項

・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
（安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など） 

募集条件

【必須要件】
・医療業界でのライティング業務経験者
・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方

【歓迎要件】
・英文での文書作成経験のある方
・Word、Excel機能を熟知していること
・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方 

勤務地

東京、大阪

【未経験可】看護師資格を活かしたクリニカルエデュケーターの求人

募集要項

受託しているメーカーの営業と同行し、医療機関の医師、看護師および医療従事者等へ該当システムに関する教育およびサポートを行ないます。

・システム導入医療機関へ出向き、医師および看護師に対する教育・サポート
・Globalより提供される研修に参加（年１回）
・Global研修参加後、トレーニング実施に関する記録を保存
・自己学習を実施し、常に本システムの最新情報に精通しておく 

募集条件

・看護師免許を有し、臨床経験が2年以上ある方
・週3回程度の宿泊を伴う全国出張が可能な方
・メーカーが提供する研修を受講し、本研修内容に準じたテストに合格すること
・入社後に東京にて実施される約2週間の新入社員研修に参加可能な方

※契約社員の求人となります。
 

勤務地

東京

【プロジェクト運営グループ】マネージャー

募集要項

プロジェクト運営グループのマネージャーとして、患者サポートプログラムのプロジェクト管理を行います。具体的には、以下のような業務を担当していただきます。

・受託している複数のプロジェクトに関して、クライアントとの実務的な折衝　
・社内の業務管理、および関連する人員への指示出しや進捗確認、作業工程の割り出し・管理
・患者の登録や資材の発送、資材の在庫管理
 

募集条件

【必須要件】
・医療業界の経験者（少なくともプロジェクトの内容を把握できるレベル）
・プロジェクトマネジメントスキルを有すること

【歓迎要件】
・業務効率化のための、システム構築の知識・スキル
・人員管理能力（派遣社員含む）
 

勤務地

東京

獣医師・薬剤師・臨床検査技師歓迎！非臨床試験研究員の求人

募集要項

・法令（GLP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。
動物の飼育管理を行っていただきます。

・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施

※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。

・動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ

・試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 

募集条件

＜必須＞
・非臨床あるいは臨床の臨床検査 1年以上の経験
・英語能力（英語の説明文が読めるくらい）
・普通自動車免許

＜歓迎＞
・GLP試験のSD経験者
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 

勤務地

山梨

【未経験】プロジェクトアシスタントの求人

募集要項

国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） 

募集条件

・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 

勤務地

東京・大阪

【戦略・薬事コンサル】薬事グループのシニアコンサルタントの求人

募集要項

1.薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務
・届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

2.医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・eCTDベンダーとの連絡調整等

3.医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 

募集条件

【必須要件】
・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
→当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。

※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方も検討可能
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
 

勤務地

東京

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）の求人

募集要項

治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務
・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務
・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務
・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務

2．海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務

3．日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）
　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。

4．PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口）
・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認
・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務
・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務 

募集条件

【必須要件】
・開発薬事経験
⇒国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA）との対応経験
→海外のクライアント企業（ベンチャーから海外大手まで）の案件が増えてきております。
→海外での申請案件もございます。（FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。）
・臨床データパッケージ立案経験
・上市までProject Manager（PM）、Project Leader（PL）を行った経験
・英語力(読解・テレカン経験）

【歓迎要件】
・コンサルティング経験
・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験
・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験
・Phase1、Phase2、Phase3プロトコールreview経験
・プロトコール、ICF、IB等のライティングデベロップメント経験、和訳文書作成　
・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験
・メディカルライティング（日・英）経験
・特定臨床研究法下のプロトコール作成経験
 

勤務地

東京

医薬品前臨床試験の信頼性保証（QA）担当者

募集要項

QA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます
・承認申請用試験や出荷試験などの試験の計画書，実施記録や報告書などの文書による調査や試験現場での調査を通じて，試験の信頼性を保証する
・施設・機器などの管理状況を調査し，適正運用に向けた指摘をし，関係者に改善を求める
・GMP品質管理業務として，逸脱管理，変更管理，自己点検などの管理業務を担当する
・GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する．例えば，より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する
また，必要な標準操作手順書（SOP）を作成あるいは改訂し，業務の標準化と徹底を図る
・分析機器や試薬などの適正使用を担保するため，製造業者などの施設調査を実施する
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応を行う

 

募集条件

【必須条件】
・4年制大学の生命化学・化学系専攻レベルの方
以下のいずれかに当てはまる方
・動物試験経験者（特にGLP試験経験者は歓迎します）
・医薬品製造におけるGMP品質管理業務経験
・非臨床開発などにおける信頼性保証業務の経験者
・医薬品の出荷試験経験者
・普通自動車免許（マイカー通勤となります。）

【歓迎条件】
・読み書きレベルの英語能力 

勤務地

山梨

次世代抗体医薬品・バイオ医薬品原薬の品質保証担当者

募集要項

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供、 バイオ医薬品の原薬製造 をUS、EUなどの協力会社と共にグローバルに提供していくことを目指しています

・原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
・会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
・部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 

募集条件

・製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

＜尚可＞
・医薬品原薬もしくは注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験をお持ちの方
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識をお持ちの方
・薬剤師免許保有者
 

勤務地

静岡

ヘルスケア営業マネージャー候補

募集要項

当社の以下のサービスの営業を製薬会社に対して行っていただきます。

・患者サポートプログラム（服薬アドヒアランス）
・メディカルコールセンター（お薬相談など）
・治験被験者募集（ペイシェントリクルートメント）

既存案件、新規案件を担当し、かつ企画提案を行う案件が多いため、提案力や提案を現場サイドと協議してまとめて提案書に落とし込むことが重要な仕事です。

■業務範囲

見積書作成、提案書作成、契約書作成なども含みます


■製薬会社の営業対象部門

開発部門、メディカルアフェアーズ部門、マーケティング部門、メディカル部門がメインとなります。
 

募集条件

・マネージャーの場合、プレイングマネージャーとして、自分自身も担当者として業務されたい方
・適切なコミュニケーション能力を有する方
・治験や臨床開発試験（Phase2～3）に関する知識をお持ちの方
 

勤務地

東京